中医药信息基础标准框架构建探索
许吉 施毅 袁敏 张洋 杨淑静 邓宏勇
摘要：近年来，中医药标准化工作受到高度重视和支持，取得一些成绩，但在中医药信息标准体系建设方面仍然存在诸多问题，目前所建立的标准还不能有效解决临床和科研的实际运用问题。其最重要原因就是缺少中医药信息基础标准的建设。本文为此做了相应的探索，为中医药信息基础标准体系框架建设提供借鉴。
关键词：框架研究；中医药信息；标准化；基础标准
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.02.003
中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）02-0008-03
Exploration on Construction of TCM Information Basic Standard Framework XU Ji， SHI Yi， YUAN Min， ZHANG Yang， YANG Shu-jing， DENG Hong-yong （Shanghai University of TCM， Shanghai 201203， China）
Abstract： In recent years， TCM standardization work has been concerned and supported and has made some achievements. However， there are still many problems in the construction of TCM information standard system. The current standards do not effectively solve the problems of practical application in clinic and research. The most important reason is the lack of the construction of TCM information basic standards. This article did relevant exploration and provided references for the construction of TCM information basic standard framework.
Key words： framework study； TCM information； standardization； basic standards
我国自20世纪80年代开始了中医药标准化工作。近年来，这项工作更受到了国家相关部门的高度重视和支持。标准化工作是中医现代化的重要组成部分。随着社会发展，中医药行业的分工越来越细，中医强调辨证论治和个体化诊疗，这就需要不断完善中医标准化工作。目前，我国已建立了许多中医药标准，但在中医药信息标准体系建设方面仍然存在一些问题，现有标准不能很好解决临床和科研的实际运用问
基金项目：上海市科委软科学研究重点项目（14692103400）
通讯作者：邓宏勇，E-mail：dephew@126.com
题，如已建立的中医药标准之间同一概念存在不同表达方式[1]，造成标准难以统一等。这些问题实质上是因缺少中医药信息基础标准建设所致的。对此，笔者首先确定中医药信息基础标准的研究内容，然后尝试进行中医药信息基础标准体系框架建设，并提出构建思路和设计方法。
1 中医药信息基础标准的研究内容
基础标准是具有广泛适用范围或包括一个特定领域的通用条款的标准，可在一定范围内作为其他标准的基础并普遍通用，具有广泛指导意义的标准。医学信息标准指在医学事物处理过程中，对其信息采集、传输、交换和利用时所采用的统一的规则、概念、名词、术语、代码和技术。中医基础标准是指在中医理论形成与实践过程中广泛通用的标准，如对中医药术语、符号、代码、编码、计量单位、信息传递等所做的统一规定[2]。参考中医基础标准与中医药信息标准的定义，我们确定中医药信息基础标准的研究范围为：中医药信息基础标准是中医药信息标准化过程中广泛通用的标准，是在中医药事物处理过程中，对其信息采集、传输、存储、交换和利用时所采用的统一规则，包括概念、名词、术语、分类与代码、计量单位等，这些内容均属于中医药信息基础标准研究范畴。
2 中医药信息基础标准体系三维框架设计
2.1 构建思路
目前的标准体系框架常用二维结构进行描述，但二维结构只能描述2个维度要素之间的联系，框架存储容量受限。魏尔曼最早提出了标准体系表三维结构思想，他将标准三维结构分为标准层次、专业序列、行业门类三维，分别对应X、Y、Z轴。3个属性维（X、Y、Z轴）相对独立，三者相互结合构成的空间立体区域就是标准体系的内容范围。在魏尔曼三维结构中，每一维都可继续增加小门类，使整个框架结构空间得到扩展，以达到增加标准存储容量的目的，这也充分体现了标准体系的完整性和先进性。该方法近年来在中医药标准研究领域中也有应用[3-4]。
2.2 框架设计
目前，标准分类方法有层级分类法、对象分类法、性质分类法等，按性质分类法，可将标准划分为基础标准、技术标准、管理标准、工作标准4大类[5]。本研究主要对中医信息基础标准进行研究，属基础标准研究领域，根据中医药信息基础标准的定义，确定其研究内容，也就是框架所包含的范围。
构建中医药信息基础标准体系顶层框架的难点在于，要保证顶层框架模型完备但又不会过于笼统，使各标准都能在框架中找到一席之地，既不缺失，又不交叉重复，真正达到充分指导实践工作的目的。通过对国家有关部门关于标准体系构建的最新进展和要求进行全面、深入、系统地学习和整理，结合对《中华人民共和国标准法》、《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》（GB/T 1.1-2009）、《标准体系表编制和要求》（GB/T 13016-2009）等有关法律法规和标准文件的学习和梳理，笔者在完整性、科学性、实用性、先进性、可扩充性的原则指导下，按照科学的方法对中医药信息进行归类，并借鉴魏尔曼的三维结构模型的思想，应用标准化系统工程的理论方法描述中医药信息标准体系框架（见图1），以保证中医药信息基础标准体系顶层框架的完整性、科学性、系统性及可扩充性。
在本研究中，中医药信息基础标准框架的三维框架由业务领域（对象）、信息化要素（内容）及层级（级别）3个维度构成。并且根据每一维结构的特性及收录范畴，又增加了相应的小门类，以扩展标准的存储容量，为未来中医药信息基础标准体系的发展准备了广阔的空间。
在本框架中，业务领域主要指中医药信息基础标准中涉及的业务主题领域范围，也是信息处理的一般流程领域，包括信息采集、处理、存储、交换、共享、服务及应用等内容。
信息化要素是在中医药信息基础标准中涉及的主要内容，包括元数据、术语、分类与代码、计量单位、图标、标准通则等，这些内容在整个信息标准体系中起着支撑作用，是一些基本的要素。
层级是指在中医药信息基础标准中标准层次分类，由低到高依次分为企业标准、地方标准、行业标准、国家标准、国际标准。
2.3 框架验证
为了验证中医药信息基础体系框架是否合理，笔者在业务领域选择“信息采集”，信息化要素选择“术语”，层级中选择“国家标准”，以此为例，可得到交集，见图2。
由图2可见，将X轴选定为“国家标准”、Y轴选定为“术语”、Z轴选定为“信息采集”，三者交点是国家标准GB/T 20348-2006《中医基础理论术语》。《中医基础理论术语》属于“术语”范畴，也是国家标准，并且在中医药信息采集时需要用到，所以，笔者将交点选定为“中医基础理论术语”。当X、Y、Z轴分别为“国家标准”“术语”“信息采集”时，交点亦可是GB/T 16751.1-1997《中医临床诊疗术语·疾病部分》、GB/T 16751.2-1997《中医临床诊疗术语·证候部分》、GB/T 16751.3-1997《中医临床诊疗术语·治法部分》。所以，在中医药信息基础标准框架中，X、Y、Z轴发生交集时，框架中对应的交点，也就是具体的标准，并非唯一的，但一个标准在框架中只有唯一的位置。
将信息采集域转化为二维框架，当两维内容相交，则派生出一系列具体标准，将目前中医药信息标准领域中相关标准及医学信息相关标准或一些标准化通则进行对应，见表1。
如表1所示，在信息采集域中，信息化要素维构成了框架分类矩阵的行，包括元数据、术语、分类与代码、图标、标准化通则等。标准层级构成了框架分类矩阵的列，包括企业标准、地方标准、行业标准、国家标准、国际标准等。当信息化要素与标准层级相交时，所对应的标准就一目了然。由此可以看出，目前的中医药基础标准发展很不均衡。通过对已经颁布的中医药基础标准进行统计，结果名词术语类有6项，分类与代码类3项，图标类1项。中医药通则类标准、计量单位部分处于空白状态。这说明制定相关中医药信息基础通则标准是当务之急。国际标准化组织（ISO）2014年首次发布了2项中医药信息国际标准——《中医药学语言系统语义网络框架》和《中医药文献元数据》[6]，但因这2项标准尚未实施，故未在此次框架内体现。
3 小结
以上中医药信息基础标准三维框架，尝试从业务领域、信息化要素、层级3个维度进行构建，并且每一维结构都可延伸，这为未来中医药信息基础标准体系发展储备了充足的空间。中医药信息标准化工作是一项长期的动态发展的工作，需要国家、行业和社会各方面的合理分工、通力协作。它不仅随着中医药信息化建设的需求不断扩展，也随着技术的发展和需求变化不断更新和完善。
参考文献：
[1] 何前锋，尹爱宁，刘静，等.中医药同异名现象与标准研究[J].中国中医药信息杂志，2008，15（S1）：150-151.
[2] 李振吉.中医标准体系构建研究[M].北京：中国中医药出版社，2009：67.
[3] 李海燕.中医药信息标准体系的总体框架研究[J].世界科学技术-中医药现代化，2014，16（7）：1593-1596.
[4] 常凯.中医药信息化标准体系构建研究[D].武汉：湖北中医药大学， 2012.
[5] 麦绿波.标准的分类及其关系（上）[J].标准科学，2013（5）：34-38.
[6] 冯磊.ISO首发两项中医药信息国际标准——《中医药学语言系统语义网络框架》和《中医药文献元数据》[N].中国中医药报，2014-08-27（1）.
（收稿日期：2015-01-04）
（修回日期：2015-06-14；编辑：梅智胜）
摘要：近年来，中医药标准化工作受到高度重视和支持，取得一些成绩，但在中医药信息标准体系建设方面仍然存在诸多问题，目前所建立的标准还不能有效解决临床和科研的实际运用问题。其最重要原因就是缺少中医药信息基础标准的建设。本文为此做了相应的探索，为中医药信息基础标准体系框架建设提供借鉴。
关键词：框架研究；中医药信息；标准化；基础标准
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.02.003
中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）02-0008-03
Exploration on Construction of TCM Information Basic Standard Framework XU Ji， SHI Yi， YUAN Min， ZHANG Yang， YANG Shu-jing， DENG Hong-yong （Shanghai University of TCM， Shanghai 201203， China）
Abstract： In recent years， TCM standardization work has been concerned and supported and has made some achievements. However， there are still many problems in the construction of TCM information standard system. The current standards do not effectively solve the problems of practical application in clinic and research. The most important reason is the lack of the construction of TCM information basic standards. This article did relevant exploration and provided references for the construction of TCM information basic standard framework.
Key words： framework study； TCM information； standardization； basic standards
我国自20世纪80年代开始了中医药标准化工作。近年来，这项工作更受到了国家相关部门的高度重视和支持。标准化工作是中医现代化的重要组成部分。随着社会发展，中医药行业的分工越来越细，中医强调辨证论治和个体化诊疗，这就需要不断完善中医标准化工作。目前，我国已建立了许多中医药标准，但在中医药信息标准体系建设方面仍然存在一些问题，现有标准不能很好解决临床和科研的实际运用问
基金项目：上海市科委软科学研究重点项目（14692103400）
通讯作者：邓宏勇，E-mail：dephew@126.com
题，如已建立的中医药标准之间同一概念存在不同表达方式[1]，造成标准难以统一等。这些问题实质上是因缺少中医药信息基础标准建设所致的。对此，笔者首先确定中医药信息基础标准的研究内容，然后尝试进行中医药信息基础标准体系框架建设，并提出构建思路和设计方法。
1 中医药信息基础标准的研究内容
基础标准是具有广泛适用范围或包括一个特定领域的通用条款的标准，可在一定范围内作为其他标准的基础并普遍通用，具有广泛指导意义的标准。医学信息标准指在医学事物处理过程中，对其信息采集、传输、交换和利用时所采用的统一的规则、概念、名词、术语、代码和技术。中医基础标准是指在中医理论形成与实践过程中广泛通用的标准，如对中医药术语、符号、代码、编码、计量单位、信息传递等所做的统一规定[2]。参考中医基础标准与中医药信息标准的定义，我们确定中医药信息基础标准的研究范围为：中医药信息基础标准是中医药信息标准化过程中广泛通用的标准，是在中医药事物处理过程中，对其信息采集、传输、存储、交换和利用时所采用的统一规则，包括概念、名词、术语、分类与代码、计量单位等，这些内容均属于中医药信息基础标准研究范畴。
2 中医药信息基础标准体系三维框架设计
2.1 构建思路
目前的标准体系框架常用二维结构进行描述，但二维结构只能描述2个维度要素之间的联系，框架存储容量受限。魏尔曼最早提出了标准体系表三维结构思想，他将标准三维结构分为标准层次、专业序列、行业门类三维，分别对应X、Y、Z轴。3个属性维（X、Y、Z轴）相对独立，三者相互结合构成的空间立体区域就是标准体系的内容范围。在魏尔曼三维结构中，每一维都可继续增加小门类，使整个框架结构空间得到扩展，以达到增加标准存储容量的目的，这也充分体现了标准体系的完整性和先进性。该方法近年来在中医药标准研究领域中也有应用[3-4]。
2.2 框架设计
目前，标准分类方法有层级分类法、对象分类法、性质分类法等，按性质分类法，可将标准划分为基础标准、技术标准、管理标准、工作标准4大类[5]。本研究主要对中医信息基础标准进行研究，属基础标准研究领域，根据中医药信息基础标准的定义，确定其研究内容，也就是框架所包含的范围。
构建中医药信息基础标准体系顶层框架的难点在于，要保证顶层框架模型完备但又不会过于笼统，使各标准都能在框架中找到一席之地，既不缺失，又不交叉重复，真正达到充分指导实践工作的目的。通过对国家有关部门关于标准体系构建的最新进展和要求进行全面、深入、系统地学习和整理，结合对《中华人民共和国标准法》、《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》（GB/T 1.1-2009）、《标准体系表编制和要求》（GB/T 13016-2009）等有关法律法规和标准文件的学习和梳理，笔者在完整性、科学性、实用性、先进性、可扩充性的原则指导下，按照科学的方法对中医药信息进行归类，并借鉴魏尔曼的三维结构模型的思想，应用标准化系统工程的理论方法描述中医药信息标准体系框架（见图1），以保证中医药信息基础标准体系顶层框架的完整性、科学性、系统性及可扩充性。
在本研究中，中医药信息基础标准框架的三维框架由业务领域（对象）、信息化要素（内容）及层级（级别）3个维度构成。并且根据每一维结构的特性及收录范畴，又增加了相应的小门类，以扩展标准的存储容量，为未来中医药信息基础标准体系的发展准备了广阔的空间。
在本框架中，业务领域主要指中医药信息基础标准中涉及的业务主题领域范围，也是信息处理的一般流程领域，包括信息采集、处理、存储、交换、共享、服务及应用等内容。
信息化要素是在中医药信息基础标准中涉及的主要内容，包括元数据、术语、分类与代码、计量单位、图标、标准通则等，这些内容在整个信息标准体系中起着支撑作用，是一些基本的要素。
层级是指在中医药信息基础标准中标准层次分类，由低到高依次分为企业标准、地方标准、行业标准、国家标准、国际标准。
2.3 框架验证
为了验证中医药信息基础体系框架是否合理，笔者在业务领域选择“信息采集”，信息化要素选择“术语”，层级中选择“国家标准”，以此为例，可得到交集，见图2。
由图2可见，将X轴选定为“国家标准”、Y轴选定为“术语”、Z轴选定为“信息采集”，三者交点是国家标准GB/T 20348-2006《中医基础理论术语》。《中医基础理论术语》属于“术语”范畴，也是国家标准，并且在中医药信息采集时需要用到，所以，笔者将交点选定为“中医基础理论术语”。当X、Y、Z轴分别为“国家标准”“术语”“信息采集”时，交点亦可是GB/T 16751.1-1997《中医临床诊疗术语·疾病部分》、GB/T 16751.2-1997《中医临床诊疗术语·证候部分》、GB/T 16751.3-1997《中医临床诊疗术语·治法部分》。所以，在中医药信息基础标准框架中，X、Y、Z轴发生交集时，框架中对应的交点，也就是具体的标准，并非唯一的，但一个标准在框架中只有唯一的位置。
将信息采集域转化为二维框架，当两维内容相交，则派生出一系列具体标准，将目前中医药信息标准领域中相关标准及医学信息相关标准或一些标准化通则进行对应，见表1。
如表1所示，在信息采集域中，信息化要素维构成了框架分类矩阵的行，包括元数据、术语、分类与代码、图标、标准化通则等。标准层级构成了框架分类矩阵的列，包括企业标准、地方标准、行业标准、国家标准、国际标准等。当信息化要素与标准层级相交时，所对应的标准就一目了然。由此可以看出，目前的中医药基础标准发展很不均衡。通过对已经颁布的中医药基础标准进行统计，结果名词术语类有6项，分类与代码类3项，图标类1项。中医药通则类标准、计量单位部分处于空白状态。这说明制定相关中医药信息基础通则标准是当务之急。国际标准化组织（ISO）2014年首次发布了2项中医药信息国际标准——《中医药学语言系统语义网络框架》和《中医药文献元数据》[6]，但因这2项标准尚未实施，故未在此次框架内体现。
3 小结
以上中医药信息基础标准三维框架，尝试从业务领域、信息化要素、层级3个维度进行构建，并且每一维结构都可延伸，这为未来中医药信息基础标准体系发展储备了充足的空间。中医药信息标准化工作是一项长期的动态发展的工作，需要国家、行业和社会各方面的合理分工、通力协作。它不仅随着中医药信息化建设的需求不断扩展，也随着技术的发展和需求变化不断更新和完善。
参考文献：
[1] 何前锋，尹爱宁，刘静，等.中医药同异名现象与标准研究[J].中国中医药信息杂志，2008，15（S1）：150-151.
[2] 李振吉.中医标准体系构建研究[M].北京：中国中医药出版社，2009：67.
[3] 李海燕.中医药信息标准体系的总体框架研究[J].世界科学技术-中医药现代化，2014，16（7）：1593-1596.
[4] 常凯.中医药信息化标准体系构建研究[D].武汉：湖北中医药大学， 2012.
[5] 麦绿波.标准的分类及其关系（上）[J].标准科学，2013（5）：34-38.
[6] 冯磊.ISO首发两项中医药信息国际标准——《中医药学语言系统语义网络框架》和《中医药文献元数据》[N].中国中医药报，2014-08-27（1）.
（收稿日期：2015-01-04）
（修回日期：2015-06-14；编辑：梅智胜）
