实验动物伦理福利执行及思考

    师方园 赵云霞 江魁

    

    

    

    摘要:通过梳理华兰生物工程股份有限公司试验设施配置,结合其日常工作中动物饲养、试验操作、人员素质提升等各个环节工作情况,分析了各环节对动物伦理福利的影响,并对今后具体伦理福利工作的执行进行了思考。

    关键词:动物伦理福利;设施;试验

    中图分类号:G95-3 ? ? ? ?文献标识码:B ? ? ? ?文章编号:1007-273X(2020)08-0041-02

    动物性试验是药物用于人体前研究的必经阶段,实验动物为人类的健康做出了极大的牺牲和贡献。随着生物医学乃至整个生命科学研究领域的快速发展,实验动物的福利问题也越来越被重视[1]。关注动物福利,不仅符合国际实验动物伦理要求,也对试验数据的真实性、可靠性有重要意义。华兰基因工程有限公司在日常工作中从试验设施、饲养、试验操作、人员素质等各个环节最大限度地关怀试验动物,减少外界不利因素影响,保证实验动物福利,进而保证试验结果的可靠性。然而国内外动物伦理福利以及各种科学研究的需求差异,动物伦理福利方面的工作仍存有很多值得思考和改善的地方,需要进一步结合法规,增强实际可操作性。

    1 ?设施概况

    1.1 ?设施简介

    华兰基因工程有限公司实验动物设施共两层,建设布局符合国家标准(详见表1、表2、表3),并购置了既符合实验动物的生物学特性,利于试验动物健康、舒适地生长发育,又便于清洁消毒、维修、更换的大鼠、小鼠、豚鼠以及兔子使用的标准化笼具和动物试验设备。每天记录饲养环境温度、湿度,并定期有专人对环境温湿度、换气次数、气流速度、空气洁净度、压强梯度、落下菌数、氨浓度、噪声、照度、明暗交替时间等进行监测、记录,确保试验动物生活环境符合要求。

    1.2 ?工艺流程

    1.2.1 ?一层 ?人员流线由更衣→洁净走廊→饲养室(试验室)→洁净走廊→更衣;动物流线由动物接收→动物检疫室→洁净走廊→动物饲养室。

    1.2.2 ?二层 ?人员流线由一更→洗手消毒→二更→洁净走廊→饲养室(洗消后室、试验室)→污物走廊→缓冲→一更更衣;动物流线由动物接收→传递窗→动物检疫室→洁净走廊→动物饲养室→走廊→缓冲→动物尸体暂存;物品流线由清洗消毒→高压灭菌器(传递窗)→洗消后室→洁净走廊→动物饲养室(试验室)→走廊→缓冲→污物暂存。

    二层屏障环境动物实验室,采用单走廊方式,人员出入口、洁物入口、污物出口分别设置,避免人员流线之间、物品流线之间和动物流线之间交叉污染。

    2 ?饲养过程中的动物福利要求

    华兰基因工程有限公司在日常饲养管理中特别注意动物的饲养密度[2],严格根据试验要求及实验动物特性进行分笼,防止饲养密度过高导致环境空气质量下降、微生物滋生。另外,根据不同等级实验动物的要求提供松软、吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性和无油脂的刨花作垫料,提供卫生、营养全面均衡、适口、量足的饲料,满足实验动物不同生长阶段的营养需求,保障饮水。垫料、饲料、饮水以及动物笼具、附属设备均经过高压灭菌后方可使用。坚持每天换水、加料、每周换两次垫料(普通级家兔清洗托盘)的饲养制度,确保实验动物有充足的饲料、饮水和干净舒适的住所。实验动物所用饲料以及垫料来源于北京科澳协力饲料有限公司。

    3 ?操作过程中的动物福利要求

    工作人员对实验动物的操作一般包括抓取、固定、注射、试/采血、安乐死。在抓取、保定动物中严格按照动物习性及SOP操作,动作熟练、轻柔,不引起动物不必要的恐慌、紧张和损伤。大小鼠、家兔固定时借助固定器进行固定(图1),减少人为用力固定干预。注射时根据实验动物种类、体重、注射物状态、注射方式,注射合適剂量。试/采血时根据检测项目用量要求,选用合适方式采取适宜体积的血液,操作手法熟练,保证实验动物血液质量及减少痛苦。试验结束后,大小鼠采用颈椎脱臼法,家兔空气栓塞法进行安乐死,保证实验动物无痛苦死亡。另外,实验动物的饲养和操作在不同的房间进行,避免给实验动物带来紧张,最大可能的保护动物福利。

    4 ?相关政策法规执行及从业人员的素质管理

    认真贯彻落实《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法》《关于善待实验动物的指导性意见》及《现行实验动物国家标准》等实验动物管理体系的学习,并坚持实施实验动物使用申请及伦理审查制度,凡使用实验动物的部门在使用动物前,必须填写《实验动物福利伦理审查表》,承诺在试验过程中严格按标准操作规程操作,做好动物福利措施,并经试验负责人、试验操作人签字,由实验动物管理委员会审查通过后,方可发放实验动物进行试验。建立和完善了详细的实验动物转运、隔离、检疫、饲养、操作SOP,并严格按照相关SOP、SMP开展日常工作。华兰生物工程股份有限公司每年提前制定动物中心年度培训计划,并按照培训计划切实开展培训工作,做好新进员工及转岗员工的岗前培训工作;积极组织人员参加河南省实验动物管理委员会举办的实验动物从业人员培训班的学习;持续开展工作人员季度考核工作,并在实施过程中不断完善,提高工作人员的工作水平,从根本上减轻实验动物恐惧和痛苦。

    5 ?思考

    华兰基因工程有限公司在试验场所、硬件设施以及人员素质方面,均严格按照法规执行,更好地服务于试验结果和保证实验动物康乐。但在硬件设施及人员素质到位的情况下,在具体的操作中,还应结合实际情况,严格把控试验数量、试验用品以及试验终点,鼓励预试验开展,包括研究员、饲养人员、兽医在内的动物伦理委员会应有足够的权利并进行严格的把控。在动物试验中,动物像临床上的患者一样,需要精神上和物质上的安抚,实验动物工作者应该怀着敬畏的态度去善待生命。

    参考文献:

    [1] DAVID F.Animal behaviour,animal wel fare and the scientific study of affect[J].Applied animal behaviour science,2009,118:108.

    [2] 李 ?华,史小平,王 ?捷,等.笼具及饲养密度对实验动物福利的影响[J].中国比较医学杂志,2004,14(6):384.

    收稿日期:2020-05-10

    作者简介:师方园(1987-),女,河南长垣人,硕士,主要从事疫苗及单抗研究;通信作者,赵云霞(1986-),女,河南开封人,硕士,主要从事疫苗及

    单抗研究,(电子信箱)Lansedaiwei0@163.com。

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