一次性无菌医疗器材全程管理分析
曾健 史悦
摘要：在医疗技术日益发展的今天，医疗护理工作中一次性无菌医疗器材的应用越来越广泛，一次性无菌医疗器材的管理工作也越来越重要。文章主要分析了一次性无菌医疗器材的全程管理，包括器材的采购管理、储存管理、发放管理，以及临床使用干预性管理所有环节。
关键词：医疗护理 一次性 无菌医疗器材 全程管理
中图分类号：R 197.3 文献标识码：A
在医疗技术日益发展的今天，医疗护理工作当中对于一次性无菌医疗器材的使用越来越广泛，相对于可重复使用的医疗器材来说，一次性无菌医疗器具有更为重要的作用与意义。一方面一次性无菌医疗器材的应用对于控制在医院内产生的感染、疾病的传播具有积极的防治作用；另一方面，一次性无菌医疗器材的应用对于提高护理质量与工作效率都具有重要的作用，对于提高医院整体医疗水平具有重要的意义。因此，对一次性无菌医疗器材的管理问题进行分析，具有现实的意义与价值。
1 一次性无菌医疗器材全程管理的基础
要有效地进行一次性无菌医疗器材的全程管理，即采购管理、储存管理、发放管理、干预性管理，首先在医院范围内根据卫生部有关规定设立基本的规章制度。通常来说一次性无菌医疗器材管理涉及到卫生部颁发的条例、规范以及办法等，主要有《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理规范》《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，其管理内容是制定医院一次性无菌医疗器材全程管理规章制度的基础，在这个基础上还需要根据国家颁布的有关标准性技术指标对管理制度进行完善，最终经过医院讨论与修正制定出符合医院实际情况的全程管理规章制度。
2 一次性无菌医疗器材全程管理分析
医院在进行上述基本管理规章制度制定后，就需要对这种医疗器材的应用涉及的各个环节进行有效的管理，包含一次性无菌医疗器材的采购管理、储存管理、发放管理以及临床使用上过程中干预管理，各个环节进行的管理涉及了全过程，形成了全程管理模式，下面将对医院一次性无菌医疗器材全程管理进行具体的分析。
2.1一次性无菌医疗器材的采购管理
一次性无菌医疗器材的采购管理是其全程管理的第一个环节，一般来说医院医疗器材采购是由器械部负责。为了能够保证其采购的一次性无菌医疗器材能够符合使用标准，通常需要采购人员严格的检验供货企业的产品性能指标及生产条件是否符合要求，并核实厂家是否具有五类医疗生产证件，即《卫生许可证》《医疗器械产品注册证》《工业产品生产许可证》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》。只有在符合生產技术条件以及相应证件齐全的条件下，医院的器械部门才能够采购该企业提供的一次性无菌医疗器材，建立起合作关系。而相对于采购器材部门来说，需要使用一次性无菌医疗器材的消毒供应室，需要向采购部门提供不同阶段的使用计划，才能够获得相应器材的采购，同时对订购部门提供一次性无菌医疗器材，消毒供应室也有着规范的验收制度，通过对包装质量、生产与灭菌日期等许多参数的专人审核，只有符合标准才予以接受，否则将会向采购部门反映情况，并由其代为处理供货商问题。采购这一环节实际上既有只负责基本器械选择的器械部，也有对采购来的一次性无菌器材质量进一步核实的消毒供应室，两种方式共同在采购环节尽量的保障一次性无菌医疗器材的质量。
2.2一次性无菌医疗器材的储存管理
一次性无菌医疗器材的储存管理，不仅需要对器材进行管理，还要对储存的位置以及库存管理人员进行管理，所以包含了三个部分管理内容：储存室的管理、库管员的管理、器材的管理。
第一，储存室的管理。一次性无菌医疗器材的保存需要较为严格的物理环境，所以储存室管理相当重要。总体来说，需要按照下述标准进行严格的管理：保持室内整洁，干燥通风，安装空气消毒装置，每天空气消毒1次，空气细菌数≤200 cfu/m3，物品放置规范，定位定量，设物品存放架，距地≥20 cm，距墙≥5 cm，物品按灭菌顺序摆放，标签与灭菌标志朝向便于观察的方向。
第二，库管员的管理。从上面一次性无菌医疗器材的储存室的管理要求上可以看到，需要具有专业库存管理能力的人员，才能够保障储存室达到保存一次性无菌医疗器材的储存条件，所以库管员的管理也是储存管理中一个相当重要的内容。通常对一次性无菌医疗器材的库管员有两个方面基本要求：首先是个人工作素养的要求，要求库管员具有高度责任心，且具备耐心、细心的基本心里素质，只有这样才能够保证每天让储存室的湿度、温度以及消毒等工作达到较为严格的标准；其次是对工作内容的熟悉，通过培训上岗后要求库管员能够达到对一次性无菌医疗器材的货到时间、数量、型号、过期时间等内容做到准确的验收与记录，同时对临床预约出库也要进行准确记录，清点好库存，按照认领的计划能够有效安排库存的使用，并与器械部积极沟通，保障库存能够与医院需求平衡，避免出现库存不足或某些器材积压的问题。
第三，对一次性无菌医疗器材的管理。除了对储存室与库管员需要进行针对性的管理之外，需要对具体的一次性无菌医疗器材进行管理。这方面管理既有库管员的一部分工作，也有护士长参与，其中库管员主要进行的是对库存中一次性无菌医疗器材的分类，记录好入库与出库的数量。而护士长则是主要负责勘验一次性无菌医疗器材的过期问题，通过每月定期抽查，感染后审批检查签字，保证无菌器材的有效性。两类人员的共同参与，能够最大程度的掌握哪些一次性无菌医疗器材即将过期，一共可能涉及到多少类别与数量，做到管理的最优化。
2.3一次性无菌医疗器材的发放管理
一次性无菌医疗器材因为无菌条件要求较高，很可能在出库过程中受到感染而失效，所以发放过程的管理也相当的重要。涉及了较多的管理，通常包含了四个方面：发放人员的管理、发放车辆的管理、发放无菌器材的管理以及整个发放流程的控制管理。
第一，在发放人员的管理上，需要有专门人员运送。运送时为了保障无菌性，发放人员需要清洁双手并佩戴口罩，以保障在运送临床科室指派的位置时不受到人为的感染，最终经过专门派送路线后，经由临床护士与供应护士两人签字实现无菌器材的交接。
第二，发放车辆的管理。发放车辆需要设立专人管理，并且在发放之前需要进行消毒，将一次性无菌医疗器材放置于车内的专门清洁区存放。
第三，发放无菌器材的管理。因为发放过程可能涉及到较为复杂的环境，可能造成物品器材的感染，所以在出库存前就要确定保障无菌器材的有效期，而后在运输的过程中一旦出现意外破损的情况，将不能用于临床。
第四，发放流程的管理。不同的医院对一次性无菌医疗器材的临床使用预约情况可能存在着差异，根据临床使用量的来看，整个流程基本是：核实预约单→统计→清点→下送→洗手→双查对→交接→双签字。
2.4一次性无菌医疗器材在使用中的干预性管理
一次性无菌医疗器材因其特殊性，在临床使用上必须要进行具体的干预性管理，以保障器材的无菌性，否则也就是失去了器材使用的意义与价值。通常来说，对一次性无菌医疗器材的干预性管理包括：定期到使用科室了解一次性无菌医疗器材的使用情况、指导临床、按要求存放、使用时核对有效期，有漏气现象时禁止使用。检查一次性医疗器材有无重复使用及用后无害化处理，并收集反馈意见，出现质量问题及时与厂家联系，并在最短时间内解决，以避免由此产生的医疗纠纷。通过对一次性无菌医疗器材在临床使用中进一步的干预性管理，能够有效地避免临床护士对器材认识不足带来的使用问题，将器材无菌特性具有的作用进一步的发挥，极大程度的提高一次性无菌医疗器材的使用效率。
3 结束语
一次性无菌医疗器材作为当今医疗技术发展的产物，应用它的目的在于能够更好地预防控制医院疾病的感染，为患者提供更安全放心的就医保障。然而新技术的应用与理论上能够起到的效果总是不可避免的产生一些差距，导致其应用技术的效果大打折扣。因此，一次性无菌医疗器材在临床应用过程中，既考虑到它的优势，也应该考虑到可能面临的问题，所以全程管理的重要性就凸显出来。通过分析一次性无菌医疗器材应用过程中的采购环节、储存环节、发放环节以及临床使用环节整个过程的管理问题，进一步深刻认识到一次性无菌医疗器材应用中应该注意的地方。这不仅对一次性无菌医疗器材的应用具有重要的意义，同时也提醒我们对其它新技术医疗器材的应用也应更多关注如何管理才能够更好地使用问题，只有这样才能让一项新的医学技术应用发挥出应有的效果，提高医院的医疗水平，为患者提供更好的医疗服务。
参考文献：
[1] 余静，余群.一次性无菌医疗器材质量监控与高压灭菌物品管理[J].中国误诊学杂志，2009，9（23）：5650- 5651.
[2] 李洁.一次性无菌医疗器材全程管理的体会[J].中国医药导报，2009，6（14）：148.
[3] 余静，余群.一次性无菌医疗器材质量监控与管理[J].中國疗养医学，2008（10）：594- 595.
[4] 孙雪莹，王华生，徐然.供应室对一次性无菌医疗器材的全程质控管理[J].中华医院感染学杂志，2006（9）：1045- 1046.
[5] 魏静蓉，张渝.通过ISO9001认证加强一次性无菌医疗器材的管理[J].局解手术学杂志，2003（4）：318- 319.
[6] 张渝. 通过ISO9001认证加强一次性无菌医疗器材的管理[A].中华护理学会.全国医院感染护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编[C].中华护理学会，2003，2.
[7] 刘芳兰.一次性无菌医疗器械的全程管理[J].齐鲁护理杂志，2004，10（6）：454.
摘要：在医疗技术日益发展的今天，医疗护理工作中一次性无菌医疗器材的应用越来越广泛，一次性无菌医疗器材的管理工作也越来越重要。文章主要分析了一次性无菌医疗器材的全程管理，包括器材的采购管理、储存管理、发放管理，以及临床使用干预性管理所有环节。
关键词：医疗护理 一次性 无菌医疗器材 全程管理
中图分类号：R 197.3 文献标识码：A
在医疗技术日益发展的今天，医疗护理工作当中对于一次性无菌医疗器材的使用越来越广泛，相对于可重复使用的医疗器材来说，一次性无菌医疗器具有更为重要的作用与意义。一方面一次性无菌医疗器材的应用对于控制在医院内产生的感染、疾病的传播具有积极的防治作用；另一方面，一次性无菌医疗器材的应用对于提高护理质量与工作效率都具有重要的作用，对于提高医院整体医疗水平具有重要的意义。因此，对一次性无菌医疗器材的管理问题进行分析，具有现实的意义与价值。
1 一次性无菌医疗器材全程管理的基础
要有效地进行一次性无菌医疗器材的全程管理，即采购管理、储存管理、发放管理、干预性管理，首先在医院范围内根据卫生部有关规定设立基本的规章制度。通常来说一次性无菌医疗器材管理涉及到卫生部颁发的条例、规范以及办法等，主要有《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理规范》《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，其管理内容是制定医院一次性无菌医疗器材全程管理规章制度的基础，在这个基础上还需要根据国家颁布的有关标准性技术指标对管理制度进行完善，最终经过医院讨论与修正制定出符合医院实际情况的全程管理规章制度。
2 一次性无菌医疗器材全程管理分析
医院在进行上述基本管理规章制度制定后，就需要对这种医疗器材的应用涉及的各个环节进行有效的管理，包含一次性无菌医疗器材的采购管理、储存管理、发放管理以及临床使用上过程中干预管理，各个环节进行的管理涉及了全过程，形成了全程管理模式，下面将对医院一次性无菌医疗器材全程管理进行具体的分析。
2.1一次性无菌医疗器材的采购管理
一次性无菌医疗器材的采购管理是其全程管理的第一个环节，一般来说医院医疗器材采购是由器械部负责。为了能够保证其采购的一次性无菌医疗器材能够符合使用标准，通常需要采购人员严格的检验供货企业的产品性能指标及生产条件是否符合要求，并核实厂家是否具有五类医疗生产证件，即《卫生许可证》《医疗器械产品注册证》《工业产品生产许可证》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》。只有在符合生產技术条件以及相应证件齐全的条件下，医院的器械部门才能够采购该企业提供的一次性无菌医疗器材，建立起合作关系。而相对于采购器材部门来说，需要使用一次性无菌医疗器材的消毒供应室，需要向采购部门提供不同阶段的使用计划，才能够获得相应器材的采购，同时对订购部门提供一次性无菌医疗器材，消毒供应室也有着规范的验收制度，通过对包装质量、生产与灭菌日期等许多参数的专人审核，只有符合标准才予以接受，否则将会向采购部门反映情况，并由其代为处理供货商问题。采购这一环节实际上既有只负责基本器械选择的器械部，也有对采购来的一次性无菌器材质量进一步核实的消毒供应室，两种方式共同在采购环节尽量的保障一次性无菌医疗器材的质量。
2.2一次性无菌医疗器材的储存管理
一次性无菌医疗器材的储存管理，不仅需要对器材进行管理，还要对储存的位置以及库存管理人员进行管理，所以包含了三个部分管理内容：储存室的管理、库管员的管理、器材的管理。
第一，储存室的管理。一次性无菌医疗器材的保存需要较为严格的物理环境，所以储存室管理相当重要。总体来说，需要按照下述标准进行严格的管理：保持室内整洁，干燥通风，安装空气消毒装置，每天空气消毒1次，空气细菌数≤200 cfu/m3，物品放置规范，定位定量，设物品存放架，距地≥20 cm，距墙≥5 cm，物品按灭菌顺序摆放，标签与灭菌标志朝向便于观察的方向。
第二，库管员的管理。从上面一次性无菌医疗器材的储存室的管理要求上可以看到，需要具有专业库存管理能力的人员，才能够保障储存室达到保存一次性无菌医疗器材的储存条件，所以库管员的管理也是储存管理中一个相当重要的内容。通常对一次性无菌医疗器材的库管员有两个方面基本要求：首先是个人工作素养的要求，要求库管员具有高度责任心，且具备耐心、细心的基本心里素质，只有这样才能够保证每天让储存室的湿度、温度以及消毒等工作达到较为严格的标准；其次是对工作内容的熟悉，通过培训上岗后要求库管员能够达到对一次性无菌医疗器材的货到时间、数量、型号、过期时间等内容做到准确的验收与记录，同时对临床预约出库也要进行准确记录，清点好库存，按照认领的计划能够有效安排库存的使用，并与器械部积极沟通，保障库存能够与医院需求平衡，避免出现库存不足或某些器材积压的问题。
第三，对一次性无菌医疗器材的管理。除了对储存室与库管员需要进行针对性的管理之外，需要对具体的一次性无菌医疗器材进行管理。这方面管理既有库管员的一部分工作，也有护士长参与，其中库管员主要进行的是对库存中一次性无菌医疗器材的分类，记录好入库与出库的数量。而护士长则是主要负责勘验一次性无菌医疗器材的过期问题，通过每月定期抽查，感染后审批检查签字，保证无菌器材的有效性。两类人员的共同参与，能够最大程度的掌握哪些一次性无菌医疗器材即将过期，一共可能涉及到多少类别与数量，做到管理的最优化。
2.3一次性无菌医疗器材的发放管理
一次性无菌医疗器材因为无菌条件要求较高，很可能在出库过程中受到感染而失效，所以发放过程的管理也相当的重要。涉及了较多的管理，通常包含了四个方面：发放人员的管理、发放车辆的管理、发放无菌器材的管理以及整个发放流程的控制管理。
第一，在发放人员的管理上，需要有专门人员运送。运送时为了保障无菌性，发放人员需要清洁双手并佩戴口罩，以保障在运送临床科室指派的位置时不受到人为的感染，最终经过专门派送路线后，经由临床护士与供应护士两人签字实现无菌器材的交接。
第二，发放车辆的管理。发放车辆需要设立专人管理，并且在发放之前需要进行消毒，将一次性无菌医疗器材放置于车内的专门清洁区存放。
第三，发放无菌器材的管理。因为发放过程可能涉及到较为复杂的环境，可能造成物品器材的感染，所以在出库存前就要确定保障无菌器材的有效期，而后在运输的过程中一旦出现意外破损的情况，将不能用于临床。
第四，发放流程的管理。不同的医院对一次性无菌医疗器材的临床使用预约情况可能存在着差异，根据临床使用量的来看，整个流程基本是：核实预约单→统计→清点→下送→洗手→双查对→交接→双签字。
2.4一次性无菌医疗器材在使用中的干预性管理
一次性无菌医疗器材因其特殊性，在临床使用上必须要进行具体的干预性管理，以保障器材的无菌性，否则也就是失去了器材使用的意义与价值。通常来说，对一次性无菌医疗器材的干预性管理包括：定期到使用科室了解一次性无菌医疗器材的使用情况、指导临床、按要求存放、使用时核对有效期，有漏气现象时禁止使用。检查一次性医疗器材有无重复使用及用后无害化处理，并收集反馈意见，出现质量问题及时与厂家联系，并在最短时间内解决，以避免由此产生的医疗纠纷。通过对一次性无菌医疗器材在临床使用中进一步的干预性管理，能够有效地避免临床护士对器材认识不足带来的使用问题，将器材无菌特性具有的作用进一步的发挥，极大程度的提高一次性无菌医疗器材的使用效率。
3 结束语
一次性无菌医疗器材作为当今医疗技术发展的产物，应用它的目的在于能够更好地预防控制医院疾病的感染，为患者提供更安全放心的就医保障。然而新技术的应用与理论上能够起到的效果总是不可避免的产生一些差距，导致其应用技术的效果大打折扣。因此，一次性无菌医疗器材在临床应用过程中，既考虑到它的优势，也应该考虑到可能面临的问题，所以全程管理的重要性就凸显出来。通过分析一次性无菌医疗器材应用过程中的采购环节、储存环节、发放环节以及临床使用环节整个过程的管理问题，进一步深刻认识到一次性无菌医疗器材应用中应该注意的地方。这不仅对一次性无菌医疗器材的应用具有重要的意义，同时也提醒我们对其它新技术医疗器材的应用也应更多关注如何管理才能够更好地使用问题，只有这样才能让一项新的医学技术应用发挥出应有的效果，提高医院的医疗水平，为患者提供更好的医疗服务。
参考文献：
[1] 余静，余群.一次性无菌医疗器材质量监控与高压灭菌物品管理[J].中国误诊学杂志，2009，9（23）：5650- 5651.
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[5] 魏静蓉，张渝.通过ISO9001认证加强一次性无菌医疗器材的管理[J].局解手术学杂志，2003（4）：318- 319.
[6] 张渝. 通过ISO9001认证加强一次性无菌医疗器材的管理[A].中华护理学会.全国医院感染护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编[C].中华护理学会，2003，2.
[7] 刘芳兰.一次性无菌医疗器械的全程管理[J].齐鲁护理杂志，2004，10（6）：454.
