内异消癥汤内服联合穴位贴敷治疗子宫腺肌病临床研究
杨岚+陈冬琼+罗福兰
摘要：目的评价内异消癥汤内服联合穴位贴敷治疗子宫腺肌病临床研究。方法选择自2014年9月—2017年3月到云南省中医院就诊中医辨证属血瘀型的子宫腺肌病 60例患者，按就诊次序随机随机分为观察组30例和对照组30例。观察组内异消癥汤内服联合穴位贴敷；对照组丹莪妇康煎膏口服，经前连续用药10 d，持续3个月经周期，2组疗程均为3个月。观察2组患者治疗前后患者总体疗效、中医证候、子宫体积及血清糖类抗原 CA125 的变化。结果治疗前后组内比较，2组中医证候积分水平差异及CA125 水平差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后组间中医证候积分水平及CA125 水平差异差异均有统计学意义，治疗组降低更明显（P<0.05）。 结论内异消癥汤内服联合穴位贴敷能有效缓解血瘀型子宫腺肌病患者痛经、月经量多等主要临床症状、降低子宫腺肌病患者血清 CA125 水平。
关键词：子宫腺肌病；内异消癥汤；妇科如意散；穴位贴敷；血瘀证
中图分类号：R711.7文献标志码：B文章编号：1007-2349（2018）01-0059-02
【Abstract】Objective： To evaluate the clinical effect of oral administration of Xiaozheng Decotion combined with point application for endometriosis on the treatment of adenomyosis. Methods： 60 adenomyosis patients with TCM blood stasis syndrome， who saw doctors in Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine from September 2014 to March 2017， were randomly divided into an observation group （30 cases） and a control group （30 cases）. The observation group was treated with oral administration of Xiaozheng Decotion combined with point application while the control group was treated with Dan Curcuma Fukang Decoction orally for 10 consecutive days for 3 consecutive menstrual cycles. Both groups had a 3-month course of treatment. The overall curative effect， TCM syndrome， uterine volume and serum carbohydrate antigen CA125 of the two groups before and after treatment were observed. Results： In the comparison between the groups before and after treatment， there were significant differences in TCM syndrome score and CA125 levels （P<0.05）. After treatment， the differences of TCM syndrome score and CA125 level between the two groups were statistically significant （P<0.05）. Conclusions： The oral administration of Xiaozheng Decotion combined with point application can effectively relieve dysmenorrhea and menstrual flow in adenomyosis patients with blood stasis type and reduce the level of serum CA125 in adenomyosis patients.
【Key words】adenomyosis， Xiaozheng Decotion for Endometriosis， Fuke Ruyi Powder， point application， blood stasis syndrome
子宮腺肌病是子宫内膜腺体及间质侵入子宫肌层的疾病，主要症状是月经过多、经期延长和进行性加重的痛经。近年来本院就诊中的子宫腺肌病患者，多表现为月经过多及进行性痛经，疾病严重影响了患者身心健康，降低了生活质量及生育功能。本研究观察了内异消癥汤内服联合妇科如意散穴位贴敷治疗子宫腺肌病患者临床症状疗效及对血清 CA125、子宫体积的影响，现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选择本院2014年9月—2017年3月共60例诊断为子宫腺肌病，中医辨证为血瘀证随机分为2组，观察组30例，年龄26～48岁，平均年龄（35.9±8.3）岁，病程2～13 a，平均病程（4.6±2.1）a；对照组 30 例，年龄 24～47岁，平均年龄（34.5±9.1）岁，病程3～14 a，平均病程（5.2±1.7）a；所有2组患者在年龄、病程等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入及排除标准纳入标准：符合西医子宫腺肌病诊断标准；符合中医血瘀证辨证标准；年龄18～50岁女性。VAS评分≥1分者；知情同意，自愿参加；排除标准：Hgb<90 g/L者；肝功大于正常值高限；疑盆腔恶性肿瘤，子宫肌瘤、急性盆腔炎者；合并严重心、肺、肝、肾和造血系统等疾病患者；过敏体质或对本处方存在药物有过敏史者；精神病患者，酗酒者，不能合作者；哺乳期妇女；近2月内使用过与本病治疗相关的激素类药物治疗者。
1.3治疗方法观察组：自月经前第10～15 d开始口服内异消癥汤（药物组成：黄芪30 g，当归15 g，莪术10 g，牡蛎20 g，水蛭6 g，藁本12 g，三七粉10 g，柴胡10 g，甘草10 g）每次200 mL，每日2次，1日1剂。同时外用院内妇科如意散（药物组成：大黄、黄柏、姜黄、生草乌等）贴敷水道、归来穴（6h/d）连续10 d，持续3个月经周期。对照组：自月经前第10～15 d开始口服丹莪妇康煎膏（100 g×1瓶 滇虹药业）每次10 g，每日2次，连续10 d，持续3个月经周期。
1.4观察指标
1.4.1中医证候总积分 主症；经行腹痛，刺痛、痛有定处；经色紫黯或有血块；次症：月经量多；遇热痛减；痛引腰骶、肛门及会阴；经期大便软溏或泻泄；恶心呕吐；肢冷汗出；倦怠乏力；舌脉：舌质紫暗或有瘀点、瘀斑；脉细弦或弦涩。主要证候及次要症候应用计分表法评定证候积分，初诊首日（入组时）评定证候积分、治疗3个月经周期后再评定证候积分1次
1.4.2血清CA125治疗前及治疗3个月经周期后测定一次。
1.4.3子宫体积治疗前及治疗治疗3个月经周期后再各记录 1 次 B 超测定的子宫三径，计算子宫体积：V=ABCπ/6 cm3（A、B、C分别为子宫测量的3个径线
1.5疗效评定
1.5.1总体疗效评定痊愈：经行腹痛及伴随症状基本消失，月经经量基本正常；血清CA125基本恢复正常；有效：经行腹痛及伴随症状明显改善，月经量较前减少1/3-1/2；血清CA125较前改善；无效：经行腹痛及伴随症状无变化，或有加重趋势；月经量无改变，或有增多趋势；血清CA125无改变.
1.5.2中医症状积分疗效评定标准痊愈：经行腹痛及伴随症状积分降低率≥90%，月经经量基本正常。显效：经行腹痛及伴随症状积分降低率≥50%，<90%。月经量较前减少。有效：经行腹痛及伴随症状积分降低率≥30%，<50%，月经量较前减少1/3。无效：经行腹痛及伴随症状无变化，或有加重趋势；月经量无改变，或有增多趋势。
1.6统计学方法采用SPSS17.0统计学软件对数据库进行统计学分析。计量资料采用（x±s）表示，組间比较采用t检验；计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.12组总体疗效比较见表1。
3讨论
中医古籍中并无子宫腺肌病的病名记载，临床诊治多将其纳入“月经过多”“痛经”“癥瘕”“不孕”等范畴，子宫腺肌病是育龄期妇女的一种常见病、疑难病[1]，目前子宫腺肌病非手术保守治疗面临改善症状，缩小病灶、提高妊娠率的一系列难点，本研究中所使用的内异消癥汤及妇科如意散为全国名誉中医易秀珍主任的有效经验方，易老认为本病因瘀阻胞脉，脾肾亏虚而成虚实夹杂之顽疾，根据多年临床经验总结出本病治疗原则，为祛瘀散结通络以消癥，健脾化痰助消癥。内异消癥汤中莪术善破血瘀为君，水蛭入肝经迟缓，善于消癥，配牡蛎软坚散结，二药相须相助，黄芪益气不伤正；当归、三七加强养血活血通络作用，上药皆为臣药，藁本疏达厥阴，开郁止痛，上行下走，柴胡为厥阴少阳之用，皆为佐使，甘草调和诸药。内异消癥汤前期已有临床研究证实有较好的化瘀消癥、益气扶正、止痛调经的作用[2]，动物实验证明有较好的止痛作用[3]。妇科如意散具有活血通络、除湿、散结消肿之功，贴敷水道、归来穴后，药效通过的皮肤毛孔渗透入穴位发挥药物和穴位治疗的双重作用，已行皮肤刺激性试验[4]，作为本院院内制剂在临床广泛应用，并取得良好的疗效。本研究在前期研究的基础上，采用内异消汤内服联合妇科如意散穴位贴敷，内外联合给药方式治疗子宫腺肌病，从临床观察可见，两组治疗前后中医证候积分及血清CA125水平明显降低，且治疗组较对照组降低更明显。差异有统计学意义。比起单一用药途径，采用多途径的方法治疗子宫腺肌病，能进一步提高了临床疗效，不失为中医临床治疗子宫腺肌病可供选择的治法。
参考文献：
[1]Mehasseb M K，Bell S C，Pringle J H，et al.Uterine adeno-myosis is associated with ultrastruetural features of altered contractility in the inner myometrium.Fertil Steril，2010，93（7）：2130.
[2]金凤丽，周蜻.内异消癥汤治疗子宫内膜异位症的临床观察[J].云南中医中药杂志，2000，21，（3）：2.
[3]金凤丽，林青，淤泽溥.内异消癥汤的镇痛抗炎实验研究[J].云南中医中药杂志，2001，22，（6）：42.
[4]易秀珍.扶正祛邪 破解妇科疑难顽症[M].北京：中国中医药出版社，2015：182-183.
（收稿日期：2017-10-26）
摘要：目的评价内异消癥汤内服联合穴位贴敷治疗子宫腺肌病临床研究。方法选择自2014年9月—2017年3月到云南省中医院就诊中医辨证属血瘀型的子宫腺肌病 60例患者，按就诊次序随机随机分为观察组30例和对照组30例。观察组内异消癥汤内服联合穴位贴敷；对照组丹莪妇康煎膏口服，经前连续用药10 d，持续3个月经周期，2组疗程均为3个月。观察2组患者治疗前后患者总体疗效、中医证候、子宫体积及血清糖类抗原 CA125 的变化。结果治疗前后组内比较，2组中医证候积分水平差异及CA125 水平差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后组间中医证候积分水平及CA125 水平差异差异均有统计学意义，治疗组降低更明显（P<0.05）。 结论内异消癥汤内服联合穴位贴敷能有效缓解血瘀型子宫腺肌病患者痛经、月经量多等主要临床症状、降低子宫腺肌病患者血清 CA125 水平。
关键词：子宫腺肌病；内异消癥汤；妇科如意散；穴位贴敷；血瘀证
中图分类号：R711.7文献标志码：B文章编号：1007-2349（2018）01-0059-02
【Abstract】Objective： To evaluate the clinical effect of oral administration of Xiaozheng Decotion combined with point application for endometriosis on the treatment of adenomyosis. Methods： 60 adenomyosis patients with TCM blood stasis syndrome， who saw doctors in Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine from September 2014 to March 2017， were randomly divided into an observation group （30 cases） and a control group （30 cases）. The observation group was treated with oral administration of Xiaozheng Decotion combined with point application while the control group was treated with Dan Curcuma Fukang Decoction orally for 10 consecutive days for 3 consecutive menstrual cycles. Both groups had a 3-month course of treatment. The overall curative effect， TCM syndrome， uterine volume and serum carbohydrate antigen CA125 of the two groups before and after treatment were observed. Results： In the comparison between the groups before and after treatment， there were significant differences in TCM syndrome score and CA125 levels （P<0.05）. After treatment， the differences of TCM syndrome score and CA125 level between the two groups were statistically significant （P<0.05）. Conclusions： The oral administration of Xiaozheng Decotion combined with point application can effectively relieve dysmenorrhea and menstrual flow in adenomyosis patients with blood stasis type and reduce the level of serum CA125 in adenomyosis patients.
【Key words】adenomyosis， Xiaozheng Decotion for Endometriosis， Fuke Ruyi Powder， point application， blood stasis syndrome
子宮腺肌病是子宫内膜腺体及间质侵入子宫肌层的疾病，主要症状是月经过多、经期延长和进行性加重的痛经。近年来本院就诊中的子宫腺肌病患者，多表现为月经过多及进行性痛经，疾病严重影响了患者身心健康，降低了生活质量及生育功能。本研究观察了内异消癥汤内服联合妇科如意散穴位贴敷治疗子宫腺肌病患者临床症状疗效及对血清 CA125、子宫体积的影响，现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选择本院2014年9月—2017年3月共60例诊断为子宫腺肌病，中医辨证为血瘀证随机分为2组，观察组30例，年龄26～48岁，平均年龄（35.9±8.3）岁，病程2～13 a，平均病程（4.6±2.1）a；对照组 30 例，年龄 24～47岁，平均年龄（34.5±9.1）岁，病程3～14 a，平均病程（5.2±1.7）a；所有2组患者在年龄、病程等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入及排除标准纳入标准：符合西医子宫腺肌病诊断标准；符合中医血瘀证辨证标准；年龄18～50岁女性。VAS评分≥1分者；知情同意，自愿参加；排除标准：Hgb<90 g/L者；肝功大于正常值高限；疑盆腔恶性肿瘤，子宫肌瘤、急性盆腔炎者；合并严重心、肺、肝、肾和造血系统等疾病患者；过敏体质或对本处方存在药物有过敏史者；精神病患者，酗酒者，不能合作者；哺乳期妇女；近2月内使用过与本病治疗相关的激素类药物治疗者。
1.3治疗方法观察组：自月经前第10～15 d开始口服内异消癥汤（药物组成：黄芪30 g，当归15 g，莪术10 g，牡蛎20 g，水蛭6 g，藁本12 g，三七粉10 g，柴胡10 g，甘草10 g）每次200 mL，每日2次，1日1剂。同时外用院内妇科如意散（药物组成：大黄、黄柏、姜黄、生草乌等）贴敷水道、归来穴（6h/d）连续10 d，持续3个月经周期。对照组：自月经前第10～15 d开始口服丹莪妇康煎膏（100 g×1瓶 滇虹药业）每次10 g，每日2次，连续10 d，持续3个月经周期。
1.4观察指标
1.4.1中医证候总积分 主症；经行腹痛，刺痛、痛有定处；经色紫黯或有血块；次症：月经量多；遇热痛减；痛引腰骶、肛门及会阴；经期大便软溏或泻泄；恶心呕吐；肢冷汗出；倦怠乏力；舌脉：舌质紫暗或有瘀点、瘀斑；脉细弦或弦涩。主要证候及次要症候应用计分表法评定证候积分，初诊首日（入组时）评定证候积分、治疗3个月经周期后再评定证候积分1次
1.4.2血清CA125治疗前及治疗3个月经周期后测定一次。
1.4.3子宫体积治疗前及治疗治疗3个月经周期后再各记录 1 次 B 超测定的子宫三径，计算子宫体积：V=ABCπ/6 cm3（A、B、C分别为子宫测量的3个径线
1.5疗效评定
1.5.1总体疗效评定痊愈：经行腹痛及伴随症状基本消失，月经经量基本正常；血清CA125基本恢复正常；有效：经行腹痛及伴随症状明显改善，月经量较前减少1/3-1/2；血清CA125较前改善；无效：经行腹痛及伴随症状无变化，或有加重趋势；月经量无改变，或有增多趋势；血清CA125无改变.
1.5.2中医症状积分疗效评定标准痊愈：经行腹痛及伴随症状积分降低率≥90%，月经经量基本正常。显效：经行腹痛及伴随症状积分降低率≥50%，<90%。月经量较前减少。有效：经行腹痛及伴随症状积分降低率≥30%，<50%，月经量较前减少1/3。无效：经行腹痛及伴随症状无变化，或有加重趋势；月经量无改变，或有增多趋势。
1.6统计学方法采用SPSS17.0统计学软件对数据库进行统计学分析。计量资料采用（x±s）表示，組间比较采用t检验；计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.12组总体疗效比较见表1。
3讨论
中医古籍中并无子宫腺肌病的病名记载，临床诊治多将其纳入“月经过多”“痛经”“癥瘕”“不孕”等范畴，子宫腺肌病是育龄期妇女的一种常见病、疑难病[1]，目前子宫腺肌病非手术保守治疗面临改善症状，缩小病灶、提高妊娠率的一系列难点，本研究中所使用的内异消癥汤及妇科如意散为全国名誉中医易秀珍主任的有效经验方，易老认为本病因瘀阻胞脉，脾肾亏虚而成虚实夹杂之顽疾，根据多年临床经验总结出本病治疗原则，为祛瘀散结通络以消癥，健脾化痰助消癥。内异消癥汤中莪术善破血瘀为君，水蛭入肝经迟缓，善于消癥，配牡蛎软坚散结，二药相须相助，黄芪益气不伤正；当归、三七加强养血活血通络作用，上药皆为臣药，藁本疏达厥阴，开郁止痛，上行下走，柴胡为厥阴少阳之用，皆为佐使，甘草调和诸药。内异消癥汤前期已有临床研究证实有较好的化瘀消癥、益气扶正、止痛调经的作用[2]，动物实验证明有较好的止痛作用[3]。妇科如意散具有活血通络、除湿、散结消肿之功，贴敷水道、归来穴后，药效通过的皮肤毛孔渗透入穴位发挥药物和穴位治疗的双重作用，已行皮肤刺激性试验[4]，作为本院院内制剂在临床广泛应用，并取得良好的疗效。本研究在前期研究的基础上，采用内异消汤内服联合妇科如意散穴位贴敷，内外联合给药方式治疗子宫腺肌病，从临床观察可见，两组治疗前后中医证候积分及血清CA125水平明显降低，且治疗组较对照组降低更明显。差异有统计学意义。比起单一用药途径，采用多途径的方法治疗子宫腺肌病，能进一步提高了临床疗效，不失为中医临床治疗子宫腺肌病可供选择的治法。
参考文献：
[1]Mehasseb M K，Bell S C，Pringle J H，et al.Uterine adeno-myosis is associated with ultrastruetural features of altered contractility in the inner myometrium.Fertil Steril，2010，93（7）：2130.
[2]金凤丽，周蜻.内异消癥汤治疗子宫内膜异位症的临床观察[J].云南中医中药杂志，2000，21，（3）：2.
[3]金凤丽，林青，淤泽溥.内异消癥汤的镇痛抗炎实验研究[J].云南中医中药杂志，2001，22，（6）：42.
[4]易秀珍.扶正祛邪 破解妇科疑难顽症[M].北京：中国中医药出版社，2015：182-183.
（收稿日期：2017-10-26）
