桃红四物汤对下肢骨折患者骨愈合情况的影响研究
郭银吉
摘要：目的 探讨桃红四物汤对下肢骨折患者骨愈合情况的影响。方法 选取164例下肢骨折患者随机分为2组，其中82例患者给予常规治疗为对照组，另82例患者给予常规治疗+桃红四物汤方案治疗为观察组，观察2组临床愈合情况。结果 2组患者治疗后7、14d的证候积分均显著少于治疗前（P<0.05），治疗后7 、14 d差异显著（P<0.05），观察组治疗后各时间点改善幅度均显著高于对照组（P<0.05）；观察组临床疗效总有效率（93.90%）显著高于对照组（82.93%）（P<0.05）；2组治疗期间均未见明显不适症状。结论 桃红四物汤可显著改善下肢骨折临床症状，促进患者下肢骨折愈合，临床疗效显著。
关键词：桃红四物汤；下肢骨折；愈合
中图分类号：R274.12 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）02-0099-02
下肢骨折是由车祸意外、摔倒等外应力所致下肢骨头部分或完全断裂的临床骨科病症[1]。骨折愈合是骨组织修复再生进而连接骨断端间的过程，骨折后骨组织修复能力受多因素影响，是一段复杂的组织学及细胞学的变化过程，若愈合效果不佳，极易引发感染、静脉血栓等并发症，不利患者预后[1，2]。笔者将桃红四物汤用于本院164例下肢骨折患者，探讨对患者下肢骨折愈合情况的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取2014年3月—2017年3月在本院住院的下肢骨折患者164例。纳入标准：诊断结果符合《中药新药临床研究指导原则》中对下肢骨折的西医诊断标准[3]及中医诊断中气滞血瘀证标准[3]，患者主症为骨折、疼痛及肿胀、瘀斑，次症为便秘、口渴、尿赤、舌红苔黄；无手术禁忌症者；均在24h内入院诊治者；知情同意者。排除标准：凝血功能障碍者；患者为病理性骨折如骨髓炎等；多发性骨折者；重要器脏功能障碍者；妊娠及哺乳期妇女；对内脏、血管及神经造成严重损伤者；对研究药物过敏者。164例患者按入院时间编号分为常规组（n=82）和观察组（n=82），奇数号为对照组，其中男女比例47/35，年龄20～58（42.61±7.51）岁，骨折部位为股骨及髋关节周围骨折者8例、胫腓骨、髌骨、踝关节周围和足部骨折者各15、12、20和27例；偶数号为观察组其中男45例、女37例，年龄21～61（43.18±7.43）岁，骨折部位为股骨及髋关节周围骨折7例、胫腓骨、髌骨、踝关节周围和足部骨折者各17、14、19和25例。2组资料具可比性（P>0.05）。
1.2 方法 所有患者均经X射线诊断骨折类型及部位后，进行针对性的骨折治疗方案，应用闭合手法复位，包括夹板、石膏外固定骨牵引术，复位完成直至X射线显示功能恢复。对照组参照《中医骨伤科学》[4]治疗方法，采用手法复位、小夹板或石膏托固定，给予五水头孢唑啉钠（深圳华润九新药业有限公司，国药准字H20051244，规格：1.0 g）1 g融入0.5%葡糖糖注射液250 mL中进行静脉滴注治疗，2次/d，连续治疗28d。观察组在以上基础给予桃红四物汤治疗，汤方如下：炙甘草6 g，赤芍、当归各15 g，枸杞子、生地、骨碎补、续断各10 g，桃花、川芎、红花各12 g，牛膝、杜仲各8 g，三七、制乳香、制没药各3 g，肤温高、发热甚者可添野菊花12 g，金银花12 g，腹胀甚者时可添厚朴15 g，枳实15 g，口干舌燥甚者可添天粉花15 g，麦冬15 g，纳差者可添鸡血藤15 g，疼痛难忍甚者可添枳壳10 g，延胡索10 g，失眠甚者加用酸枣仁20 g，远志10 g，取水800mL煎汁300mL，于早晚餐后口服，连续服用28d。
1.3 观察指标 ①证候积分[5]：根据外创骨折症状分级量化[6]，对2组患者于治疗前及治疗后7d、14d进行证候积分测定，分值与症状严重呈正相关。②临床疗效[5]：根据证候积分改善情况进行评估。显效：证候积分减少大于70%，X射线显示骨对折线良好，基本愈合，下肢疼痛、肿胀感基本消失；有效：证候积分减少超过30%，X射线显示骨对折线欠佳，患肢功能恢复效果良，下肢有部分肿胀、略感疼痛；无效：证候积分减少不足30%，X射线显示骨对折线未有明显变化，患肢愈合迟缓、未愈合或畸形愈合，甚至出现感染等并发症。③安全性评估：分析2组不良反应情况。
1.4 统计学方法 证候积分以（x±s）表示采用，独立样本t检验，临床疗效以n（%）表示，采用χ2检验，数据分析用SPSS 19.0软件处理，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者证候积分对比 2组患者治疗后7 、14 d的证候积分均显著少于治疗前（P<0.05），治疗后14d改善情况显著优于治疗后7d（P<0.05）；观察组治疗后不同时间点的证候积分改善幅度均显著高于对照组（P<0.05），见表1。
2.2 2组患者临床疗效对比 观察组临床疗效总有效率显著高于常对照组（P<0.05），见表2。
2.3 2组患者安全性对比 所有患者未出现明显不适症状。
3 讨论
中医认为，下肢骨折属气滞血瘀证，因骨折损及筋脉、皮肉、气血，气血内伤致气滞血瘀，津液亏损、脏腑失衡而无法濡养四肢肌骨、温阳筋骨，致使患者气虚失固，现肢体肿胀、疼痛难忍、瘀斑、口干舌燥、尿赤、小便癃闭等症[7]。中医学认为活血散瘀、修复脉络、生肌合骨是促进骨折愈合的关键，需以活血化瘀、通络止痛、强筋健骨为主的中药方剂辅以治疗[8]。笔者针对我院164例下肢骨折患者运用桃红四物汤治疗，获得满意疗效。观察组经桃红四物汤联合五水头孢唑啉钠治疗后，其证候积分显著低于对照组，疗效优于对照组，说明桃红四物汤联合西药治疗可显著改善患者疼痛、肿胀、瘀斑、肢体萎软、口渴、尿赤、便秘等症状，提升患肢愈合疗效。五水头孢唑啉钠可直接作用于骨折断端坏死组织，与细菌细胞膜上青霉素结合蛋白（PBP）结合，进而诱导转肽酶酰化，发挥抑菌功效，从而控制下肢骨折受损组织感染情况，利于患肢生理愈合，但药效较为单一，并未发挥止血、消肿及镇痛等功效，促进骨折愈合效果差强人意[9]。桃红四物汤由多种中药配伍而成，以水煎口服方式可发挥活血养阴、祛风行气、散瘀通络、润肠通便、消肿生肌、健脾养胃、健骨强筋之效。按席兵同等[10]研究报道，此方中红花气香行散，可行活血化瘀、通络止痛之效，川芎可开郁散结、舒活气血，对风寒湿痹、筋骨损伤、跌扑肿痛等症具有显著功效，桃花、当归等具有行气止痛、专治血瘀阻络、筋骨损伤等症。同时，刘善明[11]研究指出，桃红四物汤方将熟地、白芍换成生地和赤芍，可行清热凉血、益阴生津、养阴活血、散肿消瘀，生肌合骨之效，与本文此方治疗思路相似。而王金泉[2]报道的桃红四汤方中添以枸杞子、续断可具有续筋骨、通肝气、固肾气之效，再添以制乳香、制没药及三七可止血除痛、散瘀通络、生肌消肿，主治痈肿疮疡、跌打肿痛等症，炙甘草可健脾益气，同时，还指出针对下肢骨折者需添以牛膝、杜仲，可行健骨强筋、疏利泄降、滋肝益肾、镇痛活血、散瘀梳络之功效。纵观全方，不仅可增强活血化瘀、通络止痛、消肿生肌、健骨强筋之功效，而且对于治疗下肢骨折更具有针对性。现代药理学证实，桃红四物汤可改善局部炎症反应，降低血管通透性，抑制炎性介质释放和血小板凝血作用，改善纤溶活性，进而溶解血栓及血痂，同时还可增加血管扩张肌力，增加机体免疫能力，提高机体血磷、血钙浓度，促进骨钙吸收及骨头结构断端间的成骨细胞再生成，达到快速愈合的效果[12]。同时，在治疗过程中观察组和對照组全部未见明显不适症状，表明此方安全性良好。
综上所述，桃红四物汤治疗下肢骨折患者可显著改善患者疼痛、肿胀、瘀斑等症状，愈合效果满意，安全性高。
参考文献：
[1]罗斌，阳波，叶永杰，等.下肢骨折患者血栓事件发生的危险因素及其预防[J].血栓与止血学，2016，22（2）：168-170.
[2]王金泉.桃红四物汤加味对外伤性骨折患者术后愈合及血液流变学指标的影响[J].现代中西医结合杂志，2015，24（31）：3461-3463.
[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，1993：28-31.
[4]阙再忠.中医骨伤科学[M].成都：四川人民出版社，1983：451-463.
[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：339-342.
[6]陶熙，贺前松.外伤性骨折初期桃红四物汤治疗效果研究[J].西南国防医药，2016，26（3）：303-304.
[7]汪永泉，李忠，李孟泽，等.桃红四物汤对膝关节骨折患者血沉，CRP及TNF-α水平的影响及其临床疗效[J].现代生物医学进展，2017，17（19）：3726-3729.
[8]张孔彬，刘晋闽.桃红四物汤加减改善下肢骨折患者愈合效果及预防并发症的临床观察[J].辽宁中医杂志，2014，41（3）：516-517.
[9]刘德强，朱安礼，范孟坡.五水头孢唑林钠联合负压封闭引流治疗开放性骨折合并软组织损伤的应用[J].中国临床研究，2017，30（7）：960-962.
[10]席兵同，邓云.加味桃红四物汤合五皮饮治疗下肢骨折术后肿胀35例观察[J].实用中医药杂志，2016，32（1）：21-22.
[11]刘善明.桃红四物汤对下肢胫腓骨骨折早期炎性指标水平影响分析[J].四川中医，2014，32（8）：78-80.
[12]王金泉.桃红四物汤加味对外伤性骨折患者术后愈合及血液流变学指标的影响[J].现代中西医结合杂志，2015，24（31）：3461-3463.
摘要：目的 探讨桃红四物汤对下肢骨折患者骨愈合情况的影响。方法 选取164例下肢骨折患者随机分为2组，其中82例患者给予常规治疗为对照组，另82例患者给予常规治疗+桃红四物汤方案治疗为观察组，观察2组临床愈合情况。结果 2组患者治疗后7、14d的证候积分均显著少于治疗前（P<0.05），治疗后7 、14 d差异显著（P<0.05），观察组治疗后各时间点改善幅度均显著高于对照组（P<0.05）；观察组临床疗效总有效率（93.90%）显著高于对照组（82.93%）（P<0.05）；2组治疗期间均未见明显不适症状。结论 桃红四物汤可显著改善下肢骨折临床症状，促进患者下肢骨折愈合，临床疗效显著。
关键词：桃红四物汤；下肢骨折；愈合
中图分类号：R274.12 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）02-0099-02
下肢骨折是由车祸意外、摔倒等外应力所致下肢骨头部分或完全断裂的临床骨科病症[1]。骨折愈合是骨组织修复再生进而连接骨断端间的过程，骨折后骨组织修复能力受多因素影响，是一段复杂的组织学及细胞学的变化过程，若愈合效果不佳，极易引发感染、静脉血栓等并发症，不利患者预后[1，2]。笔者将桃红四物汤用于本院164例下肢骨折患者，探讨对患者下肢骨折愈合情况的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取2014年3月—2017年3月在本院住院的下肢骨折患者164例。纳入标准：诊断结果符合《中药新药临床研究指导原则》中对下肢骨折的西医诊断标准[3]及中医诊断中气滞血瘀证标准[3]，患者主症为骨折、疼痛及肿胀、瘀斑，次症为便秘、口渴、尿赤、舌红苔黄；无手术禁忌症者；均在24h内入院诊治者；知情同意者。排除标准：凝血功能障碍者；患者为病理性骨折如骨髓炎等；多发性骨折者；重要器脏功能障碍者；妊娠及哺乳期妇女；对内脏、血管及神经造成严重损伤者；对研究药物过敏者。164例患者按入院时间编号分为常规组（n=82）和观察组（n=82），奇数号为对照组，其中男女比例47/35，年龄20～58（42.61±7.51）岁，骨折部位为股骨及髋关节周围骨折者8例、胫腓骨、髌骨、踝关节周围和足部骨折者各15、12、20和27例；偶数号为观察组其中男45例、女37例，年龄21～61（43.18±7.43）岁，骨折部位为股骨及髋关节周围骨折7例、胫腓骨、髌骨、踝关节周围和足部骨折者各17、14、19和25例。2组资料具可比性（P>0.05）。
1.2 方法 所有患者均经X射线诊断骨折类型及部位后，进行针对性的骨折治疗方案，应用闭合手法复位，包括夹板、石膏外固定骨牵引术，复位完成直至X射线显示功能恢复。对照组参照《中医骨伤科学》[4]治疗方法，采用手法复位、小夹板或石膏托固定，给予五水头孢唑啉钠（深圳华润九新药业有限公司，国药准字H20051244，规格：1.0 g）1 g融入0.5%葡糖糖注射液250 mL中进行静脉滴注治疗，2次/d，连续治疗28d。观察组在以上基础给予桃红四物汤治疗，汤方如下：炙甘草6 g，赤芍、当归各15 g，枸杞子、生地、骨碎补、续断各10 g，桃花、川芎、红花各12 g，牛膝、杜仲各8 g，三七、制乳香、制没药各3 g，肤温高、发热甚者可添野菊花12 g，金银花12 g，腹胀甚者时可添厚朴15 g，枳实15 g，口干舌燥甚者可添天粉花15 g，麦冬15 g，纳差者可添鸡血藤15 g，疼痛难忍甚者可添枳壳10 g，延胡索10 g，失眠甚者加用酸枣仁20 g，远志10 g，取水800mL煎汁300mL，于早晚餐后口服，连续服用28d。
1.3 观察指标 ①证候积分[5]：根据外创骨折症状分级量化[6]，对2组患者于治疗前及治疗后7d、14d进行证候积分测定，分值与症状严重呈正相关。②临床疗效[5]：根据证候积分改善情况进行评估。显效：证候积分减少大于70%，X射线显示骨对折线良好，基本愈合，下肢疼痛、肿胀感基本消失；有效：证候积分减少超过30%，X射线显示骨对折线欠佳，患肢功能恢复效果良，下肢有部分肿胀、略感疼痛；无效：证候积分减少不足30%，X射线显示骨对折线未有明显变化，患肢愈合迟缓、未愈合或畸形愈合，甚至出现感染等并发症。③安全性评估：分析2组不良反应情况。
1.4 统计学方法 证候积分以（x±s）表示采用，独立样本t检验，临床疗效以n（%）表示，采用χ2检验，数据分析用SPSS 19.0软件处理，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者证候积分对比 2组患者治疗后7 、14 d的证候积分均显著少于治疗前（P<0.05），治疗后14d改善情况显著优于治疗后7d（P<0.05）；观察组治疗后不同时间点的证候积分改善幅度均显著高于对照组（P<0.05），见表1。
2.2 2组患者临床疗效对比 观察组临床疗效总有效率显著高于常对照组（P<0.05），见表2。
2.3 2组患者安全性对比 所有患者未出现明显不适症状。
3 讨论
中医认为，下肢骨折属气滞血瘀证，因骨折损及筋脉、皮肉、气血，气血内伤致气滞血瘀，津液亏损、脏腑失衡而无法濡养四肢肌骨、温阳筋骨，致使患者气虚失固，现肢体肿胀、疼痛难忍、瘀斑、口干舌燥、尿赤、小便癃闭等症[7]。中医学认为活血散瘀、修复脉络、生肌合骨是促进骨折愈合的关键，需以活血化瘀、通络止痛、强筋健骨为主的中药方剂辅以治疗[8]。笔者针对我院164例下肢骨折患者运用桃红四物汤治疗，获得满意疗效。观察组经桃红四物汤联合五水头孢唑啉钠治疗后，其证候积分显著低于对照组，疗效优于对照组，说明桃红四物汤联合西药治疗可显著改善患者疼痛、肿胀、瘀斑、肢体萎软、口渴、尿赤、便秘等症状，提升患肢愈合疗效。五水头孢唑啉钠可直接作用于骨折断端坏死组织，与细菌细胞膜上青霉素结合蛋白（PBP）结合，进而诱导转肽酶酰化，发挥抑菌功效，从而控制下肢骨折受损组织感染情况，利于患肢生理愈合，但药效较为单一，并未发挥止血、消肿及镇痛等功效，促进骨折愈合效果差强人意[9]。桃红四物汤由多种中药配伍而成，以水煎口服方式可发挥活血养阴、祛风行气、散瘀通络、润肠通便、消肿生肌、健脾养胃、健骨强筋之效。按席兵同等[10]研究报道，此方中红花气香行散，可行活血化瘀、通络止痛之效，川芎可开郁散结、舒活气血，对风寒湿痹、筋骨损伤、跌扑肿痛等症具有显著功效，桃花、当归等具有行气止痛、专治血瘀阻络、筋骨损伤等症。同时，刘善明[11]研究指出，桃红四物汤方将熟地、白芍换成生地和赤芍，可行清热凉血、益阴生津、养阴活血、散肿消瘀，生肌合骨之效，与本文此方治疗思路相似。而王金泉[2]报道的桃红四汤方中添以枸杞子、续断可具有续筋骨、通肝气、固肾气之效，再添以制乳香、制没药及三七可止血除痛、散瘀通络、生肌消肿，主治痈肿疮疡、跌打肿痛等症，炙甘草可健脾益气，同时，还指出针对下肢骨折者需添以牛膝、杜仲，可行健骨强筋、疏利泄降、滋肝益肾、镇痛活血、散瘀梳络之功效。纵观全方，不仅可增强活血化瘀、通络止痛、消肿生肌、健骨强筋之功效，而且对于治疗下肢骨折更具有针对性。现代药理学证实，桃红四物汤可改善局部炎症反应，降低血管通透性，抑制炎性介质释放和血小板凝血作用，改善纤溶活性，进而溶解血栓及血痂，同时还可增加血管扩张肌力，增加机体免疫能力，提高机体血磷、血钙浓度，促进骨钙吸收及骨头结构断端间的成骨细胞再生成，达到快速愈合的效果[12]。同时，在治疗过程中观察组和對照组全部未见明显不适症状，表明此方安全性良好。
综上所述，桃红四物汤治疗下肢骨折患者可显著改善患者疼痛、肿胀、瘀斑等症状，愈合效果满意，安全性高。
参考文献：
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[2]王金泉.桃红四物汤加味对外伤性骨折患者术后愈合及血液流变学指标的影响[J].现代中西医结合杂志，2015，24（31）：3461-3463.
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[4]阙再忠.中医骨伤科学[M].成都：四川人民出版社，1983：451-463.
[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：339-342.
[6]陶熙，贺前松.外伤性骨折初期桃红四物汤治疗效果研究[J].西南国防医药，2016，26（3）：303-304.
[7]汪永泉，李忠，李孟泽，等.桃红四物汤对膝关节骨折患者血沉，CRP及TNF-α水平的影响及其临床疗效[J].现代生物医学进展，2017，17（19）：3726-3729.
[8]张孔彬，刘晋闽.桃红四物汤加减改善下肢骨折患者愈合效果及预防并发症的临床观察[J].辽宁中医杂志，2014，41（3）：516-517.
[9]刘德强，朱安礼，范孟坡.五水头孢唑林钠联合负压封闭引流治疗开放性骨折合并软组织损伤的应用[J].中国临床研究，2017，30（7）：960-962.
[10]席兵同，邓云.加味桃红四物汤合五皮饮治疗下肢骨折术后肿胀35例观察[J].实用中医药杂志，2016，32（1）：21-22.
[11]刘善明.桃红四物汤对下肢胫腓骨骨折早期炎性指标水平影响分析[J].四川中医，2014，32（8）：78-80.
[12]王金泉.桃红四物汤加味对外伤性骨折患者术后愈合及血液流变学指标的影响[J].现代中西医结合杂志，2015，24（31）：3461-3463.
