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标题 对社会药店经营质量管理中存在问题的分析和改善策略
范文

    张林

    

    【摘要】目的:对社会药店经营质量管理检查中的问题进行分析,并提出相关监管改善策略。方法:回顾性对2019年笔者所在管理区域内52家社会药店在质量管理检查中的缺陷问题进行统计,并对其中存在的问题进行分析。结果:本次检查中的缺陷问题共318项,其中发生率最高的前三项分别是人员管理64项(20.13%)、文件64项(20.13%)、陈列和贮存53项(16.67%)。此外还体现在设施、采购验收、售后管理等方面。诸项缺陷项目发生频次的统计学分析显示,P=0.012。结论:深入贯彻药品经营质量管理相关规范,加强对社会药店经营的监管、监管队伍的培训,并对社会药店相关人员进行教育、培训,通过监管机制、完善舆论监督制度,是提升社会药店经营质量的重要措施。

    【关键词】社会药店;经营质量管理;问题;策略

    社会药店指经过药品监督管理局批准,并在获得正规《药品经营许可证》后直接将药品销售给消费者[1]。因此,社会药店的发展水平关系到消费者是否能安心购药、用药。药品经营质量管理规范(GSP)就是药品监督管理局对社会药店进行依法监督、检查的一种措施,不仅关系着是否给经营企业颁发认证证书,还与企业经营质量管理的检查和监督息息相关[2]。本文特就社会药店经营质量管理中的问题进行了分析,并提出相关改善策略。

    1 研究对象与方法

    1.1 研究对象资料

    回顾性选择2019年52家社会药店作为研究对象,研究对象均位于笔者所在管理区域申请GSP认证,其中采购、验收人员52名,质量管理人员49名,店员134名。

    1.2 方法

    根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等[3]标准对本研究所选取52家社会药店GSP检查中的缺陷问题进行统计,包括人员管理、文件、陈列与贮存、采购及验收、设施及设备、销售管理、质量管理与职责、售后管理等方面,并对其中问题进行分析,提出相关对策。

    1.3 统计学分析

    SPSS24.0软件进行统计学处理;计数资料以“n(%)”形式录入,采取χ2检验;P<0.05则表示有统计学意义。

    2 结果

    本次检查中的缺陷问题共318项,其中发生率最高的前三项分别是人员管理64项(20.13%)、文件64项(20.13%)、陈列和贮存53项(16.67%)。此外还体现在设施、采购验收、售后管理等方面。诸项缺陷项目发生频次的统计学分析显示,P=0.012,差异有统计学意义。见表1.

    3 讨论

    随着我国医药行业改革、新型城镇化进展的加快,我国药品的流通越来越开放,这也给药店零售行业带来了巨大的机遇和挑战。基层药监部门通过相应的法律法规,对药品的流通环节进行管理,对于社会药店的监管对于百姓用药安全、效果具有重要意义。笔者通过分析2019年52家申请GSP认证的社会药店检查情况进行分析,共发现318项缺陷问题,其中发生率最高的前三项分别是人员管理、文件64项、陈列和贮存53项。此外还体现在设施、采购验收、售后管理等方面,诸项缺陷项目发生频次的统计学分析显示,P=0.012,差异有统计学意义。且本调查发现,社会药店具有质量管理制度不全、未按规定进行培训、监测设备未定期校准、直接接触药品人员未定题健康检查、无合理培训计划、驻店药师不懂药物配伍禁忌、任职资质不符合等方面。现特就上述提出几点浅薄的改善意见。

    3.1 增强教育培训,提升管理水平

    目前,社会药店已成为我国百姓购买药品的重要场所。药店相关人员,尤其是质量管理者更是不可或缺的重要岗位者,对人们用药安全有重要影响[3]。因此,可定期组织专题培训,提升相关人员的责任意识和业务水平。同时,建立相应的人员上岗机制,考核合格者可颁发上岗证,从业期间定期进行考核,建立诚信档案,让相关人员有危机感,提升学习动力和积极性,促使相关人员自觉履行岗位职责,提高社会药店经营和质量管理水平。

    3.2 强化政策力度,提升企业意识

    对社会药店負责人进行相关法律法规的宣传和强化,明确GSP认证是企业适应市场、发展以及生存的需要,加强“企业是药品经营质量的第一责任人”的意识[4],确保GSP充分体现在社会药店药品经营各个环节,确保依法依规经营。并通过联合医保等部门,鼓励做大做强,组建社会药店的连锁企业,制定相应的退出机制,对效益差、管理混乱等药店严格实行淘汰制。

    3.3 完善监管机制,加强监管队伍建设

    药品的质量管理关系到人们用药安全,因此需要更加完善的监管机制、更专业的监管队伍。通过组织监管人员参与集中培训和考核等,提高监管人员法律意识以及药品相关法律知识,促使相关人员与企业和同行学习,参与到监管时间中,提升监管相关业务能力。此外,还可通过计算机系统实行在线监管,对药店药品销存情况、岗位人员进行监管,发生任何异常可及时预警并处置。

    3.4 实行品牌战略,营造舆论氛围

    品牌会对人们购买的选择产生影响,通过品牌战略实现“无品牌无市场”这一目的。从而提高社会药店对品牌形象价值的重视,通过品牌战略获得市场[5]。同时,通过宣传药片安全知识,提高人们对假、伪药品的辨别能力, 勇于维护自身权益,形成积极的社会监督氛围,以促进药品监管的工作。可选择电视、微信、QQ等宣传渠道,或利用互联网曝光、警示,或将药品安全知识宣传到基层,提升人们对药品安全常识、基本政策法规的了解程度,为安全用药提供保障。

    综上,深入贯彻药品经营质量管理相关规范,加强对社会药店经营的监管、监管队伍的培训,并对社会药店相关人员进行教育、培训,通过监管机制、完善舆论监督制度,是提升社会药店经营质量的重要措施。

    参考文献:

    [1] 张锐.药店客流量统计与经营策略[J].中国科技投资,2018,(16):317.

    [2] 罗宇.零售药店药品养护管理工作分析[J].东方食疗与保健,2017,(6):320.

    [3] 严明,邢花,陈大华, 等.社会零售药店经营处方药面临的问题及对策[J].中国药事,2005,19(8):462-464.

    [4] 阎萍.零售药店药学服务探讨[J].卫生职业教育,2018,36(15):133-134.

    [5] 张大禄,安建俊,李斌.中小型社会药店在竞争中谋求生存发展的思考[J].西北药学杂志,2002,17(6):274-276.

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更新时间:2025/3/24 22:52:20