标题 | 热毒宁注射液与溶媒配伍稳定性的探讨 |
范文 | 刘培培 李艳
【摘 要】目的:探讨热毒宁注射液与溶媒配伍的稳定性。方法:纳入2017年8月-2019年8月期间84例使用热毒宁注射液治疗的患者,以“随机双盲法”将纳入主体分为三组,甲组(28例,热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍)、乙组(28例,热毒宁注射液与5%葡糖糖注射液配伍)、丙组(28例,热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍),对比不同时间pH值。结果:甲组(热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍)、乙组(热毒宁注射液与5%葡糖糖注射液配伍)在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异较小,P>0.05,丙组(热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍)在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异显著,P<0.05。结论:热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡糖糖注射液配伍后稳定性较高,且不会发生较大变化,热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍稳定性会发生较大改变,需要引起重视。 【关键词】热毒宁注射液;溶媒;稳定性 【中图分类号】R969.2【文献标识码】A【文章编号】1005-0019(2020)20--01 引言 热毒宁注射液属于中成药,临床治疗中使用率也较高,其主要功效为清热解毒。临床被广泛用于上呼吸道感染所致的高热、咳嗽等症状,疗效理想,研究试验与临床经验发现,热毒宁注射液与不同溶媒在配伍过程中,稳定性存在一定差异,导致疗效、安全性发生变化[1-2]。本次研究纳入84例使用热毒宁注射液治疗患者,分别与三种常见溶媒配伍,探讨稳定性情况。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2018年10月-2019年10期间84例使用热毒宁注射液治疗的患者,以“随机双盲法”将纳入主体分为三组,甲组(28例,热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍):男15例、女13例,年龄19~64岁,均值数(44.5±6.9)岁;乙组(28例,热毒宁注射液与5%葡糖糖注射液配伍):男16例、女12例,年龄18~65岁,均值数(45.1±6.3)岁;丙组(28例,热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍):男14例、女14例,年龄18~66岁,均值数(45.3±6.5)岁;两组一般资料统计学计算差异较小,P>0.05,研究可行。 1.2 方法 甲组28例;取20ml热毒宁注射液与250ml0.9%氯化钠注射液配伍。 乙组28例;取20ml热毒宁注射液与250ml5%葡糖糖注射液配伍。 丙组28例;取20ml热毒宁注射液与250ml10%葡糖糖注射液配伍。 三组均在配伍后1h、4h、7h、10h测定配伍溶液pH值。 1.3 观察指标 观察与分析三组配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值。 1.4 统计学分析 用SPSS24.0软件计算处理研究中所涉及的一切数据信息,其中,计量资料(),t检验,计数资料(n,%), 检验,P<0.05,有统计学意义。 2 结果 2.1 三组配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值变化 甲组、乙组在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异较小,P>0.05,丙组在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异显著,P<0.05,见表1。 3 讨论 热毒宁注射液临床应用比较广泛,且作用显著,主要成分有青蒿、栀子、金银花等,由于药物成分相对比较复杂,临床使用中,其与溶媒配伍后稳定性是临床关注的重点若配伍不合理,不仅药物效果无法得到良好发挥,甚至会引起不良反应,危及患者生命安全[3-5]。热毒宁注射液与溶媒配伍后pH值变化能够有效反应药物成分的变化,从而体现配伍溶液稳定性[3]。 此次研究结果显示:甲组(热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍)、乙组(热毒宁注射液与5%葡糖糖注射液配伍)在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异较小,P>0.05,说明热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡糖糖注射液配伍后稳定性相对较高;丙组(热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍)在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异显著,P<0.05,说明热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍过程中,穩定性会发生一定变化,伴随时间延长,稳定性会越来越低。 综上,热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡糖糖注射液配伍后稳定性较高,且不会发生较大变化,热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍稳定性会发生较大改变,需要引起重视。 参考文献 石祥奎,纪冬琛,马昕.热毒宁注射液与头孢地嗪钠配伍的稳定性研究[J].抗感染药学,2019,16(03):379-381+388. 朱瑞华,陈声祟.热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒性肠炎的疗效及安全性[J].深圳中西医结合杂志,2019,29(03):37-38. 茹艺.热毒宁注射液与溶媒配伍稳定性的探讨[J].中国医药指南,2018,16(25):15. 邵启民,严娟娟.热毒宁注射液治疗200例手足口病的疗效观察[J].中国现代医生,2011,(4):31-32. 李淼,王永香,孟瑾,等.热毒宁注射液与两种常用溶媒配伍后9种成分稳定性研究[J].药学与临床研究,2015,(2):150-152. |
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