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培正散结通膈汤联合GP化疗方案治疗ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的疗效及安全性分析

范文

赵文玲

【摘要】目的：分析培正散结通膈汤联合GP化疗方案治疗ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的疗效及安全性。方法：回顾性分析我院2016年8月～2018年8月107例ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的临床资料，根据治疗方案不同实施分组，单一采用GP化疗方案（吉西他滨+顺铂）治疗的49例为对照组，采用培正散结通膈汤+GP化疗方案治疗的58例为研究组。比较两组总有效率、治疗前后吞咽困难症状评分、体质量、毒副反应发生率。结果：研究组总有效率为84.48%（49/58），高于对照组61.22%（30/49）（P<0.05）;治疗后研究组吞咽困难症状评分低于对照组，体质量高于对照组（P<0.05）;研究组骨髓抑制、神经感觉障碍、恶心呕吐、便秘发生率分别为13.79%（8/58）、10.34%（6/58）、13.79%（8/58）、6.90%（4/58），均低于对照组32.65%（16/49）、26.53%（13/49）、30.61%（15/49）、24.49%（12/49）（P<0.05）。结论：培正散结通膈汤联合GP化疗方案治疗ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的疗效及安全性均较高，且可有效缓解患者吞咽困难症状，稳定体质量。

【关键词】培正散结通膈汤;GP化疗方案;食管癌

【中图分类号】R273.51

【文献标志码】A

【文章编号】1005-0019（2020）15-113-01

食管癌属临床常见消化系统恶性肿瘤，早期无明显症状表现，多数患者就诊时已发展至晚期，错过了最佳手术时机。进行性吞咽困难是晚期食管癌患者主要临床症状，可对其营养状况及生活质量造成严重影响，GP化疗方案是临床治疗晚期食管癌患者的常用方式，可一定程度控制癌变发展，改善患者预后，但单一化疗易对患者免疫功能造成损伤，进而引起多种毒副反应，加重其生理及心理负担，影响整体治疗效果[1-2]。中医认为，正虚邪实是食管癌主要病機，与患者气机失调有关，进而出现郁热、痰聚、瘀血等现象，治疗应以扶正祛邪为主[3]。本研究回顾性分析我院107例ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的临床资料，旨在分析培正散结通膈汤联合GP化疗方案的临床疗效及安全性。现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料回顾性分析我院2016年8月～2018年8月107例ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的临床资料，根据治疗方案不同实施分组，单一采用GP化疗方案治疗的49例为对照组，采用培正散结通膈汤+GP化疗方案治疗的58例为研究组。其中研究组男32例，女26例;年龄44～75岁，平均（59.18±7.24）岁;TNM分期：ⅢB期35例，Ⅳ期23例;癌症类型：鳞癌39例，腺癌19例;对照组男27例，女22例;年龄45～75岁，平均（60.33±7.21）岁;TNM分期：ⅢB期30例，Ⅳ期19例;癌症类型：鳞癌33例，腺癌16例;两组性别、年龄、TNM分期、癌症类型等基础资料均衡可比（P>0.05）。

1.2纳入及排除标准（1）纳入标准：均经内镜、组织病理学检查等确诊为食管癌且明确TNM分期;均存在一定程度胸骨后隐痛、吞咽困难等临床症状;KPS评分均≥70分。（2）排除标准：对本研究所用药物存在使用禁忌证;严重肝肾功能异常;严重心脑血管疾病;临床资料不全;合并其他恶性肿瘤;精神类疾病。

1.3方法均予以保肝、保护胃黏膜、止吐等常规处理。

1.3.1对照组单一采用GP化疗方案[吉西他滨（远大医药黄石飞云制药有限公司，国药准字H20133194）+顺铂（江苏豪森药业集团有限公司，国药准字H20010743）]治疗：以21d为1个治疗周期，每周期第1d、第8d将1000mg/m2吉西他滨混入100ml注射用生理盐水中静脉滴注，并于每周期第1d将75mg/m2顺铂混入100ml注射用生理盐水中静脉滴注。

1.3.2研究组采用培正散结通膈汤+GP化疗方案治疗：GP化疗方案同对照组，同时全程加用培正散结通膈汤治疗;药物组成包括，黄芪30g，太子参30g，茯苓30g，冬凌草40g，半枝莲30g，丹参30g，生山楂30g，瓜蒌20g，清半夏9g，陈皮10g，急性子30g，醋三棱12g，醋莪术12g，旋覆花（包煎）10g，代赭石20g，壁虎10g，三七粉（冲服）2g;1剂/d，加水浸泡30min后煎煮2次，混合2次药汁浓缩至约300ml，分早晚2次温服。两组均连续治疗4个周期。

1.4疗效评估标准完全缓解：可测量病灶完全消失，且无新病灶产生;部分缓解：可测量病灶减小30%及以上;稳定：可测量病灶减小30%以上或增大20%以上;进展：可测量病灶增大20%及以上或出现新病灶。总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。

1.5观察指标（1）总有效率。（2）治疗前后吞咽困难症状评分：可正常进食为0分;进食时存在轻微间歇性吞咽困难，进粗糙食物、大口吞咽时不畅为1分;进食普食时存在吞咽受阻现象，半流质食物可顺利咽下为2分;半流质食物吞咽受阻，仅可进食流质饮食为3分;流质饮食受阻，饮食困难为4分。（3）两组治疗前后体质量。（4）毒副反应发生率。

1.6统计学处理通过SPSS22.0软件进行数据处理，计数资料以n（%）表示，行χ2检验，计量资料以（x±s）表示，行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1总有效率研究组完全缓解10例，部分缓解39例，稳定7例，进展2例，总有效率为84.48%（49/58）;对照组完全缓解6例，部分缓解24例，稳定12例，进展7例，总有效率为61.22%（30/49）;研究组总有效率高于对照组（χ2=7.437，P=0.006）。

2.2吞咽困难症状评分、体质量治疗前两组吞咽困难症状评分、体质量比较差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后研究组吞咽困难症状评分低于对照组，体质量高于对照组（P<0.05），见表1。

2.3毒副反应发生率研究组骨髓抑制、神经感觉障碍、恶心呕吐、便秘发生率分别为13.79%、10.34%、13.79%、6.90%，均低于对照组32.65%、26.53%、30.61%、24.49%（P<0.05），见表1。两组毒副反应均为Ⅰ～Ⅱ级，患者耐受性良好，未影响治疗进程。

3讨论

化疗是临床治疗晚期食管癌的全身性治疗方式，可一定程度抑制癌细胞分化、增殖，进而缓解病情，但化疗药物作用持续时间较短，且副作用较大，整体治疗效果欠佳，采用科学有效治疗方案，提高疗效的同时降低毒副反应已成为临床研究的重要课题[4]。

GP化疗属临床治疗食管癌常用方案，其中吉西他滨属细胞周期特异性抗癌药物，可在核苷激酶作用下对肿瘤细胞DNA合成产生抑制作用，此外顺铂属广谱抗癌药，可有效抑制癌细胞DNA复制，同时可对癌细胞膜结构产生破坏作用，促进癌细胞凋亡，但部分患者疗效欠佳[5-6]。中医理论中，食管癌属“噎膈”，患者精血阴津亏虚，无法润泽食道，进而使气、痰、瘀交阻于食道，形成噎膈，本虚标实是本病主要病机[7]。培正散结通膈汤属中医治疗恶性肿瘤经典方剂，以黄芪、太子参为君药，共奏补虚之功，陈皮、半夏、瓜蒌、茯苓共用可发挥健脾温中、固本培正之功，代赭石、旋覆花、急性子可降逆止呕，三棱、莪术、山楂、丹参破血散结行瘀，壁虎、三七源自癌症经验方虎七散，全方配伍得当，具有散结祛瘀、扶正健脾、消噎通膈之功效。现代药理学研究证明，培正散结通膈汤中有效成分可一定程度改善机体免疫状态，缓解化疗毒性，提高肠胃功能，同时具有镇痛、抗氧化作用，可有效改善机体微循环状态，增强内皮系统吞噬功能，促进癌细胞凋亡[8]。本研究结果显示，研究组总有效率高于对照组，治疗后吞咽困难症状评分低于对照组，体质量高于对照组，毒副反应发生率低于对照组（P<0.05），说明培正散结通膈汤联合GP化疗方案治疗ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的疗效及安全性均较高，且可有效缓解患者吞咽困难症状，稳定体质量。

综上可知，在GP化疗方案基础上联合应用培正散结通膈汤治疗可有效提高治疗效果，促进ⅢB～Ⅳ期食管癌患者吞咽困难症状改善，稳定体质量，同时降低毒副反应发生率。

参考文献

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[2]宋玉芝，李润霄，甄婵军，等.紫杉醇联合卡铂同期放化疗治疗食管癌的临床研究[J].重庆医学，2019，48（12）：2035-2038.

[3]辛偉，周勇锋，张帆.不同中医证型食道癌对化疗药物敏感性的相关性分析[J].世界中医药，2016，11（09）：1913-1916.

[4]郝栋.多西他赛联合化疗对食管癌术后患者生存期、血清肿瘤标志物及转移相关因子水平的影响[J].中国基层医药，2019，26（14）：1700-1704.

[5]姜雪滨，尹晓芹，单丹妮，等.生物免疫治疗联合化疗对食管癌患者血清指标及癌组织survivin蛋白的影响[J].河北医药，2019，41（06）：877-880.

[6]魏祯瑶，韩波.局部晚期食管癌放化疗综合治疗新进展[J].现代肿瘤医学，2016，24（20）：3319-3322.

[7]肖文刚，陈小艳，李小江.中药联合放疗对食管癌患者近期疗效及生活质量的影响[J].陕西中医，2016，37（07）：850-851.

[8]张晓炜，邱书瑾.培正散结通膈汤对中晚期食管癌化疗患者凝血功能、体重及生活质量的影响[J].现代消化及介入诊疗，2019，24（05）：501-504.

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