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标题

斑蝥酸钠维生素B6联合化疗对肺癌疗效分析

范文

朱文忠　童舟　徐涛

摘要目的：观察化疗联合斑蝥酸钠维生素B6治疗肺癌的效果。方法：选取2017年1月至2019年10月池州市人民医院收治的晚期肺腺癌患者66例作为研究对象，按照用药方法不同分为对照组与观察组，每组33例，对照组通过顺铂联合培美曲塞二钠方案化疗治疗，观察组在此基础上联合斑蝥酸钠维生素B6治疗，比较2组治疗效果，以及用药前后生命质量评分（FACT-L）、癌胚抗原（CEA）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角蛋白19片段（CA21-1）等改变以及药物不良反应。结果：与对照组比较，观察组的近期治疗效果更优（P<0.05）;治疗后观察组生命质量评分明显高于对照组（P<0.05）;2组CEA、NSE、CA21-1等水平比较差异有统计学意义（P<0.05）;观察组不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论：以化疗联合斑蝥酸钠维生素B6治疗能够使肺癌患者的生命质量明显提升，降低不良反应发生率，使肺癌标志性指标明显改善，对延长患者的生存时间有积极意义。

关键词肺癌;培美曲塞二钠;顺铂;斑蝥酸钠维生素B6;治疗效果

Abstract Objective：To analyze the effects of chemotherapy combined with sodium cantharidin and vitamin B6 in patients with lung cancer.Methods：A total of 66 patients with advanced lung adenocarcinoma treated in Chizhou People′s Hospital from January 2017 to October 2019 were selected as the research objects.They were divided into a control group and an experimental group，wit 33 cases in each group.The control group was treated with cisplatin combined with pemetrexed disodium; the experimental group was treated with sodium cantharidin and vitamin B6 based on the control group.Changes in the treatment effects，quality of life score（FACT-L），carcinoembryonic antigen（CEA），neuron-specific enolase（NSE），cytokeratin 19 fragment（CA21-1），and drug side effects before and after treatment were compared.Results：Compared with the control group，the short-term treatment effects were better in the experimental group（P<0.05）; the quality of life score of the experimental group was significantly higher than that of the control group（P<0.05）; In the experimental and control groups，CEA，NSE，and CA21-1 levels were significant（P<0.05）; the incidence of side effects in the experimental group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）.Conclusion：The treatment of lung cancer patients with chemotherapy combined with sodium cantharidin and vitamin B6 can significantly improve the quality of life of patients，reduce the incidence of toxic and side effects，and significantly improve the landmark indicators of lung cancer，which has a positive significance for prolonging the survival time of patients.

Keywords Lung cancer; Pemetrexed disodium; Cisplatin; Sodium cantharidin; Vitamin B6; Therapeutic effects

中圖分类号：R285.6文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.11.019

最近几年，随着我国经济发展的速度逐渐加快，环境污染情况越来越严重，在一定程度上使肺癌的发生率增加，且患者的死亡率逐渐升高[1]。因为肺癌发病初期缺乏明显的临床体征、临床症状，临床以胸部胀痛、痰中带血、咳嗽、低热等表现为主，部分患者不适症状不明显，大部分患者到医院诊断时已经发展到晚期，错失手术切除的时机[2]。由于现代医学模式逐渐转变，受到肺癌患者放化疗耐受性差、身体体质虚弱、自身代谢能力低等因素的影响，治疗时不仅仅以消灭肿瘤细胞、缩小肿瘤体积为主要目标，还需要促进患者生命质量的提升，从而延长生存期[3]。因此，及时寻求一种有效的辅助治疗手段，以期能获得延长生存期、提升生命质量、改善临床症状、避免肿瘤细胞转移、稳定病灶等效果。本研究对我院收治的晚期肺腺癌患者采取化疗联合斑蝥酸钠维生素B6治疗，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年1月至2019年10月到池州市人民医院接受治疗的肺癌患者66例作为研究对象，所有患者的病理类型均为腺癌（基因检测未见突变），按照用药方法不同分为观察组与对照组，每组33例。观察组中男20例，女13例;年龄48～77岁，平均年龄（50.65±5.82）岁;分期：ⅢC期6例，ⅣA期15例，ⅣB期12例。对照组中男18例，女15例，年龄45～75岁，平均年龄（51.52±6.11）岁，分期：ⅢC期7例，ⅣA期16例，ⅣB期10例。2组一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经过本院伦理委员会审批通过。

1.2 诊断标准根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[4]对于肺腺癌的诊断标准进行诊断，所有研究对象均通过影像学检查、细胞学检查、病理学诊断等明确为肺腺癌。

1.3 纳入标准 1）符合诊断标准;2）所有患者均神志清晰;3）对本次药物知情，同时能参与1个疗程的药物治疗;4）在入组之前，各项重要器官功能无异常表现;5）Kamofsky评分超过70分，且预计生存时间≥3个月。

1.4 排除标准 1）出现严重神经系统疾病的病例;2）在化疗干预前曾经接受其他类型抗肿瘤治疗的病例。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组以顺铂联合培美曲塞二钠治疗方案开展化疗治疗。选择注射用培美曲塞二钠（齐鲁制药有限公司，国药准字H20060672和四川汇宇制药有限公司，国药准字H20173302），用药剂量为500 mg/m2，1次/d，静脉点注;同时选择顺铂注射液（江苏豪森药业集团有限公司，国药准字H20040813）联合治疗，用药剂量为25 mg/m2/d，1次/d，连用3 d，静脉点注。21 d为1个疗程。

1.5.2 观察组化疗治疗方案与对照组一致，同时采用斑蝥酸钠维生素B6注射液（贵州柏强制药有限公司，国药准字H20053863）进行治疗，用0.3～0.5 mg的斑蝥酸钠维生素B6联合250 mL生理盐水给予静脉点注，1次/d，与化疗同步使用。

1.6 观察指标 1）近期治疗效果：按照完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）4个级别对2组患者的近期治疗效果进行判定，其中CR表示无病灶，PR表示至少缩小病灶≥50%，SD表示病灶缩小幅度在25%～50%，PD表示發生新病灶或者病灶增加超过25%。近期治疗效果=（CR+PR）例数/总例数×100%。2）生命质量评分（FACT-L）：通过癌症治疗功能性评价系统（FACT-L）[5]对2组患者的生命质量进行评价，主要是对活动、社会/家庭、生理、情感等项目进行评价，具有越高的分值表示患者有越好的生命质量。3）肿瘤血清标志物指标测定：分别在用药前、用药后空腹的状态下抽取5 mL的肘静脉血，4 000 r/min离心10 min，完成血清提取，并在-20 ℃给予冷冻保存备用。通过化学发光法（EMSA）检测血清CEA、NSE、CA21-1。严格按照相关操作指南完成各项操作步骤，选择罗氏公司EMSA试剂盒，根据试剂说明书判断肿瘤标志物。4）不良反应：记录2组研究对象肝功能损害、周围神经毒性、白细胞计数减少、血小板计数降低、胃肠道反应等不良反应发生人数。

1.7 统计学方法采取SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者近期治疗效果比较对照组中12例治疗效果有效，观察组中21例治疗效果有效，观察组的治疗有效率明显高于对照组（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者治疗前后FACT-L评分比较对照组、观察组治疗前活动、社会/家庭、生理、情感等生命质量评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;接受不同药物治疗后，2组的活动、社会/家庭、生理、情感等生命质量评分均有所提升，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）;但观察组提升幅度更大（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者用药前后血清因子水平变化比较对照组、观察组治疗前CEA、NSE、CA21-1等指标比较差异无统计学意义（P>0.05）;经过不同的药物治疗后，2组患者用药后CEA、NSE、CA21-1等指标均有降低（P<0.05），观察组患者各指标降低幅度更大（P<0.05）。见表3。2.4 2组患者不良反应发生率比较对照组用药期间19例出现药物不良反应，观察组用药期间8例出现药物不良反应，观察组出现不良反应的人数明显少于对照组（P<0.05）。见表4。

3 讨论

肺癌是临床恶性肿瘤中较为常见的疾病，肺腺癌在肺恶性肿瘤中有着80%～90%的概率[6]。由于肺癌具有相对复杂的发病机制，考虑其与电离辐射、肺部慢性疾病、遗传、不良工作环境、厨房油烟、吸烟等因素有密切关系[7]。因为肺恶性肿瘤发病初期具有明显的临床症状，至少有75%的患者在确诊疾病时已经达到晚期阶段，导致无法开展手术治疗，从而降低患者5年内的生存率，对患者的生命质量产生严重的影响[8]。目前，肺癌临床化疗主要是以铂类化疗药物开展治疗，顺铂属于细胞周期非特异性的药物，其能够有效地抑制肿瘤细胞DNA的复制过程，且会损伤细胞膜结构之后而出现细胞毒性。虽然通过化疗药物的治疗对肿瘤细胞的增殖能够有效地抑制，对肿瘤细胞有所消灭期间也会导致正常的细胞受到损伤，从而降低患者的免疫能力，产生严重的不良反应，最终对患者的生命质量产生严重的影响[9]。特别是患病时间长、年龄大的病例，常会由于无法耐受化疗药物产生的不良反应而停止治疗，对患者的预后产生一定的影响。相关研究学者[10]指出，通过提升自身免疫力、调整机体功能状态能使化疗不良反应明显减轻，使治疗效果明显提升，所以寻求一种有效的治疗方案达到协同化疗减毒、增效的效果非常重要。

斑蝥是一种黄黑小斑蝥干燥全虫或者南方大斑蝥，作为一种昆虫，在《神农本草经》中指出斑蝥能够发挥功毒蚀疮、破血逐瘀的效果[11]。由于斑蝥素具有较大的刺激性以及毒性，所以在临床推广有一定的难度。斑蝥酸钠主要是從斑蝥素中提取而来的药物，不但能使斑蝥素的抗癌活性得到有效保持，相对于斑蝥素来说，其不良作用较小，斑蝥酸钠维生素B6注射液的抗癌机制主要体现如下：1）对线粒体膜的通透性产生影响，使氧化磷酸化偶联过程有所增强，最终对癌细胞能量代谢的平衡性产生影响，对癌变的发展可以起到缓解、控制的作用;2）癌细胞摄取氨基酸物质的情况明显减少，对蛋白质合成可起抑制作用;3）使癌细胞RNA、DNA的前体物摄入能明显减少，对核酸的代谢能够起到抑制作用[12]。斑蝥酸钠能够发挥双向的效果，不但能够与放化疗互相配合对肿瘤细胞生物合成产生影响，对肿瘤细胞凋亡与分化可起到诱导的作用，还能够使骨髓得到刺激，对骨髓边缘池粒细胞、分化、成熟的释放能够起到释放作用，还能使白细胞有所升高，使放化疗引起骨髓造血系统的不良反应明显减轻，对患者的一般情况起改善作用[13]。本研究结果提示，观察组的治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05）;观察组的活动、社会/家庭、生理、情感等生命量表评分明显高于对照组（P<0.05）;观察组的不良作用发生率明显低于对照组（P<0.05）;表示斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗对肺癌的治疗效果更好，能使化疗治疗效果明显增强，还可使化疗产生的不良反应明显减轻，使患者生命质量明显提高，提示与单纯化疗比较，联合用药的效果较好[14]。观察组CEA、NSE、CA21-1等肿瘤标志物与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）;表示肺癌患者通过化疗联合斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗能够有效降低肿瘤的恶性程度，明显改善病情，升高机体免疫功能，从而减轻炎性反应[15]。

综上所述，肺癌患者通过化疗联合斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗抗癌活性较强，同时能明显减小不良反应，临床推广价值较大。

参考文献

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（2020-03-02收稿责任编辑：芮莉莉）

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