| 标题 | 基于新形势新要求下铁路检验检测机构质量管理工作的几点思考 |
| 范文 | 李娜 摘要：质量管理是检验检测机构管理工作的重要组成部分，如何加强实验室管理体系的持续有效发展？本文以国家认监委的检验检测机构资质评价要求为依据，为检验检测机构的检测活动开展提出几点意见，为实现管理体系的有效运行提供借鉴。 关键词：检验检测机构;质量管理 近年来，我中心聚焦“交通强国、铁路先行”，深化“强基达标、提质增效”，着力加强技术核心能力建设，秉持“依法公正、准确高效”的质量方针，不断完善和维持管理体系的有效运行，做到每一项工作都有法可依、有章可循、有偏必纠、有案可稽、有源可溯。2017年10月16日，我国认监委发布了关于《检验检测机构资质认定能力评价? 检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）（下面简称《通用要求》）等五项涉及检验检测的机构资质认定评审和管理的认证认可行业的标准。相关行业的标准采纳了国际标准的很多新内容，吸收了我国相关管理部门的部分特殊条件，从而规范了检验检测机构的资质认定评审活动和管理活动。《通用要求》从2018年6月1日开始在检验检测机构的资质认定评审和管理活动中开始发行实施，2019年1月1日开始全面实施并代替《检验检测机构资质认定评审准则》。 《通用要求》相比《检验检测机构资质认定评审准则》，有以下方面变动较为突出，需要我们重视并重点修订、完善体系文件相关内容。 1明确职责 更加明确技术人员和管理人员的职责。技术人员包括检验检测活动中的技术操作人员、结果验证人员和核查的人员，所有出示数据的人员都是检验检测的技术人员。管理人员对检测的质量和技术都必须要负责，管理人员包括检测活动的管理层、技术负责人员、质量负责人员。技术负责人全面负责数据和结果形成过程的技术运作，包括从合同评审识别客户的需求开始，到发出报告的全过程，以保证出具准确、可靠的数据和结果。质量负责人则是配合管理层建立、实施和保持管理体系，以组织内审为主要方法，推动和确保文件化的管理体系要求得到全面地遵循和执行。在明确职责的同时，坚持质量管理关键过程的控制原则：谁实施、谁编写，谁主管、谁审核，谁负责、谁批准，谁在岗、谁执行，谁执行、谁记录，谁检测、谁质控，从而构成管理体系有效运行的良性循环。 一个机构的管理体系运行是否有效，可以从以下两个方面来判定：首先，只要是会影响质量的全部因素都要严格地控制，从而减少或避免质量问题的发生。其次，只要出现质量的问题，应该迅速地反应、及时进行纠正，制定相应的纠正措施，采取应对风险的措施，以防止问题的再次发生。 2 人员能力确认 《通用要求》不强调人员必须“持证上岗”，而是更加强调人员能力的确认，包括授权之后能够操作的相关检测项目、方法和仪器设备，以及检验检测领域的增加（扩项）、购进的新设备、引进的新方法的使用等，是否随时确认人员的能力，并在能力确认的情况下进行授权。也就是说检验检测机构可以通过内部培训、考核、确认能力后授权，通常一个检验检测项目必须具备两个以上有资质的检验检测人员。 如何对人员能力进行确认？包括了对人员的监督和能力监控，人员监督主要是针对新进员工初始工作能力的监督，通过监督确认其具备相应能力后进行授权;人员能力监控主要针对检验检测人员的持续工作能力，是一个对过程的监控。与此同时，检测机构应该保留相关人员的各种技术档案，主要包括：资格、能力确认、教育、授权、培训和监督等。对人员的能力要求、人员的选择、人员的培训、人员的监督、人员的授权和人员的能力监控也包含在内。 3 以基于风险的思维对过程和管理体系进行管控 当今世界，风险无处不在，有发展机遇的时刻，就有风险的存在和控制风险的要求，已成为人们的普遍共识和各行各业的自觉主动。 《通用要求》引入了风险管理的概念，用“应对风险和机遇的措施”替代了《评审准则》中的“预防措施”。并指出检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的机遇和风险，认识分辨法律的风险、质量责任的风险、安全的风险、环境的风险、从风险的思维去对过程和管理的体系进行进一步的管控，从而达到运用机遇的效果，避免发生在预期之外的风险。减少或避免风险，利用和抓住机遇进一步地拓展认定的领域，更好地去服务广大的客户，提高服务的质量。 应对风险的方式有很多，常用方法有：（1）避免风险，例如当客户要求对出具的检测报告做出符合性声明时，检验检测机构就要在合同评审中明确注明判定规则，这也是规避风险的一种方法。（2）预防风险，主动采取措施消除或降低风险事件发生的各种可能性。（3）自保风险，如消除风险的代价太高，可以通过对信息充分地决策而适当保留风险。检验检测机构通过对风险的识别、分析、评价、控制，以最小的成本收获最大的安全保障，确保管理体系能够有效运行和实现其预期目标。 4 用“管理层”替代“最高管理者”，加强领导认识 《通用要求》4.2.2 表明，检验检测机构应该确定能够全面负责的管理层，管理层应该落实他们对管理体系的承诺，从而起到领导的作用。这里用管理层替代原《评审准则》中的最高管理者，管理层既可以是一个人也可以是一组人。 加强内部的管理、提高机构检验检测的能力是管理层的工作目标[3]，认识到体系建立的重要性和实验室生存发展的深远意义，建立适用于自身的管理体系，并且保证其能够持续有效的运行。要求管理层做好三件事：一、搭建平台、制定规则，二、规划远景、配置资源，三、适当授权、担当责任。随时关注国家对检验检测机构的要求，以及对机构自身能力发展的需求。 5 结语 总之，检验检测机构质量管理工作需要一套科学有效、与时俱进的管理体系。铁路疾控要加速适应新形势下的新要求新变化，明确质量职责，强化人员能力，以基于风险的思维，运用过程方法建立管理体系，对内外部环境进行风险分析、评估和控制，不断提高技术核心能力，为交通强国贡献力量。 参考文献： [1]国家认监委.检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 （RB/T214-2017）. [2]國家认监委.检验检测机构资质认定评审准则. [3]窦玉平.谈谈对实验室质量管理的几点认识[J].吉林农业，2011（3）：275. |
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