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丙戊酸钠联合左乙拉西坦应用于癫痫的临床研究

范文

吴玉冰孔双艳

[摘要] 目的分析丙戊酸钠联合左乙拉西坦对癫痫的治疗效果，并探讨其应用价值。方法方便选取2017年6月—2019年3月期间该院接收的72例神经内科癫痫患者作为研究对象，根据随机法将其分成参照组与治疗组，参照组利用丙戊酸钠缓释片对患者施以治疗，治疗组利用丙戊酸钠缓释片联合左乙拉西坦片对患者施以治疗，分析并比较两组患者的临床治疗效果，并对比患者治疗后不良反应发生情况。结果经过对患者施以3个月的治疗，可知治疗组患者在临床治疗总有效率（94.4%），显著高于参照组（77.8%），差异有统计学意义（χ2=4.425，P=0.078 <0.05）;治疗组患者不良反应发生率为5.6%，明显低于参照组的25.0%，差异有统计学意义（χ2=5.549，P=0.018 <0.05）。结论神经内科癫痫病临床表现较为复杂，其发病类型多，应用丙戊酸钠缓释片联合左乙拉西坦片方式对患者施以治疗，有利于提高临床疗效，值得研究推广。

[关键词] 神经内科;癫痫病;治疗效果;丙戊酸钠;左乙拉西坦

[中图分类号] R5 ? ? ? ? ?[文献标识码] A ? ? ? ? ?[文章编号] 1674-0742（2020）04（a）-0111-03

[Abstract] Objective To analyze the effect of sodium valproate combined with levetiracetam in the treatment of epilepsy， and to explore its application value. Methods 72 patients with neurological epilepsy who were convenient admitted to the hospital from June 2017 to March 2019 were enrolled in the study. They were divided into a reference group and a treatment group according to the random method. The reference group was treated with sodium valproate sustained-release tablets. The patients were treated with treatment. The treatment group was treated with sodium valproate sustained-release tablets combined with levetiracetam tablets. The clinical effects of the two groups were analyzed and compared， and the adverse reactions after treatment were compared. Results After three months of treatment， the total effective rate of the treatment group （94.4%） was significantly higher than that of the reference group（77.8%）. the difference was statistically significant （χ2=4.425， P=0.078 <0.05）; the incidence of adverse reactions in the study group was 5.6%， significantly lower than the 25.0% of the reference group， the difference was statistically significant （χ2=5.549， P=0.018 <0.05）. Conclusion The clinical manifestations of neurological epilepsy are more complicated， and there are many types of epidemics. The application of sodium valproate sustained-release tablets combined with levetiracetam in the treatment of patients is beneficial to improve clinical efficacy， which is worthy of research and promotion.

[Key words] Neurology; Epilepsy; Therapeutic effect; Sodium valproate; Levetiracetam

癫痫是临床常见的神经系统病症，是神经元异常放电所致，表现为身体抽搐、行为意识模糊、短暂性感觉失灵以及神经功能紊乱等，且具有反复发作的特点 [1]。相关数据表明，我国癫痫患者数高达900万左右，且以青少年為多发人群，严重影响其身心健康，及时诊断、及早治疗是降低损伤，改善预后的重点。治疗癫痫病的药物种类较多，但仅有约70%以上的患者经过合理的抗癫痫药物治疗后发作终止或减少，仍有30%左右的患者可能面临反复发作和长期服药[2]。该研究方便选择2017年6月—2019年6月期间在该院进行诊治的神经内科癫痫患者72例，针对神经内科对癫痫临床治疗的不同方式予以分析，现报道如下。

1 ?资料与方法

1.1 ?一般资料

方便选取该院接收的72例神经内科癫痫患者作为研究对象，根据随机法将其分成参照组与治疗组。参照组患者共计36例，男21例，女15例;年龄18～72岁，平均年龄（45.07±1.31）岁;病程4个月～23年，平均病程（11.04±3.14）年，其中难治性癫痫24例，新发癫痫12例。治疗组患者共计36例，男23例，女13例;年龄20～71岁，平均年龄（45.74±1.42）岁;病程6个月～22年，平均病程（11.21±3.09）年，其中难治性癫痫26例，新发癫痫10例。两组患者在性别、年龄、病程等方面的数据，进行比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 ?纳入标准与排除标准

纳入标准：所有患者均经过临床检查，确诊为癫痫病，符合2017年国际抗癫痫联盟制定的对于癫痫发作和癫痫分类中的相关临床诊断标准[3]。患者均了解该研究的目的与方法，自愿参加并在知情同意书上签字;该研究获得医院伦理委员会的批准。

排除标准：心肝肾重要脏器功能严重衰竭者;免疫功能障碍者;身体严重残疾者;全身性感染病者;妊娠期或者哺乳期者;对该研究涉及药物过敏者。

1.3 ?方法

两组患者入院后需要接受主治医师的问询，医护人员在详细掌握患者临床资料、病史以及临床表现等信息后，对患者施以脑电图检查和磁共振成像检查。参照组利用丙戊酸钠缓释片对患者施以治疗，具体方式为：口服丙戊酸钠缓释片（国药准字：H20010595;规格：0.5 g×30片/盒），初始剂量为8 mg/kg，1次/d，持续用药7 d后，根据患者病情酌情增加药物剂量，当每天总剂量>250 mg时，需要分批次服用，单次最大剂量不得>30 mg，1个疗程为3个月。治疗组利用丙戊酸钠缓释片联合左乙拉西坦片对患者施以治疗，具体方式为：丙戊酸钠缓释片使用剂量和方式与参照组相同，其左乙拉西坦片（国药准字：H20160251;规格：500 mg×30片/盒）剂量为500 mg/次，口服2次/d，根据患者的临床治疗效果和耐受性，其每日剂量可增加到1 500 mg/次，2次/d，药物剂量要跟随患者的病情每2～4周酌情增加或者减少500 mg/次，1个疗程为3个月。两组患者均持续治疗1个疗程。

1.4 ?观察指标与判定标准

观察两组患者临床症状与表现主要为感觉障碍、肢体抽搐、丧失意志以及行为障碍等，对患者治疗期间的临床症状与表现进行详细的记录，分析患者癫痫发作频率，当患者癫痫发作频率降低幅度超过75%时，视为显效;当患者癫痫发作频率降低幅度在50%～75%范围内时，视为有效;当患者癫痫发作频率与治疗前相比无明显变化，或者发作频率增加时，视为无效。临床治疗总有效率=（显效+有效例数）/总例数×100.0%。同时，对比两组患者不良反应发生率，其不良反应主要包括脱发、嗜睡、皮疹、胃肠道反应以及记忆力减退等情况。

1.5 ?统计方法

在研究完成后，详细将参照组与治疗组患者涉及的相关数据进行整理，应用SPSS 20.0统计学软件对研究数据予以处理和分析，其中，[n（%）]为计数资料，对比分析后用χ2检验，（x±s）为计量资料，对比分析后用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 ?结果

2.1 ?臨床治疗效果

经过对患者施以个月的治疗，可知治疗组患者在临床治疗总有效率方面的数据，显著高于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 ?不良反应发生率

对患者治疗情况进行随访，可知治疗组患者出现1例脱发，1例嗜睡，不良反应发生率为5.6%，参照组患者出现脱发2例，嗜睡3例，皮疹1例，胃肠道反应2例，记忆力减退1例，不良反应发生率为25.0%，两组数据经过统计学分析，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 ?讨论

随着医学技术的不断发展，针对癫痫病的治疗方式也日益增多，且效果十分理想，不过由于这种疾病本身对患者的危害性很大，如果治疗不及时可能会危及生命安全，所以尽早进行诊断与治疗尤为重要[4]。面对不同的患者，临床需仔细了解患者病情，与患者及家属沟通以往病史，也可通过脑电图、核磁共振检查等进一步对患者进行检查诊断，结合以上信息开展治疗[5]。抗癫痫药物是临床治疗癫痫病的主要方式。丙戊酸钠缓释片是常用的一种，但单一用药可能治疗效果不佳，且许多患者会发生一些不良反应[6]，降低治疗依从性。左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物，短期通过抑制细胞内钙离子水平调节神经细胞兴奋性.长期疗效则通过特异性结合突触囊泡蛋白SV2A，降低神经递质释放，并阻止癫痫发作[7]。研究证明，将丙戊酸钠缓释片与左乙拉西坦联合使用，发挥的抗癫痫效果更为显著。尹君平[8]研究表明，应用丙戊酸钠缓释片联合左乙拉西坦片治疗方式的患者，其治疗总有效率为92.5%，优于单一用药的患者，且联合治疗组患者不良反应率为5.0%，显著低于单一用药组别的患者。麦少珍等[9]研究显示，丙戊酸钠联合左乙拉西坦的组别，其治疗有效率为95.12%，高于丙戊酸钠缓释片联合托吡酯组别的治疗有效率（80.49%）。该研究通过给予两组患者不同的治疗方式，可知治疗组患者临床治疗总有效率（94.4%），显著高于参照组（77.8%）;且研究组患者不良反应发生率（5.6%），明显低于参照组的不良反应率（25.0%），表明丙戊酸钠联合左乙拉西坦的治疗方式，其临床治疗效果高于单一用药方式的同时，其安全性更具保障，其结论与与凌玲[10]研究数据具有一致性，表明丙戊酸钠缓释片联合左乙拉西坦片临床应用价值显著，更具可行性与有效性。

综上所述，神经内科癫痫病临床表现较为复杂、发病类型多，应根据患者临床资料、病史以及各项检查指标与临床特征进行综合性诊断，且应用丙戊酸钠缓释片联合左乙拉西坦片方式对患者施以治疗，有利于提高临床疗效且降低不良反应，值得研究推广。

[参考文献]

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[2] ?周瑾，孙玉华，韩毅. 拉莫三嗪联合丙戊酸钠治疗脑卒中继发癫痫患者的疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，2017， 20（01）：12-15.

[3] ?Scheffer IE，Berkovic S，Capovilla G，et al. ILAE classification of the epilepsies： Position paper of the ILAE Commission for Classification and Terminology[J].Epilepsia，2017，58（4）：512-521.

[4] ?中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组， Electroe ncephalogramandEpilepsyChapter， Chinese Society of Neurol ogy. 抗癫痫药物应用专家共识[J].中华神经科杂志， 2011，44（1）：56-65.

[5] ?王加朋，梁彩艳. 丙戊酸钠、奥卡西平与左乙拉西坦分别治疗小儿癫痫的疗效及对认知功能的影响[J].药物评价研究，2017，40（5）：687-690.

[6] ?唐文，杨梅媚，唐亚宁. 拉莫三嗪+丙戊酸钠联合治疗对难治性癫痫患者神经细胞营养状态及凋亡状态、炎症反应的影响[J]. 海南医学院学报，2018，24（1）：141-144.

[7] ?Peng.Wu，Yue.Hu，Xiu-Juan.Li， et al.Sodium valproate suppre sses abnormal neurogenesis induced by convulsive status epilepticus[J].Neural Regeneration Research，2019，14（3）：480-484.

[8] ?尹君平. 丙戊酸鈉联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫临床分析[J]. 中国实用神经疾病杂志，2017，20（5）：112-114.

[9] ?麦少珍，何敬成，杜斌.丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效及安全性[J].中国医院用药评价与分析，2016， 16（7）：908-910.

[10] ?凌玲. 丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫的疗效及安全性分析[J]. 临床医学， 2018， 38（5）：110-111.

（收稿日期：2020-01-03）

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