| 标题 | 智能化制药工厂设计思路及发展方向 |
| 范文 | 洪丹丹 摘 要：智能技术的飞速发展使得智能化制造成为未来行业发展的重点工作内容和主要发展趋势，深入改善传统行业手工制造的劣势，帮助行业生产更加智能化、精准化、技术化，推动我国产业结构和生产方式转变。在此趋势下，我国制药行业迎来新的变革和发展机会，越来越多的制药企业开始应用智能化生产方式进行生产，建设智能化生产的系统，寻求更长远的发展道路。基于此，本文将简要探讨智能化制药工厂的设计思路，为智能化制药工厂的建设提供意见参考，并简要分析智能化制药工厂未来发展方向，促使制药行业适应当下发展现状。 关键词：智能化;制药工厂;设计思路;发展方向 中图分类号：F426.72 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2020）10-0252-02 我国人口数量较多，据研究表明，每个人每一年都会使用到一定量的药品，一年药品需求量数字庞大。由于制药行业对工作质量要求较高，其工作流程、配料参量等对制药工作质量有着直接的影响，在现下智能化、技术化的发展趋势下，传统的制药行业人工生产方式已经无法满足需求日益增加的制药量需求和质量需求，只有顺应时代发展趋势对制药行业进行新一轮的变革，优化制药工序，提高制药行业生产自动化水平才能有效推动制药行业发展，提高制药生产效率和制药生产质量，造福我国广大人民群众。 1智能化制药工厂设计的作用 1.1 提高制药工厂生产效率 在制药工厂中引进智能化生产技术有助于制药工厂生产效率的提升，大大改善传统人工生产的劣势，降低制药行业生产人工成本支出，有效提升制药工厂社会效益和经济效益。传统制药工厂基本采用人工操作的方式开展制药工作，其制药速度受到人工因素的影响，由于制药工厂每个员工都是一个独立的个体，其职业素养、制药经验、制药相关知识能力等各不相同，在制药过程中，制药速度极其容易受此影响。员工职业素养不高、工作态度懒散、制药经验不足、制药相关知识结构体系构建不完整等问题都会对制药工厂制药生产效率造成一定影响，同智能化制药相比，人工制药操作风险更高，智能化技术在制药工厂中的应用可以有效解决这一问题，提升制药生产效率。 1.2 提升制药工厂生产质量 其次，智能化技术在制药工厂中的应用还能有效提高制药生产的质量，保障制药安全，在满足日益增加的制药量需求的同时，保证人民群众用药安全。智能化系统可以对每一种药品的配比量、设备工作参数等进行有效记录，促使制药流程按照既定的配比和工作方式进行，降低人工制药带来操作风险的几率。在制药过程中還可以利用智能化技术对药品进行质量检测、生产监测，大大提高药品生产质量，预防制药风险的发生，实时动态化的监督制药生产过程，为制药工厂发展和人民用药安全保驾护航。 1.3 及时发现制药生产问题 如果制药工厂在生产过程中出现生产问题，就会影响制药工厂制药工作的开展，不仅对制药工厂的经济效益和社会效益造成影响，还会对药品安全性造成影响。传统制药生产方式由人工进行操作，制药生产问题出现的概率也较大一些，一旦在制药工厂制药生产过程中出现操作失误，就要对失误原因进行详细检测，但制药工序过于复杂，详细的生产检测工作会增加制药员工工作量。智能化技术在制药工厂生产过程中的应用可以有效记录药品生产过程和数据，对设置的药品制作配料比、标准值等数据进行对比分析，一旦发现异常的地方就马上进行警报，及时发现制药工厂生产过程中存在的风险，提早预防制药生产问题的发生，保护制药工厂生产正常。 2 智能化制药工厂设计应遵循的原则 2.1 智能化制药工厂设计应遵循合理性原则 制药工厂在引进智能化技术进行智能工厂制造设计时，应当遵循合理性原则进行设计。所谓合理性就是所引进的智能化技术要同制药工厂实际制药情况相符合，满足制药工厂智能化制药需求，确保选择的智能化系统同制药工序有效对接，确保所设计的智能化制药系统符合制药流程标准以及业务特征。在智能化制药工厂建设工程中还要考虑到CFDA GMP、part11、EU GMP等法规，确保所设计的智能化系统可以对工厂制药过程中的数据进行有效记录、分析、存储。 2.2 智能化制药工厂设计应遵循可拓展性原则 其次，智能化制药工厂的设计需要遵循可拓展性原则开展，即未来可以不断对现有的智能化制药系统进行优化改进，促使智能化系统在后续长期发展过程中满足制药行业多样化的制药需求，能有效跟随时代发展的脚步满足制药行业的要求。现下，科学技术发展迅速，人们生活水平和生活质量在日益提高，如果所设计的智能化制药系统无法拓展，被限制在固定的框架中，那么随着时间的发展，所设计的智能化制药系统必将越来越无法满足制药行业智能化制药的需求，到时候再依照时代发展特点和制药行业的需求重新制作智能化制药系统将会大大提升系统建设的成本，增加智能化制药工厂建设的工作量。 2.3 智能化制药工厂设计应遵循便于操作原则 此外，智能化制药工厂的设计还要遵循便于操作原则。智能化制药工厂设计本就是为了方便制药工序的进行，减少制药过程的的繁琐，有效提高制药工厂的生产效率。如果所设计的智能化制药工厂工作程序复杂，那么在启动智能化制药系统时就会浪费大量时间，复杂的操作系统会增加制药工厂工作人员的操作难度，再加上每个职工之间综合素养不同，有些职工素养过低，无法适应智能化制药系统的使用，假使智能化制药系统过于复杂，就会影响智能化制药系统在制药过程中的应用。 3 智能化制药工厂设计的思路 3.1 智能化制药温湿度系统的设计思路 制药车间的温湿度控制是制药工厂生产的重要条件之一，以上海绿谷制药有限公司固体制剂车间为例，本车间主要利用全空气风道式中央空调系统调节车间温度，要想建设智能化制药温湿度系统，必须根据实际情况在车间内装设合适数量的温湿度传感器，并将传感器同全空气风道式中央空调系统进行连接，一旦在制药工作过程中出现温度升高或温度降低的现象时，超过一定的数值，中央空调系统就会自动启动调节车间温湿度，并在中央空调系统送风管上设置双稳态定风量阀门，自动改变回风量和排风量，保持恒定送风量，为制药工厂工作创造符合产品生产所需要的环境。 3.2 智能化记录和仓储系统设计思路 本车间主要是生产甘露寡糖二酸胶囊剂的，在制药过程中会产生大量的数据，要想实现智能化制药工厂建设，必须对制药过程中生成的信息数据进行有效管理。制药工厂应当将ERP、SCADA、LIMS、WMS集成系统作为智能化记录系统的主要组成部分，由ERP系统将甘露寡糖二酸胶囊剂制药所需的物料信息、药品信息、资源消耗等信息传输给MES系统，在制药工序完成后，MES系统再将物料使用信息、生成药物信息等反馈给ERP系统，实现有效的信息共享管理，提高制药工厂管理效率。在药品生产完毕后需要对其进行仓储管理工作，智能化的制药仓储管理可以以无线射频身份识别RFID技术为支撑进行智能化工作，在包装时于药品身上喷射独特的UPC码或EAN码，只要利用扫描设备扫描条码即可对药品进出库、运输情况进行管理，远程跟踪药品的使用。 3.3 智能化消防监管系统的设计思路 制药工厂在生产过程中必须关注消防安全问题，才能确保制药安全性。本车间要想建设智能化的消防监管系统就要将空调系统和排风系统管道穿过空调机房墙体﹑防火分区墙体均设置防火阀;防火阀能将关闭信号送至火灾报警中心，进行监测。空调通风设备电源与火灾报警中心联锁，当发生火灾时，能及时切断电源。以配备相应的智能检测系统、报警系统来杜绝火灾问题的发生，保证智能制药工厂工作安全性。 4 智能化制药工厂未来发展方向 4.1 同信息技术的逐渐融合 在我国“智能制造”的大力推动下，智能化技术已经被大量引入到制药行业应用中去，有效提高制药工厂的工作效率和经济效益。由于智能化制药系统在应用过程中需要记录储存大量的信息数据，所以在未来，智能化制药工厂的系统同信息技术之间的融合可能会越来越紧密，也只有通过信息技术平台的融入才能让智能化制药工厂进行数据储存應用，在大数据平台中找到所需信息进行对比，优化制药工厂生产流程。且大多数智能化设备需要依托信息技术才能进行有效使用，信息化发展同智能化发展一样，已经成为我国现下发展的主要趋势了，所以制药工厂未来建设的智能化生产系统肯定是同信息技术进行有效紧密的关联的。 4.2 多样化的制药生产要求 信息技术和科学技术的发展为我国人民生活带来了更大的便捷，在生活水平提高的要求下，人们提升了对生活质量的要求，所以未来制药行业可能会面对更多样化的制药生产需求，智能化制药系统只有具备可拓展性才能满足日益提升的制药需求，智能化制药系统也会越来越趋向多元化的发展趋势，只有这样才能紧跟时代发展的步伐和要求满足制药需求，推动制药行业健康有序的发展。 5 结语 综上所述，在现下发展趋势下，智能化生产已经成为我国制药行业发展的主要趋势，通过智能化技术的引入和智能化制药工厂的建设，可以有效提高制药工厂的生产效率、生产质量，及时发现制药工厂生产过程中的问题，降低生产问题发生的概率，规范制药生产流程，推动制药行业未来发展。因此，制药行业要引起对智能化建设的重视，根据自身制药情况，在制药工厂内大力引进智能化制造技术，遵循合理性原则、可拓展性原则、便于操作性原则来建设智能化制药生产技术，从制药配料开始，直到药品生产、包装、出入库管理、 运输等实现智能化控制，大大提高制药行业生产管理的效率，促使制药行业顺应时代发展需求进行转变，科学应用智能化技术和信息技术进行革新。 参考文献 [1] 于圣勇，樊勇兵，陈楠.人工智能现状及展望[J].广东通信技术，2017（2）：133-135. [2] 韩冯飞.人工智能现状和发展[J].电脑知识与技术，2018（6）：122-124. [3] 郭伟东.互联网+智能化技术在制药工业中的应用[J].中国新技术新产品，2017（5）：147-148. [4] 梁秀璟.制药行业实现智能化制造，任重道远[J].自动化博览，2017（11）：42-46. [5] 刘宁宇，李清黎，张玉军.制药工业智能化现状及互联网技术的应用[J].自动化与仪器仪表，2019（5）：156-157. [6] 张冬雪.制药工业4.0智慧工厂探索[J].化工与医药工程，2018（4）：142-143. [7] 夏跃坚.制药工业智能工厂介绍[J].中国医药工业杂志，2018（6）：154-155. [8] 崔芳菲.打造生物制药智能化工厂典范[J].流程工业，2017（11）：103. |
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