喘可治联合丹参多酚酸钠治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效观察
谢夏南
摘要：目的 观察喘可治联合丹参多酚酸钠治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效。方法 将100例AECOPD患者分为对照组与治疗组各50例，2组均予抗感染、解痉、平喘、化痰等常规治疗，治疗组加用喘可治穴位注射及丹参多酚酸钠静脉点滴，疗程均为2周。观察2组治疗前后FVC、FEV1、FEV1%、D-D、CRP等指标以及中医临床疗效。并对结果进行比较分析。结果 治疗组在控制D-D、CRP有极显著差异（P<0.01），FVC、FEV1、FEV1%有差异性（P<0.05），明显优于对照组。在中医临床疗效方面，治疗组临床控制13例，显效24例，有效9例，无效4例，总有效率92%;对照组临床控制8例，显效15例，有效16例，无效11例，总有效率78%。2组比较有显著性差异（P<0.05）。结论 喘可治联合丹参多酚酸钠治疗AECOPD在缓解临床症状方面更具优势，有助于炎性反应的消退及肺功能改善。
关键词：慢性阻塞性肺疾病;喘可治;穴位注射;丹参多酚酸
中图分类号：R563 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）08-0031-02
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系统的常见病、多发病，主要病理生理基础为气道炎症的持续存在以及气道重塑引起不完全可逆性气流阻塞。随着社会的发展、空气污染加重、人口老龄化加速，COPD发病率呈逐年上升趋势。笔者应用喘可治联合丹参多酚酸钠治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）效果明显，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 病例选自本院呼吸内科2015年7月—2017年12月的住院患者100例。按照就诊顺序随机分为2组：对照组50例，其中男44例，女6例;年龄48～78岁，平均61.3岁;病程3～28 a，平均17.3 a。治疗组50例，其中男43例，女7例;年龄49～80岁，平均62.2岁;病程4～30 a，平均16.8 a。2组一般资料无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入、排除标准 （1）纳入标准：①西医诊断参照2013年版中华医学会修订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》相关标准;②中医诊断符合《中华人民共和国国家标准-中医临床诊疗术语证候部分（GB/Tl6751.2—1997）》痰瘀阻肺证型：咳嗽气喘，胸闷刺痛，吐痰多或痰中夹血，舌淡紫，苔腻，脉弦滑或弦涩等;③征得本人或家属同意。（2）排除标准：支气管哮喘、其它原因所致咳嗽、肺部囊性纤维化等疾病。以及中医诊断证型不属于痰瘀阻肺证型者。
1.3 治疗方法 （1）2组在治疗前后检测肺功能（FVC、FEV1、FEV1%）、D-二聚体（D-D）、C-反应蛋白（CRP）等相关指标，并观察患者治疗前后咳嗽、咯痰及喘息的症状及肺部罗音变化。（2）2组均予常规抗感染（根据痰培养+药敏结果选用，药敏前予β-内酰氨酶类药物）、化痰、解痉平喘等治疗。治疗组加用喘可治注射液2mL交替注射双肺俞、足三里，每天1次;丹参多酚酸钠注射液100 mg加NS250 mL静滴，每日1次。2组均治疗2周后观察疗效。
1.4 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]制定：①临床控制：咳嗽、咯痰、胸闷、喘促、肺部罗音等症状体征完全消失或显著改善，生活完全能自理，症状积分减少≥90%;②显效：咳嗽、咯痰、胸闷、喘促、肺部罗音等症状体征明显改善，生活基本能自理，症状积分减少≥70%;③有效：咳嗽、咯痰、胸闷、喘促、肺部罗音等症状体征好转，生活部分能自理，但未达到显效水平，症状积分减少≥30%;④无效：咳嗽、咯痰、胸闷、喘促、肺部罗音等症状体征无变化或加重，生活自理能力无改善，积分减少不足30%。（注：症状积分计算公式：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%）。
1.5 统计学方法 计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料用χ2检验。
2 结果
2.1 2组治疗前后各参数变化比较 2组FVC、FEV1、FEV1%、D-D、CRP治疗前比较无显著差异（P﹥0.05）。对照组治疗前后FVC、CRP比较有极显著差异（P<0.01），FEV1、FEV1%、D-D比较有差异（P<0.05）;治疗组治疗前后比较有极显著差异（P<0.01）。治疗组与对照组比较，D-D、CRP有极显著差异（P<0.01），FVC、FEV1、FEV1%有差异性（P<0.05）。治疗组控制FVC、FEV1、FEV1%、D-D、CRP方面明显优于对照组。见表1。
表1 2组治疗前后各参数变化比较（x±s）
注：与本组治疗前比较，△P<0.05，▲P<0.01;与对照组治疗后比较，☆P<0.05，★P<0.01
2.2 2组临床疗效比较 对照组临床控制8例，显效15例，有效16例，无效11例，总有效率78%;治疗组临床控制13例，顯效24例，有效9例，无效4例，总有效率92%。2组比较有统计学差异（P<0.05）。
表2 2组临床疗效比较
注：与对照组比较，*P<0.05。
2.3 不良反应 2组患者均未见明显不良反应。
3 讨论
COPD当属中医“肺胀、喘证”范畴。此类患者存在持续慢性炎症，而炎症导致气道、肺泡的细胞水肿，黏液分泌增多，在中医属“痰”的范畴。痰是体内水液代谢障碍所形成的一种病理产物。“脾为生痰之源”，脾虚水湿运化失常，聚湿成痰。“肺为贮痰之器”，痰浊最易内停于肺，影响肺的宣发肃降，因而出现气促、咳嗽咯痰。COPD患者由于长期慢性缺氧，继发性红细胞增多，血液黏稠度增加，D-D含量增高[2]，反映患者血液高凝状态，并且存在血小板活化，是一血栓前状态，属于“血瘀”范畴。痰与瘀互为影响，始终贯穿整个病程，在AECOPD中表现尤为显著。本病多为年老久病者，由于肺脾肾三脏亏虚，卫外不固，易感外邪而反复加重，为本虚标实之证。喘可治注射液主要由淫羊藿、巴戟天等有效中药成分提取而成，具有温阳补肾、平喘止咳之功效。肺俞穴有调节肺气、纳气平喘之功，足三里具有健脾益气之效，通过喘可治穴位注射，加强纳气平喘，化痰止咳之功效。淫羊藿及其提取药具有免疫调节作用、抗炎、抗过敏、祛痰平喘等作用，并可显著改善COPD患者临床症状、血气分析和肺通气功能[3-4]。丹参多酚酸钠是丹参的提取物，具有活血、化瘀、通脉的作用，能改善COPD患者的高凝状态。有研究显示丹参多酚酸钠还可以有效降低AECOPD患者血清IL-1β、IL-18、IL-6 和 TNF-α水平，从而达到抗炎作用[5-6]。并有清除自由基，提高氧合指数，减轻肺损伤的作用[7]。
目前随着抗生素的广泛应用，耐药越来越严重，导致COPD患者住院时间延长，费用明显增加。中医中药治疗具有明显的优势。本项目采用喘可治注射液足三里、肺俞穴位注射，联合丹参多酚酸钠静脉点滴的方法治疗AECOPD患者，通过观察临床症状变化及检测FVC、FEV1、FEV1%、D-D、CRP等相关指标显示有助于改善肺功能及减轻炎性反应，提高临床疗效。但是否能产生良好后继效应、1内年急性发作次数、6 min步行距离指标尚需要进一步评价。
参考文献：
[1]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2012：236-237.
[2]姜文明.慢性阻塞性肺疾病患者血浆C反应蛋白及D-二聚体的变化研究[J].中外医学研究，2014，12（29）：44-45.
[3]郑盛杰，戴勇，魏成功.喘可治穴位注射治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效及其对IL-2、IL-10的影响[J].新中医，2006，（7）：63-64.
[4]陈弘群，余荣环，黄运平.喘可治注射液改善COPD患者免疫功能的观察[J].临床肺科杂志，2007，（11）：1162-1163.
[5]陈文霖，黄美健.丹参多酚酸盐对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者血清IL-1β、IL-18水平的影响[J].浙江中医药大学学报，2013，（11）：1312-1314.
[6]林琳，丁礼仁，王杰，等.丹参多酚酸盐注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的炎症调节作用及临床疗效分析[J].上海中医药杂志，2014，（11）：36-38.
[7]黄樱菲，薛秋平.丹参多酚酸盐治疗急性呼吸窘迫综合征的疗效观察[J].现代医院，2014，（1）：56-58.
（收稿日期：2018-04-17）
摘要：目的 观察喘可治联合丹参多酚酸钠治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效。方法 将100例AECOPD患者分为对照组与治疗组各50例，2组均予抗感染、解痉、平喘、化痰等常规治疗，治疗组加用喘可治穴位注射及丹参多酚酸钠静脉点滴，疗程均为2周。观察2组治疗前后FVC、FEV1、FEV1%、D-D、CRP等指标以及中医临床疗效。并对结果进行比较分析。结果 治疗组在控制D-D、CRP有极显著差异（P<0.01），FVC、FEV1、FEV1%有差异性（P<0.05），明显优于对照组。在中医临床疗效方面，治疗组临床控制13例，显效24例，有效9例，无效4例，总有效率92%;对照组临床控制8例，显效15例，有效16例，无效11例，总有效率78%。2组比较有显著性差异（P<0.05）。结论 喘可治联合丹参多酚酸钠治疗AECOPD在缓解临床症状方面更具优势，有助于炎性反应的消退及肺功能改善。
关键词：慢性阻塞性肺疾病;喘可治;穴位注射;丹参多酚酸
中图分类号：R563 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）08-0031-02
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系统的常见病、多发病，主要病理生理基础为气道炎症的持续存在以及气道重塑引起不完全可逆性气流阻塞。随着社会的发展、空气污染加重、人口老龄化加速，COPD发病率呈逐年上升趋势。笔者应用喘可治联合丹参多酚酸钠治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）效果明显，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 病例选自本院呼吸内科2015年7月—2017年12月的住院患者100例。按照就诊顺序随机分为2组：对照组50例，其中男44例，女6例;年龄48～78岁，平均61.3岁;病程3～28 a，平均17.3 a。治疗组50例，其中男43例，女7例;年龄49～80岁，平均62.2岁;病程4～30 a，平均16.8 a。2组一般资料无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入、排除标准 （1）纳入标准：①西医诊断参照2013年版中华医学会修订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》相关标准;②中医诊断符合《中华人民共和国国家标准-中医临床诊疗术语证候部分（GB/Tl6751.2—1997）》痰瘀阻肺证型：咳嗽气喘，胸闷刺痛，吐痰多或痰中夹血，舌淡紫，苔腻，脉弦滑或弦涩等;③征得本人或家属同意。（2）排除标准：支气管哮喘、其它原因所致咳嗽、肺部囊性纤维化等疾病。以及中医诊断证型不属于痰瘀阻肺证型者。
1.3 治疗方法 （1）2组在治疗前后检测肺功能（FVC、FEV1、FEV1%）、D-二聚体（D-D）、C-反应蛋白（CRP）等相关指标，并观察患者治疗前后咳嗽、咯痰及喘息的症状及肺部罗音变化。（2）2组均予常规抗感染（根据痰培养+药敏结果选用，药敏前予β-内酰氨酶类药物）、化痰、解痉平喘等治疗。治疗组加用喘可治注射液2mL交替注射双肺俞、足三里，每天1次;丹参多酚酸钠注射液100 mg加NS250 mL静滴，每日1次。2组均治疗2周后观察疗效。
1.4 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]制定：①临床控制：咳嗽、咯痰、胸闷、喘促、肺部罗音等症状体征完全消失或显著改善，生活完全能自理，症状积分减少≥90%;②显效：咳嗽、咯痰、胸闷、喘促、肺部罗音等症状体征明显改善，生活基本能自理，症状积分减少≥70%;③有效：咳嗽、咯痰、胸闷、喘促、肺部罗音等症状体征好转，生活部分能自理，但未达到显效水平，症状积分减少≥30%;④无效：咳嗽、咯痰、胸闷、喘促、肺部罗音等症状体征无变化或加重，生活自理能力无改善，积分减少不足30%。（注：症状积分计算公式：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%）。
1.5 统计学方法 计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料用χ2检验。
2 结果
2.1 2组治疗前后各参数变化比较 2组FVC、FEV1、FEV1%、D-D、CRP治疗前比较无显著差异（P﹥0.05）。对照组治疗前后FVC、CRP比较有极显著差异（P<0.01），FEV1、FEV1%、D-D比较有差异（P<0.05）;治疗组治疗前后比较有极显著差异（P<0.01）。治疗组与对照组比较，D-D、CRP有极显著差异（P<0.01），FVC、FEV1、FEV1%有差异性（P<0.05）。治疗组控制FVC、FEV1、FEV1%、D-D、CRP方面明显优于对照组。见表1。
表1 2组治疗前后各参数变化比较（x±s）
注：与本组治疗前比较，△P<0.05，▲P<0.01;与对照组治疗后比较，☆P<0.05，★P<0.01
2.2 2组临床疗效比较 对照组临床控制8例，显效15例，有效16例，无效11例，总有效率78%;治疗组临床控制13例，顯效24例，有效9例，无效4例，总有效率92%。2组比较有统计学差异（P<0.05）。
表2 2组临床疗效比较
注：与对照组比较，*P<0.05。
2.3 不良反应 2组患者均未见明显不良反应。
3 讨论
COPD当属中医“肺胀、喘证”范畴。此类患者存在持续慢性炎症，而炎症导致气道、肺泡的细胞水肿，黏液分泌增多，在中医属“痰”的范畴。痰是体内水液代谢障碍所形成的一种病理产物。“脾为生痰之源”，脾虚水湿运化失常，聚湿成痰。“肺为贮痰之器”，痰浊最易内停于肺，影响肺的宣发肃降，因而出现气促、咳嗽咯痰。COPD患者由于长期慢性缺氧，继发性红细胞增多，血液黏稠度增加，D-D含量增高[2]，反映患者血液高凝状态，并且存在血小板活化，是一血栓前状态，属于“血瘀”范畴。痰与瘀互为影响，始终贯穿整个病程，在AECOPD中表现尤为显著。本病多为年老久病者，由于肺脾肾三脏亏虚，卫外不固，易感外邪而反复加重，为本虚标实之证。喘可治注射液主要由淫羊藿、巴戟天等有效中药成分提取而成，具有温阳补肾、平喘止咳之功效。肺俞穴有调节肺气、纳气平喘之功，足三里具有健脾益气之效，通过喘可治穴位注射，加强纳气平喘，化痰止咳之功效。淫羊藿及其提取药具有免疫调节作用、抗炎、抗过敏、祛痰平喘等作用，并可显著改善COPD患者临床症状、血气分析和肺通气功能[3-4]。丹参多酚酸钠是丹参的提取物，具有活血、化瘀、通脉的作用，能改善COPD患者的高凝状态。有研究显示丹参多酚酸钠还可以有效降低AECOPD患者血清IL-1β、IL-18、IL-6 和 TNF-α水平，从而达到抗炎作用[5-6]。并有清除自由基，提高氧合指数，减轻肺损伤的作用[7]。
目前随着抗生素的广泛应用，耐药越来越严重，导致COPD患者住院时间延长，费用明显增加。中医中药治疗具有明显的优势。本项目采用喘可治注射液足三里、肺俞穴位注射，联合丹参多酚酸钠静脉点滴的方法治疗AECOPD患者，通过观察临床症状变化及检测FVC、FEV1、FEV1%、D-D、CRP等相关指标显示有助于改善肺功能及减轻炎性反应，提高临床疗效。但是否能产生良好后继效应、1内年急性发作次数、6 min步行距离指标尚需要进一步评价。
参考文献：
[1]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2012：236-237.
[2]姜文明.慢性阻塞性肺疾病患者血浆C反应蛋白及D-二聚体的变化研究[J].中外医学研究，2014，12（29）：44-45.
[3]郑盛杰，戴勇，魏成功.喘可治穴位注射治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效及其对IL-2、IL-10的影响[J].新中医，2006，（7）：63-64.
[4]陈弘群，余荣环，黄运平.喘可治注射液改善COPD患者免疫功能的观察[J].临床肺科杂志，2007，（11）：1162-1163.
[5]陈文霖，黄美健.丹参多酚酸盐对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者血清IL-1β、IL-18水平的影响[J].浙江中医药大学学报，2013，（11）：1312-1314.
[6]林琳，丁礼仁，王杰，等.丹参多酚酸盐注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的炎症调节作用及临床疗效分析[J].上海中医药杂志，2014，（11）：36-38.
[7]黄樱菲，薛秋平.丹参多酚酸盐治疗急性呼吸窘迫综合征的疗效观察[J].现代医院，2014，（1）：56-58.
（收稿日期：2018-04-17）
