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金水六君煎治疗COPD阴虚痰饮证临床疗效观察

范文

张川林

[摘要] 目的探討金水六君煎治疗COPD阴虚痰饮证的临床疗效。方法选取2018年5月～2019年5月在我院门诊诊治符合纳入标准的的阴虚痰饮证COPD患者68例，随机分为两组，每组各34例，对照组单用西药治疗，观察组采用金水六君煎联合西药治疗，观察两组患者临床疗效、肺功能变化、运动耐量差异。结果观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组较对照组肺功能（FEV1%）明显增加，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组较对照组6MWD步行距离增加显著，差异有统计学意义（P<0.05）。结论金水六君煎治疗COPD阴虚痰饮证患者临床疗效显著，可改善肺功能及患者运动耐量。

[关键词] 金水六君煎;慢性阻塞性肺疾病;阴虚痰饮证;肺功能;临床疗效

[中图分类号] R563.9 ? ? ? ? ?[文献标识码] B ? ? ? ? ?[文章编号] 1673-9701（2020）30-0131-04

Observation of the clinical efficacy of Jinshui Liujun Decoction in treating COPD with Yin deficiency and phlegm retention syndrome

ZHANG Chuanlin

Department of Respiratory Medicine，the Second People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fuzhou ? 350003， China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of Jinshui Liujun Decoction in treating COPD （chronic obstructive pulmonary disease） with Yin deficiency and phlegm retention syndrome. Methods From May 2018 to May 2019， a total of 68 COPD patients with Yin deficiency and phlegm retention syndrome diagnosed and treated in the outpatient service of our hospital who met the inclusion criteria were randomLy divided into two groups， with 34 patients in each group. The control group was treated with western medicine alone， while the observation group was treated with Jinshui Liujun Decoction combined with Western medicine. The differences in clinical efficacy， changes of pulmonary function and exercise tolerance（ET） between the two groups were observed. Results The total effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Compared with that in the control group，the pulmonary function（FEV1%） in the observation group increased more significantly， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Compared with that of the control group， the 6MWD（6 minute walking distance） of the observation group increased more significantly， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Jinshui Liujun Decoction has significant clinical efficacy in treating COPD patients with Yin deficiency and phlegm retention syndrome. It can improve pulmonary function and the patients' ET.

[Key words] Jinshui Liujun Decoction; Chronic obstructive pulmonary disease; Yin deficiency and phlegm retention syndrome; Pulmonary function; Clinical efficacy

慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是我国常见病、多发病之一，该病发病率高，病情重，预后差，目前对于COPD稳定期的治疗通常采用联合吸入糖皮质激素和β2受体激动剂[1]，但仍无法有效控制其急性加重的次数及病情严重性。该病属于祖国传统医学“肺胀”范畴，本着扶正祛邪、标本兼治的原则[2]，辨证施治，对于稳定期，以至急性加重期，均有着明显的疗效。本研究旨在观察金水六君煎治疗COPD阴虚痰饮证患者临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2018年5月～2019年5月门诊诊治的COPD阴虚痰饮证患者68例作为研究对象，其中男53例，女15例，年龄41～86岁。采用随机数字法将入组病例分为观察组与对照组，每组各34例。两组性别经χ2检验比较，χ2=0.086，P=0.770;年龄方面：两组病例中年龄经秩和检验比较，Z=0.964，P=0.335。两组病例中肺功能（FEV1%）经t检验比较，t=0.714，P=0.478;两组病例6MWD经t检验比较，t=0.915，P=0.364。所以两组病例在治疗前的性别、年龄、6MWD比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。患者自愿加入研究，并签署知情同意书。知情同意过程符合医学伦理要求。

1.2 纳入标准

1.2.1 西医诊断标准 ?依照中华医学会呼吸学分会2013年制定的COPD稳定期的诊断标准[3]。

1.2.2 中医诊断标准 ?根据国家中医药管理局2011年发布的《24个专业105个病种中医诊疗方案（试行）》[4]中肺胀的诊断标准。

1.2.3 中医辨证标准 ?参照《24个专业105个病种中医诊疗方案（试行）》[4]和《方剂学》[5]制定阴虚痰饮证辨证标准。主症：喘息气短，咳嗽痰多，咳出不爽，口干舌燥。次症：潮热盗汗、五心烦热、腰膝酸软。舌红，苔白滑或薄腻，脉细数。

1.3 排除标准

合并有严重肝功能及肾功能损害;合并其他部位感染者;有其他肺部疾患者;有严重心、脑、肾、血管疾病及肿瘤、血液系统疾病者（不包括有肺源性心臟病本身所引起的心、脑疾病）[6]。

1.4 方法

1.4.1 对照组 ?布地奈德福莫特罗粉吸入剂（160 μg/4.5 μg）（Astra Zeneca AB，进口药品注册证号H2014 0458）2吸/次，2次/d。疗程14 d。

1.4.2 观察组 ?在对照组方案上加用金水六君煎汤剂（由福建中医药大学附属第二人民医院中药房，半夏9 g、茯苓15 g、当归15 g、熟地黄12 g、陈皮9 g、炙甘草6 g），每日1剂，水煎400 mL，早晚各200 mL，饭后30 min温服。疗程14 d。

1.5 观察指标及疗效标准

1.5.1 总有效率 ?疗效评价结合《中药新药临床研究指导原则》[6]及《慢性阻塞性肺疾病诊断与治疗指南》[3]制订的评价标准。总体疗效标准（评分标准见附录）：证候积分改善率（尼莫地平法）=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。①临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，或控制到发病以前，证候积分改善率≥95%;②显效：临床症状、体征改善，但未控制到急性发病前水平，证候积分改善率介于70%～94%之间;③有效：临床症状、体征有减轻，但程度不足显效者，证候积分改善率介于30%～69%之间;④无效：临床症状、体征无改变或加重，1个月内未控制到发病前水平，证候积分改善率不足30%。

1.5.2 肺功能（FEV1%） ?患者来院休息30 min后，由1名有经验的医师用德国耶格大型肺功能仪对受试者进行肺通气功能测定。嘱其按要求连续测量3次符合标准的肺功能，满足3次测量的FEV1变异率<5%，取其中最高值为观察指标。测定内容为：每 min最大通气量（MVV）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1占预计值百分比（FEV1%Pred）和FEV1与用力肺活量的比值（FEV1/FVC）。治疗14 d后再次测定相关指标。

1.5.3 6 min步行距离 ?6MWD 试验方法参照2002年美国胸科学会（American thoracic society，ATS）推出6MWD应用指南[7]。该试验分别于治疗前当天、治疗14 d后进行评估。

1.6 统计学方法

采用SPSS19.0统计学软件分析有关数据。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后肺功能比较

两组治疗后FEV1%与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后FEV1%较对照组明显上升，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 两组治疗前后6MWD比较

两组治疗后6MWD与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后6MWD较对照组明显上升，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 两组临床疗效比较

两组治疗后观察组中有效病例数（显效+有效+临床控制）为29例，占85.3%，无效病例数（无效）为5例，占14.7%，对照组中有效病例数为26例，占76.5%，无效病例数为8例，占23.5%;观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是迄今为止全球第四大死亡原因[8]，严重威胁着人类的健康及生命。COPD的病理生理变化是持续气流受限而导致肺通气功能障碍。随着病情进展，肺组织弹性减退，肺泡持续扩大，残气量增加，日久产生通气血流比例失调，通换气功能均发生障碍。如未有效控制其病情进展，日久会发生不同程度的低氧血症和高碳酸血症，最终导致呼吸衰竭[9]。其发病与众多因素有关，吸烟、空气污染首当其冲。控制职业和环境污染，减少有害气体吸入，环境治理工程严峻而漫长，从而导致COPD的治疗尤其棘手，西医无外乎激素、支气管扩张药物等，疗效欠佳。

祖国传统医学认为肺胀为多种慢性肺病迁延不愈晚期病患，临床以咳、痰、喘、满、瘀、虚为主要表现。张景岳曾指出肺胀之虚，乃久病致虚。本病是多种慢性肺系疾病迁延不愈，耗损肺气，子病及母，肺气虚渐累及脾胃，金水同源，肺气久虚，无不及肾者。故肺胀乃肺脾肾诸脏功能虚衰为前提，加之平素不慎感受六淫邪气而发病。在整个病程中，病性均属于本虚标实，因实致虚，由虚成实，互为因果，虚实夹杂。该病平素本虚为主，起病时标实为急。痰浊、水饮、瘀血可归结为病理因素。因肺脾肾与津液之生成和运行最为密切，三脏虚必化生痰饮，故其中痰饮贯穿病程始终。病理产物的生成，由于肺脾肾诸脏气虚，气化不利，肺虚不能布散津液，脾虚无力运化水湿，肾虚不能蒸腾气化，津液聚而不化，成痰化饮，日久入络，瘀血内生。

肺胀的治疗关键在于治标与治本孰轻孰重，孰先孰后。急性感邪时，当急祛邪为主要原则，根据邪气的性质，分别采取祛邪、化痰、活血等法。慢性本虚期，当以扶正为主，辨阴阳之偏虚，肺、脾、肾乃至心等诸脏之所属，佐以祛邪。若虚实夹杂者，还当辨别虚实之轻重，何虚何实。痰饮隶属阴邪范畴，故治疗上多遵《金匮要略》之言“病痰饮者，当以温药和之”。诸医家亦从仲景之论，从温论治，每多见效。虽痰饮借助温药振奋阳气，通调水道，若太过温燥及温补，则多易伤及阴液，尤其在南方温热之地，更易用药失度而损及阴津。故临床上虚实夹杂证多以气虚、阳虚夹杂痰饮为主，亦不乏阴虚痰饮者。如何大平等[10]提出了阴虚痰饮病症之说，症见口干舌燥、痰黏难咳者，按仲景之说，温药无法奏效，更有加剧病情之虞。

阴虚痰饮者，究其阴虚原因，不外乎以下几点：其一，香烟、雾霾等有害气体，多为温燥热毒之物，吸入易于耗津伤液，导致肺脾肾阴虚。其二，感受之外邪，或为温热邪气直接耗伤阴津，或为风寒之邪入里化热，灼伤阴液。其三，在本病治疗过程中，医务人员过用温燥、温补及淡渗之品以化痰饮，导致阴津亏损。其四，西医过用激素、支气管扩张剂、利尿剂等现代医疗措施，消耗津液，导致阴液亏虚。其五，肺胀患者多为久病老年者，“年过四十而阴气自半”，气血阴津自然衰减。其六，阴阳互为根本，年老脏腑衰，阳气竭，阳损及阴，阴阳两虚。其七，患消渴病或素体阴虚者，阴虚肺燥，感邪引触，发为阴虚痰饮证[11-12]。

阴虚与痰饮看似一对矛盾，但实际临床上本证却屡见不鲜。对于肺胀病中本证型临床表现主要为痰多而粘，咳痰不爽，舌红，苔白滑或薄腻，脉细数。法治为滋阴化饮，金水六君煎为阴虚痰饮之代表方。临床应用于肺胀稳定期疗效显著[13]。程门雪善用该方，盛赞其为论治阴虚痰饮的妙法。在其医案中可见诸多金水六君煎的应用。本方出自《景岳全书》，用于肺肾虚寒，水泛为痰，亦或是年老阴虚，复感外邪所致的咳喘呕逆。全方囊括半夏、茯苓、当归、熟地黄、陈皮、炙甘草六味药。景岳认为脾主湿、肾主水，痰的生成不出乎脾肾两脏，故治痰重在治脾肾，因此方中二陈汤去乌梅从脾而燥湿化痰，理气和中;加熟地黄从肾而补肾阴、益真元，以绝痰之本，补肾填精而纳气。故张景岳多用之治元海无根而虚喘欲脱之证。《神农本草经》述当归“主治咳逆上气”，内伤久咳，无论虚实、有痰无痰，皆可用之，但以精血不足者最为恰当，故此以当归滋阴养血，肺肾并调，金水相生，降气止咳;本方共达祛痰而不伤阴，滋阴而不助湿。

本方在应用中，应与苏子降气汤相鉴别。此方亦为肺胀之常用方，治疗本虚标实、上实下虚证[14]，金水六君煎适应证为阴虚痰饮，苏子降气汤适用于阳虚痰饮。两方治疗痰饮之标上，均用健脾燥湿之品，如半夏、陈皮、厚朴等。而在治本方面，两方同用当归滋阴养血，金水相生，不同点在于苏子降气汤以肉桂补火温阳，金水六君煎以熟地补肾阴。同为痰饮为患，一为阴虚，一为阳虚，在临床中辨证准确，用之效如桴鼓。药理研究亦显示，金水六君煎具有祛痰、改善免疫功能及肺通气功能状态及抗疲劳、提高耐氧及抗寒能力的作用[15]。金水六君煎可增加液体分泌，促进排痰，方中半夏是其主要药效成分[16]。

综上所述，金水六君煎治疗阴虚痰饮证COPD患者临床疗效显著，可改善患者肺功能及运动耐量，值得临床进一步研究及推广使用。

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（收稿日期：2020-05-19）

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