| 标题 | 发挥企业质量负责人的引领作用 |
| 范文 | 姜华 朱焕群 摘 要：药品批发企业的质量负责人担负着企业质量管理的重任。如何发挥好质量负责人的引领作用，文章从建立健全质量管理监督体系、强化制度落实、加强培训、目标激励约束机制等几方面进行了论述。 关键词：批发企业；质量负责人；质量管理；GSP 山东省烟台药材采购供应站是一个药品批发企业，企业始终把药品质量管理作为头等大事来抓，因为药品质量是企业的生命线，是企业得以生存发展的保证。如何规范流通企业质量管理，如何把企业的每个环节纳入国家规范许可范围内，我认为发挥企业质量负责人的引领作用是关键环节之一。 《新药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）已于2013年6月1日起实施，新版GSP对企业经营管理质量要求明显提高，对企业质量负责人的任职资格、岗位职责也提出了更高的标准。 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。[1]他的职责主要包括贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行；负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行；负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；负责经营企业和经营品种的质量审核；负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 如何发挥质量负责人的引领作用，笔者认为主要有以下几点： 1 建立健全质量管理监督体系是前提 我们成立了以质量负责人为首的质量管理领导小组，全面负责企业的药品质量管理工作。小组成员包括企业质量负责人、质量处长、质量管理员、业务处长、仓储处长、计算机中心主任、财务处长。质量管理小组直接对总经理负责，协助总经理负责企业的全面质量管理工作，组织并实施企业质量管理方针，为总经理提供质量方面的决策支持服务。在质量负责人的领导下，建立健全企业的各项质量管理制度，包括采购、收货、验收、入库、保管、养护、销售、配送、运输、计算机管理、财务管理等各项制度和工作流程，保证药品流通的每个环节都有章可循、有据可依。 质量监督和质量审核是实现质量方针和质量目标的手段，也是企业质量管理部门的工作重点之一。在质量负责人领导下，质量管理处经常性地开展质量监督检查工作，发现问题及时提出解决方案并提交质量管理领导小组公开讨论解决。对于采购、购进退出、销售、销后退回、首营企业、首营品种都必须经过业务处长、质量处长的层层审核，对于首营企业、首营品种需要质量负责人审核后，方能进行采购和销售。 2 强化制度落实是保障 企业质量管理制度一经制定，如何执行是关键，企业质量负责人责无旁贷。制度落实是质量引领作用的“护卫舰”， 质量引领作用应是制度落实的“催化剂”和“导航仪”。制度不落实，质量管理只是一纸空文。质量负责人在制度落实上要做到三点：一是责任明确，应当承担责任的人必须承担责任，不讲人情；二是加强沟通，管理者和被管理者应相互配合，管理者应做到以身作则，加强自身修养，努力提高业务能力，被管理者应自觉服从管理，遵守规章制度的约束；三是加强企业自检，适时汇报，整改完善。制度出台后，质量负责人应带领职能部门对执行情况进行检查。 质量负责人应深入工作一线，掌握第一手材料，现场解决问题，保障制度的实施落在实处。质量的许多问题都是通过现场检查时发现的。要做好现场检查，做到腿勤、眼勤、手勤。腿勤是要经常跑现场，眼勤是要善于观察，手勤就是要做好记录。做到在现场发现问题、解决问题，把质量事故消灭在萌芽状态下；应经常在现场督促工作人员按规范操作，现场讲解、示范规章制度的细节和应注意的问题，这样企业质量负责人不仅能掌握第一手资料，而且能够达到在接近中了解质量现状、在了解中分析质量问题、在分析中提升质量水平的目的，真正使企业的质量管理制度的一线工作中得以贯彻实施。 3 加强培训是基础 为了充分发挥质量的引领作用，企业质量负责人应领导做好质量管理基础性培训工作。 首先是质量意识的培训。让大家了解实施GSP规范不是应对突击检查，不是一时一事，而是要把规范贯彻于经营的每一个环节中，体现在员工操作的每一个流程里，是要在每位职工的思想上牢牢打下自觉服从规范要求，自觉约束行为习惯的烙印。在经营管理中做到不越雷池、不触底线。通过有意识的规范约束、自我约束，最后成为自觉、自发的行为习惯，最终形成一种良好的企业经营管理氛围。使标准成为习惯，让习惯符合标准。 其次是业务知识和基本技能的培训。可通过各种形式的培训班、讲座等“灌输式”的培训形式，也可以采用岗位技能练兵比赛等“竞技式”的培训形式[2]，目的是让职工熟练掌握工作流程和步骤，做到干一行专一行。 4 目标激励约束机制是动力 目标激励约束机制的目的可以激发员工学习热情、诱导员工自觉作为、发挥员工创造潜能、调动员工工作积极性，是员工自觉自愿为实现组织目标而努力的一种手段，也是鼓励员工自我评价、自我更新、自我提高的基本措施[3]。在目标激励约束机制的建设上要掌握5条原则：实事求是的原则、物质激励与精神激励相结合的原则、内在激励与外在激励相结合的原则、奖励与处罚相结合的原则、适度及时的原则；在执行目标激励约束机制时应做到以下三点：一是认真考核；二是严格监督，要建立质量目标管理激励约束长效机制，把日常监督和定期检查监督考核结合起来，真正按照设定的标准对照检查；三是严肃问责，强化规章制度管理，严格照章办事。 药品流通企业质量管理责任重大，它不仅关系着人民用药的安全，保障着百姓的身心健康，也关乎着着企业的生存发展，维系着职工的切身利益，可以说牵一发而动全身。如何使质量意识深入人心，如何使规范制度贯彻始终，企业质量负责人必须发挥好引领作用，带领全体员工认真学习规章制度、履行工作职责，不断开拓工作新思路、新方法，在企业中建立起“质量第一”的工作氛围，促进企业质量管理体系的不断完善，使企业质量管理迈上新的台阶。 参考文献： [1]卫生部颁发药品经营质量管理规范[S].2013年：2. [2]黄丽萍，等.血站如何进行有效的培训[J].中国卫生质量管理，2009（16）：84-85. [3]李惠兰，等.强化激励机制目标管理在护理管理中的作用[J].中国热带医学，2008，6（8）：103-104. |
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