| 标题 | 做好药品监管的策略分析 |
| 范文 | 吕奕儒 摘 要 改革开放以来，我国药品供应体系及监管体系不断完善，中央也提出了药品安全工作党政同责，这便要求我们不断地完善药品监督制度，保障用药的质量和安全。但就当前而言，给我国药品安全造成影响的很多问题依然存在，这要求我们从实际需要出发，完善药品监管。 关键词 药品监管 策略 完善 药品安全直接关系到人民群众的生命安全，会直接影响我们每个人的利益，对社会稳定意义重大。改革开放后，我国医药行业有了快速发展，产业规模逐渐扩大。但医药产业和其他产业相比，基础还比较薄弱，假药利润也比较高，这导致很多人走上了犯罪道路。监管人员也因为监管不到位而被处罚。这些问题的存在直接说明了我国药品监管还存在较大的问题。 一、我国药品监管存在的问题分析 （一）监管部门人员较少，力量薄弱 根据相关文件，地方药品监管部门人员编制不能够超过这个地区总人数的0.004%。监管部门人员编制过少，深入基层执法的人员更少。特别是随着药品行业的发展，药品监管不到位的情况较多，药品监管部门的监管对象也在不断增加，监管的责任也更大，但工作任务繁重、工作人员较少，这也直接影响了监管部门作用的发挥。 （二）机构形同虚设，检验设备严重欠缺 监管药品是确保用药安全的重要手段，我国现在只有市级以上的药品监管部门才设置了药品检验所，基层单位没有药品检验所，即便是设置了药品检验所，其作用也没有得到很好的发挥。[1]资金的欠缺导致设备落后，技术人员也很少，检验药品的时候，往往需要送到市级以上机构去，这也导致药品监管工作效率比较低。 （三）管理部门职责交叉严重，监管机制比较混乱 我国很多基层药品监管部门都存在管理混乱的情况，这种情况的存在和我国行政体制有直接关系。例如，药监局负责研发、生产、流通及实用药品，但是真正使用和流通药品的场所是医院及卫生所，这也会给药品监管整体效果造成较大的影响。此外，药品监管部门还要对药品广告进行监测，监测后又会涉及工商部门，这也给药品监管工作造成了较大的影响。 （四）法律体系不完善，犯罪成本较低 我国在药品监管过程中，现在只有《药品安全信用分类管理暂行规定》对企业信用进行了规范，相关的法律法规还不完善，对企业失信行为处理不够严肃，这也直接导致有些人员违法犯罪的成本比较低。因为很多大型药企都是当地支柱产业，这也导致了基层监管部门不敢得罪，不想公布其失信情况。有些药企规模较小，采用家庭作坊生产方式，没有严格的管理制度作为标准，这也导致监管起来比较困难。 二、做好药品监管的策略分析 （一）重视安全监管，增加投入 我们必须认识到药品监管的重要性，无论是中央还是地方部门，都必须给药品监管工作的开展提供支持和帮助，必须了解当地药品监管存在的问题。即便是当地财政不足，也应该给药品监管工作提供足够的资金，确保其作用能够发挥出来。[2]这便要求我们必须从装备建设和技术监管等方面出发为药品监管更好地进行奠定基础。 （二）重视人才引进，增加监管力量 人才对于药品监管工作的开展非常重要，引进人才的方式比较多，如公开招聘、考试等方式都能够帮助药品监管部门找到合适的人才。药品监管部门应该完善人才选拔机制，从而提高部门人才的质量，避免非专业人士进入，提高整个监管队伍的综合素质。对于那些选拔进来的高素质人才，也应该定期对其进行法律法规方面的教育，做好培训工作，只有这样才能够帮助其积累经验、开阔眼界。 （三）重视资金设备投入，为更好地监管提供技术方面的支持 想要做好药品监管工作，增加设备和资金方面的投入是非常重要的手段。药品监管部门应该尽量争取政府资金，从而购置更好的仪器设备，增强药品监管部门的药品检验能力。还应该重视资源整合，运用信息化技术，实现检验信息的共享，切实提高整体检验水平。[3]此外，我们还应该提升使用快检车的效率，让其更好地发挥基层巡查作用，从而提升高风险药品监管工作的质量，保证人们的用药安全。 （四）增强人们的用药安全意識 药品监管部门必须认识到增强人们用药安全意识的重要性，积极开展宣传工作，通过现场咨询以及宣传片播放的方式向人们宣传。有些群众文化程度比较低，药品监管部门可以制作科普性质的电视公益广告，从而确保人们都能看懂。此外，还应该运用网站、新媒体以及短信等多种手段，向人们普及药品安全的相关知识，确保人们都能够看懂，给安全用药奠定基础。 三、结语 当前我国药品监管形势非常严峻，政府相关部门必须认识到药品安全的重要性，不断地完善药品安全监管体制。完善药品监管体制本身是一项长远的工作，需要从制度入手，构建适合我国实际情况和需要的药品监管模式。在建设过程中，要将市场主体和监管主体结合在一起，增强民众的维权意识，让民众真正关心药品安全，只有这样才可能真正做好药品监管工作，我国的药品行业也会得到更好的发展。 （作者单位为济宁市嘉祥县市场监督管理局） 参考文献 [1] 康凤清.新时期药品流通监管发展现状及对策分析[J].全国流通经济，2020（01）：47-48. [2] 谭柏翠.药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值分析[J].临床医药文献电子杂志，2020，7（01）：183+189. [3] 郎英杰，张浩.我国药品价格监管策略探讨[J].科技与企业，2014（03）：85. |
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