| 标题 | 药品检验中的偏离与结果质量有效管控研究 |
| 范文 | 叶明真+迟骋 摘 要：随着经济的发展，人们生活水平逐渐提高，药品安全问题日益受到人们的重视。药品检验是检验药品质量、保证药品安全的重要措施手段，但是由于药品的种类极多，成分也相对较为复杂，因此在进行药品检验的时候很容易出现药品检验结果偏离的情况。本文主要就药品检验的相关问题进行研究分析，分别从药品检验偏离以及检验结果质量控制两方面进行探讨，以期为提升药品检验水平提供理论依据。 关键词：药品检验；偏离；质量控制 药品的质量安全关系到患者的生命健康，而药品检验作为保证药品安全的重要手段，近些年越来越受到人们的重视。只有通过药品检验的药物才能被允许进入药品市场，由于近几年药品安全问题频发，国家对于药品检验也不断予以重视。但是由于药品检验本身的特点以及其他一些因素，药品检验中出现偏离的现象仍然存在，我国的药品检验还有很长的路要走。本文主要就药品检验的相关问题进行研究，作如下报告。 1 药品检验偏离研究 1.1 药品检验偏离的原因 一般来说，在药品检验过程当中有时候会由于一些检验当中必然会存在的客观原因导致药品检验发生偏离，但是由于人为原因、设备原因等导致的药品检验偏离仍然是最主要的原因。通常包括有人员技术问题、人员失误问题、设备问题等。人员技术问题主要是指检验人员检验技术水平较低，在操作中无法达到检验操作标准，从而导致药品检验结果出现偏离；人员失误问题主要是指由于检验人员的疏忽大意导致的药品检验结果偏离；设备问题则是指在进行药品检验时，检验用的设备发生故障导致的药品检验结果发生偏离。 1.2 药品检验偏离的纠正与预防 1.药品检验偏离的纠正 当药品检验出现偏离情况时，需要对其进行及时的纠正，从而保证检验结果的科学准确。首先应当制定完善的纠正程序，并将其推广应用，从而保证当偏离出现时能够对应地展开纠正。 其次当药品检验出现较为严重的偏离情况时，应当依据相关审核程序对药品检验程序进行审核。最后在药品检验中如果出现由于同一问题导致的偏离，应当对该偏离情况进行跟踪验证，并且加大审核力度，从而保证药品检验的科学准确。 2.药品检验偏离的预防 药品检验偏离在药品检验中属于不可避免的情况，为了提高药品检验质量，尽可能降低药品检验偏离的情况发生，应当制定相关的预防措施。一般对于药品检验偏离的预防主要包括以下内容：第一，要在药品检验开始之前进行相关信息的收集，对于药品检验的评判程序、检验趋势、以及审核制度等信息进行收集；第二，要对药品检验的具体工作流程、影响药品检验结果的因素等进行综合研究，从而对药品检验工作进行统筹规划，有利于具体预防措施的制定；第三，要对药品检验采取跟踪验证的方式，如果证明检验有效，则应当依据相关规定对检验结果予以修正，并将结果输入到药品检验系统，进入到管理審核阶段。 2 药品检验结果质量有效管控措施 在药品检验当中，对于检验结果质量的管控非常重要。为了使药品检验的结构质量能够满足相关要求，必须对其采取一定的质量管控措施，提高药品检验的准确性。 2.1 制定有效的质量管控监控程序 一般来说，影响到药品检验检验结果的原因有很多，所以检验质量是不断变化的，如果药品检验质量的变化幅度大于相关标准，就会导致检验结果不可用。所以应当制定相关的药品检验质量管控监控程序，对药品检验进行监控，在一定程度上提高药品检验的质量。除了需要对检验结果进行监控，也需要对药品检验的实际操作程序予以监控，看其是否符合相关操作规范，要定期使用不同的方法进行重复检验，并且加强对于各实验室之间的对比。另外要加强对于药品样品的检验。对药品检验数据进行监控，应当重视药品检验中的数据分析，药品检验数据是直接反应药品检验结果与质量的重要内容，必须予以足够的重视，并且能够对检验的数据结果进行有效的评价。另外应当制定完善的药品检验监控计划，计划的制定要综合分析检验工作的实际情况，一般是要按时间进行计划的制定，可以制定月或者季度的检验工作监控计划，从而保证监控工作的顺利进行。 2.2 强化检验人员检验技术水平 在药品检验当中，由于检验人员造成检验问题的情况非常多，提高检验人员水平能够有效提高检验结果质量。要求检验人员应当掌握基本的检测技术，保证药品检验工作的科学性。而要提高检验人员的检验技术水平，一方面是需要在日常的检验工作当中强化对于检验的宣传，让检验人员不断强化对药品检验的理解，提高重视程度。另一方面要制定培训计划，有组织地对相关人员进行培训，切实提高检验人员的技术水平。通过提高检验人员的综合素质水平提高药品检验结果的质量，保证检验工作的顺利进行。 3 结束语 药品检验对于我国的药品安全建设具有非常重要的意义，必须在日常工作当中予以足够的重视。在实际的药品检验当中，由于影响因素众多，因此药品检验偏离现象难以避免。药品检验工作人员必须依照相关规定对药品检验工作进行规划，制定相关的纠正措施和药品检验预防措施，尽量降低药品检验偏离的现象的发现，提高药品检验的质量和水平。同时药品检验结构质量控制是药品检验中的重要内容，必须在检验工作中始终坚持贯彻，才能确保药品检验的顺利进行。 参考文献 [1]杨美成，陈桂良，张河战. 试论药品检验实验室质量管理体系的文件化[J]. 中国药事，2012，12：1326-1329. [2]邢军. 药品检验的质量控制以及措施[J]. 中国医药指南，2013，22：743-744. [3]肖镜，项新华，王青，陈旻，廖斌，张河战. 药品检验机构实验室开展变更控制的研究[J]. 中国卫生质量管理，2015，06：78-81. |
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