| 标题 | 浅谈实验室期间核查 |
| 范文 | 王春东 摘要：期间核查和校准检定的区别，哪些设备需要做期间核查，期间核查的方法。 关键词：期间核查 期间核查（intermediate checks）是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，二者合起来本质上相当于ISO/IEC导则25（1990）中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。 ISO/IEC 17025：2017 CNASCL01检测和校准实验室能力认可准则，RB/T 2142017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求中都有提到期间核查，说明期间核查是实验室日常运行管理中一个重要的组成部分。下面浅谈下如何做好期间核查。 一、期间核查和校准，检定的区别 从目的，主体和周期三个方面说明一下期间核查，校准和检定的区别。 二、哪些设备需要做期间核查 实验室可以根据设备的校准周期，历次的校准结果，质量控制结果，设备的使用频率，设备的稳定性，设备的维护情况，设备操作人员及环境的变化，设备使用范围的变化等等方面来判断设备需不需要做期间核查。 三、期间核查的通常几种方法 （1）用参考标准，有证标准物质。 （2）与相同等级的另一台设备或几个设备进行比对，实验室有几台同等精度设备时候可以采用。 （3）对稳定的被测件的量值再次测定，如：卡尺可以拿一个一定长度钢板作为稳定的被测件，每次对测得结果进行记录，统计。 （4）用高等级的设备进行核查。如用高精度的力学传感器，核查低精度的力学传感器。 四、期间核查程序文件 在ISO/IEC 17025：2017 CNASCL01检测和校准实验室能力认可准则6.4.10这样描述的，当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。 所以实验室必须根据设备的特征，选择合适的核查方法，制定相应的设备期间核查作业规程，期间核查计划。并按照仪器期间核查作业指导书对相应设备开展定时不定时的期间核查工作。 五、期间核查的结果分析和评价 根据期间核查的数据分析和评价，分成下面三种结论： （1）符合实验室要求，可正常使用。 （2）不符合实验室要求，中止使用或降级使用，待查明原因，重先校准，检定后再投入使用，对上次期间核查之后涉及该设备的数据进行分析。 （3）处于临界状态，有风险，但可以使用，必须提醒使用人员，查找原因，根据实际情况，增加期间核查频率。 下面以本实验室来举例说明如何做好设备的期间核查工作。 按照年初制定的期间核查计划，按照电子天平期间核查规程对编号为JL016的赛多利斯电子天平 BS224S220g，最大允许误差0.0015 g进行期间核查。 方法选择：稳定的被测件200g砝码（上次天平计量溯源完测得值200.0008 g。 将天平开机预热，待稳定后校正天平，除皮清零。选取天平中间，前后左右五个点称量作为期间核查依据的稳定件砝码，记录数据。 期间核查结果的评价：y-YΔ≤1 y：测量结果平均值Y：稳定被测件的值 Δ：设备允差值 将上述数据代入公式：200.0016-200.00080.0015=0.53 期间核查结果的分析： y-YΔ≤0.7表示设备性能稳定，工作状态得到良好保持，符合实验室要求，可正常使用。。 0.7 y-YΔ≥1表示不符合实验室要求，中止使用或降级使用，待查明原因，重先校准，检定后再投入使用，对上次期间核查之后涉及该设备的数据进行分析。 上述期间核查结果0.53，小于0.7，表示电子天平性能稳定，工作状态得到良好保持，符合实验室要求，可以继续使用。 按照程序完成设备期间核查记录，归档。 参考文献： [1]ISO/IEC 17025：2017 CNASCL01检测和校准实验室能力认可准则. [2]JJF 10692012 法定计量检定机构考核规范. [3]SN/T 4095.12015实验室仪器设备期间核查管理规范. |
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