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丁苯酞软胶囊治疗脑梗塞后血管性痴呆疗效和认知功能影响

范文

白兴勇

[摘要] 目的探究丁苯酞软胶囊治疗脑梗塞后血管性痴呆的临床疗效，以及患者认知功能恢复情况。方法便利选取2018年1月—2019年1月在该院治疗的脑梗赛后血管性痴呆患者78例，根据随机数字表法分为实验组（39例）和对照组（39例），实验组给予丁苯酞软胶囊治疗，对照组采用尼莫地平片治疗。治疗前后记录患者美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、日常生活活动能力量（ADL）表评分，比較两组患者临床疗效、治疗期间不良反应情况。结果实验组患者有效38例，对照组31例，实验组有效率显著高于对照组（χ2=6.155，P<0.05），治疗后，实验组NIHSS、MoCA量表评分显著高于对照组（t=5.574、2.910， P<0.05），ADL量表实验组评分（85.68±5.63）分、对照组（71.78±6.52）分，实验组评分显著高于对照组（t=10.077， P<0.05）;实验组不良反应发生率显著低于对照组（χ2=8.419， P<0.05）。结论丁苯酞治疗脑梗塞后血管性痴呆具有较好的临床疗效，患者神经功能恢复情况、日常生活能力和认知水平均有显著改善，且临床不良反应较少。

[关键词] 丁苯酞;血管性痴呆;临床疗效;认知功能

[中图分类号] R825.93? ? ? ? ? [文献标识码] A? ? ? ? ? [文章编号] 1674-0742（2019）11（b）-0091-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of butylphthalide soft capsule in the treatment of vascular dementia after cerebral infarction and the recovery of cognitive function. Methods A total of 78 patients with vascular dementia after cerebral infarction treated in our hospital from January 2018 to January 2019 were convenient enrolled. The patients were divided into experimental group （39 cases） and control group （39 cases） according to random number table. The butylphthalide soft capsule was given and the control group was treated with nimodipine tablets. The National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） score， the Montreal Cognitive Assessment Scale （MoCA） score， and the Activity of Daily Living Capacity （ADL） score were recorded before and after treatment. The clinical efficacy and adverse reactions during the treatment were compared between the two groups. Results The experimental group was effective in 38 cases and the control group in 31 cases. The effective rate of the experimental group was significantly higher than that of the control group （χ2=6.155， P<0.05）. After treatment， the NIHSS and MoCA scales of the experimental group were significantly higher than the control group （t=5.574， 2.910， P<0.05）， ADL scale experimental group score （85.68±5.63） points， control group （71.78±6.52） points， the experimental group score was significantly higher than the control group （t=10.077， P<0.05）; the incidence of adverse reactions in the experimental group was significantly lower than that in the control group （χ2=8.419， P<0.05）. Conclusion Butylphthalide has a good clinical effect in the treatment of vascular dementia after cerebral infarction. The recovery of neurological function， daily living ability and cognitive level are significantly improved， and the clinical adverse reactions are less.

[Key words] Butylphthalide; Vascular dementia; Clinical efficacy; Cognitive function

随着心血管疾病的发病率逐年升高，血管性痴呆的发病率也随之升高[1]。血管性痴呆是因为脑血管病变导致的痴呆，主要的脑血管疾病有脑梗死、脑出血、脑静脉病变，其中最常见的是脑梗死[2]。脑梗死可导致大脑皮质和皮质下缺血、缺氧、血流灌注不足，神经元坏死、脑功能代谢改变等[3]。患者临床表现为思维能力、认知功能减退，从而痴呆。临床常用的尼莫地平为钙通道阻滞剂，可改善脑血液循环，作用于神经元，促进人记忆力和智力的恢复[4]。丁苯酞软胶囊为我国一类新药，研究表明该药在治疗急性缺血性脑卒中上具有明显效果，且以在临床广泛使用[5]。现便利选择2018年1月—2019年1月该院脑梗死后血管性痴呆患者78例，探究应用丁苯酞软胶囊治疗后临床疗效和认知功能恢复情况，报道如下。

1? 资料与方法

1.1? 一般资料

便利选取在该院治疗的脑梗赛后血管性痴呆患者78例。纳入标准[6]：血管性痴呆符合DSM-IV美国精神疾病痴呆诊断标准;脑梗塞发病后3～12月内，经头CT或磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging， MRI）检测显示头部有梗塞病灶;简易智力状态检查量表（Mini-mental State Examination， MMSE）评分≤24分;排除标准：既往有颅内出血史;脑梗死严重，难以观察到新血管性事件者;患有其他器官严重器质性病变者;丁苯酞禁忌者，严重出血倾向者;活动性消化道溃疡者;其它原因导致痴呆者。所选患者根据随机数字表法分为实验组和对照组，实验组39例，男21例，女18例，年龄46～77岁，平均（61.21±9.87）岁，对照组39例，男20例，女19例，年龄46～78岁，平均（61.98±8.94）岁。两组患者基线资料差异无统计学意义（P>0.05），所有患者直系亲属均签署自愿同意书，研究已获伦理委员会批准。

1.2? 方法

两组患者均行常规降脂治疗，在此基础上，实验组给予丁苯酞软胶囊（批准文号：H20050299）治疗，用法用量：空腹口服。0.2 g/次， 3次/d，20 d为1个疗程。对照组采用尼莫地平片（批准文号：H14022821）治疗，用法用量：口服， 30～120 mg/d，分3次服用，连续服用1个月。

观察两组患者治疗期间不良反应情况，丙氨酸转氨酶（Alanine aminotransferase， ALT）或谷草转氨酶（Aspartate aminotransferase， AST）指标是否出现异常。

1.3? 疗效判定标准

用美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale， NIHSS）检测患者神经功能缺损程度，共15个问题，满分39分，得分越高说明神经功能缺损程度越严重。用蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment Scale， MoCA）评测患者认知功能，共10项内容，满分30分，得分越高说明认知功能越好。日常生活活动能力量（Capacity of daily living activities， ADL）表评测日常生活能力，14项内容，百分制，得分越高说明患者日常生活能力越好。

两组患者临床疗效判定标准[7]：显效：治疗后，NIHSS量表评分较治疗前减少46%以上，生活基本自理;有效：NIHSS评分较治疗前减少18%～45%，生活轻中度依赖;无效：治疗后病情未见任何环节，生活自理严重依赖。有效率=[（显效+有效）例数/总例数]×100.00%。

比较两组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4? 统计方法

采用SPSS 26.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，进行t检验，计数资料采用[n（%）]表示，进行χ2检验，P <0.05 为差异有统计学意义。

2? 结果

2.1? 患者临床疗效分析

实验组患者有效38例，对照组31例，实验组有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.155，P<0.05），见表1。

2.2? NIHSS、MoCA、ADL量表评分分析

治疗前，两组患者NIHSS、MoCA、ADL量表评分差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者NIHSS、MoCA、ADL量表评分明显优于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），且实验组NIHSS、MoCA量表评分显著高于对照组，差异有统计学意义（t=5.574、2.910， P<0.05），ADL量表评分高于对照组，差异有统计学意义（t=10.077， P<0.05），见表2。

2.3? 两组不良反应分析

实验组出现不良反应4例，对照组15例，实验组不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（χ2=8.419， P<0.05），见表3。

3? 讨论

血管性痴呆是因为脑血管病变导致的脑功能受损，主要表现是记忆力、计算力、抽象思维能力等下降，还有情感障碍、人格改变等，脑梗死、脑栓塞等病变均可能导致血管性痴呆[8]。脑梗死即缺血性卒中，又称为卒中或中风，因脑血栓等因素导致局部脑组织区域供血障碍，从而导致大脑皮层受损[9]。人口统计学发现，年龄大、受教育程度低的人群更容易患血管性痴呆，且男性发病率略高于女性[10]。该次研究中，患者年龄集中在中老年，患者男性略多于女性，基本符合資料。目前治疗脑梗塞后血管性痴呆常用尼莫地平，可扩张脑血管并增加血流量，从而改善脑部缺血情况，广泛用于治疗脑血管疾病[11]。尼莫地平是第二代双氢吡啶类钙通道阻滞剂，易通过血脑屏障，减少细胞内钙含量，防止钙超载保护神经细胞[12]。丁苯酞软胶囊主要成分丁苯酞，在机体内作用机制有降低花生四烯酸含量、抑制谷氨酸释放、改善线粒体功能、清除自由基，改善脑部微循环、促进梗塞区域重构等[13]。

該次研究结果显示，实验组患者有效率97.44%（38/39），对照组有效率79.49%（31/39），实验组有效率显著高于对照组（χ2=6.155，P<0.05），提示丁苯酞可有效提高脑梗塞后血管性痴呆的治疗效果，实验组NIHSS、MoCA量表评分显著高于对照组（t=5.574、2.910， P<0.05），ADL量表实验组评分（85.68±5.63）分、对照组（71.78±6.52）分，实验组评分显著高于对照组（t=10.077， P<0.05），说明丁苯酞可有效修复大脑神经细胞，提高患者生活能力。这与Tian J等研究中[14]，服用丁苯酞组有效33例，占比94.29%，对照组有效27例，占比77.14%，丁苯酞组有效率显著优于对照组（χ2=4.200， P<0.05），服用丁苯酞的实验组NIHSS、MoCA量表评分显著高于对照组（t=6.532、3.513， P<0.05），ADL量表实验组评分（86.52±4.57）分、对照组（72.11±2.35）分，实验组评分显著高于对照组（t=9.543， P<0.05）的结果基本一致。

该次研究中，实验组出现四肢乏力、心率减慢、ALT或AST升高等不良反应发生率显著低于对照组（χ2=8.419， P<0.05），提示实验组患者未见消化道不良反应，但有患者出现ALT或AST升高，停药后恢复正常，对照组则出现副反应情况较多，可见丁苯酞安全性优于尼莫地平，临床用药可优先选择。这与Cao L等研究中[16]，服用丁苯酞患者不良反应发生率显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=9.864， P<0.05）的研究结果一致。

该次研究中，患者服用的丁苯酞具有提高脑血管内皮NO、前列环素2（Prostacyclin 2， PGl2）水平，抑制血栓素A2（Thromboxane A2， TXA2）合成，机体提高抗氧化性，清除脑部自由基的作用，还可预防脑梗塞复发，还可预防神经元的进一步损伤。从研究结果可得，丁苯酞能明显提高患者的认知功能、提高日常生活自理能力明显提高，减轻家庭负担。该次研究不足是样本例数较少，有关不良反应发生率不够准确，需扩大样本量，进一步提高准确率。

综上所述，丁苯胺软胶囊治疗脑梗死后血管性痴呆效果显著，患者认知功能明显改善，可在临床推广使用。

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（收稿日期：2019-08-15）

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