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标题 297例舒血宁注射液临床用药分析
范文 李琳 李文婷 赵严 樊少贝芬


摘要：目的 通过分析滁州市中西醫结合医院（以下简称“本院”）舒血宁注射液的使用情况，促进舒血宁注射液的临床合理使用。方法 采用回顾性方法，对本院2016年1-6月使用舒血宁注射液的住院病历297份进行分析。结果 297例患者中，60岁以上患者占58.9%，舒血宁注射液的适应证相符率为52.2%，单次用药剂量符合说明书者为91.2%，溶媒使用符合说明书者为6.7%。舒血宁注射液在联合用药方面亦存在不合理现象。结论 本院舒血宁注射液存在不合理用药现象，尤其在适应证及溶媒使用方面。
关键词：舒血宁注射液；合理用药；用药分析
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.08.029
中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2017）08-0118-03
Clinical Medication Analysis on 297 Cases of Shuxuening Injection LI Lin， LI Wen-ting， ZHAO Yan， FAN Shao-bei-fen （Department of Pharmacy， Chuzhou Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine， Chuzhou 239000， China）
Abstract： Objective To investigate the usage of Shuxuening Injection in Chuzhou Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine （hereinafter referred to as “our hospital”）； To promote clinical rational usage of Shuxuening Injection. Methods A retrospective study was conducted to 297 cases of using Shuxuening Injection in our hospital from January 2016 to June 2016. Results In the 297 cases， 58.9% patients were over 60 years old， and indication coincidence rate of Shuxuening Injection was 52.2%. 91.2% single dose met the instructions and 6.7% solvent use met instructions. Shuxuening Injection in the joint medication also had irrational usage phenomenon. Conclusion There is irrational usage of Shuxuening Injection in our hospital， especially in indication and solvent.
Key words： Shuxuening Injection； reasonable application； analysis of medication
舒血宁注射液是银杏叶提取物制成的灭菌水溶液，有效成分主要为黄酮苷类、萜类内酯活性物质，包括槲皮素、山柰酚、异鼠李素、白果内酯、银杏内酯等[1]。近年来，舒血宁注射液在临床被广泛用于治疗缺血性心脑血管疾病，如冠心病、心绞痛、脑梗死、脑血管痉挛等。但同时药品不良反应也屡见报道[2-3]。滁州市中西医结合医院（以下简称“本院”）是安徽省目前唯一的三级甲等中西医结合医院，中药注射剂的使用量及用药金额在全院药品使用中占有相当份额，有些中药注射剂品种的使用量及用药金额在医院用药季度排名中位居前列。现对本院2016年1-6月使用量较大的舒血宁注射液使用情况进行分析，旨在了解舒血宁注射液临床应用存在的问题，促进其合理使用。
1 资料与方法
选取本院2016年1-6月使用舒血宁注射液的病历，共计297份。采用回顾性调查方法，分别记录患者基本情况（性别、年龄、诊断、既往史）及用药情况（输液溶媒、单次剂量、给药频次、用药疗程、联合用药、不良反应/事件）。运用Excel2007逐项录入，采用SPASS16.0数据处理系统进行统计分析。
用药合理性评价依据为：舒血宁注射液（黑龙江珍宝岛药业股份有限公司，规格5 mL）说明书、卫生部办公厅转发《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》（卫办医管函〔2012〕1179号）中《中药注射剂处方点评指南》、卫生部发布《中药注射剂临床使用基本原则》（卫医政发〔2008〕71号）。
2 结果
2.1 患者一般情况
297例患者年龄16～101岁，平均年龄（61.72±14.57）岁，≥60岁175例（58.9%）。其中男性165例（55.6%），女性132例（44.4%）。见表1。另外，有药物过敏史10例，其中涉及过敏药物为青霉素6例，破伤风抗毒素2例，头孢类2例。所调查病历均无过敏性疾病及家族过敏史。
2.2 用药科室分布与疾病诊断
297例病例分布涉及6个科室，包括脑病科95例（32%），消化呼吸科38例（12.8%），内分泌科33例（11.1%），心血管病科83例（28%），骨伤科36例（12.1%），普外科12例（4%）。患者诊断主要包括脑梗死、脑动脉供血不足、后循环缺血、冠心病、高血压、糖尿病及其他疾病（如眩晕、心律失常、胸痛等）。符合说明书适应证用药共计155例（52.2%）。详见表2。
2.3 用法、用量及疗程
297例患者均采用静脉滴注方式给药，每日1次，符合药品说明书规定。单次给药剂量为说明书推荐剂量20 mL者271例（91.2%）；<20 mL者8例（2.7%）；>20 mL者21例（7.1%）。疗程1～30 d，平均疗程（7.30±3.99）d。使用本品1～7 d为175例（58.9%），8～14 d为111例（37.4%），≥15 d为11例（3.7%）。
舒血宁注射液说明书写明输液溶媒为5%葡萄糖注射液250～500 mL。本次所调取的297份病历选用溶媒为5%葡萄糖注射液43例（14.5%），0.9%氯化钠注射液254例（85.5%），所用溶媒剂量为100～250 mL。详见表3。
2.4 联合用药情况
297例使用舒血宁注射液的患者均为联合用药，本次研究主要统计联用中药注射剂、抗凝血药、溶栓药及有报道联用会增加不良反应风险的药物情况，共涉及120例（40.4%）。详见表4。
2.5 药品不良反应/事件情况
297例患者中仅有1例脑梗死后遗症患者（病案号00115590）在输注舒血宁注射液后出现怀疑与其有关的头昏不适症状，其余未见药品不良反应的记载或报告。
3 讨论
3.1 用药合理性
在用药适应证方面，舒血宁注射液用于缺血性心脑血管疾病，如冠心病、心绞痛、脑梗死、脑血管痉挛等。本次调查的297例中，有适应证用药者155例（52.2%），其余142例（47.8%）主要用于高血压、2型糖尿病、心律失常、恶性肿瘤等，与说明书规定不符。
在用药疗程方面，舒血宁注射液临床使用疗程差别很大，最长30 d，最短1 d，有13例（4.4%）使用不足3 d。其药品说明书并未规定使用疗程，为规范使用，有必要在今后的临床实践中进一步探讨拟定合理的疗程。
在输液方法方面，297份病历均未记录舒血宁注射液滴速。在合并使用其他药物时仅有111例（37.4%）有冲管记录。而相关研究认为冲管能够降低药品不良反应的发生率[4-5]。
在输液溶媒选择方面，目前使用情况与药品说明书存在较大偏差。仅43例（14.5%）按照说明书要求选用5%葡萄糖注射液，其余大部分选用0.9%氯化钠注射液。张蓬华等[6]研究发现，舒血宁注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后，混合微粒计数较高，推测可能由盐类影响所致。因此建议选用5%葡萄糖注射液为输液溶媒。梁丽梅等[7]研究显示，0.9%氯化钠注射液虽然对水溶性微粒有一定的溶解力，但随着舒血宁注射液不断加入，其混合溶液中微粒也在增加甚至超标。因此选择0.9%氯化钠注射液作为舒血宁注射液的溶媒存在一定的隐患。
在联合用药方面，以中药注射剂较为普遍，包括丹红注射液、注射用丹参、灯盏花素注射液、注射用葛根素等功能主治相同或相似的活血化瘀类中药注射剂。297例患者中，联用2种中药注射剂者81例（27.3%），有5例患者联用3种活血化瘀类中药注射剂，甚至在联用3种活血化瘀类中药注射剂基础上又加溶栓药或抗凝血药，增加了患者的出血风险，应引起警觉。
3.2 用药安全性
本次研究中，60岁以上老年患者175例（58.9%）。老年人是心脑血管疾病等慢性病的高危人群，由于脏器的生理功能减退及多种共患疾病，老年患者往往需要同时使用多种药物。黄露等[8]报道了舒血宁注射液合并使用其他高出血风险类药物而出现黑便、皮肤瘀斑以及上消化道出血的病例，因此提出要关注老年人使用舒血宁注射液引起的出血风险。建议老年患者使用时应注意疗程，谨慎联合用药，加强用药监护，减少药物性损害及药品不良反应的发生。
本次所调查的297份病历中仅1例记录了与舒血宁注射液相关的一般药品不良反应。说明本院使用舒血宁注射液相对比较安全。当然，此种情况不排除药品不良反应监测工作不到位，临床漏报的可能性。因此，本院还应进一步加强药品不良反应的监测工作，加强对临床医护人员的培训，减少临床药品不良反应漏报的可能，促进临床用药安全。
4 小结
上述分析表明，本院舒血宁注射在适应证、使用方法方面存在与药品说明书不符现象。药品说明书是经国家食品药品监督管理总局审核认定具有法律效力的文书，为保障患者用药安全，临床医师开具处方时应严格按照药品说明书推荐剂量和给药方法。药学管理部门应完善不合理用药的预警、干预及监管机制，建立中药注射剂专项点评制度，加强药品不良反应监测工作，促进临床安全、合理用药。
参考文献：
[1] 胡书佑.舒血宁注射液的临床应用与安全用药[J].湖南中医药大学学报，2012，32（11）：78.
[2] 杨德平.154例舒血宁注射液的严重不良反应分析[J].中国药物警戒， 2010，7（10）：620-622.
[3] 毛柳英，曹俊岭，鲁劲松，等.1265例舒血宁不良反应回顾性分析[J].世界中西医结合杂志，2016，11（3）：352-355.
[4] 温宇凤，毛斌妹，申桂兰，等.冲管对中西药之间药品不良反应发生率的影响[J].华夏医学，2013，26（5）：967-969.
[5] 容桂荣，王芳芳，温宇凤，等.药品不良反应监测评估体系在门诊输液室的应用与效果[J].护理管理杂志，2011，11（11）：817-818.
[6] 张蓬华，肖淼生，张静，等.舒血宁注射液与五种注射液配伍后的稳定性考察[J].中国药师，2009，12（2）：259-260.
[7] 梁麗梅，彭洁，廖广仁，等.舒血宁注射液与输液配伍后不溶性微粒的考察[J].中药材，2012，35（6）：994-996.
[8] 黄露，胡长明，张小明，等.我院舒血宁注射液使用情况分析[J].药物流行病学杂志，2015，24（10）：609.
（收稿日期：2016-07-04）
（修回日期：2017-03-05；编辑：梅智胜）
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更新时间：2024/12/23 1:40:18