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二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征不孕症的效果

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谭艳梅　熊亚平

【摘要】目的：探讨多囊卵巢综合征不孕症采用二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮治疗的效果。方法：选取2014年10月-2018年5月筆者所在医院收治的88例多囊卵巢综合征不孕症患者，采用随机奇偶数分配的方式将其分为对照组及观察组，每组44例，对照组者采用炔雌醇环丙孕酮治疗，观察组联合二甲双胍治疗，对比两组治疗前后激素水平、治疗效果及不良反应发生情况。结果：治疗前两组激素水平比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组FSH、T及LH水平均低于治疗前，E2水平均高于治疗前，且观察组激素水平均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗总有效率为97.73%，高于对照组的78.55%，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组不良反应发生率为6.82%，对照组为4.55%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：针对多囊卵巢综合征不孕症患者，联合采用二甲双胍及炔雌醇环丙孕酮治疗激素水平改善显著，未见不良反应增多的情况，说明联合用药安全放心，临床使用价值更高。

【关键词】多囊卵巢综合征不孕症二甲双胍炔雌醇环丙孕酮激素水平治疗效果不良反应

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.16.053 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）16-0-03

Effect of Metformin Combined with Ethylestradiol Cycloprogesterone in Treatment of Infertility with Polycystic Ovary Syndrome/TAN Yanmei， XIONG Yaping. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（16）： -132

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Metformin combined with Ethylestradiol Cyclopropanone in treatment of polycystic ovary syndrome （PCOS） infertile patients. Method： From October 2014 to May 2018， 88 infertile patients with polycystic ovarian syndrome were selected， and were randomly divided into the control group （n=44） and the observation group （n=44）. The control group was treated with Ethylestradiol Cycloprogesterone， and the observation group was combined with Metformin. The hormone levels， treatment effects and adverse reactions were compared between the two groups before and after treatment. Result： There was no statistically significant difference in hormone levels between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the FSH， T and LH levels in the two groups were lower than those before treatment， the E2 levels were higher than those before treatment， and the hormone levels in the observation group were better than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was 97.73%， higher than 78.55% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions was 6.82% in the observation group and 4.55% in the control group， there was no statistically significant difference （P>0.05）. Conclusion： For infertility patients with polycystic ovary syndrome， the combination of Metformin and Ethinylestradiol Cycloprogesterone showed significant improvement in hormone levels and no increase in adverse reactions， indicating that the combination was safe and of higher clinical value.

[Key words] Polycystic ovary syndrome Infertility Metformin Ethylestradiol Cycloproterone Hormone level Therapeutic effect Adverse reactions

First-authors address： Xianfeng County Peoples Hospital， Xianfeng 445600， China

多囊卵巢綜合征是妇科常见病，其最严重后果是导致不孕症。患者常有月经失调、多毛及肥胖，甚至闭经，且患者双侧卵巢增大、雄激素分泌水平过高及出现胰岛素抵抗，临床研究得知，疾病的发生与遗传、营养及内分泌失调有关，育龄女性发病率高达15%以上，使得疾病在临床得以关注[1]。口服避孕药是其常见治疗方式，其中炔雌醇环丙孕酮使用频率最高，但其作为临床一线用药存在一定争议，部分学者认为该种药物可能导致患者代谢紊乱，引发严重心血管疾病风险[2]。为提高药物安全性，治疗逐渐从促排卵向改善胰岛素抵抗方向转变[3]，其中二甲双胍作为糖尿病的一线用药，具有良好的改善胰岛素抵抗情况。将两种药物联合使用，取得的治疗效果更加显著[4]。下面将88例多囊卵巢综合征所致不孕症患者列入不同组中，分别采用不同治疗方式，对比两组治疗效果，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年10月-2018年5月笔者所在医院收治的多囊卵巢综合征所致不孕症患者88例。纳入标准：符合《实用妇科内分泌学》多囊卵巢综合征致不孕症诊断标准;已婚20～35岁育龄患者且配偶精子活力正常范围。排除标准：输卵管阻塞;对研究使用药物过敏;2个月前服用过雌孕激素药物;肝肾功能不全;配偶精子活力异常[5]。采用随机奇偶数分配的方式将其分为对照组及观察组，每组44例。对照组年龄20～35岁，平均（27.74±3.25）岁;不孕年限1～5年，平均（2.44±1.04）年。观察组20～34岁，平均（28.08±3.21）岁;不孕年限1～4年，平均（2.04±0.89）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属自愿参与本次研究并签署知情同意书。

1.2 方法

对照组采用炔雌醇环丙孕酮（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20140114，规格：醋酸环丙孕酮2 mg+炔雌醇0.035 mg）治疗，月经周期第5天开始服药，1片/次，每日睡前服用，连续服药3周为1个疗程，共治疗3个疗程。

观察组采用炔雌醇环丙孕酮+二甲双胍片治疗，炔雌醇环丙孕酮剂量与对照组相同，与此同时，口服二甲双胍片（华润双鹤药业股份有限公司，国药准字H11020541，规格：0.25 g），饭前0.5 h服药，500 mg/次，3次/d，连续服药3周为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.3 观察指标及疗效判定标准

（1）激素水平，包括促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、睾丸素（T）、促黄体生成素（LH）等，清晨在患者空腹情况下取5 ml静脉血，采用反射免疫法检测，进行离心处理后，将其置于-70℃环境中统一检测。（2）疗效判断标准：痊愈，患者临床症状全部消失，恢复正常月经周期，卵巢功能恢复正常;有效，患者临床症状有较大好转，卵巢功能恢复50%以上;无效，治疗效果不显著，未得到以上标准。治疗总有效率=（痊愈+有效）/总例数×100%。（3）不良反应包括恶心呕吐、腹泻及乳房胀痛情况。

1.4 统计学处理

所有数据均纳入SPSS 20.0软件系统中进行分析处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后激素水平比较

治疗前两组激素水平比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组FSH、T及LH水平均低于治疗前，E2水平均高于治疗前，且观察组激素水平均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组疗效比较

观察组治疗总有效率为97.73%，高于对照组的79.55%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组不良反应发生率比较

观察组发生恶心呕吐1例，腹泻1例，乳房胀痛1例，发生率为6.82%，对照组发生恶心呕吐2例，腹泻0例，乳房胀痛0例，发生率为4.55%，两组对比差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

在饮食结构及饮食习惯不断变化的当今社会，多囊卵巢综合征不孕症患者不断增多，该病属于妇科常见病，以排卵功能紊乱和高雄激素血症为特征。临床上多表现为月经失调、多毛、闭经及肥胖等症状，且患者双侧卵巢增大、雄激素分泌水平过高及胰岛素出现明显抵抗。该病致病机制目前并不明确，有些学者认为可能与遗传、营养、睡眠及内分泌紊乱有关，育龄女性发病率高达15%以上，使得疾病在临床得以高度关注，育龄妇女生活及家庭受到巨大影响，排卵功能及卵泡发育障碍是疾病的病机[6]，卵泡膜较厚，使得卵泡无法正常排出，堆积在体内，使得内分泌系统紊乱，使得患者多毛、肥胖及月经不调，导致其不孕[7-8]。患者出现胰岛素抵抗及双侧卵巢变大的情况，导致高胰岛素血症情况发生。因此，改善患者排卵障碍，改善机体激素水平，改善胰岛素抵抗情况，是临床治疗重点[9]。本次研究观察组采用二甲双胍及炔雌醇环丙孕酮治疗，与单一采用炔雌醇环丙孕酮治疗的对照组比较，观察组激素水平改善更佳、且不良反应未见明显增加，取得治疗效果与鲍旭东等[10]学者的研究结果接近。说明采用联合用药的方式治疗更加安全可靠，实用性更强。临床上常规治疗是口服避孕药，这是非常常见治疗方式，以炔雌醇环丙孕酮在临床上的应用最为广泛，但是，该药物长期服用给女性患者带来的其他伤害一直没有被临床认可，药物耐药方面的研究还有待进一步深入，使用的安全性目前也并没有有力的保障。为提高药物安全性，治疗逐渐从促排卵向改善胰岛素抵抗方向转变，其中二甲双胍作为治疗糖尿病的一线用药，具有良好的改善胰岛素抵抗情况。将两种药物联合使用，取得的治疗效果更加显著。

采用二甲双胍及炔雌醇环丙孕酮治疗，主要优势为：炔雌醇环丙孕酮能对机体雄激素进行抑制，减少促黄体生成素的分泌，使得月经周期逐渐恢复正常[11];二甲双胍能起到降低血浆胰岛素和雄激素水平，提高雌二醇水平，从而增强胰岛素敏感性，延缓胃肠道对葡萄糖的吸收，提高外周葡萄糖使用率，减少脂肪的合成，改善胰岛素抵抗。因降低胰岛素水平，起直接或间接对心血管保护作用，从而降低应用炔雌醇环丙孕酮的心血管病风险。两种药物能优势互补，发挥协同作用，提高患者排卵率，促使其成功受孕[12-14]。

综上，针对多囊卵巢综合征不孕症患者，联合采用二甲双胍及炔雌醇环丙孕酮治疗激素水平改善显著，未见不良反应增多的情况，说明联合用药安全放心，临床使用价值更高。

参考文献

[1]伍雪梅，刘丽洲，侯丽明.二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征不孕症的临床观察[J].中国妇幼保健，2017，32（6）：1265-1267.

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（收稿日期：2020-01-06）（本文编辑：马竹君）

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