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电化学发光免疫法与酶联免疫吸附试验法对人类免疫缺陷病毒疾病的检验结果分析

范文

姜晓芹宫兴基宫嘉慧

【摘要】目的：探究酶联免疫吸附试验法（ELISA）与电化学发光免疫法（ECLIA）对人类免疫缺陷病毒疾病（HIV）检验结果。方法：分别应用酶联免疫吸附试验法和电化学发光免疫法，对我院检验科2017年1月～2019年1月收到的10000分血清樣本进行HIV抗体检测，并通过蛋白蛋白质印迹法确认，对比两种检验方法的应用价值。结果：两种检测方法阳性符合率均为100%，ECLIA法特异性为100%，高于ELISA法的93.33%，P>0.05，数据对比无统计学意义。结论：电化学发光免疫法在人类免疫缺陷病毒检验中应用效果显著，具有自动化程度高、检测速度快、特异性高等优势，值得全面推广应用。

【关键词】人类免疫缺陷病毒;酶联免疫吸附法;电化学发光免疫法;诊断价值

人类免疫缺陷病毒（HIV）诱导艾滋病（AIDS）发生，具有传播速度亏、潜伏期长、危害大等特点，目前HIV病毒感染率呈逐年上升态势发展，对人们的生命安全造成了严重威胁。有效的检测措施和明确诊断，是控制传播、指导用药、判断预后的重要手段。现阶段，人类免疫缺陷病毒抗体检测已成为艾滋病的常规诊断方法，本文将对ELESA和ELESA在人类免疫缺陷病毒抗体检测中的应用价值作出分析，结果如下。

1 资料与方法

1.1 基本资料

本次研究选择2017年1月～2019年1月我院检验科收到的10000份血清为样本，均为血库献血员血清或病房、门诊送检血清，样本无菌采集并置于低温冰箱备检。

1.2 方法

两种检测方法均遵循实验室、操作者、试剂批号一致的基本原则，严格按照说明书操作。经不同方法检测后，初筛HIV阳性样本需送到市级以上疾控中心进行确认，若血样检测结果高于截断值，判定为HIV阳性，反之则为HIV阴性。

ELISA检测：采用HIV抗原抗体诊断试剂盒（北京万泰生物药业有限公司生产）检测，血液样本800r/min离心后，取血浆进行HIV抗体检测，在滴定板小孔里加入有已知抗体的抗血清，洗涤后加入待测抗原，观察两者是否发生结合反应，然后洗除多于抗体，加入呈特异反应的酶联抗体，使其形成“夹心”，若产生有色的酶解产物，说明样本存在相应的抗原。

ECLIA检测：采用Sysmex HISCL5000化学发光分析仪及配套试剂（希森美康医用电子有限公司生产）检测，将被检测血浆和HIV-1p24单克隆抗体共同孵育，用磁石收集磁性粒子后洗净，然后加入抗HIV抗原（碱性磷酸酶标记后），使其HIV抗体发生特异性结合反应，然后添加发光底物并用磁石再次收集磁性粒子，在磁性粒子分散后加入清洗液，检测其发光强度，从而得出样本的HIV截断值。

1.3 观察指标

对比两种检测方法的初筛阳性率。

1.4 统计学方法

将研究数据录入到Excel内，采用新版SPSS 23.0对收集的数据加以分析，计数资料以n（%）的形式表达，检验工具为;当检验工具显示P<0.05时，提示数据间的对比存在意义。

2 结果

ELISA法检测阳性率为0.30%，ECLIA法检测阳性率为0.28%，确认结果显示10000份血样中有28例为HIV阳性，即ECLIA法特异性为100%，高于ELISA法的93.33%，=0.0692，P=7926，差异无统计学意义，P>0.05，见表1。

3 讨论

HIV感染主要传播方式包括血液传播、母婴传播、性传播等，目前我国HIV感染率呈逐年上升趋势，HIV病毒入侵人体后，受感染者年龄、营养情况、健康状况、免疫功能等因素影响，潜伏期长短及症状也不尽相同，部分患者将直接进入无症状期，部分患者则会出现头痛、咽喉部白斑、皮肤出现粉红色斑点、淋巴结肿大等症状。ELISA法是HIV的通过检测方法，在医院中心实验室中得到了广泛应用，这种检测方法需要将游离的抗体与抗原进行分离，然后反复加样与洗板，虽然技术成熟，但对操作人员要求较高、操作复杂、检测时间长，且产生误差的几率较大[1]。ECLIA法是一种新型HIV筛查方法，应用了磁珠包被技术、电化学发光技术、生物素亲和素技术，具有有效期长、灵敏度高、发生误差几率小、检测速度快等优势，可真正实现HIV抗体检测自动化，故越来越受到重视[2]。本次研究结果显示，两种检测方法阳性符合率均为100%，ECLIA法特异性为100%，高于ELISA法的93.33%，P>0.05，数据对比无统计学意义，说明ECLIA法可完全代替ELESA法进行HIV抗体检测，这与刘丽娜等[3]学者研究结果一致。由于ELESA法检测成本较高，因此未能在小型医院普及。ECLIA法与其相比，不仅具有批量操作、检测成本较低等应用优势，同时ECLIA法检测在封闭的流动系统中进行，在保障检测便捷、快速、可靠、准确的同时，可最大限度降低交叉污染[4]。ECLIA法具备独特的优越性，未来对其进行大力推广，以此扩大HIV感染筛查的覆盖面[5]。

综上所述，电化学发光免疫法在人类免疫缺陷病毒检验中应用效果显著，具有自动化程度高、检测速度快、特异性高等优势，值得全面推广应用。

参考文献

郭黎英，苗亚琼，黄捷.电化学发光免疫法和酶联免疫吸附法检测人类免疫缺陷病毒的价值[J].国际移植与血液净化杂志，2019，17（4）：24-26.

牛妞，张玉盈.酶联免疫吸附实验与电化学发光免疫分析法在乙肝标志物诊断中的效果比较[J].医药前沿，2019，9（29）：137-138.

刘丽娜，高阳.酶联免疫吸附法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果的比较[J].实用医药杂志，2018，35（12）：1105-1106.

张叶锋，张义东，徐志江.酶联免疫吸附试验与电化学发光免疫法检测孕妇乙型肝炎表面抗原效果[J].中国计划生育学杂志，2019，27（6）：783-785.

谢玉娜.电化学发光免疫法与酶联免疫吸附试验法检测人类免疫缺陷病毒的临床价值[J].医疗装备，2019，32（6）：61-62.

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