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聚维酮碘消毒中粘弹剂角膜上皮保护在康柏西普球内注药中的应用研究

范文

冯清霞李秀贵杨一涛

【摘要】目的：探討聚维酮碘消毒过程中粘弹剂角膜上皮保护在抗VEGF治疗过程中的应用价值。方法：前瞻性研究，将300例住院进行康柏西普球内注药的患者随机分为两组，对照组术前利用5%国产聚维酮碘进行消毒;观察组在消毒过程中，首先利用粘弹剂覆盖角膜，进行角膜上皮保护，再利用5%国产聚维酮碘进行消毒。对患者术后结膜囊带菌率及疼痛等不良反应发生率进行评估。结果：两组手术前后视力总体比较，差异有统计学意义（Z=-2.968，P=0.002）;两组患者消毒前带菌率比较，差异无统计学意义（字2=0.138，P=0.371）;观察组消毒后带菌率为3.33%，对照组为2.67%，差异无统计学意义（字2=0.138，P=0.371），两组消毒前后总体带菌率之间进行比较，差异有统计学意义（字2=6.635，P=0.003）。观察组消毒后不良反应发生率78.67%，高于对照组的24.00%，差异有统计学意义（字2=154.000，P=0.000）。两组消毒前后VAS分值分别为（8.51±0.32）分及（4.46±0.15）分，两者比较差异有统计学意义（P=0.000）。结论：粘弹剂角膜上皮保护能够明显减轻5%聚维酮碘消毒过程中患者的术后反应，提高患者的舒适感，该方法简便易行，易于推广及应用。

【关键词】聚维酮碘粘弹剂角膜上皮康柏西普

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.27.052 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）27-0-03

[Abstract] Objective： To explore the application value of viscoelastic corneal epithelial protection in the injection of Conbercept in ball during 5% domestic Povidone Iodine disinfection. Method： Prospective study， 300 inpatients were randomly divided into two groups. 5% domestic Povidone Iodine was used for disinfection before operationin the control group. Viscoelastic agent was used to cover the cornea for epithelial protection， and then 5% domestic Povidone Iodine was used for disinfectionin the experimental group. The infection rate of conjunctival sac bacteria and pain were evaluated. Result： Compared the visual acuity of the two groups before and after operation， the difference was statistically significant （Z=-2.968， P=0.002）. Compared the bacterial bearing rate between the two groups before sterilization， there was no significant difference （字2=0.138， P=0.371）. Compared the bacterial bearing rate between the two groups after sterilization， there was no significant difference （字2=0.138， P=0.371）. The bacterial bearing rate before sterilization of two groups were different from that after sterilization （字2=6.635， P=0.003）. The incidence of adverse reactions in the control group （78.67%） was higher than 24.00% in the observation group， the difference was statistically significant （字2=154.000， P=0.000）. The VAS scores of the two groups after disinfection were （8.51±0.32） points and （4.46±0.15） points respectively， the difference between the two groups was statistically significant （P=0.000）. Conclusion： Viscoelastic corneal epithelial protection can significantly reduce the postoperative response of patients in the process of 5% Povidone Iodine disinfection， and improve the comfort of patients. This method is simple， easy to promote and apply.

[Key words] Povidoneiodine Viscoelastic Corneal epithelium Conbercept

First-authors address： Heze Municipal Hospital， Heze 274000， China

利用聚维酮碘冲洗结膜囊，目前已成为国内内眼手术消毒的主流方法之一[1-2]。研究表明，部分5%聚维酮碘原液可对角膜上皮造成不同程度的损伤[3-4]。因此，在使用中，将5%的聚维酮碘原液进行稀释，以减少其消毒过程中的刺激性，但无疑会造成聚维酮碘的消毒能力下降[5]。为此，本研究将聚维酮碘的消毒方法进行改进，在消毒过程中加强了角膜上皮保护，取得了较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究将2018年1月-2019年12月在本院进行内眼手术的300例患者的300只眼纳入研究。排除标准：（1）患有眼表疾病;（2）明确的碘过敏史;（3）3个月内患过全身或者局部感染性疾病;（4）除术前常规使用抗生素滴眼液外，3周内其他方式应用抗生素。根据手术消毒方法的不同，利用随机数字表法随机将患眼分为5%聚维酮碘结膜囊冲洗组（对照组）、5%聚维酮碘结膜囊冲洗+粘弹剂角膜上皮保护组（观察组）。其中，观察组男77例（77眼），女73例（73眼）;左眼67眼，右眼83眼，均为单眼;年龄37～76岁，平均（60.28±3.19）岁。其中年龄相关性黄斑变性51眼，糖尿病性黄斑水肿70眼，视网膜中央及分枝静脉阻塞29眼。对照组男81例（81眼），女69例（69眼）;左眼62眼，右眼88眼，均为单眼;年龄38～75岁，平均（60.34±3.23）岁。其中年龄相关性黄斑变性52眼，糖尿病性黄斑水肿64眼，视网膜中央及分枝静脉阻塞34眼。两组临床资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。所有患者均行矫正视力、眼压、裂隙灯显微镜、间接检眼镜检查。患者术前矫正视力LP至0.5;眼压10.5～17.5 mm Hg，平均（15.8±1.6）mm Hg（1 kPa=7.5 mm Hg）。本次研究经医院伦理委员会审核通过。

1.2 方法

两组患者术前3 d给予左氧氟沙星滴眼液（生产厂家：珠海联邦制药有限公司中山分公司，分包装批准文号：国药准字H20020327）点眼4次/d;术前使用5%聚维酮碘溶液（生产厂家：上海运佳黄浦制药有限公司，批准文号：國药准字H20083245）冲洗结膜囊30 s，然后用0.9%氯化钠注射液冲洗结膜囊，共计进行3次。B组患者使用聚维酮碘消毒液之前，先用粘弹剂覆盖角膜，然后用0.9%氯化钠注射液冲洗结膜囊，共计进行3次。

注药方法：完成冲洗后，开睑器开睑，1 ml无菌注射器取10 mg/ml康柏西普眼部注射液（成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字S20130012）0.05 ml，在角膜缘后睫状体平坦部位进行注射，注射后棉签按压并涂抹外用抗生素药物。

1.3 观察指标及评价标准

（1）在进行结膜囊消毒前后，在无菌操作下对结膜囊标本进行采集并进行细菌培养，带菌率=带菌患者例数/总例数×100%。（2）采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）对患者术后的舒适度进行评分比较。VAS全称是视觉模拟评分法，是术后常用的疼痛评分标准之一。VAS将疼痛分为10分，让患者根据自己感觉在横线上画上记号，用来表示疼痛的程度，<2分表示无痛，2～4分代表轻度疼痛，5～7分代表中度疼痛，8～9分代表重度疼痛，10分表示剧痛[6]。（3）观察患者术后1月的视力恢复情况，并对患者手术前后的视力改善情况进行分析比较。

1.4 统计学处理

使用SPSS 21.0统计学软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用One-Way-ANOVY分析;计数资料以率（%）表示，采用字2检验，等级资料采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组术后视力情况比较

术后两组视力均有不同程度的改善，两组手术前后视力总体比较，差异有统计学意义（Z=-2.968，P=0.002），见表1。无患者发生眼内炎等严重并发症。

2.2 两组消毒前后结膜囊带菌率比较

两组患者消毒前带菌率之间进行比较，差异无统计学意义（字2=0.138，P=0.371）;观察组消毒后带菌率为3.33%，对照组为2.67%，差异无统计学意义（字2=0.138，P=0.371）。两组消毒前后总体带菌率进行比较，差异有统计学意义（字2=6.635，P=0.003），见表2。

2.3 两组消毒后不良反应发生率比较

观察组有36例患者术后无明显疼痛不适，而对照组118例患者出现了疼痛、畏光、流泪等角膜刺激症状。观察组消毒后不良反应发生率为78.67%，高于对照组的24.00%，差异有统计学意义（P=0.000）。对照组消毒后VAS评分为（8.51±0.32）分，高于对照组的（4.46±0.15）分，差异有统计学意义（P=0.000），见表3。

3 讨论

康柏西普以其安全、高效，已成为黄斑疾病及眼底血管相关疾病的有效治疗手段[7-8]。目前，对于各种内眼手术，国内各大医院多采用不同浓度的聚维酮碘进行结膜囊消毒[5]。研究表明，部分5%的聚维酮碘原液可能会对角膜上皮造成损伤[9-10]。具体如何进行结膜囊消毒才能既安全高效，又能减轻聚维酮碘对角膜的损伤，提高患者术后的舒适度，尚无定论可寻。不少医院都将聚维酮碘进行不同程度的稀释后再进行结膜囊消毒，目的是为了规避其术后产生的角膜刺激症状问题，但对聚维酮碘原液进行稀释，无疑会减弱其杀毒性能，不同浓度的聚维酮碘稀释液结膜囊冲洗，结膜囊的带菌程度明显不同，稀释浓度越低，带菌程度就越高。尽管稀释后使用能减轻患者的术后不适感，无疑为继发术后眼内炎埋下了安全隐患[11-12]。另外，尽管聚维酮碘为优质高效的消毒液，仍有患者消毒后出现结膜囊带菌，且带菌率随消毒次数的增加而显著降低[13-14]。Stranz等[15]分别对白内障超乳手术患者，两次使用聚维酮碘消毒的带菌率进行检测，结果发现首次使用前聚维酮碘消毒后患者的带菌率高达48%，二次使用后带菌率则降为12%。个别患者在注药后还是发生了眼内炎，可能与其使用方法不当有关。因此，为了探索对患者角膜上皮影响较小，安全高效更易操作的消毒方法，在本研究中术前笔者采用5%国产聚维酮碘原液进行消毒，消毒后无论是对照组还是观察组，患者的带菌率都明显降低，与术前患者的结膜囊带菌率进行比较，差别有统计学意义，这意味着手术的安全性明显增加。

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