近红外光谱分析技术在化学药品生产过程中的控制应用

2022.10.26

王建

摘要：化学药品的生产关乎人民群众的身体健康，因此，化学药品生产过程中的质量保证非常重要，而在化学药品的生产过程中近红外光谱分析技术能够发挥出非常重要的作用。故此，在本文中就将对近红外光谱分析技术在化学药品生产过程控制应用进行相关的研究和分析，其主要的目的就是提升现阶段的化学药品生产的质量和效率，这对于广大的人民群众来说具有重要的意义。

关键词：红外光谱; 分析技术; 药品生产; 化学生产; 控制作用; 研究分析

中图分类号：O657.33 ? ? ? ? ? ?文献标识码：A ? ? ?文章编号：1006-3315（2020）5-148-001

众所周知，药品对于国内的广大人民群众来说是非常重要的，并且根据国内相关的民生新闻来看，近几年国内的药品质量相关的事件发生概率仍然是比较高的，这一类事件的发生轻则使得人民群众产生了一定程度上经济的损失，重则使得人民群众的人身安全受到了严重的威胁，因此，现阶段提升化学药品生产质量已经是迫在眉睫的了。所以，在接下来的文章中就将对近红外光谱分析技术在化学药品生产过程控制应用进行详尽的阐述，并且试图提出一定的具有建设性的意见或者对策，以使得化学药品的质量、生产效率都有一定程度的提升。

一、近红外光谱分析技术的涵义以及其特点

（一）近红外光谱分析技术的涵义

所谓的近红外光谱分析技术，其中使用的是一种比较特殊的电磁辐射波，这一辐射波介于可见光与中红外之间，这也是其名称的由来。根据相关的调查结果不难得知，美国的材料检测协会这一组织将近红外光谱分析技术的电磁辐射波定义在780nm-2526nm之间[1]，这也是人类在研究过程中发现的首个非可见的光区，对于后续的研究事业的发展也是非常重要的。在药品的生产过程中采用这一技术能够实现在线分析，从而能够非常快速的得到检测的结果，以此实现药品生产过程中的控制作用，进而使得药物的生产质量实现上升。

（二）近红外光谱分析技术的特点

一般来说，常规的药物分析技术只能特定地分析某一种药物成分的含量数据，但是近红外光谱分析技术能够实现对药物生产过程中的多种成分的检测，这使得工作时间得到了节省，同时工作效率能够得到非常巨大的提升，省出来的人力物力以及财力能够购置相关的制药设备，这对于国内制药厂的工作来说是非常巨大的一种提升，可以说这一技术的应用使得制药厂的工作得到了极大的改善[2]。

其次，这一技术的应用成本相对来说比较低，因为近红外光谱分析技术能够在光纤上进行使用，进而使得技术应用成本得到了降低。并且在进行应用之后，就能够节省非常多的人力资源，因为这一技术可以实现多条生产线路的样品质量检测工作。

另外，近红外光谱分析技术的污染也是比较低的，這一技术的应用符合我国可持续发展的标准。传统药品生产过程的检验工作往往会使用到非常多的化学试剂，进而就会产生了非常多的化学废水，这些废水对于环境的污染情况是非常严重的。而这一技术主要利用的是近红外光，不需要使用繁多的化学试剂，因此对于环境能够形成保护的效果。

二、近红外光谱分析技术在化学药品生产过程中的控制应用

（一）用于药品原材料的评价

近红外光谱分析技术可以用于药品原材料的评价工作，在实际的应用过程中，相关的工作人员需要通过光纤纤维使得分析设备与感应器互相连接，这样就能够对药品生产的原材料进行分析工作。也就是说，通过这一技术的使用，能够使得制药单位对于生产的原材料具有足够的了解，进而保证了原材料的质量。而且，在发现原材料出现问题之后就能够第一时间进行解决，由此，药品的质量就能够得到非常巨大的提升了[3]。

（二）用于药物与混合物的检测工作

在前文已经进行了一定的提及，传统的药品生产过程中的检测技术往往只能对某一种特定的成分进行检测，这使得药物和混合物的检测工作会消耗大量的时间，而近红外光谱分析技术能够实现在线的多种药物成分的检测，进而能够完成药物与混合物的检测工作。而且药物本身就具有非常多的成分，药物与混合物的检测工作如果能够进行的话，就能够实现对药品生产过程中质量上的控制[4]。例如，在实际的检测工作当中，工作人员可以将光纤探头直接放置在样品当中进行检测工作，这是非常方便且快捷的。

（三）用于浓缩干燥的环节

固定的药品在整体的药品类型中占据了非常大的比例，在此类药品的生产过程中，浓缩干燥这一环节是非常重要的，近红外光谱分析技术能够对样品进行湿化学分析，相关工作人员通过这一技术往往能够了解样品是否符合标准，而且通过这种方式进行浓缩干燥的话，药品的质量往往会具有比较显著的提升。而且其中出现了相关的生产问题之后也能够第一时间进行处理。

综上所述，对于近红外光谱分析技术在化学药品生产过程控制应用的相关研究和分析了，从文中叙述的内容中也不难看出，近红外光谱分析技术在制造过程中进行应用之后，这项技术的特性能够在生产过程中体现出来，例如生产效率提升等等，而且这些特点正是现如今的药品生产过程中所需要的。因此，这项技术在应用的过程中，相关的工作人员应该做好完善和优化的工作，这对于现阶段的化学药品的生产是非常重要的。

参考文献：

[1]贾燕花.近红外光谱分析技术在化学药品生产过程控制应用初探[D]北京协和医学院;中国医学科学院;清华大学医学部;北京协和医学院（中国医学科学院），2011.DOI：10.7666/d.Y1986003

[2]李军.近红外光谱分析技术在化学药品生产过程控制应用分析[J]中国化工贸易，2018，10（33）：141.DOI：10.3969/j.issn.1674-5167.2018.33.128

[3]李沙沙，赵云丽，陆峰等.近红外光谱分析技术用于硫酸羟氯喹原辅料混合均匀度在线定量监测[J]第二军医大学学报，2019，40（9）：995-1000.DOI：10.16781/j.0258-879x.2019.09.0995

[4]田育红，王凤仙，吴青.基于近红外光谱分析技术快速检测白酒中的关键指标[J]酿酒，2019，46（5）：93-96