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补肾强督汤联合督灸治疗强直性脊柱炎的疗效观察

范文

李晓玲赵恒立宋志超

摘要目的：探究補肾强督汤联合督灸对强直性脊柱炎患者腰椎功能及红细胞沉降率（ESR）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平的影响。方法：选取2015年6月至2017年10月烟台市中医医院收治的强直性脊柱炎患者87例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组（n=44）和观察组（n=43）。2组均接受常规西药治疗，观察组在此基础上予以补肾强督汤联合督灸治疗，2组均治疗8周。观察并比较2组临床疗效、腰椎功能、关节痛感、中医症候积分、体征以及ESR水平、血清TNF-α、IL-6水平。结果：观察组总有效率为95.45%，高于对照组的72.09%（P<0.05）。治疗后，2组功能评分、脊柱痛评分、中医症候积分、指地距均降低，观察组均低于对照组（P<0.05）;腰椎活动度、Schober试验比较均升高，观察组均高于对照组（P<0.05）。治疗后，2组ESR、血清TNF-α、IL-6水平均降低，观察组均低于对照组（P<0.05）。结论：补肾强督汤联合督灸可降低强直性脊柱炎患者ESR、TNF-α、IL-6水平，减轻疼痛，提高关节功能，进而改善中医症候及体征。

关键词强直性脊柱炎;补肾强督汤;督灸;腰椎功能;关节痛感;红细胞沉降率;肿瘤坏死因子-α;白细胞介素-6

Abstract Objective：To investigate the effects of Bushen Qiangdu Decoction combined with moxibustion on the Du meridian on lumbar spine function and erythrocyte sedimentation rate（ESR），tumor necrosis factor-α（TNF-α）levels in patients with ankylosing spondylitis.Methods：From June 2015 and October 2017，a total of 87 patients with ankylosing spondylitis treated in rheumatology department of Yantai Traditional Chinese Medicine Hospital were randomly divided into a control group（n=44）and an observation group（n=43）.Both groups were treated with conventional Western medicine.On the basis of this，the observation group was treated with Bushen Qiangdu Decoction combined with moxibustion on the Du meridian.Both groups were treated for 8 weeks.The clinical therapeutic effects，lumbar function，joint pain，TCM symptom scores，signs and ESR level，serum TNF-α，and IL-6 levels were compared between the 2 groups.Results：The total effective rate of patients in the observation group was 95.45%，which was higher than 72.09% in the control group（P<0.05）.After treatment，the function score，spinal pain score，TCM symptom score and finger-to-ground distance of the 2 groups decreased，and those in the observation group were lower than those in control group（P<0.05）; the lumbar spine activity and the Schober test both increased.Those in the observation group were higher than those in the control group（P<0.05）.After treatment，the levels of ESR，serum TNF-α，and IL-6 in the 2 groups were lower than those in the observation group.Those in the observation group were lower than those in the control group（P<0.05）.Conclusion：Bushen Qiangdu Decoction combined moxibustion on the Du meridian can reduce the levels of ESR，TNF-α and IL-6 in patients with ankylosing spondylitis，reduce pain，improve joint function，and then improve TCM symptoms and signs.

Keywords Ankylosing spondylitis; Bushen Qiangdu Decoction; Moxibustion on the Du meridian; Lumbar spine function; Joint pain; Erythrocyte sedimentation rate; Tumor necrosis factor-α; Interleukin-6

强直性脊柱炎为临床常见自身免疫性疾病，病情迁延，致残率高达15%～20%[1]。药物治疗为强直性脊柱炎常规治疗方案，氯诺昔康分散片为非甾体类消炎镇痛药，可缓解关节疼痛和炎性反应，柳氮磺吡啶肠溶片为磺胺类抗菌药，可抑制强直性脊柱炎和类风湿关节炎的免疫过程，但长期服用存在不良反应，且远期对患者病情的控制作用较弱。强直性脊柱炎在传统中医学中属于“龟背风”“痹病”范畴，其病因在于经脉失调、肾气虚弱、正气不足。临床治疗以补肾养气、疏通气血为宗旨，补肾强督方可温经通络、滋阴益气，既往研究[2]显示用于“骨痹”疗效较好。督灸以“督之为病，脊强而厥”为依据，作为一种传统外治疗法，在强直性脊柱炎的治疗中疗效也得到肯定。中医综合治理讲究内外兼治，本研究旨在进一步探究补肾强督汤联合督灸对强直性脊柱炎患者腰椎功能、关节痛感及炎性反应因子水平的影响，为临床应用提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年6月至2017年10月烟台市中医医院风湿病科收治的强直性脊柱炎患者87例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（n=44）和观察组（n=43）。对照组中男31例，女13例;影像学分级II级（轻度骶髂关节炎）11例，III级（中度骶髂关节炎）12例，Ⅳ级（骶髂关节融合并产生强直，甚至硬化）11例;年龄21～52岁，平均年龄（34.21±5.38）岁;病程3～9年，平均病程（6.81±1.58）年。观察组中男30例，女13例;影像学分级II级9例，III级11例，Ⅳ级13例;年龄19～54岁，平均年龄（34.10±5.73）岁;病程4～9年，平均病程（6.75±1.48）年。2组性别、影像学分级、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），可进行对照研究。患者均知情同意，经医学伦理委员会批准同意（伦理审批号：2015049）。

1.2 诊断标准西医诊断参照《中醫病证诊疗常规诊治指南》[4]，下腰疼痛持续时间超过3个月但活动后可明显缓解、扩胸度降低、腰椎在水平面和垂直面活动功能受限;中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中标准，主症包括腰部疼痛、僵硬不舒、颈项脊背僵紧、俯仰受限、关节冷痛、得热则舒，次症包括纳呆倦怠、畏寒喜暖、口不渴;

1.3 纳入标准 1）无恶性肿瘤疾病;2）无中枢性运动功能障碍者，如偏瘫;3）既往无脊柱手术史者;4）免疫功能、凝血及造血功能正常;5）合并严重感染影响血清因子检测者。

1.4 排除标准 1）合并骨质疏松、肌肉萎缩等影响运动功能疾病者;2）长期大量服用非甾体类抗炎药物、乙醇药物成瘾者;3）伴有严重视、听力及语言交流障碍、精神障碍;4）合并严重关节畸形或股骨头坏死者;5）合并心、肝、肾等重要器官发生严重障碍者等。

1.5 脱落与剔除标准 1）治疗依从性差者;2）同期接受其他治疗方案者;3）临床资料不完整者。

1.6 治疗方法 2组患者均口服氯诺昔康分散片（长春雷允上药业有限公司，国药准字H20070206）8 mg/次，2次/d和柳氮磺吡啶肠溶片（北京嘉林药业股份有限公司，国药准字H20054246），1 g/次，2次/d。观察组在此基础上口服补肾强督汤（金狗脊、骨碎补、川续断、杜仲、桑寄生、知母以及防风各20 g，穿山甲15 g，熟地黄、淫羊藿、鹿角以及桂枝10 g），每日1剂，以水煎至200 mL，早晚服用;督灸：指导患者裸背俯卧，予以推摩两肾俞、推揉膀胱经、理脊柱等操作，以拇指指甲沿大椎至腰俞脊柱骨沿脊柱突出处按压“十”字印，常规消毒后，沿印记涂抹生姜汁，撒上督灸粉（川芎、细辛、独活、羌活）敷桑皮纸，在大椎穴向下至长强穴铺姜泥，要求下宽上窄呈梯形，姜泥厚度3～4 cm，宽度以覆盖膀胱经第一侧线为准，放置三棱锥形艾柱并点燃，艾炷燃烧时间为1 h。2组均治疗3个月后评估各项指标。

1.7 观察指标

1.7.1 临床疗效据《中药新药临床研究指导原则》评估2组治疗后的疗效，分为临床控制、显效、好转以及无效，总有效率=（临床控制+显效+好转）例数/总例数×100%。

1.7.2 腰椎功能及关节痛感治疗前后通过Bath强直性脊柱炎功能性指数（BASDAI）、Bath强直性强直性脊柱炎功能指数（BASFI）评价2组腰椎功能，BASDAI包括疲乏、脊柱痛等6个维度，各维度得分0～10分，总分0～60分，得分越高则表示关节功能越差，BASFI包括上楼梯、站立、高处取衣物等10个维度，各维度得分0～10分，总分0～100分，得分与关节功能成反比[6]。治疗前后通过脊柱痛视觉模拟评分（VAS）[7]评分评价2组关节痛感，VAS以纸面线条0～10 cm长度变化，表示无痛（0分）至剧痛（10分）变化。

1.7.3 中医症候积分及体征于治疗前后观察并记录2组中医症候积分、指地距、腰椎活动度以及Schober试验结果（嘱患者直立，取两髂后上棘连线中点为A点，以此点为起点，向上10 cm处做标记为B点，嘱患者双膝伸直，尽可能弯曲腰部，在极限位置测量A点与B点之间距离[8]）。据《中药新药临床研究指导原则》中医证候积分包括腰骶疼痛、肢体困重以及腰肌活动受限等8项，计分标准为无（0分）、轻（2分）、中（4分）以及重（6分），总分为0～40分，得分与病症严重程度成正比。

1.7.4 炎性反应于治疗前后采集2组空腹静脉血3 mL，采用NF-9910型全自动红细胞沉降率压积动态分析仪（重庆南方数控设备有限责任公司）检测红细胞沉降率（ESR）水平;以电化学发光法检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平（深圳普门科技股份有限公司）。

1.8 疗效判定标准据《中药新药临床研究指导原则》可分为临床控制（症状、体征消失，中医证候积分减少>95%）、显效（症状、体征显著改善，70%<中医证候积分为<95%）、好转（症状、体征有所好转，中医证候积分减少30%<中医证候积分为<69%）以及无效（症状无改善甚至加重，中医证候积分减少<30%）。

1.9 统计学方法采用SPSS 21.0统计软件进行数据分析。其中，计量资料，使用均数标准差（±s）来表示，组内比较使用配对t检验，组间比较使用独立样本t检验。计数资料，使用频数表示，卡方检验进行比较。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较观察组总有效率为95.45%，高于对照组的72.09%（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者治疗前后腰椎功能及关节痛感评分比较治疗后与治疗前比较，2组腰椎功能及关节痛感评分均降低，观察组均低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者治疗前后中医症候积分及体征变化指标比较治疗后与治疗前比较，2组中医症候积分、指地距均降低，观察组均低于对照组（P<0.05）;腰椎活动度、Schober试验比较均升高，观察组均高于对照组（P<0.05）。见表3。

2.4 2组患者治疗前后血清ESR、TNF-α、IL-6水平? 治疗后与治疗前比较，2组血清ESR、TNF-α、IL-6水平均降低，观察组均低于对照组（P<0.05）。见表4。

3 讨论

强直性脊柱炎目前缺乏确切治疗的西医药物，常规治疗包括抗炎、镇痛、抑制机体免疫。强直性脊柱炎归入中医“痹证”范畴，《素问》有言：“风寒湿三气杂至，合而为痹也”，提出外邪致病说，“督脉者……贯脊属肾，夹肾抵腰中……督脉为病，脊强反折”则指出本病病位在肾督，《东医宝鉴》亦提出“伛偻乃精髓不足而督脉虚也”。强直性脊柱炎患者有贯劳损于肾，肾络贯于腰脊，既动伤经络，又为风冷侵袭，致血气捕击，故生腰痛，不能俯仰[9-10]，针对强直性脊柱炎肾督阳虚、寒邪深侵的基本病机，补肾强督为其治疗大法。强直性脊柱炎为致残率较高的疑难疾病，临床可通过多种方法内外兼治，本研究中补肾强督汤注重补益肾督，兼顾祛邪通络，督灸为针对强直性脊柱炎颇具持色的中医外治法，两者联合取得较好的治疗效果。

文政等[11]研究显示，常规西药治疗强直性脊柱炎，氯诺昔康分散片具有消炎镇痛之效，可缓解患者关节疼痛和炎性反应，柳氮磺吡啶肠溶片可抑制前列腺素以及其他炎性反应递质的合成，发挥抗风湿效果。强直性脊柱炎患者肾督亏虚，风寒湿三邪内扰可致气血凝滞、经络闭阻不通[12]。补肾强督汤方中金狗脊、熟地黄、淫羊藿及杜仲可补肾强腰、温肾阳养骨髓，知母润肾滋阴，可改善肾督亏虚;桂枝、桑寄生及防风可散寒祛风燥湿，改善风寒湿三邪内扰;川续断活血通经，穿山甲散瘀通经，骨碎补坚骨壮骨，可改善经络阻滞。鹿角引诸药入督脉，诸药合用，共奏补肾强督、祛寒除湿、散风活血、强筋壮骨之功效[13-14]。督灸指在督脉的脊柱段上施隔药发泡灸，为强直性脊柱炎中医特色疗法，集经络、药物、艾灸作用为一体。章玲艳等[15]研究认为督脉为阳脉之海，总一身之阳气，督灸粉中川芎辛散温通、细辛可祛风散寒、羌活散表寒、姜泥可以温经回阳，而艾灸具有温通经络、散寒除湿的作用，共同作用可升肾阳、去寒湿，促使督脉通达、筋骨濡养，脊椎俯仰得宜。因此观察组中医症候积分降低，总有效率高于对照组，且关节功能评分、指地距、腰椎活动度以及Schober试验结果均高于对照组。

阮丽萍等[16]研究显示补肾强督汤可振奋元阳、补益肝肾、散寒活血，平衡阴阳及调整虚实，纠正患者体内的“免疫偏斜”。督灸芳香透达可温经散寒、行气通络、消疲散结，通过激发经气的活动，促进血液循环，调整人体素乱的生理功能，抑制炎性反应因子释放。现代药理学研究表明杜仲中木脂素类、黄酮类化合物可抗肿瘤、抑制炎性反应[17];熟地黄中梓醇、地黄苷可增强免疫力，促进血液循环[18]。因此治疗后与治疗前比较，2组患者血清ESR、TNF-α、IL-6水平均降低，观察组均低于对照组。通则不痛，补肾强督汤及督灸均可发挥益肾强筋、破瘀止痛之效，以减轻患者疼痛，此外炎性反应因子可刺激神经末梢感觉神经，产生痛觉，观察组炎性反应受到抑制，故而治療后与治疗前比较，2组患者关节痛感评分均降低，观察组低于对照组。

综上所述，补肾强督汤联合督灸可降低强直性脊柱炎患者ESR、TNF-α、IL-6水平，减轻疼痛，提高关节功能，进而改善中医症候及体征，值得推广。

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