药品不良反应监测管理有什么重要意义

    程绪

    药品不良反应简称ADR,ADR即是合理使用药物的过程中出现与治疗目的无关的突发的有害反应。ADR监测即是发现、评估、报告及控制不良反应的过程。本文主要研究药品不良反应监测管理的重要意义。

    1.ADR的背景实施药品监管发生与上世纪60年代,英国、澳大利亚、日本、德国等十多个国家出现“反应停”事件,使得各国医疗部门开始注重药品的安全问题,同时促进了当下ADR监测的发展,也使得相关的法律法规、政策制度、管理体系得到了系统化的构建。我国与上世纪80年代开始ADR监测管理,并陆续颁布相关管理制度、管理办法,促使ADR监测具备行之有效的法律依据。2001年我国《药品管理法》进行了重新修订,并在提出指出了国家实行ADR报告制度,这也促使我国ADR工作上升到了一个新的层面,后续发展中逐渐规范了ADR监测管理工作,并开展了网络平台,促使ADR事件上报更为便利。

    2.ADR监测目的及其意义ADR监测办法的核心在于强化市场药物的监管,保证药物的合理、有效、安全使用。主要内容包括整合ADR信息,并对其危害进行调查,及时上报监管部门,从而针对强化药品管理提出意见建议;同时,将ADR信息反馈给大众、药品生产企业、经营公司以及相关医疗机构,巡查其中引发原因,避免再次引发ADR以及更严重的医疗不良事件,促使大众安全用药得到保障,并且,再次进行药品评价,为临床用药提供有效信息并淘汰不合格药品。保证临床合理用药,能够减轻患者经济负担,促使患者更快更好的恢复健康。由于药品的特殊性,兼并风险与效益,在治疗过程中会存在不可避免的ADR事件发生,这也在一定程度上促进了ADR监测管理工作的开展。

    2.1增强药师与医生间的沟通完成ADR.监测及其报告,是药师的职责与义务。ADR.监测能够帮助医生更好的研究与分析不良反应发生的诱因,从而保证临床合理用药,特别是对于药物的联合使用,通过药物相互作用导致的ADR,在工作开展中会增加药师与医生的沟通交流,促使药师与医生共同探讨ADR问题,寻找原因,使得临床工作顺利开展。

    2.2药师与医生增强沟通有利于提升医院工作质量ADR工作的开展促使药师与医生共同探究其中存在的问题,并制定针对性的有效、合理、安全用药方案,促进药学工作的顺利开展,例如:维生素B6和奥美拉唑之间的使用禁忌;维生素B6、维生素C同各类为了量元素之间的使用禁忌;水溶性维生素和更昔洛韦之间的使用禁忌等等。医生与药师对此作出有效分析和准确反馈,并告知医院各个部门,促进临床合理用药。

    2.3增强药师与护师的沟通临床用药与护师息息相关,许多的ADR事件都是临床护师发现的,由此可见,ADR监测可通过护师的细心观察发现,及时为药师和医生提供信息,从而及时与患者进行沟通,提高护师业务能力的同时提升护理质量。同时,通过护师、药师与医生之间的沟通协作,促进ADR监测管理工作的有效开展。

    3.针对ADR事件的错误认知

    3.1出现问题ADR事件的发生首先会引起患者的关注,患者会觉得药剂科的药物存在质量问题,甚至认为医生错误用药。比如,针对神经内科头痛患者,医生给患者开了卡马西平片治疗,一周之后患者出现药疹,停药之后药疹更加严重,通过皮肤科会诊治疗之后痊愈。但是患者认为医生开的处方导致出现药疹,因此引发医患纠纷。对此,药师会想患者细心介绍ADR.相关知识,并依照药品说明书向患者解释药疹属于该药品的不良反应,由此避免了纠纷的发生。

    3.2医务工作者害怕承担责任许多医务工作者由于对ADR的认知匮乏,导致发生相关事件未及时告知医院,担心引发医疗事故,害怕承担责任,从而将ADR的发生归咎于疾病本身。同时,会认为是药物不合格、存在质量问题导致。对此,医院会有针对性的ADR培训,同时明确了ADR监测的作用,表示ADR监测有利于义务工作者,能够发挥一定的保护作用,但是,如果发生ADR事件没有及时上报,一旦引发纠纷,会给医院造成不良影响,甚至涉及更多的赔偿问题。ADR相关管理办法中明确指出ADR监测和报告的目的在于促进药物的合理使用,强化药物管理,而不会成为医疗纠纷、医疗事故、药物品质问题的依据。

    3.3ADR事件的错误认知许多医务工作者将ADR看做是用药错误、医疗事故、假药事故等事件。即是表明ADR不是用药不当、超剂量使用药物引发的反应,也不是药物品质、医疗事故引发的不良反應。与在药品说明书范围以外的不良反应事件不同。药剂科在宣传普及ADR时,必须说明上述内容,同时可以针对ADR设置相关问答并制定宣传手册,供医务工作者查阅,促使医务工作者了解与掌握ADR,同时重视ADR,针对ADR事件有效监测,及时上报,并区分ADR与药品质量以及医疗事故的概念,消除对执行ADR监测工作的顾虑。

    4.促进ADR监测管理工作的有效策略

    4.1构建多元化ADR反馈机制根据当下ADR监测工作发展现状,可以针对ADR监测中心构建多远ADR反馈机制,不仅有助于医务工作者开展工作,还能够通过ADR监测系统、邮箱、反馈电话、网络平台等形式,为患者提供多样化的反馈渠道,促使患者能够通过上述渠道及时反映ADR信息,从而使得临床药师、医生以及药物生产企业能够及时掌握确切的ADR信息,促使临床用药更为安全、合理、有效。

    4.2强化ADR报告审查与监测ADR监测能够获取患者药物使用不良反应的发生情况以及状态表现,通过对相关信息的了解,从中获取有效信息,并予以分类处理和评价分析,及时将处理结果上报医院,从而完善ADR监测管理机制,促进ADR工作的顺利开展。

    4.3强化ADR宣传培训工作要想促进ADR监测管理工作的开展,必须强化医务工作者以及生产企业、经营企业ADR知识的了解与掌握,因此,加强培训十分必要。促使相关人员深刻认识ADR报告及监测,从而明确ADR事件与医疗事故、错误用药之间的区别,明确ADR监测是提升医疗质量和促进合理用药的重要依据。与此同时,针对社会大众,加强ADR的宣传与普及,提高大众的识别能力和安全用药意识,保证ADR监测管理工作的顺利开展。

相关文章!
  • 喹诺酮类抗生素的不良反应分析

    李欣【摘要】目的 分析喹诺酮类抗生素的不良反应及合理应用方法。方法 选择50237例处方,分析喹诺酮类抗生素的使用及不良反应特点。结果

  • 个性化输液护理在静脉输液护理

    王春妍丁莹莹吕凌楠郭东青[摘要]目的 探討个性化输液护理在静脉输液护理中的应用效果。方法 选取我院2016年7月~2018年8月收治的100例

  • 数字化正畸平台在正畸学临床教

    王菲 黄倩倩 李海振 郭昱成 王爽 侯玉霞[摘要]目的:探讨Ortholink优领数字化正畸平台对正畸学临床教学效果的影响,为