爱康肤银敷料联合济安舒能修复深Ⅱ度烧伤创面
陈曦 刘昌 邰宁正 石磊
[摘要]目的：探討爱康肤银联合济安舒能治疗深Ⅱ度烧伤创面的临床价值。方法：纳入2017年1月-2019年1月笔者医院收治的74例深Ⅱ度烧伤患者为研究对象，按照随机数表法分为观察组和对照组，各37例，其中观察组采用爱康肤银离子敷料联合济安舒能进行治疗，对照组采用传统磺胺嘧啶银霜进行治疗。比较两组创面愈合时间、创面渗出量、创面换药次数、住院时间、医疗总费用及美容效果，记录血清血管内皮生长因子（VEGF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）含量、创面细菌阳性检出率及不同时点创面疼痛评分，观察治疗期间创面周围皮肤情况。结果：观察组创面愈合时间、创面渗出量、创面换药次数、住院时间、医疗总费用显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后美容效果优良率为94.59%显著高于对照组的78.38%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后血清VEGF、bFGF含量较治疗前显著升高，观察组治疗后血清VEGF、bFGF含量显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后14d创面细菌阳性检出率较治疗后7d显著降低，且观察组治疗后7d、14d创面细菌阳性检出率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组敷料移除中创面疼痛评分较敷料移除前显著降低，敷料移除后创面疼痛评分较敷料移除前、敷料移除中显著降低，且观察组敷料移除中、敷料移除后创面疼痛评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗过程中未出现创面药物浸渍，对照组创面药物浸渍发生率为29.73%（11/37），差异有统计学意义（P<0.05）。结论：爱康肤银联合济安舒能治疗深Ⅱ度烧伤创面，能加快患者创面愈合，降低细菌感染风险，并减轻治疗过程中创面疼痛感，提高美容效果，具有较高临床应用价值。
[关键词]爱康肤银敷料;济安舒能;烧伤;深Ⅱ度;磺胺嘧啶银霜;血管内皮生长因子;碱性成纤维细胞生长因子
[中图分类号]R644? ? [文献标志码]A? ? [文章编号]1008-6455（2020）10-0064-05
Effect of AQUACEL Ag Dressing Combined with Ji'anshuneng in the Treatment of Deep Second Degree Burn Wounds
CHEN Xi，LIU Chang，YU Ning-zheng，SHI Lei
（Department of Burn and Plastic Surgery，Affiliated Hospital of Jiangsu University，Zhenjiang 212001，Jiangsu，China）
Abstract： Objective? To study the clinical value of AQUACEL Agdressing combined with Ji'anshuneng in the treatment of deep second degree burns. Methods? 74 patients with deep second degree burn admitted to our hospital from January 2017 to January 2019 were included as subjects. According to the random number table method， they were divided into observation group and control group， 37 cases in each group. The observation group was treated with AQUACEL Ag dressing combined with Ji'anshuneng， and the control group was treated with traditional sulfadiazine silver cream. The time of wound healing， the amount of wound exudation， the times of dressing change， the time of hospitalization， the total cost of medical treatment and the effect of Cosmetology were compared between the two groups. Results? The time of wound healing， the amount of exudation， the times of dressing change， the time of hospitalization and the total cost of medical treatment in the observation group were significantly lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The excellent and good rate of cosmetic effect in the observation group was 94.59%， which was significantly higher than 78.38% in the control group （P<0.05）. After treatment， the serum levels of vascular endothelial growth factor and bFGF in the two groups were significantly higher than those before treatment （P<0.05）. The serum levels of vascular endothelial growth factor and bFGF in the observation group were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. The positive rate of bacteria in wounds of the two groups on the 14th day after treatment was significantly lower than that on the 7th day after treatment （P<0.05）. The positive rate of bacteria in wounds of observation group was significantly lower than that of control group 7 and 14 days after treatment （P<0.05）. The score of wound pain in the two groups was significantly lower than that before dressing removal （P<0.05）. The wound pain score after dressing removal was significantly lower than that before dressing removal and during dressing removal （P<0.05）. The wound pain score of the observation group was significantly lower than that of the control group after dressing removal （P<0.05）. There was no drug impregnation on the wound in the observation group and 29.73% in the control group （P<0.05）. Conclusion? AQUACEL Ag dressing combined with Ji'anshuneng can be used in the treatment of deep second degree burn， which can accelerate the wound healing， reduce the risk of bacterial infection， reduce the pain of the wound in the treatment process， and improve the beauty effect.
Key words： AQUACEL Ag dressing; Ji'anshuneng; burn; deep second degree; sulfadiazine silver cream; vascular endothelial growth factor; basic fibroblast growth factor
深Ⅱ度烧伤病变广泛，极易造成全身感染，严重者可危及生命，而深Ⅱ度烧伤创面难于管理，随着病情的加重，容易引发严重瘢痕、局部功能丧失等，对患者身心健康和日常生活造成极大影响[1]。磺胺嘧啶银霜是目前临床治疗这类烧伤的主要药物，但用药面积过大时，会引发白细胞减少症，且创面药物浸渍、染色等造成创基改变，不利于准确判断烧伤处软组织损伤深度，影响选择最佳治疗方案[2-3]。银具有杀菌作用，含银化合物也廣泛应用于医疗行业中，早期主要用来治疗风湿、破伤风、淋病等，由于低浓度银离子毒性较低且在临床治疗中不易造成耐药性，现代医学用他治疗开放性创伤、烧伤等可能出现感染的创面[4]。此前国内多单纯使用银离子敷料治疗深Ⅱ度烧伤，而银离子敷料联合应用其他药物治疗这类烧伤的研究较少。基于此，本研究纳入2017年1月-2019年1月笔者医院收治的74例深Ⅱ度烧伤患者为研究对象，分别给予传统磺胺嘧啶银霜与爱康肤银联合济安舒能进行治疗，旨在为该病临床治疗提供参考，现报道如下。
1? 资料和方法
1.1 一般资料：纳入2017年1月-2019年1月笔者医院收治的74例深Ⅱ度烧伤患者为对象，按照知情同意原则分为观察组和对照组，各37例，其中观察组采用爱康肤银离子敷料联合济安舒能进行治疗，对照组采用传统磺胺嘧啶银霜进行治疗。纳入标准：①符合深Ⅱ度烧伤诊断标准[5];②烧伤部位为面颈部、躯干或四肢;③烧伤面积至少为患者全身表面积的3%;④年龄>18岁。排除标准：①电击伤、化学烧伤或放射性烧伤;②伴有皮肤病或皮肤坏死者;③对本次研究治疗药物及试验材料存在过敏史;④严重心、肝、肾功能疾病者;⑤认知障碍或伴有精神疾病无法正常配合本次研究者。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
1.2 方法：使用0.09%生理盐水对所有患者创面进行常规清创处理，伤后48h内予碘伏外用。伤后48h后去除坏死表皮，观察组每次换药时使用济安舒能[鄂食药监械（准）字2013第2642958号，湖北中创医疗用品有限公司]喷涂创面，药剂干后予爱康肤银敷料[由英国ConvaTec Limited公司生产，国食药监械（进）字2013第3641816号]覆盖创面，敷料超出创面边缘3cm左右，加绷带固定敷料，根据创面渗出情况调整换药次数，每2d换1次药，直至痊愈;对照组使用涂有1%磺胺嘧啶银霜乳膏[国药准字H20057720，由昆明圣火药业（集团）有限公司生产]的凡士林纱布覆盖创面，以无菌纱布外覆并固定，磺胺嘧啶银霜乳膏使用量为60g/100cm2，每2d换药1次，直至痊愈。
1.3 观察指标：①临床基本指标：比较两组创面愈合时间、创面渗出量、创面换药次数、住院时间及医疗总费用。创面愈合标准[6]：创面完全被上皮组织覆盖，创面愈合率达到100%，无渗出物流出。创面愈合率=（创面原始面积-创面残余面积）/创面原始面积。创面渗出量=更换下的附着有渗出物的固定纱布总质量-同等张数的无菌纱布总质量;②美容效果[7]：优，创面皮肤外观恢复如初，新生皮肤富有弹性，患者对创面修复程度十分满意;良，创面皮肤外观较正常皮肤稍有异常，新生皮肤弹性较好，患者对创面修复程度基本满意;差，创面皮肤出现明显畸形，新生皮肤无弹性，患者对创面修复程度不满意;③血清血管内皮生长因子（Vascular endothelial growth factor，VEGF）、碱性成纤维细胞生长因子（Fibroblast growth factor，bFGF）含量：分别于治疗前后抽取患者清晨空腹静脉血3ml，肝素抗凝，离心后采用自动电脑酶标仪（美国Bio-Rad公司）检测血清中VEGF、bFGF含量，试剂盒均购自美国雅培制药有限公司;④创面细菌阳性检出率：分别在治疗后7d、14d进行彻底换药，并取适量创面分泌物进行细菌培养，后采用革兰氏染色检测阳性细菌;⑤不同时点创面疼痛评分：采用视觉模拟评分法，0～10分，让患者根据疼痛程度在0～10cm的游卡标尺选择对应的疼痛程度;⑥创面周围皮肤情况：观察治疗期间两组创面周围药物浸渍情况。
1.4 统计学分析：采用SPSS 19.0软件处理上述数据，以百分率（%）表示计数资料，组间比较行χ2检验，理论频数<5取校正卡方值;以（x?±s）表示计量资料，组间比较行t检验，组内不同时点采取重复测量方差分析，两两对比采用LSD检验。P<0.05时为差异有统计学意义。
2? 结果
2.1 两组临床基本指标比较：观察组创面愈合时间、创面渗出量、创面换药次数、住院时间、医疗总费用显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2，两组典型病例见图1～2。
2.2 两组美容效果比较：观察组治疗后优良率为94.59%显著高于对照组的78.38%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.3 两组血清VEGF、bFGF含量比较：两组治疗前血清VEGF、bFGF含量比较差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后血清VEGF、bFGF含量较治疗前显著升高，且观察组治疗后血清VEGF、bFGF含量显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
2.4 两组创面细菌阳性检出情况比较：两组治疗后14d创面细菌阳性检出率较治疗后7d显著降低，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后7d、14d创面细菌阳性检出率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。
2.5 两组不同时点创面疼痛评分比较：两组敷料移除前创面疼痛评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;两组敷料移除中创面疼痛评分较敷料移除前显著降低，敷料移除后创面疼痛评分较敷料移除前、敷料移除中显著降低，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组敷料移除中、敷料移除后创面疼痛评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表6。
2.6 两组创面周围皮肤情况：治疗过程中，观察组未出现创面药物浸渍，对照组出现11例（29.73%）创面药物浸渍，组间比较差异有统计学意义（χ2=12.921，P=0.000）。
3? 讨论
Ⅱ度烧伤分为浅Ⅱ度与深Ⅱ度，烧伤后烧伤面水疱不易脱落，创面周围稍红肿及痛觉较敏感等为浅Ⅱ度烧伤;烧伤后无水疱出现或水疱易脱落，创面呈现为红白相间及痛觉迟钝等为深Ⅱ度烧伤[8-9]。治疗深Ⅱ度烧伤患者的主要目的在于加快创面愈合速率、减轻治疗过程中产生的痛苦及降低细菌感染风险。磺胺嘧啶银霜是常见的治疗深Ⅱ度烧伤药物，但存在较多副作用，其中微生物耐药性、过敏、创基染色是较为常见的副作用，个别患者还会出现烧伤创面灼烧感、肾炎、皮疹等副作用[10-11]。近些年，银作为抗菌物质已在临床中得到广泛使用，且其抗菌谱广（需/厌氧菌、革兰阴/阳性菌、酵母菌等），能干扰细胞中呼吸链达到抗菌作用，还能干扰细菌传导系统，抑制细菌DNA复制，发挥抗菌作用[12-13]。济安舒能一般用于外科伤口的愈合，同时也是皮肤科常见治疗药物，能有效治疗烧伤患者[14]。
本次研究显示，观察组创面愈合时间、创面渗出量、创面换药次数、住院时间、医疗总费用及细菌阳性检出率均显著低于对照组，美容效果优良率、血清VEGF、bFGF含量高于对照组，提示使用爱康肤银联合济安舒能能加快患者病情康复，降低感染风险，并提高美容效果。廖米荣等[15]在研究中指出浸浴结合银离子敷料能加快创面愈合，缩短愈合时间，减少换药次数，且降低细菌感染风险。蒋瑞明等[16]在研究中指出，相比于磺胺嘧啶银乳膏，纳米银敷料治疗深Ⅱ度烧伤创面可显著提高临床效果，加快创面愈合，改善患者预后，上述报道均与本次研究相符。在深Ⅱ度烧伤创面中，抗感染的一项基本措施，但由于近年来大量使用抗生素，细菌耐药性逐渐增强，抗生素疗效也日益下降。银的金属活动性相对较低，人体与细菌对其吸收量极少，但在创面分泌物中易发生电离，银离子与细胞膜、蛋白质结合发挥作用。银能抑制细菌呼吸酶生成，干扰电子传导系统，影响细菌DNA复制，其抑菌作用主要是因银离子能与细菌呼吸链疏基酶发生作用，导致磷酸甘露糖异构酶失去活性;其杀菌作用是由于银可与线粒体酶、溶质蛋白发生作用，抑制细胞核内DNA及RNA合成。磺胺嘧啶银从上世纪70年代开始应用于烧伤的治疗，并成为临床上治疗烧伤的首选药物之一。该银离子复合物对细菌细胞壁有干扰作用，可抑制多糖链与五肽交联桥连接，破坏其细胞壁，进而到达杀菌目的。但近年来其在烧伤治疗过程中引起的过敏反应和毒副作用引发广泛关注。研究显示，磺胺嘧啶银霜對角质化细胞、成纤维细胞有一定的损伤，可显著抑制再上皮化，并且磺胺嘧啶银霜中含有丙二醇，对骨髓有毒性作用[17]。另有研究表明，应用磺胺嘧啶银霜治疗烧伤患者，其血、尿中银离子水平远高于正常人体，同时在死亡患者肝肾和角膜中发现有银离子沉淀（磺胺嘧啶银霜中的银离子释放浓度可高达3 200ppm）[18]。爱康肤银中的银为银离子和活性银结合物，活性银不易与创面处的银离子或蛋白质结合，且当银离子失活后，会影响银离子和活性银的电离平衡，两种物质又被释放，从而继续维持敷料的活性。在抗炎方面，爱康肤银可降低金属蛋白酶水平，加快细胞凋亡速率，阻止细胞坏死。另外，爱康肤银可使基质金属蛋白酶水平下调，更有利创面愈合，并提高局部铜、锌水平，加快缺损组织上皮化。而济安舒能为纳米高分子活性剂，能在创面处形成湿性隔离网，为上皮细胞生长提供有利环境，促进肉芽生长、创面愈合，防止瘢痕形成，提高创面修复效果。另外，该隔离膜中含有广谱抗生素，能有效杀死创面处细菌，防止感染。同时，减少敷料更换次数，可减轻医务工作者的工作量及频繁更换敷料给患者带来的痛苦，并降低感染风险。另外，由于爱康肤银敷料价格较高，观察组创伤处理费用高于对照组，但观察组住院时间明显缩短，住院费、常规医药费及间接医疗费等显著降低，创伤处理费增加幅度相对较低，故观察组医疗总费用低于对照组，减轻患者经济负担。
本次研究显示，观察组敷料移除中、敷料移除后创面疼痛评分、创面药物浸渍发生率显著低于对照组，提示爱康肤银联合济安舒能能减轻创面疼痛感，降低创面分泌物渗出。慈海等[19]探讨碱性成纤维细胞生长因子联合纳米银敷料促进烧伤残余创面愈合的效果，分别采用无菌凡士林油纱外敷包扎治疗和碱性成纤维细胞生长因子联合纳米银敷料治疗，结果显示后者不仅有明显抗菌作用，并能减轻创面疼痛感，与本次研究相符。影响创面情况是磺胺嘧啶银乳膏治疗深Ⅱ度烧伤中一个突出问题，出现创面药物浸渍可干扰医师对创面情况及深度的判断，并且磺胺嘧啶银黏附在创面上难以清除，多次换药，造成对创面周围皮肤的反复损伤。爱康肤银敷料附着在正常干燥的创面，避免因湿润创面黏附敷料而造成的二次损伤，且与毛孔贴合，可增大皮肤表面覆盖面积，揭除敷料时能分散揭除力。同时，爱康肤银敷料含有亲水纤维，具有强大的液体吸附力，可降低创面渗出物对创面的侵蚀。联合使用济安舒能时，不需要纱布等能与创面黏附的物质，在换药时能极大地减轻因换药带来的痛苦。
综上，爱康肤银联合济安舒能治疗深Ⅱ度烧伤，能加快患者创面愈合，降低细菌感染风险，并减轻治疗过程中创面疼痛，具有较高临床应用价值。
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[收稿日期]2019-11-14
本文引用格式：陈曦，刘昌，邰宁正，等.爱康肤银敷料联合济安舒能修复深Ⅱ度烧伤创面[J].中国美容医学，2020，29（10）：64-68.
