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标题 清金化浊方联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重临床研究
范文 高峰++王彬++汪伟++吴蔚++刘惠梅++来薛


摘要：目的 观察清金化浊方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）患者临床疗效及对急性炎性反应的影响。方法 纳入急性加重病程≤1周的AECOPD（Ⅱ级）住院患者60例，随机分为观察组和对照组各30例。2组均采用AECOPD常规西医治疗，观察组并予清金化浊方，每日1剂，口服。连续治疗10 d。观察2组患者治疗前后中医症状评分、呼吸困难严重程度（mMRC分级）、全血白细胞计数（WBC）、血清C反应蛋白（CRP）、血清降钙素原（PCT）及动脉血氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）。结果 2组治疗后中医症状总分及咳嗽、咯痰、喘息胸闷、发热、紫绀评分较治疗前均明显降低（P<0.05），治疗后观察组咳嗽、咯痰改善程度优于对照组（P<0.05）。2组患者治疗后mMRC分级较治疗前均有改善（P<0.05）。与本组治疗前比较，2组患者治疗后WBC、CRP、PaCO2下降，PaO2上升（P<0.05）。治疗后观察组CRP、PaCO2下降程度优于对照组（P<0.05，P<0.01）。结论 清金化浊方联合西药治疗可有效缓解AECOPD患者的臨床症状，降低急性炎性反应，改善通气。
关键词：清金化浊方；慢性阻塞性肺疾病急性加重；急性炎性反应
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.10.004
中图分类号：R259.63 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2017）10-0014-04
Clinical Study on Qingjin Huazhuo Prescription Combined with Western Medicine Therapy for Treatment of Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease GAO Feng， WANG Bin， WANG Wei， WU Wei， LIU Hui-mei， LAI Xue （Wangjing Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100102， China）
Abstract： Objective To observe the efficacy and acute inflammatory reactionof Qingjin Huazhuo Prescription combined with Western medicine therapy for treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease （AECOPD）. Methods Totally 60 hospitalized patients with AECOPD （Grade Ⅱ） and acute exacerbation course≤1 week were enrolled in this study. The patients were randomly divided into two groups， with 30 cases in each group. The control group was treated with conventional Western medicine. The observation group was treated with conventional Western medicine and oral administration of Qingjin Huazhuo Prescription for 10 days， once a day. TCM syndrome and dyspnea grading （mMRC score）， white blood cell （WBC）， C-reactive protein （CRP）， procalcitonin （PCT） and partial pressure of oxygen （PaO2）， partial pressure of carbon dioxide （PaCO2）， were measured before and after the treatment. Results The total scores of TCM syndromes and cough， expectoration， wheezing， fever， and cyanosis in the two groups decreased significantly （P<0.05）. The improving degrees of cough and expectoration were better in the observation group than in the control group （P<0.05）. The scores of mMRC in the two groups were better than before treatment （P<0.05）. The levels of WBC， CRP and PaCO2 in the two groups were lower than those before treatment （P<0.05）. The decreased degrees of CRP and PaCO2 in the observation group were better than those in the control group （P<0.05， P<0.01）. Conclusion Qingjin Huazhuo Prescription combined with Western medicine
基金项目：北京市科技计划（Z151100004015108）
therapy can relieve clinical symptoms， reduce the acute inflammatory reaction of AECOPD patients and improve respiration.
Key words： Qingjin Huazhuo Prescription； acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease； acute inflammatory reaction
慢性阻塞性肺疾病急性加重（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease，AECOPD）最常见的原因是细菌或病毒感染引起的气道炎症加重[1]。虽然国内外相关指南为此制定了详尽的治疗方案并应用于临床，但仍有部分患者病情无法得到有效缓解，病死率高。我们通过文献检索和长期临床观察发现，痰热蕴肺证是AECOPD早期最为常见的证型，故以麻杏石甘汤合三子养亲汤为基础创制了清金化浊方[2-6]。本研究探讨在常规西医治疗基础上应用清金化浊方对AECOPD痰热蕴肺证患者进行早期干预的临床疗效及对急性炎性反应等指标的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
纳入2015年9月-2016年8月于本院呼吸科住院AECOPD（Ⅱ级）患者60例。采用区组随机的方法，按照1︰1比例进行分组。观察组30例，男性17例，女性13例，年龄56～80岁，平均年龄（71.39±7.84）岁，本次急性加重1～7 d，平均（6.07±1.78）d；对照组30例，男性20例，女性10例，年龄48～80岁，平均年龄（67.93±10.31）岁，本次急性加重1～7 d，平均（5.68±2.04）d。2组患者性别、年龄、急性加重时间比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究經本院伦理委员会批准。
1.2 西医诊断标准
采用《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》[7]制定COPD西医诊断标准、分期、分级标准。COPD诊断标准：①有呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰症状，并有暴露于危险因素的病史；②肺功能检查吸入支气管扩张剂后第1秒用力肺活量/用力呼气容积（FEV1/FVC）<70%，即存在持续性气流受限，并除外其他疾病。AECOPD诊断标准：急性起病的临床过程，其特征为呼吸系统症状恶化超出日间变异，并因此需要改变其药物治疗。主要表现：气促加重，常伴有喘息、胸闷、咳嗽加剧、痰量增加、痰液颜色和/或黏度改变及发热等，也可出现全身不适、失眠、嗜睡、疲乏、抑郁和意识不清等。分级标准（Ⅱ级）：需普通病房住院治疗，指征：①症状显著加剧，如突然出现的静息状况下呼吸困难；②重度COPD；③出现新的体征或原有体征加重（如发绀、意识改变、外周水肿）；④有严重的伴随疾病（如心力衰竭或新出现的心律失常）；⑤初始治疗失败；⑥高龄患者。
1.3 中医辨证标准
参照《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版）》[8]急性加重期痰热蕴肺证辨证标准。①咳嗽或喘息气急；②痰多，色黄或/白黏，咯痰不爽；③发热或口渴喜冷饮；④大便干结；⑤舌质红，舌苔黄或黄腻，脉数或滑数。具备①②以及③④⑤中的2项即可诊断。
1.4 纳入标准
①符合上述西医诊断标准及中医辨证标准；②本次AECOPD病程≤1周；③年龄40～80岁；④入选前1个月内未参加其他临床研究；⑤患者自愿加入本研究，并签署知情同意书。
1.5 排除标准
①合并支气管哮喘、肺间质纤维化、肺栓塞等其他呼吸系统疾病者；②胸部影像学检查提示合并肺炎、胸腔积液或气胸者；③合并严重心脑血管、肾、肝、造血系统等原发性疾病及恶性肿瘤者。
1.6 治疗方法
2组均参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》[7]的AECOPD推荐治疗方案。根据病情给予控制性氧疗、雾化吸入短效支气管舒张剂（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd，批号yt0134；吸入用异丙托溴铵溶液，Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，批号4982035）、糖皮质激素（吸入用布地奈德混悬液，AstraZeneca Pty Ltd，批号318144）、静脉滴注抗菌、化痰药物（盐酸氨溴索注射液，Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，批号a27796）、无创机械通气等治疗措施。
观察组并予清金化浊方（桑白皮、生石膏、紫苏子、炒葶苈子、炒莱菔子、苦杏仁、炙麻黄、浙贝母、石菖蒲、郁金、川芎以3︰3︰2︰2︰2︰2︰1︰2︰2︰2︰1为比例，本院药学部统一煎煮），每日1剂，分早晚2次口服。
2组均治疗10 d，期间禁用其他治疗本病的中药。
1.7 观察指标
1.7.1 中医症状评分 治疗前后参照《24个专业105个病种中医诊疗方案》“肺胀病中医诊疗方案”[9]临床症状评分表进行评分，包括咳嗽、咯痰、喘息、发热、紫绀，按照症状无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。
1.7.2 呼吸困难严重程度分级 治疗前后分别采用改良版英国医学研究委员会呼吸困难严重程度（mMRC）[7]进行评价。0级：只有在剧烈活动时感到呼吸困难；1级：平地快步行走或步行爬小坡时出现气短；2级：气短，平地行走时比同龄人慢或需要停下休息；3级：平地行走约100 m或数分钟后需要停下来喘气；4级：因为严重呼吸困难而不能离开家，或在穿脱衣服时出现呼吸困难。
1.7.3 实验室相关指标 治疗前后检测以下指标。①全血白细胞计数（WBC）：采用电阻抗法，应用sysmes XS-800i全自动血细胞分析仪检测；②血清C反应蛋白（CRP）：采用干式免疫散射色谱法，应用Nycocard READERⅡ分析仪检测；③血清降钙素原（PCT）：采用上转换发光免疫法，应用UPT-3A型免疫分析仪检测；④动脉血气分析：未吸氧状态下选择桡动脉采血，采用电极法，应用AVL全自动血气分析仪检测动脉血氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）。
1.8 统计学方法
采用SPSS22.0统计软件进行分析。计量资料以
—x±s表示，组间比较采用t检验或t'检验，非正态分布采用非参数检验；计数资料采用卡方检验；等级资料采用秩和检验。P <0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组治疗前后中医症状评分比较
与本组治疗前比较，2组患者治疗后咳嗽、咯痰、喘息、发热、紫绀及总分均较治疗前明显降低（P<0.05，P<0.01）。观察组咳嗽、咯痰改善程度优于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2 2组治疗前后呼吸困难严重程度分级比较
与本组治疗前比较，2组患者治疗后mMRC均较治疗前显著改善（P<0.05）。治疗后2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
2.3 2组治疗前后实验室相关指标比较
与本组治疗前比较，2组患者治疗后WBC、CRP、PaCO2下降，PaO2上升（P<0.05）。治疗后观察组CRP、PaCO2下降程度优于对照组（P<0.05，P<0.01）。见表3。
3 讨论
AECOPD呈急性起病过程，患者呼吸系统症状急性加重，典型表现为呼吸困难、咳嗽、痰量增多和/或痰液呈脓性，超出日常的变异，并且需要改变药物治疗，是导致COPD患者死亡的重要因素[10]。炎症反应为COPD的发病机制之一，AECOPD则是在其慢性炎症基础上，因微生物感染等诱因导致的气道炎症急性加剧，一方面引起支气管黏膜充血水肿，黏液分泌增加，加重气流受限，出现急性加重症状；另一方面肺部炎癥溢出，导致全身性炎症反应。血清CRP在COPD急性加重时升高，稳定期下降；全血WBC、血清PCT在细菌感染引起的COPD急性加重时升高。
COPD属中医学“内伤咳嗽”“喘证”“肺胀证”等范畴。其病程缠绵，久病损伤，肺失宣散，浊气滞留不出，痰湿蕴结于内，郁久化热；复因外感，邪从口鼻皮毛而入，再伤肺金，并引动内蕴之痰热浊邪，合而为患，病情急性加重。此时患者标实邪盛，正气尚可耐攻，应“急则治标”，以祛邪为主。针对临床常见证候，我们提出以“清金肃肺、祛痰化浊”为法，方用清金化浊方。方中生石膏、桑白皮为君药，清肺热化痰浊；紫苏子、炒葶苈子、炒莱菔子、苦杏仁为臣药，降气泄浊化痰、止咳平喘；佐以炙麻黄，助君药宣肺平喘而防其寒凉太过，浙贝母、石菖蒲、郁金助臣药祛痰化浊；川芎为使，行气消瘀助化浊。诸药共奏清金肃肺、祛痰化浊之效。药理研究表明，该复方提取液含有芥子苷、氢氰酸、伪麻黄碱、α-细辛醚、含水硫酸钙等多种有效成分，在祛痰、止咳、解痉平喘、解热等方面具有一定作用[11-12]。本研究表明，在西医常规治疗基础上及早给予清金化浊方干预，能有效缓解AECOPD患者的咳嗽、咯痰、喘息、发热、紫绀；与对照组比较，对咳嗽、咯痰症状及动脉血PaCO2、血清CRP的改善程度更为显著。
综上所述，在西医常规治疗基础上及早期给予清金化浊方，能更有效地抑制AECOPD患者急性炎性反应、减少气道分泌物、改善通气功能，缓解临床症状。
参考文献：
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[11] 黄丰，童晓云，张蓉华，等.麻杏石甘汤调节哮喘模型小鼠Th1/Th2反应的机制初探[J].中药材，2008，31（10）：1519-1522.
[12] 黄贵华，周衡，林华胜，等.麻杏石甘汤药理研究[J].亚太传统医药，2012，8（3）：181-182.
（收稿日期：2017-02-28；编辑：季巍巍）
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更新时间：2025/2/10 23:18:13