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噻托溴铵联合沙美特罗对慢性阻塞性肺疾病患者运动耐量及肺功能的影响

范文

陈岚兰　庄其宏

[摘要]目的探讨噻托溴铵联合沙美特罗对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者运动耐量及肺功能的影响。方法选取2017年3月～2018年12月我院收治的90例COPD患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组与研究组，每组各45例。对照组患者给予吸入沙美特罗替卡粉吸入剂治疗，研究组患者在对照组的基础上联合噻托溴铵吸入粉雾剂治疗。比较两组患者的临床疗效、运动耐量、肺功能和用药安全性。结果研究组患者的治疗总有效率为88.89%，高于对照组的68.89%，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者6 min行走距离（6MWD）长于对照组，最大肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1/FVC高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论噻托溴铵联合沙美特罗可有效增强COPD患者的运动耐量，改善肺功能，安全性较高。

[关键词]慢性阻塞性肺疾病;噻托溴铵;沙美特罗;运动耐量;肺功能

[中图分类号] R253.212? ? ? ? ? [文献标识码] A? ? ? ? ? [文章编号] 1674-4721（2019）10（c）-0071-04

[Abstract] Objective To investigate the effects of Tiotropium Bromide combined with Salmeterol on exercise tolerance and lung function in patients with chronic obstructive pulmonary disease （COPD）. Methods Ninety patients with COPD treated in our hospital from March 2017 to December 2018 were selected as the subjects. They were divided into control group and study group according to the random number table method， with 45 cases in each group. The control group was given inhaled Salmeterol Inhalation Powder Inhalation， and the study group was treated with Inhaled Tiotropium Inhalation Powder on basis of the control group. The clinical efficacy， exercise tolerance， lung function and medication safety were compared between the two groups. Results The total effective rate of the study group was 88.89%， higher than 68.89% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The 6-min walking distance （6MWD） in the study group was longer than that in the control group， the maximum vital capacity （FVC）， forced expiratory volume in the first second （FEV1） and FEV1/FVC were higher than those in the control group， and the differences were statistically significan group （P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion Tiotropium Bromide combined with Salmeterol can effectively enhance exercise tolerance， improve lung function， and have higher safety in patients with COPD.

[Key words] Chronic obstructive pulmonary disease; Tiotropium Bromide; Salmeterol; Exercise tolerance; Lung function

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種以气道受限为主的慢性呼吸道疾病，主要表现为呼吸困难、慢性咳嗽、气短、咳少量黏液性痰等全身性症状，病情呈进行性发展且易反复发作，甚至可引起肺心病、呼吸衰竭等，危害性极大[1-2]。噻托溴铵、沙美特罗是临床治疗COPD的常用药物，沙美特罗替卡粉吸入剂具有平喘、抗炎的协调作用，可控制并缓解患者症状，改善肺部功能，进而减少急性加重次数[3-4]。噻托溴铵吸入粉雾剂属于抗胆碱能受体拮抗剂，可舒张狭窄的呼吸道，改善肺通气功能[5]。本研究选取我院收治的90例COPD患者作为研究对象，旨在探讨噻托溴铵联合沙美特罗治疗COPD的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2017年3月～2018年12月我院收治的90例COPD患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组与研究组，每组各45例。对照组中，男25例，女20例;年龄60～84岁，平均（72.14±3.31）岁;病程2～19年，平均（11.51±2.34）年。研究组中，男28例，女17例;年龄61～83岁，平均（72.22±3.28）岁;病程2～17年，平均（11.49±2.28）年。

纳入标准：①符合COPD的相关诊断标准[6];②无过敏体质;③签署知情同意书者。排除标准：①有肺切除史者;②支气管哮喘者;③恶性肿瘤者;④入组前30 d内接受免疫抑制剂、糖皮质激素等治疗者;⑤心、肾等重要器官严重不全者。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2方法

两组患者均接受止咳、吸氧、平喘、化痰、营养支持、抗感染等对症治疗。

对照组患者给予吸入沙美特罗替卡粉吸入剂（鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20052614），含500 μg丙酸氟替卡松和50 μg沙美特罗，2次/d。研究组患者在对照组的基础上联合吸入18 μg噻托溴铵吸入粉雾剂（南昌弘益药业有限公司，国药准字H20130110）治疗，1次/d，睡前吸入。

两组患者均连续治疗3个月。

1.3观察指标及评价标准

比较两组患者的临床疗效。显效：肺部湿啰音明显减少或消失，肺功能显著好转，临床症状与体征明显好转;有效：肺部湿啰音有所减少，临床症状与体征有所改善，但患者仍会间歇性发作，需药物维持治疗;无效：未达到上述标准，甚至呈加重趋势。治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%[7]。

比较两组患者的运动耐量。以6 min行走距离（6MWD）记录两组患者治疗前后的行走距离，以评估运动耐量。

比较两组患者的肺功能。使用MS-IOS肺功能仪（德国耶格公司）测量两组患者治疗前后的最大肺活量（forced vital capacity，FVC）、第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV1）及FEV1/FVC。

观察两组患者的不良反应发生情况，主要包括恶心、口干、声音嘶哑。

1.4统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗总有效率的比较

研究组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后运动耐量的比较

两组患者治疗前的6MWD比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后的6MWD长于治疗前，且研究组的6MWD长于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后肺功能的比较

两组患者治疗前的FVC、FEV1、FEV1/FVC比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后的FVC、FEV1、FEV1/FVC均高于治疗前，且研究组患者治疗后的FVC、FEV1、FEV1/FVC高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组患者不良反应总发生率的比较

两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表4）。

3讨论

COPD主要特征为呼吸道平滑肌痉挛和不完全可逆性气流受限，其发病机制复杂，可能与环境污染、呼吸道感染、遗传、免疫功能地下、吸氧等有关，患者会因呼吸道气流受限而出现气促、咳嗽、呼吸困难等症状，影响患者的运动耐量与生活质量，随着病情减重可引起呼吸衰竭，从而导致患者死亡[8]。因老年人营养不良、自身体质弱、合并多种基础疾病等，是本病的高发人群。临床针对COPD患者治疗的主要目的在于减轻并控制临床症状，预防急性发作，缓解病情发展，改善患者的生活质量。

支气管扩张剂、抗胆碱药、糖皮质激素、茶碱类药物等是临床治疗COPD的常用药物，均有一定的疗效[9]。肺功能检查是判断COPD改变的客观指标，在诊断COPD、评价疾病进展、严重程度、预后等方面均有重要的意义。金忠富等[10]的研究结果显示，沙美特罗替卡松粉吸入剂联合噻托溴铵吸入剂的治疗总有效率、FEV1、FVC、FEV1/FVC、6MWD均优于单一沙美特罗替卡松粉吸入剂，呼吸困难评分较低，且联合用药不良反应发生率较低，提示噻托溴铵吸入剂联合沙美特罗替卡松粉吸入剂可有效改善COPD患者的运动耐量和肺功能，具有良好的安全性。本研究结果显示，研究组患者的治疗总有效率、FVC、FEV1、FEV1/FVC均高于对照组，6MWD长于对照组（P<0.05），两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），与上述研究结果相似，提示噻托溴铵联合沙美特罗可有效增强COPD患者运动耐量，改善肺功能，且不会增加毒副反应，临床应用具有较高的安全性。

沙美特罗属于选择性长效β2受体激动剂，是沙美特罗与丙酸氟替卡松复合剂，前者具有高度脂溶性，可激活腺苷酸环化酶，降低游离Ca2+并增加细胞内环磷腺苷水平，促进呼吸道平滑肌松弛，使支气管舒张，并具有减轻呼吸道水肿、降低血管通透性、拮抗细胞释放过敏介质等作用，黏液清除能力强，可以减轻气道高反应及炎症反应[11-12];后者具有较强的抗炎作用，可拮抗炎症细胞的活化与迁移，使平滑细胞对β2受体的敏感性增强，减轻气道肿胀和黏液分泌。噻托溴铵属于特异性、长效的抗胆碱能药物，经结合支气管平滑肌上的M1～ M5受体，拮抗乙酰胆碱释放，迅速松弛支气管平滑肌，缓解患者的呼吸困难症状[13-14]。噻托溴銨半衰期极长，可长效抑制乙酰胆碱对气道的收缩作用，发挥持续扩张支气管效果，避免呼吸道组织间的摩擦和呼吸道放反复开放、塌陷，进而改善患者咳痰、咳嗽等症状;抑制炎性因子释放，使气道分泌物减少，保持呼吸道通畅，改善患者的肺功能[15]。噻托溴铵、沙美特罗均经口吸入后可直接作用于靶器官，全身不良反应较少，且两种药物作用机制不同，联合使用可发挥协同增效作用，利于改善患者的肺功能。

综上所述，噻托溴铵联合沙美特罗可有效增强COPD患者的运动耐量，改善肺功能，安全性较高，值得临床推广。

[参考文献]

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（收稿日期：2019-04-09? 本文编辑：闫? 佩）

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