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茵胆平肝胶囊治疗乙型肝炎的临床效果观察

范文

张妙贤

【摘要】目的：探析乙肝患者应用中成药茵胆平肝胶囊治疗的有效性和安全性。方法：选取2016年9月-2018年12月笔者所在医院门诊治疗的68例乙肝患者纳入观察研究中，基于数字表法将其随机分成探究组和对照组，各34例。对照组采用常规抗病毒和护肝西药治疗，探究组同时应用茵胆平肝胶囊，连续3个月。对比分析两组疗效和不良反应情况，以及治疗前、治疗3个月后肝功能。结果：探究组治疗总有效率为91.18%，显著高于对照组的82.35%，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗3个月后复查，两组血清前蛋白（PA）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）均有改善，且探究组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;探究组用药期间不良反应发生率为5.88%，对照组为11.76%，比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：茵胆平肝胶囊治疗乙肝有着确切效果，可有效改善症状，促进肝功能转归，且不良反应少，具有重要临床价值。

【关键词】茵胆平肝胶囊乙型肝炎疗效肝功能

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.22.017 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）22-00-03

[Abstract] Objective： To explore the efficacy and safety of the application of the traditional Chinese medicine Yindan Pinggan Capsule in the treatment of chronic hepatitis B. Method： From September 2016 to December 2018， 68 cases of hepatitis B patients treated in our outpatient department were included in the observation study. Based on the method of digital table， they were randomly divided into the exploration group and the control group， 34 cases in each. The control group was treated with routine antiviral and western medicine for liver protection， while the exploration group was treated with Yindan Pinggan Capsule for 3 consecutive months. The curative effect and adverse reactions of the two groups were compared and analyzed， and the liver function was rechecked before and after treatment for 3 months. Result： The total effective rate of the exploration group was 91.18%， which was significantly higher than 82.35% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 3 months of treatment， serum preprotein （PA）， alanine transferase （ALT）， aspartate transferase （AST） were all improved in the two groups， and the indexes in the exploration group were better than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）.The incidence of adverse reactions was 5.88% in the exploration group and 11.76% in the control group， there was no statistically significant difference （P>0.05）. Conclusion： Yindan Pinggan Capsule has definite effect in the treatment of hepatitis B， it can effectively improve symptoms， promote the liver function， and has less adverse reactions， which has important clinical value.

[Key words] Yindan Pinggan Capsule Hepatitis B Curative effect Liver function

First-authors address： Chaoyang Branch of Zhangzhou Hospital Affiliated to Fujian Medical University， Zhangzhou 363000， China

乙肝是临床常见的一种因感染乙型肝炎病毒（HBV）引起的慢性传染性肝脏病变，病程長，治愈难度大，对患者健康和生活质量造成极大影响[1]。当前，临床以西药抗病毒治疗为主，能有效改善症状，控制病情，但疗程较长，且会增加肝炎活动期，延长西药保肝疗程，部分效果不佳，患者耐受性不佳[2]。近年来，随着临床研究深入，中医药凭借其安全性、有效性在乙肝治疗中发挥重要作用。茵胆平肝胶囊是一种中成药物，有着消黄清毒、清热利湿之功效，且对肝脏副作用相对小，在慢性肝炎治疗中有确切效果。基于此，本文对笔者所在医院收治的68例乙肝患者的临床治疗进行研究，探讨茵胆平肝胶囊的应用效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2016年9月-2018年12月笔者所在医院收治的68例乙肝患者纳入观察研究中纳入标准：（1）均经症状、肝功能、血生化等检查确诊为乙肝，符合文献[3]《实用肝病学》相关诊断标准;临床表现为纳差、乏力、腹胀等，部分伴肝区疼痛;临床资料完整;（2）年龄<60岁;（3）接受本研究药物治疗前1周未用其他药物;（4）依从性佳。排除标准：（1）合并高血压、糖尿病及血液系疾病等;（2）肺、心、脾等功能异常及重型肝炎;（3）意识障碍;（4）妊娠期或哺乳期;（5）中途退出。通过数字表法将其随机分为探究组和对照组，每组34例。对照组：男、女分别为19、15例;年龄28～57岁，平均（41.3±4.4）岁;病程2～6年，平均（3.2±0.8）年。探究组：男、女分别为21、13例;年龄30～55岁，平均（41.8±4.1）岁;病程1～7年，平均（3.4±1.1）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究得到医院伦理委员会批准。患者对研究知情，并同意配合。

1.2 方法

对照组应用常规西药治疗，口服拉米夫定片（安徽贝克生物制药有限公司，国药准字H20103283）0.1 g/次，1次/d;阿德福韦酯片（福建广生堂药业股份有限公司，国药准字H20070198）10 mg/次，1次/d;同时，口服双环醇片（百赛诺，北京协和药厂，国药准字H20040467）25 mg/次，3次/d;复方甘草酸苷片（帅能，乐普药业股份有限公司，国药准字H20073723）2片/次，3次/d。

探究组在上述治疗基础上加用中成药茵胆平肝胶囊（漳州片仔癀药业股份有限公司，国药准字Z35020240）治疗，1 g/次，3次/d，餐后服用。

两组均连续用药3个月。

1.3 观察指标及评价标准

在治疗前、治疗3个月后取患者晨起空腹血3 ml，通过全自动血生化分析仪测定功能指标，包括血清前蛋白（PA）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）。另外，观察用药期间不良反应发生情况，主要是口干、头晕、恶心、呕吐、疲劳等。根据文献[4]《证候类中药新药临床研究技术指导原则》制定乙肝治疗效果评价标准。（1）显效：症状、体征基本消失，腹部影像学复查显示肝脏明显回缩，肝区痛感消失，肝功能基本正常，HBcAg或HBV-DNA转阴;（2）有效：症状、体征明显改善，腹部影像学复查显示肝脏有一定回缩，肝区痛感减轻，肝功能好转，HBcAg或HBV-DNA为阳性;（3）无效：治疗后症状、体征及肝功能改善不显著。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

探究组的治疗总有效率为91.18%，高于对照组的82.35%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两組治疗前后肝功能指标比较

治疗前两组血清PA、ALT、AST比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗3个月后，探究组各指标均优于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 两组用药不良反应情况比较

探究组出现2例口干，未出现其他反应，发生率为5.88%;对照组出现3例口干，1例恶心，发生率为11.76%，两组不良反应率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。所有患者不良反应均自行消退。

3 讨论

当前，临床治疗乙肝的西药种类较多，常用的有恩替卡韦、替诺福韦等，这些药物有着良好抗HBV性，具有多重耐药屏障，但长期用药会增加肝脏负担[5]。同时，西药治疗乙肝的周期较长，患者长时间用药易出现不良反应，影响依从性，有必要探寻一种安全、有效的乙肝治疗药物。中药治疗肝脏病变具有独特优势，可兼具辅助抗病毒、改善症状、恢复肝功能等作用，且安全性高，副作用小，是基于整体治疗和辨证理论用药，疗效更为持续、稳定，受到临床广泛关注和研究。

传统中医学将乙肝纳入“黄疸”“胁痛”等范畴，治疗以灵活化载、因虚致实及由实致虚为主。茵胆平肝胶囊是基于医经验方，以现代科学方法制成的一种中药胶囊药剂，其成分主要是茵陈、龙胆草、黄芩、猪胆膏、栀子、白芍、当归、甘草等，具有清热解毒、利湿退黄之效[6-7]。其处方以茵陈作为君药，具有清热利湿、泻火退黄之效;龙胆草、黄芩、猪胆膏、栀子皆作臣药，可清热燥湿、泻火解毒、清利肝胆;同时，以当归、白芍为佐使，既起到制上药之苦寒，又可发挥补养血气、柔肝止痛之效。茵陈和其他药物共同作用，共奏清利肝胆、利湿退黄之功，以恢复肝细胞的正常分泌、排泄胆汁之功能[8-9]。通过动物实验研究表明，茵胆平肝胶囊可有效减轻和控制四氯化碳、酒精等对肝脏造成的损害，有着良好护肝作用。与此同时，茵陈乃传统中药，广泛用于黄疸、肝炎等治疗中。现代药理研究表明[10]，茵陈多种有效成分及制剂均有良好的利胆效用，对数种细菌、病毒均有较好的抑制作用。另外，茵陈中含有多种有效化学成分，比如：香豆素、黄酮、色原酮、有机酸等[11]。这些成分均有良好的利胆效用。自茵陈蒿提取、分离出的水溶性成分茵陈多肽有着良好的抗药物性肝损伤作用[12-13]。本研究中，探究组患者应用茵胆平肝胶囊治疗，总有效率达到91.18%，高于常规西药治疗对照组的82.35%（P<0.05）;且在治疗后复查，探究组患者肝功能指标血清PA、ALT、AST均优于对照组（P<0.05），与相关研究报道报道基本一致[14-15]。但两组用药不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

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