| 标题 | 河北省中药材质量问题研究 |
| 范文 | 刘丽 卢亚妹 [摘 要]河北省作为中药材的传统生产大省，其质量的优劣在一定程度上也影响着全国中药材产业的发展。本文从河北省中药材质量发展的现状出发，对其中药材质量存在的问题进行分析，并提出相应的对策建议。 [关键词]中药材质量；质量标准；质量监控 [中图分类号]F326.12 [文献标识码]A 1 河北省中药材质量的发展现状 河北省药用植物资源丰富，有栽培品种100多个，大宗药材50多种，闻名全国的道地药材20多种，中药材栽培面积已达233.8万亩，生产规模排名稳居全国前列。作为中医药产品的原材料，中药材的质量问题显得尤为重要。近年来河北省加强了对中药材的质量管控，出台了一系列相关政策措施，以确保中药材的使用安全。 1.1 筹建“国家中药材检疫重点实验室” 2017年11月24日，河北检验检疫局获批，在安国建设国家中药材检疫重点实验室。本着“建在产地、服务产业、助力发展”的宗旨，国家中药材检疫重点实验室将在药材的病虫害检疫、应对国外贸易措施等方面提供更加标准化的质量检测服务，进而促进河北中药材产业的健康发展。 1.2 发布《河北省中医药条例》 2017年12月1日，《河北省中医药条例》发布，此条例于2018年1月1日起施行，《河北省发展中医条例》同时废止。这是中医药法施行后，首个完成修订的中医药地方性法规，它将为民间中医“转正”打开一扇大门，促进河北省中医药行业的规范发展。 1.3 建设国家稀缺中药材种子种苗繁育基地 从2018年1月1日起到2019年12月31日，河北省将建设国家稀缺中药材种子种苗繁育基地。基地建成后，将会为中药材的生产提供品质优良、生产规范、品源准确的种苗，进而提高和稳定中药材质量，促进河北省乃至全国药材产区的药农增产增收，保证中医药产品所需的中药材原料稳定、优质。我国第一家中药材专业化公共服务平台——“河北安国数字中药都”中央交易大厅也已经投入使用。 1.4 编制《河北省中药材标准（试行）》 为加强中药材质量监管，保障人民群众用药安全有效，促进河北省中医药事业健康发展，省食药监局编制了《河北省中药材标准（试行）》，作为河北省药品研究、生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准，自2018年1月1日起实施，测试手段能够全面提高药材质量控制水平。 2 河北省中药材的质量问题分析 2.1 中药材种子品质有待提高 目前河北省中药材的种植以传统散户为主，粗放低端的种植方式使得种子品质还存在不少问题。对于自繁自用的种子，缺少专业的繁育基地和种子种苗质量标准，同时药材多年种植、品种退化，均使得种子种苗繁育水平低；对于从中药材集散地购买的种子，则存在掺杂使假、陈旧的种子冒充新产的种子等恶劣不法现象。还有部分药农为了弥补中药材的供应量，在没有经过实地考察的情况下就盲目引种，进行大规模种植，由于生长条件的改变，使得成熟后药材品质及药性下降。 2.2 中药材农药残留超标 与全国其他药材产区及河北省其他种植业一样，本省的中药材种植也存在农药残留问题。在主要中药材产区中，药材的种植是药农的主要收入来源。在种植过程中，他们为了保产增收减少病虫害，大量地使用各种农药，违反国家对于用在药材种植方面农药的使用量，导致农药中不易分解的残留物常年沉积在土壤中，在以后生产过程中逐渐被中药材所吸收，不仅影响了药材的正常药效，甚至对国民的身体健康产生一定程度的威胁。 2.3 中药材采收时间不当 中药材品类多样，属性不一，采收时间也各有差异，有很强的季节性。在恰当合理的时间采收中药材，可以有效地保护药材有效成分的含量，进而保证中药材的质量。如知母在三月份时处于萌芽初期，此时知母中芒果昔的含量较低，在四月份时其含量达到最高值，开花以后含量下降，而在十月以后又升至较高的水平，因此在春秋兩季皆可采收。但很多药农为提前占据市场，不依据具体中药材的生长习性和成熟规律，肆意提早采收，导致药材不成熟，有效成分含量太少，进而严重影响中药材的质量。 2.4 加工过程存在硫磺熏蒸问题 中药材产地加工不仅有利于药材药效成分的形成和保留，还便于中药材的后续存储与运输，没有经过适当初加工的中药材，可能会出现中药材霉变的现象，从而影响中药材品质。目前中药材产地初加工环节存在硫磺熏蒸的现象，作为中药材生产大省的河北省也不例外。硫磺熏蒸中药材虽能起到防虫、防霉、增白及润色的效果，扩大中药材的应用范围，但如若中药材清洗不到位，则会残留一定的化学物品，可能会对人体造成伤害，同时也会改变中药材的品性和气味，导致有效药用成分流失。 2.5 验收和存储过程不达标 验收入库是防止伪劣药品的一道关键程序。验收时需由采购员及专业的仓库管理员共同验收，认真核对中药材的品种、数量、产地、规格、等级等是否有无变色、变质、虫害等现象。然而针对河北省来说，现在验收入库的仓库管理员大多由经验较多的中老年人担任，缺乏专业人员和技术、标准的指导。中药材的存储过程还不达标，库房的温度、湿度、光照及透气性等条件没有得到标准化控制，使得含挥发油多的药材出现走油现象、真菌等微生物大量繁殖等，导致中药材的有效成分损失。 3 提高河北省中药材质量的对策建议 3.1 大力培育中药材良种繁育基地 为保证中药材种子的优良品质，提高药材药效，应积极依托国家稀缺中药材种子种苗繁育基地，大力推广中药材种子繁育及生产技术，达到示范作用，促进优良品种的繁育，提高良种覆盖率。推动制订中药材种子种苗标准，在适宜产区开展标准化、规模化、产业化的种子种苗繁育，改善药农的种苗品质退化、盲目引种、自繁自用及生产串换的现象，提高中药材品种的质量和贮藏量，实现从源头保证优质中药材的生产。 3.2 完善质量检测与监控体系 充分发挥“国家中药材检疫重点实验室”和“河北安国数字中药都”中央交易大厅的示范带头作用，在全省种植大县范围内积极推广中药材的质量检测与溯源追踪技术，建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系，达到“来源可查、去向可追、责任可究”，保证药材质量。鼓励第三方检验检测机构的发展，加强药品检验机构人才队伍、设备、设施建设，积极引进国外先进的质量检验技术。加大对中药材专业市场经销的中药材、中药生产企业使用的原料中药材等的抽检力度，对中药材染色、增重、掺假等违法行为及时进行曝光。监管部门加大执法力度，依法采取控制措施，对相关涉案人员给予相应的惩罚措施。 3.3 规范中药材质量管理标准 结合药品标准及《中华人民共和国药典》，规范中药材名称和基原，完善中药材性状、鉴别、检查、含量测定等项目。结合2018年1月1日施行的《河北省中药材标准（试行）》，在中药材种植、采收、加工、验收及存储等一系列过程中，制定较为详细的中药材种植、生产及管理标准，明确种植环节农药及生长调节剂的标准使用量，规范药材的合理采收时间，保证初加工环节的规范化、透明化和健康化；在验收阶段，需要专业人员认真检查中药材的相关属性是否达到质量标准，达到标准的准许入库存储；当然存储环节也是极为重要的一个环节，应当根据药材的特性进行合理储存，对库房的温度、湿度、痛风性等环境进行检测和调控，定期汇总和分析库房药材的质量信息。 3.4 加强引进专业人员与技术 专业人员的引进是提高中药材质量的一个重要措施，目前正缺乏这一类中药材门类的人才。河北省要加强培育及引进中药材种植指导员、加工生产人员、中药材品质鉴定人员及负责存储的一系列专业人員，他们的加入势必会提高中药材的品质，促进中药材产业的发展。 长期以来药材低端粗放的种植生产及管理模式，影响着中药材品质的快速发展。我省应加强产学研合作，学习先进的种子种苗生产、配方施肥、病虫草害绿色防控、科学存储及产后初加工等技术，提高标准化和机械化水平，达到规范化管理。同时加快中药材产业信息化建设，为创新中药材生产和流通方式提供了有力的科技支撑，满足人民群众日益增长的健康需求。 [参考文献] [1] 王哲，杨磊.河北省中药材产业发展研究[J].黑龙江畜牧兽医，2017（01）. [2] 倪新兴.中药材品质影响因素研究[D].南京中医药大学，2015. [3] 乔晓辉.影响中药材质量的相关因素分析[J].中国保健营养，2012（06）. |
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