药品微生物检验的方法与应用研究

    孔董俊

    【摘 要】为了保证药品在临床治疗过程中的安全应用，确保药品的有效性和可靠性，必须对药品微生物进行严格准确的检验工作。只有对药品微生物检验关口进行严格把控，才能够确保投入使用的药品在正常情况下不会对人体产生危害，保障人体健康。在对药品微生物检验方法进行研究的过程中，需要对药品微生物本身进行分析。同时，对药品微生物检验过程中的方法以及质量控制要点进行研究，才能够确保药品微生物检验方法的有效性和检验结果的可靠性，确保药品的安全性和质量。

    【关键词】微生物检验;方法;应用分析

    【中图分类号】R927 【文献标识码】A 【文章编号】1004-597X（2019）19-0237-011.药品微生物概述

    1.1药品微生物的多样性特征

    对药源性微生物进行研究时，从分类研究的角度入手发现，药源性微生物本身的多样性特征极为明显，主要涉及细菌微生物、真菌微生物以及放线菌微生物等表现类型。这些种类比较繁多的药源性微生物在西药化学合成生产过程中有比较具体的应用，与其他类型的生物相比，微生物在基础性的遗传物质中以及生理性代谢作用机制中的表现特征比较显著。能够诱导该类生物形态本身在基础性代谢生理过程中产生多样的化学产物。根据药品微生物的多样性特征，可以利用这一特性对药源性微生物内的有用制药材料进行提取，并且在生产药品的过程中也可以利用微生物的繁殖能力，保证药物的大量生产。可以根据药物的具体作用对微生物进行分类，这样能够保证对各种类型的药源微生物进行充分有效的利用。但是在对微生物利用的过程中还会存在一些问题，影响药品微生物的利用效果，因此，需要对药品微生物进行必要的检测工作，才能够保证药品微生物制药过程的质量和可靠性[1]。

    1.2药品微生物的不同作用

    药品微生物有不同的作用，有的微生物是药物本身的主要构成成分，有的微生物是药品成分的全部构成，还有的微生物只是作为添加剂在药品中使用的。不管药品微生物是哪种形式都能够把有害人体的真菌、细菌以及病毒杀死。例如青霉素可以杀死葡萄球菌，将青霉素投入到临床治疗过程中，能够缓解很多囊肿、肺炎、脑膜炎以及败血症患者的病痛。在患者的体内，青霉素主要在细菌的细胞壁上发挥作用，并且青霉素的毒性比较小，不会对人体细胞造成伤害。但是在一些情况下，如果滥用青霉素，可能会导致人体产生不同程度的过敏反应，严重者甚至可能造成人体死亡。因此，在应用青霉素时，必须对青霉素含量进行有效合理的控制，并且在使用之前要做好试敏工作，禁止在过敏人员身上使用青霉素。除此之外，青霉素本身也有一定的缺陷，青霉素不能存活在耐药菌株内的酶中，并且很容易受到破坏，也不能对全部的细菌产生作用。青霉素主要对革兰氏阳性菌有较好的杀灭作用。除此之外，在对青霉素进行使用时，还要注意青霉素内含有钾盐与钠盐成分，钾盐不能直接进行静脉注射，在滴注时必须对钾离子含量进行准确仔细计算，如果青霉素内含有的钾离子量比较大，会对患者的心脏功能造成极大影响，甚至会导致患者死亡。

    总之，药品微生物能够对杀灭很多病毒以及细菌，保证药品的质量，同时保障人体健康。将微生物应用在临床治疗过程中，可以缓解和阻止微生物感染性疾病的蔓延情况。2.药品微生物检验技术实施方法

    药品微生物检验工作的重要目的是对药品微生物限度参数进行准确检验，保证微生物的生产质量在允许指标内。这样才能够保证药品在实际临床应用过程中的安全性和有效性。在进行药品微生物检验工作时，必须采取以下方法步骤完成药品微生物检验工作。

    2.1制备药品微生物检验样品

    对药品微生物检验样品进行制备的质量直接影响药品微生物检验的结果。在药品微生物检验过程中，必须保证药品检验样本的制备质量才能够确保药品微生物检验结果的准确性以及可靠性。为了确保药品检验样本制备质量，要保证在制备样品的样本的过程中，使其处于最佳质量的表现状态。要采取有效的措施尽可能保证样本内不含有细菌，必须对细菌数量进行严格准确地控制，才能够保证药品微生物检验工作的质量。

    2.2制备药品检验供试液

    在对样品检验供试液进行制备时，要采用科学恰当的应用方法保证药品供试液制备质量。在药品供试液制备过程中，必须根据药品检验的需求对供试液进行制备，严格按照相关的操作规范和标准对操作细节进行动态控制，才能够确保后续检验技术能够顺利进行，获得最佳的检验效果[2]。3.药品微生物检验工作质量控制要点

    在对样品微生物进行检验时，除了按照以上的检验步骤完成检验工作外，在检验工作中还要注意以下质量控制要点，才能够保证药品微生物检验结果的准确性和可靠性。第一，在制取样品的过程中，必须保证样品内不含有细菌，或者含有极少量的细菌。还有通过处方、制药以及用药的途径对项目进行验证。这主要是因为药品微生物的限度在不同的药物用途中是不一样的。例如，对药品微生物进行检验时，如果药品作为中药制剂进行应用，必须坚持特殊的检查标准，才能够保证微生物检验结果的有效性。在严重烫伤以及烧伤后使用的药物，要按照药剂通则以及微生物限度的标准进行检验确定。第二，在对供试液进行制备时，必须保证供试液制备方法的确定性，才能够确保药品微生物检测结果的准确性和检测过程的顺利性。确定供试液制备方法后，要进行预实验，在预实验过程中，必须保证样品的抑菌活性，同时要对各种回收试验菌进行实验，确保回收工作的合理性。第三，在组织实验验证的过程中，为了确保微生物检验结果的准确性，必须保证样品与限定微生物的量是相符合的。第四，根据验证结果，要对实验条件进行进一步优化，保证检查微生物限度的方法是科学合理的，并且要出具准确可靠的验证报告资料，这样才能够确保药品微生物检验结果的准确性和可靠性。能够在最大程度上确保药品质量的安全性和有效性。4.结语

    总而言之，在药品微生物检验过程中，必须对检验方法以及應用中存在的问题进行研究和分析。通过对药品微生物的基本概述的探讨为切入点，分析药品微生物检验活动的实施方法。在一定程度上对药品微生物进行准确可靠的检验，保证药品的安全性。在这个过程中，必须严格把握微生物检验的质量，才能够保证药物品质，从而确保人们的健康。

    参考文献

    [1]张玉玲.药品微生物检验的方法与应用研究[J].中国卫生标准管理，2017（10）.

    [2]王丽娜.药品微生物及其检验方法与应用研究[J].生物技术世界，2016（4）：241-241.