标题 | 药品现代流通理论对药品物流的基本要求 |
范文 | 薛天祺 摘 要:药品的流通是一个包括药品流通前端(研发及生产),物流运输、药品流通后端(销售及使用),并与医疗卫生体制、医保等政治制度、各级监管体制相联系的统一整体。药品作为一种商品,拥有商品性和营利性;但它也是一种特殊商品,其安全性、有效性、严密性、专属性、可追溯性、全过程监管更为重要,因此使药品现代流通理论既包含与一般商品类似的要求,又具有自身的特殊要求。 关键词:药品;物流 药品物流为一类多要素流通,从制药原材料开始,涉及生产制造、运输、交换交易、销售终端、患者消费与使用、以及药品退出的全要素、全过程。它以患者需求为开端,以物流为主体,依托信息化引领,覆盖医疗服务全过程,实现可追溯性、安全性。当代人应运用现代流通理论和方法,分离、分解各种资金流、商流、信息流、物流,借助信息的共享、传输与放大效应,发挥信息在全球供应链体系、第三方物流中的先导作用,使生产过程与交易过程融合,突出药品大流通格局,大大加快流通效率。 1 药品现代流通理论对药品物流的一般要求 1.1 大力推进药品零售连锁化 药品零售连锁化可以发挥互补优势、供应链优势、集中配送优势,产生规模效应,减少采购与配送成本,形成在服务、价格、品牌上的差异化优势,提高竞争力。这是因为连锁经营可以突破传统经济学关于投资边际效益递减理论,企业边际通过连锁的形式实现无限扩张和流通组织结构的网络化;而低成本扩张企业规模,加速资源集中,极大地增加了物流企业集约化、组织化程度,提高了科学化管理、规模化经营、标准化服务水平。 1.2大力发展医药现代物流 现代物流是以信息技术与计算机网络为支撑,构筑物流信息平台,将原先分离的“四流”与采购、运输、储存、代理、配送等环节联系起来,将制造商、供应商、货主、用户联系起来,形成完整供应链,通过专业化、社会化的第三方医药物流帮助企业精干主业,降低流通投资,减少库存,降低成本,提高核心竞争力。 1.3 大力推动医药电子商务 凭借医药电子商务系统的虚拟代理,零售商和医疗机构能不受时空限制地与药品生产企业直接交易,商流公开化、透明化,批发环节大大减少,交易成本直接降低,药品流通过程得以优化,流通效率得以提高。 1.4 扩展跨国药品物流 跨国公司面向全球进行采购、研发、销售,,具有绝对成本优势的生产制造基地,加快全球范围的资源配置,推动资本、商品、信息、技术、劳动力、服务等要素禀赋流通,也是加快经济全球化进程的强大动力。 2药品现代流通理论对药品物流的特殊要求 2.1 药品物流全过程的安全性 安全性是保证人民用药安全的首要因素。在我国,《药品管理法》详细规定了药品生产、经营、使用的法律程序及违反法律 规定应负的责任,保障药品质量;需要建立针对药品流通全过程(研发、产品注册、批准上市、上市后安全检测与评价)的药物警戒机制、药品安全生产监管机制、药品市场监管机制、不良反应监测机制、退出机制等。 2.2 药品物流的专业性 行业内企业数量多、种类多、流动性大,参与人员多,运输过程较一般商品复杂。在药品购进、销出的集散过程中,药品的差错和污染等情况随机性极大;仓库条件、外界环境也易影响药品质量。因此,在物流运输过程中需要凭借文字、外观、包装标志所标示的规格、品名、有效期、新序号、存储条件等信息进行收集、专业化管理;此外还要加强执业药师队伍的建设。 2.3 药品物流的时效性 一方面指药品有明确的、保证患者用药安全有效的有效期,过期药品只能报废销毁,不能再在市场上流通;另一方面指药品的社会需求往往带有突发性、应急性,必须有必要的储存以备急需供应,疾病对药品的特异选择决定了药品储备品种齐全、产销齐全,防止生产经营的盲目性。 2.4 药品物流的可追溯性 药品的疗效、适应症不易通过人类感官来识别,药品含量、成分变化不易通过外观监测到,因此药品物流过程必须保留完整记录,实现全程可追溯,一旦发现问题药品,能及时召回。建立以单品为基础的包装、条形码、标准体系,要求药品通过无线射频系统建立“身份证”,向上可追溯至生产厂家、生产日期,向下可跟踪大盘具体医院、医生甚至用药患者是十分有必要的。 2.5 药品物流认证认可体系 建立起严格的市场准入制度,借鉴发达国家经验,实施药品上市许可人制度,颁发给科研单位或医药企业总部上市许可证,颁发给制药工厂生产许可证。这样可明确责任:药品的质量、不良反应、召回等责任由有产品上市权的单位负责,药品生产由生产者负责,药品安全、有效、质量可控由上市许可人对公众负责。此外,建立严格的药品质量控制体系、质量保证体系,强化GMP、GSP认证标准,也有助于保障药品品质。 2.6 药品物流冷链管理 药品冷链是为了保证易变质药品品质,以保持低温环境为核心要求的供应链系统,比一般常温物流系统的要求更高、工程更庞大、建设投资花费更多。易变质药品的时效性要求冷链各环节有更高的组织协调性,同时具备渠道功能。提高我国冷藏药品冷链物流服务质量,规范业务操作流程,制定行业标准,为社会提供“标准、规范、集约、高效”的冷藏药品冷鏈物流服务体系,提高我国冷藏药品冷链物流服务质量尤为重要。 3 讨论 针对当前国内药品流通领域秩序混乱的状况,要解决相关问题,必须充分认识药品物流运输的特殊性,在借鉴先进经验的基础上,运用现代药品流通理论,合理涉及药品现代物流目标模式和总体框架。 参考文献 [1]孙飞,付东普.中国药品流通绩效评价研究——基于384家药品流通批发企业的样板数据[J].经济与管理,2016,30(02):60-65. [2]李俊,陈绍成.国家基本药物制度下我国药品流通环节存在的问题及应对策略[J].中国药房,2016,27(03):289-291. [3]国家发改委经济研究所课题组,臧跃茹,孙学工,王蕴,黄卫挺.深化中国药品流通体制改革的对策与建议[J].经济研究参考,2014(31):51-71. [4]方锐.药品流通治理综述与评价[J].重庆大学学报(社会科学版),2013,19(02):42-47. [5]张迎秋. 药品流通环节质量风险管理[D].山东大学,2012. |
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