| 标题 | 在线医疗大数据在用药安全管理中的应用 |
| 范文 | 赵燕 摘要：用药安全是近年来持续升温的社会问题，传统的以事故分析为基础的药品安全监管方式越来越难以应付当下庞大人口基数下的用药安全需求，如何通过科学的调查统计方式来加强大数据背景下的用药安全管理成为一个值得研究的课题。依托网络技术的高速发展，在线诊疗逐步成为医疗行业发展的新热点，医院在线诊疗与在线健康社区的信息积累有望构建更为完善的医疗大数据，发挥其在用药安全管理中的重要作用。 关键词：在线医疗 数据 用药安全 医疗发展 中图分类号：R 954 文献标识码：A 用药安全是近年来持续升温的社会问题，患者和医者需要获得足够多的关于用药潜在威胁的真实信息，来做出适合病症的安全选择。常见的药品安全问题有三种。最主要的是不良副作用，有些已知不可避免的副作用往往已经写入了说明书并且不作为医疗事故处理，另有部分副作用可以通过在药品内加入其他成分来预防或者最小化伤害。另外两种安全问题是医疗器械误差和次品的流出，这两种问题往往是制药厂和医疗器械厂在质量监管上的不足导致的，所以一般被归纳为偶发性的医疗事故。近年来药品安全事故的频发使民众对用药安全监管更加关注，传统的以事故分析为基础的药品安全监管方式越来越难以应付当下庞大人口基数下的用药安全需求，如何通过科学的调查方式来获得大数据下的用药安全成为一个值得研究的科研问题。 比较传统的药品安全监管数据来自于用药单位自发累计的案例收集，具有代表性的是数据库， 收集来自各大用药或制药单位的相关数据，成为用药安全的第一手资源库。例如美国FDA Adverse Event Reporting System（FAERS）系统，自1969年运行至今已积累了庞大的用药反馈数据，但是由于该数据库主要是收集用药后的不良反应，而患者的不良反应由于个人感觉因人而异，缺乏普遍意义，且仅有部分患者做出了自愿反馈，使得FAERS的数据有90%是来自于制药公司的人体试验数据，其真实性和普遍性一直受到局限。如何收集更为真实有效的数据资源，对庞大的数据资源累积进行科学的整理和计算，如何建立更加完善的药品预防监管机制势在必行。随着目前各种在线诊疗、在线保健咨询方式的逐步普及，可以依托大数据背景探索新型药品安全分析方法，以统计学原理来预测可能发生的潜在风险，用科学的计算方法模拟不同年龄段、病史等特征在常规用藥里可能引发的隐形风险，从而在一定程度上弥补原有数据库在数据庞杂混乱的缺陷。 1 网络和在线医疗的发展有望构建更为完善的医疗大数据 目前我国正面临着人们对于医疗保健的需求快速增长与医疗健康资源供给不充分且分布不平衡的矛盾。医疗资源有限且结构不均衡的状况依然存在，全国三甲医院主要集中分布在东、中部地区大城市。地方和基层医疗机构服务能力不足，形成巨大的超额需求。核心医院医生负荷大、患者体验差，医患关系持续紧张。庞大的医疗需求激发市场寻求更快捷、有效的方式提供健康服务。随着网络的高速发展，从在线客服行业逐渐延伸出来的在线诊疗也慢慢进入公众的视野，成为一种快速简单的新兴服务行业。越来越多的人倾向于“上网看病”。包括预约挂号、在线诊疗、医患在线沟通的在线就医服务是当前在线医疗行业的发展热点。线上就诊功能逐渐在各大社交平台上出现，从国外的Facebook，Twitter，MedHelp，DailyStrength，到国内各大公立医院推出的互联网医院、药企推出的药师服务等，都是通过移动问诊的方式提供医疗健康服务。同时，随着我国人口老龄化正呈现加速发展的趋势，我国网民结构高龄化趋势日益明显，未来老年人对于医疗的需求将会呈指数增长，将为在线医疗的发展提供更大的发展动力和更为广阔的市场空间。 在线医疗按照服务对象划分，可以分为面对患者的2C业务，和面向医院、药企等医疗机构的2B业务；以提供服务的方式划分，分为线上模式和线上线下相结合的O2O模式。在线诊疗已经从“在线医生”提供问诊咨询服务，发展到一些实体医院、医药电商、诸多互联网公司纷纷涌入，医院的远程会诊系统、移动APP问诊、虚拟VR等在线诊疗形式呈井喷式发展趋势。国内包含在线问诊功能的App有将近500个，包括综合性平台和面向中医、慢性病等垂直性平台，纯线上问诊平台和线上线下平台，诊前指导/健康咨询平台，和诊后随访平台等多种不同类型。现阶段，医疗O2O、慢病管理和在线支付等细分市场渗透率还相对较低，但潜在的用户规模非常庞大，市场发展前景广阔。 技术的发展是推动在线医疗行业发展的重要力量。近年来，加速度计、陀螺仪、压力传感器以及温度传感器等生物传感技术发展迅速，并有向超薄化、小体积、高性能、低能耗、低成本的方向发展的趋势，越来越满足可穿戴设备等移动医疗器械的技术要求。存储（云健康）、智能终端，自创硬件集群模式等为医疗健康大数据提供载体，移动基站及光纤化宽带网络等互联网基础设施的改善，为在线医疗行业的发展提供网络支持。庞大的移动网民及智能硬件的普及，使在线医疗行业的市场快速成长并形成产业链，发展潜力巨大。以互联网巨头、地产、移动运营商、医院和医药设备方为代表的各类企业，以各家核心业务为端口，以移动互联网为方式，纷纷接入在线医疗行业。国家推动的远程医疗项目、科技驱动下的物联网与智能化是这些企业涉足、布局医疗的主要路径。 2 在用药安全管理方面，在线诊疗信息是数据库中最主要的构成部分 在线诊疗分为诊前、诊中、诊后几个阶段。诊前包括健康保健咨询、挂号问诊、获取用户健康数据，分流轻度病症、慢病管理等问诊需求；诊中包括诊断、用药、治疗；诊后包括费用支付、诊后咨询、健康服务等，从而构成诊疗服务闭环。线上问诊主要有两种优势： 第一，在线问诊突破了医生和患者的时间地域限制，增强了患者和医生的持续联系，患者在线填写注册“个人电子病历”并提交，医护人员通过图文、语音、电话、视频等线上形式，提供问诊、健康咨询和诊后随访等服务，保持了病情追踪的可能性。联网医院和医生可以通过应用电子病历共享、远程高清音视频通信、电子处方的认证存储与流转等技术与业务手段，由专家组进行异地病情会诊，讨论治疗方案和在线医嘱。患者开始用药后，可随时登录远程电子病历，汇报用药情况及效果反应，医生也可通过在线聊天询问患者服药后的反应，根据患者的具体情况进行跟踪指导治疗。 第二，在线医疗的核心是医疗信息的开放互通，将智能硬件数据与患者就医数据相结合，不仅可以收集患者以往的就诊记录，提供自动的数据分析和探索，为医生提供可参考的治疗方案。更重要的是可以通过互联网连接全国的医院、医生、患者、药品体系和医保，建立起一个新型的智慧健康医疗服务平台。为患者与医生提供交流服务。医疗信息化、医疗智能硬件、慢病管理、医药在线流通也是重要的发展方向。 目前医院系统数据信息化进展仍存在一定的困难，各医院之间数据采集方式、标准不统一，不同医疗器械厂商生产的器械数据标准不一致，导致医院之间以及不同设备之间的数据存在割裂，还需在智能化、互联网和信息化方面推进医院和医疗机构进行数据资源共享。完善并大力推广数据交换、协同共享、安全保护的技术服务规范，支撑跨机构、跨地区、跨部门的新型网络医疗健康服务。 3 发挥在线健康社区数据库在用药安全管理中的作用 在线医疗社区是为病友群提供信息交流的服务平台，在健康管理、用药安全等方面应起到更为重要的作用。 第一，病友之间可以互相分享用药经历，治疗过程以及不同国家地区药品价格等，再有网站认证的专业医生在其间答疑解惑，为患者碰到的共性问题提供专业建议。美国发展最久用户最多的在线医疗社区——WebHelp，自1994年运营至今，每月有约120万用户使用该网站求医问诊。 第二，从药品监管层面来看，在线健康社区在获得用户許可的情况下收集他们的聊天话题，发放调查问卷，或进行一对一客户参访，其获得的庞大数据可并入诸如FAERS的大型数据库，将大大丰富数据的样本数量，为更好地进行药品监管提供数据支持。目前，有科研团队已经整理出一套计算方法来归纳总结在线健康社区的用药信息，经过数理分析处理的数据可以被视为是科学的样本而进一步录入FEARS等数据库。同理，反向的用户也可以通过在线健康社区来查询FAERS等此类数据库，来确保自己的家庭非处方用药不会出现不良反应或药力冲突等问题。 现阶段的在线健康社区数据库仍存在诸多问题需要解决。例如来自在线健康社区的数据虽然是具有持续性的、丰富的信息流，但同时这样的数据也会是残缺的，由于患者对于专业知识的不了解非常容易在描述时忽略关键性的词句，从而导致大数据在归纳关键词时无法正确地全面地做出计算。分析和理解患者在在线健康社区留下的文字将是一项关系到全新AI科技的研究，人工智能在理解长段文字的能力上将远超原始的关键词检索方法。减少遗漏掉数据，将会能避免巨大的浪费。所以，如何有效率地精确地归纳并计算来自在线健康社区的数据将是值得统计学家、AI研究者和医者等共同努力的发展方向。其次，在做药理冲突分析的时候，不可避免地需要收集患者个人隐私信息，如年龄、体重、饮食习惯、病史等等，在使用在线处方功能时又有实名认证的要求。可以预见的是，如果为扩展样本量而决定共享这些病患样本的话，那么其中涉及到的隐私安全问题也将会是社会学家值得讨论的问题。 参考文献： [1] 王婷婷.基于大数据的安全用药管理策略研究[J]. 黑龙江医学，2017（9）. [2] 王雅葳，李晓玲，闫素英，王育琴.基于临床安全用药监测网数据的中国老年与非老年患者用药错误对比研究[J].药物不良反应杂志，2016（3）. [3] 胡小崧，汪海萍，戴震.大数据在食品药品检验中的应用策略[J]. 科学大众（科学教育），2017（10）. [4] 高植明，陈煜初，赵玉珊，陈春雄，卓嘉琳，林伟杰，曹灿.社区药学服务模式探索[J]. 中国医院用药评价与分析，2016（7）. [5] 李勇.基于互联网+社保药品电子监管平台[J].机电工程技术，2018（5）. [6] 褚贵洋，杨春梅，詹永丰，王宏.基于监护信息化的移动医疗信息系统设计与应用[J] 医疗卫生装备，2015（5）. |
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