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研究来氟米特治疗狼疮性肾炎的安全性

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赵爽

【摘要】目的研究来氟米特治疗狼疮性肾炎的安全性。方法 60例狼疮性肾炎患者，通过随机数字表法分为对照组和研究组，各30例。对照组实施环磷酰胺治疗，研究组实施来氟米特治疗。对比两组患者的不良反应发生情况， 24 h尿蛋白定量、C反应蛋白、红细胞沉降率、肌酐水平，治疗效果以及治疗满意度。结果研究组的不良反应发生率10.00%低于对照组的33.33%，差异具有统计学意义（P<0.05）。研究组24 h尿蛋白定量为（0.47±0.22）mg/24 h、C反应蛋白为（8.47±6.79）mg/L、红细胞沉降率为（7.17±8.21）mm/h、肌酐为（92.47±51.22）μmol/L，均低于对照组的（1.74±0.56）mg/24 h、（14.71±9.56）mg/L、（22.74±12.56）mm/h、（119.74±53.56）μmol/L，差异均有统计学意义（P<0.05）。研究组总有效率96.67%高于对照组的80.00%，治疗满意度96.67%高于对照组的73.33%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论对

狼疮性肾炎患者实施氟米特治疗，能改善肝肾功能指标，提高治疗效果，降低不良反应发生率，该治疗方法具有一定安全性。

【关键词】来氟米特;狼疮性肾炎;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.21.060

狼疮性肾炎是由遗传、感染、药物、环境、免疫反应等引起的机体免疫系统紊乱，该疾病多发于青壮年，患者常表现出发热、局部红斑、光过敏、关节炎等症状[1， 2]。又因为肾脏出现功能性障碍，肾小球、肾小管的过滤、重吸收功能受到影响，患者还表现出血尿、蛋白尿等肾炎症状，若不加以有效治疗，疾病会有发展至肾衰竭的风险，对其生命健康造成严重威胁。狼疮性肾炎的治疗以抗炎及免疫抑制剂治疗为主，环磷酰胺是常见的治疗药物，但需注意的是该药物的毒副作用较大，患者易出现呕吐、脱发、皮疹等不良反应，环磷酰胺的安全性有待商榷[3， 4]。为此医护人员应采取更为有效的治疗方法，提高狼疮性肾炎治疗的安全性及治疗效果。本文以本院60例狼疮性肾炎患者为研究对象，探究来氟米特治疗狼疮性肾炎的应用效果，具体如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料选择本院于2018年6月～2019年8月

期间收治的60例狼疮性肾炎患者，通过随机数字表法分为对照组和研究组，各30例。对照组男9例，女21例;年龄27～50岁。研究组男8例，女22例;年龄27～59岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本次研究经本院伦理委员会批准。

1. 2 纳入及排除标准

1. 2. 1 纳入标准 ①符合狼疮性肾炎诊断标准;②签署知情同意书。

1. 2. 2 排除标准 ①存在重要器官功能性障碍;②存在意识障碍;③存在精神疾病。

1. 3 方法对两组患者先进行激素治疗，口服泼尼松片（四川康特能药业有限公司，国药准字H51022911）， 1 mg/kg， 1次/d，根据病情发展调节用药剂量，连续治疗6个月为1个疗程。对照组在此基础上予以环磷酰胺治疗，利用100 ml浓度为0.9%的NaCl注射液稀释1 g/m2环磷酰胺（海正辉瑞制药有限公司，国药准字H20093391），静脉注射， 1次/月，连续治疗6个月为

1个疗程。研究组予以来氟米特治疗，口服来氟米特片（福建汇天生物药业有限公司，国药准字H20050175），治疗前3 d用药剂量50 mg/d，后续治疗中用药剂量为20 mg/d，连续治疗6个月为1个疗程。

1. 4 观察指标及判定标准对比两组患者的不良反应发生情况， 24 h尿蛋白定量、C反应蛋白、红细胞沉降率、肌酐水平，治疗效果以及治疗满意度。①常见的不良反应为呕吐、脱发、皮疹、月经不调、转氨酶升高。不良反应发生率=（呕吐+脱发+皮疹+月经不调+转氨酶升高）/总例数×100%。②正常人24 h尿蛋白<150 mg/24 h;肌酐值为44～133 μmol/L;C反应蛋白值为0～8 mg/L，若>20 mg/L则可能出现炎症;男性红细胞沉降率0～15 mm/h，女性红细胞沉降率0～20 mm/h。

③治疗效果分为显效：患者的肝肾指标恢复正常;有效：患者的肝肾指标有所改善;无效：患者的肝肾指标无改善甚至肝肾功能持续恶化。治疗总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。④治疗满意度采用本院自制满意度调查问卷，分为：非常满意、一般满意、不满意。治疗满意度=（非常满意+一般满意）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者的不良反应发生情况对比研究组发生呕吐1例、脱发0例、皮疹0例、月经不调1例、转氨酶升高1例，不良反应发生率为10.00%。对照组发生呕吐2例、脱发1例、皮疹2例、月经不调2例、转氨酶升高3例，不良反应发生率为33.33%。研究组的不良反应发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者的24 h尿蛋白定量、C反应蛋白、红细胞沉降率、肌酐水平对比研究組24 h尿蛋白定量为（0.47±0.22）mg/24 h、C反应蛋白为（8.47±6.79）mg/L、红细胞沉降率为（7.17±8.21）mm/h、肌酐为（92.47±51.22）μmol/L。对照组24 h尿蛋白定量为（1.74±0.56）mg/24 h、C反应蛋白为（14.71±9.56）mg/L、红细胞沉降率为（22.74±12.56）mm/h、肌酐为（119.74±53.56）μmol/L。研究组的24 h尿蛋白定量、C反应蛋白、红细胞沉降率、肌酐水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义（t=11.561、2.915、5.683、2.016， P=0.000、0.005、0.000、0.049<0.05）。

2. 3 两组患者的治疗效果对比研究组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 4 两组患者的治疗满意度对比研究组患者中非常满意19例（63.33%），一般满意10例（33.33%），不满意

1例（3.33%），治疗满意度为96.67%。对照组患者中非常满意11例（36.67%），一般满意11例（36.67%），不满意8例（26.67%），治疗满意度为73.33%。研究组患者的治疗满意度高于对照组，差异具有统计学意义（χ2=6.405， P=0.011<0.05）。

3 讨论

狼疮性肾炎是一种系统性红斑狼疮合并肾脏疾病，该疾病是由多种因素造成循环免疫复合物沉积在肾脏所引起[5]。到目前狼疮性肾炎还没有根治的方法，患者表现出蛋白尿、血尿、水肿、高血压等症状，该疾病起病急骤，其肾功能恶化速度较快。若患者得不到有效的治疗，疾病的发展难以被控制，且会累积心、肝、肺等脏器，甚至出现肾衰竭，对其生命健康造成严重威胁。

环磷酰胺是治疗狼疮性肾炎的辅助药物，其治疗目的是针对狼疮性肾炎引起水肿、高血压、感染等不良反应形成有效控制。因此在治疗狼疮性肾炎的过程中需要联合其他的药才能保证治疗效果。环磷酰胺经用药后能迅速被机体所吸收，且分布至身体各组织中。约1 h后达到血浆峰浓度。环磷酰胺一种潜伏化的广谱抗肿瘤药物，经肝脏水解为醛磷酰胺发挥药效，狼疮性肾炎会引起患者出现电解质紊乱现象，环磷酰胺可纠正该现象，维持电解质平衡。环磷酰胺在狼疮性肾炎的治疗中发挥了重要作用，该药物50%～70%经肾脏排出。环磷酰胺具有较强的毒副作用，会引起患者出现白细胞减少、胃肠道反应、泌尿道反应、脱发、口腔溃疡、月经紊乱等，因此使用该药物是须严格遵循其用量标准，按1～4 mg/（kg·d）用药。环磷酰胺有口服和静脉注射两种方式，静脉冲击治疗的副作用更小。静脉注射每个月1次，在治疗1个疗程后，若病情得以缓解可调整为每3个月静脉注射1次。由于服用环磷酰胺引起的不良反应难以控制，该治疗方式存在一定的危险性，为确保患者的生命安全，医护人员应当采取更为有效的治疗方法，提高治疗的安全性。

来氟米特是一种新型抗炎药，该药物在自身免疫性疾病中发挥了有效的治疗效果。该药物经口服后迅速被机体所吸收，且生物利用度极高。用药后6～12 h达到血药浓度达峰值。来氟米特的半衰期约10 d，每一次用药间隔24 h最佳。来氟米特与血浆蛋白结合率>99%，在人体内完成代谢后从肾脏与胆汁排泄。来氟米特具有抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。来氟米特用药过量同样也会引起不良反应，患者可通过口服考来烯胺消除其毒副作用，同时来氟米特会引起谷丙转氨酶升高，用药期间要加强对丙转氨酶的指标监测，治疗过程中加强护肝治疗及随访，大部分患者的丙转氨酶不会升高。因此该药物的安全性比环磷酰胺更高。

综上所述，对狼疮性肾炎患者实施氟米特治疗，能够改善24 h尿蛋白定量、C反应蛋白、红细胞沉降率、肌酐水平，肝肾功能指标改善程度较好，提高治疗效果，降低不良反应发生率，该治疗方法的安全性较好，具有较高使用价值。

参考文献

[1] 陈全超，王建刚. 泼尼松与厄贝沙坦联合来氟米特治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性. 临床医学， 2018， 38（6）：108-109.

[2] 凌宇高. 观察来氟米特与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的效果. 黑龙江医药， 2018， 31（3）：583-585.

[3] 潘笑悦. 来氟米特联合厄贝沙坦对狼疮性肾炎疗效分析. 山西职工医学院学报， 2019， 29（3）：102-104.

[4] 戚超君，張敏芳，查艳，等. 小剂量来氟米特诱导治疗增殖型狼疮肾炎的多中心前瞻性研究. 中华肾脏病杂志， 2018， 34（7）：

511-516.

[5] 陈义立. 慢性肾炎患者应用来氟米特与贝那普利联合治疗效果. 中外医学研究， 2019， 17（25）：32-34.

[收稿日期：2020-03-04]

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