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宫颈阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1在胎膜早破诊断中的价值分析

范文

刘群香叶海丽李瑞青

【摘要】目的浅析在胎膜早破诊断中检测宫颈阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）的应用价值。方法选取51例胎膜早破的产妇作为观察组，选取同期51例胎膜正常的产妇作为参照组。比较两组产妇IGFBP-1检测、pH试纸检测的结果以及两种检测方法对胎膜早破诊断的准确度、灵敏度和特异度。结果观察组IGFBP-1检测阳性率94.12%、pH试纸检测阳性率80.39%均明显高于参照组的0、31.37%，差异具有统计学意义（P<0.05）;102例孕妇胎膜早破诊断中， IGFBP-1检测准确度97.06%、灵敏度94.12%、特异度100%均高于pH试纸检测的74.51%、80.39%、68.63%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论在胎膜早破的诊断中宫颈阴道分泌物中IGFBP-1检测安全可靠，有着较高的诊断准确度、灵敏度、特异度，所以临床应用价值高，值得大范围推广应用。

【关键词】宫颈;阴道分泌物;胰岛素样生长因子结合蛋白-1;胎膜早破

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.34.012

Value analysis of insulin-like growth factor binding protein-1 in cervicovaginal secretion for the diagnosis of premature rupture of membranes ? LIU Qun-xiang， YE Hai-li， LI Rui-qing. Department of Obstetrics and Gynecology， Taihe Branch of Nanfang Hospital， Guangzhou 510540， China

【Abstract】 Objective ? To analyze the application value of insulin-like growth factor binding protein-1 （IGFBP-1） in cervicovaginal secretion for the diagnosis of premature rupture of membranes. Methods ? There were 51 cases of premature rupture of membranes selected as observation group， and concurrent 51 cases of normal fetal membrane selected as the control group. The results of IGFBP-1 test， pH test was compared in the two groups， and the accuracy， sensitivity and specificity of the two methods in the diagnosis of premature rupture of membranes were compared. Results ? The positive rates of IGFBP-1 and pH test in the observation group were 94.12% and 80.39% respectively， which were significantly higher than 0 and 31.37% in the control group， their difference was statistically significant （P<0.05）. In 102 cases of premature rupture of membranes， the detection accuracy， sensitivity and specificity of IGFBP-1 were 97.06%， 94.12% and 100.00% respectively， which was higher than 74.51%， 80.39% and 68.63% of pH test， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion ? For the diagnosis of premature rupture of membranes， IGFBP-1 is safe and reliable with high diagnostic accuracy， sensitivity and specificity. It contains high clinical application value and is worthy of wide promotion and application.

【Key words】 Cervical; Vaginal secretion; Insulin-like growth factor binding protein-1; Premature rupture of membranes

在產科并发症中胎膜早破是较为多见的一种，所有孕产妇中约有2%～20%的发生率。胎膜早破会影响母婴的健康，一方面会提高早产率，另一方面会提高难产率，还会造成围生儿死亡，让产妇发生产褥期感染、宫内感染等并发症[1]。所以需要及时、准确的诊断，以便能尽早干预，确保母婴健康，改善分娩结局。以往在临床诊断中，是结合临床表现、阴道液pH试纸检测来判断，虽然操作方便，但是有着较低的特异性，容易误诊[2]。随着医学研究的不断深入，发现宫颈阴道分泌物中IGFBP-1可作为胎膜早破诊断的生化标志物，而且灵敏度、特异度较高[3]。本院为了进一步证实此说明，为临床应用提供理论依据，展开了此次研究，具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料选取本院2018年4月～2019年6月分娩的51例胎膜早破的产妇作为观察组，选取同期51例胎膜正常的产妇作为参照组。观察组年龄24～38岁，平均年龄（30.25±2.59）岁;孕周37～41周，平均孕周（39.21±0.86）周;孕次1～3次，平均孕次（1.54±0.49）次，其中初产妇20例、经产妇31例;参照组年龄25～37岁，平均年龄（30.18±2.28）岁;

孕周37～40周，平均孕周（39.06±0.73）周;孕次1～3次，平均孕次（1.42±0.53）次，其中初产妇22例、经产妇29例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。医院伦理委员会已经审批通过本次研究。纳入标准：观察组孕妇经窥阴器检测宫颈口有液体流出;阴道分泌物经试纸检测pH>7;均知晓本次研究，并签订书面协议书。排除标准：合并妊娠期合并症者;骨盆狭窄者;胎儿异常者。

1. 2 方法

1. 2. 1 宫颈IGFBF-1检测采用快速免疫层析法，试剂盒为上海抚生实业有限公司生产，分泌物采集时，孕妇呈截石体位，对外阴进行常规的消毒，使用窥阴器将宫颈暴露出来，将无菌试子置入阴道5～7 cm处，蘸取阴道分泌物，停留25～30 s，取出后将试子置入缓冲液中进行洗涤;在洗涤液中浸入检测试纸条， 20 s后取出，水平放置，并在7 min内进行结果观察，如果有一条红线，则表示IGFBP-1呈阴性，如果有两条红线，则表示IGFBP-1呈阳性，质控线不显色则为无效。

1. 2. 2 pH试纸检测在扩阴器辅助下，把pH试纸深入阴道后穹窿处，停留5秒取出，若pH<6.5则为阴性，若pH>6.5则为阳性。

1. 3 观察指标比较两组产妇IGFBP-1检测、pH试纸检测的结果以及两种检测方法对胎膜早破诊断的准确度、灵敏度和特异度。

1. 4 统计学方法采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组产妇IGFBP-1检测和pH试纸检测的结果比较观察组IGFBP-1检测阳性率94.12%、pH试纸检测阳性率80.39%均明显高于参照组的0、31.37%，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两种检测方法对胎膜早破诊断的准确度、灵敏度和特异度比较 102例孕妇胎膜早破诊断中， IGFBP-1检测准确度97.06%、灵敏度94.12%、特异度100%均高于pH试纸检测的74.51%、80.39%、68.63%，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

胎膜早破尚无明确的发生机制和原因，不过国外相关研究表明，其产生与多胎、流产引产史、宫内感染、羊膜腔压力异常或不均匀等关系密切[4]。在诊断中pH试纸检测是常用方法，但是羊水中某些蛋白物质，在羊水和血清中的含量差异性不显著[5];此外还会受到宫颈、阴道出血等客观因素影响，所以羊水标记物的检测效果受到限制，降低诊断的灵敏度和特异度[6]。

IGFBP-1也被称作胎盘蛋白-12，主要是由成人和胎儿蜕膜细胞、卵巢颗粒细胞、肝脏合成分泌，有着胰岛素样生长因子转运、储存的作用，是孕酮、胰岛素所依赖的蛋白类物质[7]。而且，在不同组织中IGFBP-1的存在形式不同，在孕期羊水中，是低磷酸化和脱磷酸化异构体形式，在母体血液及蜕膜中，是高磷酸化异构体形式[8]。在正常的宫颈黏液、尿液、性生活后留下的精液中不易检测出来。到了妊娠3个月后，会由母体循环系统中产生，并分泌到羊水中，所以在孕妇的羊水和血清中可见IGFBP-1[9]。同时，随着孕期的延长， IGFBP-1浓度会逐渐提高，且在羊水中其浓度比血清中的浓度高出100～1000倍[10]。所以，如果发生胎膜早破，子宫内部结构、理化环境会随之改变，羊膜、脱膜细胞、绒毛膜细胞分离，通过胎膜破裂口羊水中的IGFBP-1会漏到宫颈阴道中，在阴道分泌物中就含有大量的IGFBP-1，利用快速免疫层析法即可检测出来，进而为胎膜早破的诊断提供可靠依据[11]。

本次研究结果显示，观察组IGFBP-1检测阳性率、pH试纸检测阳性率均明显高于参照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;102例孕妇胎膜早破诊断中， IGFBP-1检测的准确度、灵敏度、特异度均高于pH试纸检测，差异具有统计学意义（P<0.05）。进一步证实，胎膜早破诊断中IGFBP-1是重要的标志物，阳性检出率以及诊断的准确度、灵敏度、特异度均高于常规的pH试纸检测，而且不容易受到其他客观因素影响，即使是微小胎膜破裂也能检测出来。另外， IGFBP-1检测有着出具结果速度快、操作便捷等特点，不需要高端设备，可进行床边检测，有利于大范围推广应用。

在临床应用中，如果IGFBP-1检测结果为阳性，表示已经发生胎膜早破，需要及時进行有效的干预，减少母婴并发症，降低宫内感染率，优化妊娠结局;如果IGFBP-1检测结果为阴性，也要对病情发展做好观察，尽可能减少产科检查和干预。不过在IGFBP-1检测中需要注意，如果在阴道分泌物采集时，受到血液的污染，容易出现假阳性的结果，所以说如果孕妇伴随阴道出血，会降低IGFBP-1诊断胎膜早破的有效性，需合理选择应用[12]。

综上所述，在胎膜早破的诊断中宫颈阴道分泌物中IGFBP-1检测安全可靠，有着较高的诊断的准确度、灵敏度、特异度，所以临床应用价值高，值得大范围推广应用。

参考文献

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[12] 康學萍. IGFBP-1、β-HCG及PAMG-1联合检测在胎膜早破诊断中应用的价值. 中国初级卫生保健， 2017， 31（5）：24-25.

[收稿日期：2019-08-08]

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