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马齿苋乳膏的研制

范文

摘要：本论文以马齿苋为原料，通过正交设计选择出最优处方，将马齿苋醇提物制备稳定的乳膏剂。马齿苋醇提物制备成稳定的乳膏剂与传统的中药水煎剂直接外敷给药方式相比，用药上更加便捷并且顺应性也较好。

关键词：马齿苋乳膏;质量标准;制剂工艺

板蓝根具有清热解毒，凉血利咽的功效，适用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。是一种传统的感冒药。现在市面上所出现的板蓝根类制剂大部分是板蓝根颗粒。本论文拟通过对板蓝根泡腾片最优制备处方的研究，期望制备出质量标准、药效良好、崩解快速的板蓝根泡腾片。马齿苋护是马齿苋科马齿苋属一年生肉质草本植物。马齿苋在民间应用历史悠久，以其丰富的营养、独特的药理作用以及药食兼用特性，早己被广泛应用，有延年益寿的效果。本论文以马齿苋为原料，研究马齿苋的主要营养成分，马齿苋全株、根、茎、叶和花中多糖、多酚和黄酮的含量及其抗氧化性，同时充分利用祖国传统医学外治法优势，将我地区名老中医有效经验方，研制成外用乳膏，通过观察临床疗效。该制剂性质稳定，联合用药疗效确切。本制剂工艺简单，使用方便，具有疗效好、显效快、疗程短、经济实惠、安全可靠，值得推广应用。

1 马齿苋醇提物乳膏剂的处方研究

1.1 处方筛选

选取复合油相的甲基硅油-凡士林-硬脂酸的比例为4∶3∶1，向复合油相加入三乙醇胺，这一个过程会有皂化反应的发生，然后会出现乳化作用，在上述发生的一系列反映后加入单硬脂酸甘油酯作为乳化作用的乳化剂，起到加速发生反应的作用。再结合以上进行的单因素实验研究，油相与水相的比例的大小、三乙醇胺的加入量的多少以及单硬脂酸甘油酯的加入量的多少对乳膏剂的成型都具有比较大的影响。根据这种情况，以正交设计对以上三大因素即油相与水相的比例、三乙醇胺的加入量以及单硬脂酸甘油酯的加入量进行筛选，得到如下的设计表

1.2考察指标及评价方法

本次试验研究选取外观均一性、离心稳定性、涂抹延展性与耐寒耐热性作为评价指标，相应的对评价指标的评价方法如下做一一介绍。评价指标的选取主要外观均一性评、涂抹延展性、离心稳定性与耐寒耐热性。

（1）外观均一性评价：从外观上对选取的适量的样品进行观察，首先观察选取样的色泽，然后观察样品在静置后有没有发生自然分层的情况，再将观察结果记录下来，对观察结果评分。

（2）涂布延展性评价：通过在滤纸上将选取的适量样品小心的涂抹，看这一过程在涂抹的时候有没有出现颗粒，观察、记录并评分。

（3）离心稳定性评价：依次选取1g的各处方乳膏剂样品，以6000 r/min进行30分钟的离心处理，观察离心处理过程有没有出现分层与发生变色等情况，对观察结果做好记录并进行评分。

（4）耐寒耐热性评价：依次选取1g的各处方乳膏剂样品，分别在-20℃与60℃的条件下，静置24小时后分别观察选取的样品有没有出现分层与出现油水分离的情况，依次对观察结果进行记录并进行评分。

1.3 优化处方下乳膏剂稳定性考察

以上述的优化设计处方为基础，分别制备二批乳膏剂，用上述评价方法依次进行指标评价，分别以0与十五天个时间段在4 ℃条件下密封放置，以上述的优化设计处方为基础对制备的马齿苋提取物乳膏剂的稳定性做出初步评价。

2 实验结果

通过前文选取的评价指标，以正交设计法分别对油相与水相的比例、三乙醇胺与单硬脂酸甘油酯用量进行正交筛选，通过筛选得到马齿苋提取物乳膏剂的最佳处方。下表2.1是正交分析结果，可以看出，油相与水相比例是三大因素中影响最大的因素，单硬脂酸甘油酯用量的影响次之，三乙醇胺的影响最小。再根据正交极差得出最优处方为：油相与水相比35∶65、三乙醇胺用量为 0.6%（m/m）、单硬脂酸甘油酯加入量为 3%（m/m），即A2B3C1为最优处方。

本次实验研究的甲基硅油-凡士林-硬脂酸以4∶3∶1的特定比例作为复合油相。4∶3∶1的甲基硅油-凡士林-硬脂酸复合油相从黏度与硬度上来说都比例，不仅使得乳膏剂的成型更加便利，也是比较便于涂布的。此外，甲基硅油对皮肤亲和力强且保湿效果好的特点，对于皮肤角质层的水化作用来说也是比较有理的，更加利于药物有效成分通过皮肤的传递方式。

参考文献：

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作者简介：

韩端丹（1980-）女，研究方向：生物技术与生物制药

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