《唑来膦酸抗全髋关节置换术后股骨假体周围骨质丢失有效性的Meta分析》-理学论文，医学论文范文-论文范文参考-科学狗论文网

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唑来膦酸抗全髋关节置换术后股骨假体周围骨质丢失有效性的Meta分析

范文

黄秋　黎晓雨

【摘? 要】目的：通过Meta分析研究唑来膦酸抗全髋关节置换术后股骨假体周围骨质丢失有效性。方法：检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、中国知网等（检索时间为建库至2018年7月），收集所有比较唑来膦酸组与对照组的随机对照试验，采用RevMan 5.3.5软件进行Meta分析，比较两组患者术后1年股骨假体周围Gruen各区的骨密度变化情况及髋关节功能Harris评分。结果：共纳入10篇随机对照研究，包括512例患者。Meta分析结果显示：相比于对照组唑来膦酸明显提高了患者股骨近端1-7区的BMD绝对值及术后1年Harris评分。结论：唑来膦酸能减少全髋关节置换术后1年内股骨假体周围骨质丢失，并改善髋关节功能。

【关键词】唑来膦酸钠;全髋关节置换术;假体周围骨密度;Meta分析;随机对照研究

【中图分类号】R4????? 【文獻标识码】A????? 【文章编号】1672-3783（2019）03-0003-02

The efficiency of zoledronic acid in reducing femoral periprosthetic bone loss following total hip arthroplasty：a meta-analysis of randomized control trials at 1 years follow-up

HUANG Qiu1， LI Xiao-yu2

（1.Department of Orthopedics; Peoples Hosipital of Leshan， Leshan， Sichuan 614000， P. R. China）

（2.Department? of? Affairs And Education;Peoples Hosipital of Leshan， Leshan， Sichuan 614000， P. R. China）

【Abstract】Objective：The purpose of this study was to analysis the efficacy of? zoledronic acid（ZOL） in reducing femoral periprosthetic BMD loss in patients undergoing primary THA.Methods：Relevant randomized controlled trials were identified from Cochrane Library， PubMed， Embase， et al. Meta-analysis was performed using RevMan 5.3.5 software. The outcome measures included periprosthetic BMD and Harris hip scores.Results：10 studies were included in the Meta-analysis. The results of Meta-analysis showed that，1 year after operation，those who received ZOL had a significant increase in absolute change in BMD in Gruen zone 1-7 and Harris hip scores.Conclusions：ZOL could significantly reduce femoral periprosthetic bone loss and improve Harris hip scores 1year after primary THA.

【Key words】Zoledronic acid ;total hip arthroplasty;periprosthetic bone mineral density; Meta-analysis; Randomized controlled trial

全髋关节置换术（Total Hip Arthroplasty，THA）后由于股骨近端生物力学环境变化会出现假体周围骨重塑，导致假体周围骨质丢失，增加假体松动、移位以及假体周围骨折的风险，严重影响假体寿命及假体功能。唑来膦酸（Zoledronic Acid，ZOL）属于第三代双膦酸盐，已被证实在骨质疏松症的治疗上具有良好疗效。为进一步明确ZOL在治疗THA术后股骨假体周围骨丢失中的作用。本研究收集ZOL抗THA术后股骨假体周围骨质丢失的随机对照研究，对ZOL预防THA术后股骨假体周围骨质失的有效性进行系统评价，从而为临床决策提供循证医学依据。

1 资料与方法

1.1纳入与排除标准

1.1.1纳入标准 ①研究设计类型：国内外公开发表的随机对照试验（RCT），文种限定中英文。②研究对象：初次行单侧THA的患者。③结局指标：术后1年假体周围Gruen各区BMD变化绝对值、术后1年Harris髋关节功能评分。

1.1.2排除标准 ①尸体研究、模型研究、指南、个案报道、综述或专家意见;②文章包括翻修病例;③不能获得明确的结局指标。

1.2检索策略

计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、中国生物醫学文献数据库（CBM）、维普中文科技期刊数据库、中国知网（CNKI）、万方数据库，检索时间均为从建库至2018年7月。检索文种限定中、英文。中文检索词：唑来膦酸、髋关节、置换、随机。英文文献的检索词包括：zoledronic acid、hip joint、arthroplasty、random*等。

1.3文献筛选及数据提取

由2名研究人员独立阅读文献题目，若符合检索要求，再依据纳入和排除标准仔细阅读文章摘要和全文，以确定是否纳入分析。然后进行交叉核对，对于有争论的文献交给第三方评审。

1.4统计学方法

使用RevMan 5.3.5软件进行Meta分析。BMD改变情况、Harris评分采用加权均数差（MD）及其95%置信区间（CI）。异质性检验的α值设为0.10，若P≥0.10和I2<50%则认为无统计学异质性，采用固定效应模型分析;否则认为存在统计学异质性，寻找异质性来源，若无明显临床异质性，采用随机效应模型分析。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1纳入研究的基本情况

经阅读题目、摘要及全文后，最终纳入8篇文献[2-9]，均为RCT文献，发表年代为2014年-2018年，包括433例患者，其中ZOL组216例，对照组217例。纳入研究的一般资料见表1。

2.2 Meta分析结果

2.2.1 BMD改变情况

6篇文献比较了ZOL治疗后1年1-7区BMD变化的绝对值。各区异质性结果：1区（I2=0%，P=0.93）、2区（I2=49%，P=0.08）、3区（I2=56%，P=0.05）、4区（I2=29%，P=0.22）、5区（I2=0%，P=0.98）、6区（I2=42%，P=0.13）、7区（I2=86%，P<0.00001）。Meta分析结果：相比于对照组ZOL明显提高了患者术后1年股骨近端1-7区的BMD绝对值：1区[MD=0.10， 95%CI（0.06，0.13），P<0.00001 ]、2区[MD=0.09， 95%CI（0.02，0.16），P=0.009 ]、3区[MD=0.09， 95%CI（0.01，0.18），P=0.03 ]、4区[MD=0.16， 95%CI（0.11，0.21），P<0.00001 ]、5区[MD=0.12， 95%CI（0.07，0.16），P<0.00001 ]、6区[MD=0.08， 95%CI（0.03，0.13），P<0.003 ]、7区[MD=0.18， 95%CI（0.04，0.31），P=0.01 ]

2.2.8 Harris 髋关节功能评分

3篇文献比较了ZOL治疗后1年Herris评分。各研究有明显异质性（I2=63%，P=0.07），Meta分析结果显示：相对于对照组ZOL明显提高了患者术后1年Harris评分 [MD=4.75， 95%CI（0.88，8.62），P=0.02 ]。

3 讨论

ZOL是新一代的双膦酸类药物，其双氮咪唑杂环结构能与骨表面的结合，抑制破骨细胞活性，可有效地降低骨转换生化指标，显著减少患者骨丢失。而且通过静脉给药，具有 100%的生物利用度。同时避免了胃肠道不良反应，作用持续时间长，一年只需用药一次，明显改善患者依从性，已经成为一线抗骨质疏松药物。

本Meta分析结果：相比于对照组，ZOL明显提高了患者术后1年股骨近端1-7区的BMD值。功能评分方面，Meta分析结果提示：ZOL明显提高了术后1年患者的harris评分。主要原因可能与ZOL减少假体周围骨质丢失，使髋关节具有更好的活动功能;同时抑制破骨细胞合成和释放前列腺素、乳酸等致痛递质与炎性递质有关。

本研究也存在以下局限性：①纳入的文献数较少，部分研究样本量较小;②部分研究随机化、盲法、分配隐藏方法不明确;③部分指标存在明显的异质性;④因单一指标的纳入文献均小于10篇，参考cochrane手册未评价发表偏倚。

综上所述，本研究结果显示：ZOL能减少THA术后1年内股骨假体周围骨质丢失，并改善髋关节功能。但鉴于本研究存在一些不足，所得结论仍需开展更多大规模的临床研究进一步验证。

参考文献

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