| 标题 | 近红外漫反射光谱法非侵入式定量分析盐酸氨溴索片剂 |
| 范文 | 张明旭 摘 要：建立非侵入式检测盐酸氨澳索片剂待压颗粒、裸片及铝塑包装片的方法。方法：应用傅立叶变换近红外光谱仪和外接积分球、旋转测样器及固体光纤探头，颗粒样品采用PbS检测器进行检测。结论：近红外漫反射光谱法简便、快速、可靠，完全可应用于盐酸氨澳索片剂待压颗粒、裸片及铝塑包装片的快速无损定量分析，有望进行在线检测。 关键词：近红外漫反射光谱法；非侵入式检测；盐酸氨溴索 中图分类号：TQ460.7+2 文献标志码：A 盐酸氨溴索本身是一种溴以新的代谢物，具有一定的活性，在当前的临床治疗当中，其发挥出了较好的黏痰溶解作用，优势非常明显，不仅祛痰效果显著，通安毒性低，可以广泛应用于肺功能的改善中，在急慢性呼吸道和支气管疾病的治疗中作用非常明显，为了提高其质量，需要我们采取有效手段来进行分析，现在虽然已经有很多种分析方式可以用于检测盐酸氨溴索片剂的检测当中，例如非水溶液电位滴定、紫外光光度、HPLC等等，但是这些方法有些耗时耗力，有些则会导致样品被破坏，所以在不同程度上都存在着缺陷。本次实验尝试采用近红外漫反射光谱法，这种检测方式并不需要将药物从铝塑包装当中取出，并且速度较快，较为准确，如果能够普及开来将会给检测工作的开展提供很大的便利。 经红外光是指波长介于780nm～2526nm的电磁波，在所有非可见光当中，其最早为人类所发现利用，到现在历史已经接近200年。这种光源可以被自然界中所有有机物吸收，但由于吸收效果弱，并且重叠非常明显，所以仍然难以应用到具体的药品检定工作当中。 1 关于近红外漫反射光谱分析 正常来说，在聚乙烯塑料包装之内，如果使用近红外漫反射光谱的方式来进行检测，重要材料和各种辅料以及包装材料都会吸收红外光谱，图谱之间叠加非常困难，可以认为采用常规方法是无法解析的，如图1所示。 2 待压颗粒以及裸片和铝塑包装片的回收率对比 本次实验分别在每一种药品上取10份来作为样品，其中盐酸氨溴索标示量介于55%～145%，每个样本间隔为10%）之后将其近红外光谱吸光度输入到计算机当中，使用二乘法方式来建立一个模型，模型結果见表1。 3 比较紫外分光光度法的测定结果和近红外光谱法的测定结果 本次实验将待压颗粒和裸片以及铝塑包装片在紫外分光光度法以及近红外法的检测结果进行了简单对比，可以认为二者之间的检测结果上并没有出现明显差异。实验结果见表2。 4 样品分析 取3个批号盐酸氨溴索待压颗粒、裸片和包装片按前述近红外实验条件操作，平行测定5次，测得结果见表3。待压颗粒、裸片和包装片相对于标示量的回收率分别为99.6%～100%和99.9%～101%以及98.4%～103%。 5 讨论 众所周知，铝塑包装的药物和旧有的无铝塑包装的药物相比，无论是分析结果的精密度还是准确度都稍低，这是由于聚乙烯材料可能会在实验当中吸收一部分光谱，给试验的开展带来了一定的困难。 这样看来，针对特定谱区来选择主成分进行建模，这种方式是可行的，优势是会直接避免其他辅助物质或包装材料对检测结果造成的干扰。 但即便如此，现在也仍然有很多种方式可以用于模型的建立，但大体上可以分为两个类型，分别是线性法和非线性法。近红外漫反射光谱可以在正常的浓度范围之内，和吸收值之间呈现出正比的关系，所以可以认为是线性，本次实验当中选用的方法为最小的二乘法，，经过分析之后将有效信息筛选出来，就可以取得较好的检定结果。 本次实验选用多元线性回归来确定具有较大相关系数的谱区，之后结合物质本身的结构来选定物质分子当中和氢相关的基团，保证其合频吸收谱区和倍频相同，之后使用纯组分光谱选定一个导数结果和0最接近的谱区。 结语 经过前文总结，我们不难发现，使用近红外漫反射光谱这种方式来对待压的盐酸氨溴索片剂进行检查，效果较为准确，同时针对螺片和在铝塑包装内的盐酸氨溴索片的检测结果也有较高的准确度，和紫外分光光度法相比并没有产生太明显的差距，同时检测的结果精确度可以符合基本要求，这种方式在成品和半成品检验当中都可以发挥较好的效果，并且生产过程中质量控制也是一项较容易实现的内容。经过本文的总结，不难看出，在模型建立完毕之后，很快就能取得检测结果，整个过程仅仅需要数分钟即可完成。这种方式本身具有很强的环保性，也不会对药物产生破坏，所以值得推广使用。 参考文献 [1]安登魁.近红外漫反射光谱法非侵入式定量分析盐酸氨溴索片剂近红外漫反射光谱法非侵入式定量分析盐酸氨溴索片剂——药学学报，2004，39（1）：60-63. [2]夏雨.近红外漫反射光谱-偏最小二乘法非破坏定量分析维生素C片[J].中国医药导报，2012，9（27）：112-114. [3]王琴，刘业海，高闽光，等.盐酸左西替利嗪片的近红外漫反射光谱定量分析[J].光谱学与光谱分析，2016，36（12）：3941-3944. [4]梁冰，李相玲，敬小丽，等.紫外-可见-短波近红外漫反射光谱法对丙氨酸手性的定性定量分析[J].四川大学学报（工程科学版），2016，48（3）：190-195. |
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