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强生STREEAD100S低温等离子灭菌器原理、注意事项及维修案例

范文

张莉

【摘 ?要】低温等离子灭菌器是医院常用的消毒灭菌设备，它以过氧化氢为载体实现消毒灭菌。它有诸多优点，操作简单、灭菌过程全自动化、H2O2卡匣设计、操作时也不需按触;安全环保、灭菌效果上达到了10ˉSAL的国际标准。材质相容性、细胞毒性反应及终端灭菌测试均通过美国FDA、欧盟CE认证，避免了因药物残留和灭菌不彻底而给患者带来的伤害，安装不需要排水管道、通风设施、净化水系统和引流设备，灭菌快速，相对于高温灭菌和浸泡冲洗灭菌而言，低温等离子灭菌系统不仅能达到快速灭菌的目的，也能够大大降低灭菌过程对器械的损伤，提高了器械的使用寿命。现将我院的强生STERRAD100S低温等离子灭菌器为例，从其原理、注意事项及维修案例方面进行简要论述。

【关键词】低温等离子灭菌器;原理;注意事项;维修案例

【中图分类号】R197 ? ? ?【文献标识码】A ? ? ?【文章编号】1672-3783（2020）07-0258-02

引言

以過氧化氢等离子体为载体实现高效灭菌开创了低温灭菌的新领域，是一种新型的灭菌方法。过氧化氢低温等离子灭菌器踏入医疗市场后，切切实实解决了一些不能对器械进行快速高温高压灭菌的困难。该设备有灭菌高效、无毒无害、操作便捷、对器械损伤小等特点，显著提高了手术器械尤其是腔镜器械的使用寿命。

一、低温等离子消毒灭菌器的原理

低温等离子灭菌器的灭菌过程可系统地分为四个阶段：

1.第一阶段称为真空期（Vacuum），正确放置待灭菌物品后关上门按下start键真空泵工作，腔内压力经过抽真空降到 700 mtorr（1torr=1×10?mtorr=1mmHg=1.33322×10?Pa），进入预等离子阶段，这时腔内压力控制在500 mtorr，使待灭菌物品表面和内部水分蒸发并通过真空泵抽出腔外，然后打开进气阀，使经过过滤的空气进入腔内，再次启动真空泵，将腔内空气降低到 400 mtorr，接着进入第二阶段。

2.第二阶段称为第一灭菌期，可分为注射过程（Injection）、扩散过程（Diffusion）、等离子过程（Plasma）。

2.1注射过程：注射针头刺穿含浓度为58%的过氧化氢卡匣，由于腔内的高真空，过氧化氢迅速气化，这一过程过氧化氢已有对生物组织的致死作用，其中卡匣的位置和注射由软件控制和监测;

2.2扩散过程：打开进气阀，经过过滤的空气进入腔内，使过氧

化氢充分扩散到待灭菌物品表面以及各个角落;

2.3等离子过程：真空泵工作使腔内压力降到500 mtorr，接着腔内被载入持续两分钟的射频，发生辉光放电，期间过氧化氢产生出等离子体，它能干预和破坏微生物的生成，一旦射频停止，等离子气体就转换成无害的水汽和氧气。最后真空泵再次将压力从 500 mtorr 降到 400 mtorr，进入第三阶段。

3.第三阶段称为第二灭菌期，其过程和第一灭菌期完全相同，等离子过程结束后，进入第四阶段。

4.第四阶段称为通风阶段（Vent），该阶段即打开进气阀，使经过过滤的空气进入腔内，压力回复到大气压，整个灭菌过程结束【2】

整个灭菌过程均有机器自行操控完成，有短循环（SHORT CYCLE）和长循环（LONG CYCLE）两种模式可供选择，两种循环工作原理和步骤完全相同，仅各步骤所用时间不同（见下表），其中短循环持续 55 分钟，长循环持续72分钟。

二、低温等离子消毒灭菌器使用注意事项

1.需灭菌的物品及器械应彻底清洁并绝对干燥，耐热耐湿物品的灭菌，请首选压力蒸汽灭菌。

2.不适用的诊疗器械和用品包括：吸湿材料（木质器械、纤维素、棉织物、纱布等）;一次性器械（一次性防水织物、一次性手术服等）;容易被氧化的物品（蚕丝、纸制品等）;液体或粉末;软式内镜;死头管腔器械，一头闭塞的内腔。等离子体灭菌系统不建议对体内植入物经行灭菌，因为作为体内植入物所有物品在出厂时均已灭菌并有质量保证。重新灭菌对植入物有影响，为了病人的安全，所以建议不用等离子器灭菌（如人工心脏瓣膜缝线等）。

3.每天第一锅需在灭菌舱下层角落处置入生物测试剂。

4.器械盒应平放，灭菌袋透明面朝同一方向，金属与非金属混合放置。

5.管腔物品的要求：内径大于1mm且长度小于125mm者;内径大于2mm且长度小于50mm者;内径大于3mm且长度小于400mm者。

6.处置灭菌剂注意事项：灭菌剂中的活性成分是过氧化氢，很容易渗入皮肤。接触溶液时，一定要配带乳胶或者乙烯手套。如果不小心接触到皮肤，立即用大量清水彻底冲洗接触部位大约5分钟。如果吸入或者咽下灭菌剂，立即饮用大量水，然后就医。如果操作过程中由于设备异常而导致操作取消，此时在未完全灭菌器物内部或者表面上可能还残存有过氧化氢，请配带手套操作且注意不要使手套接触到面部和眼睛。

三、维修案例

1、故障代码：temperature has not risen

维修思路：热敏传感器损坏，加热电源线短了，加热条损坏

检测步骤：

1.1到达现场发现CB6开关处于断路状态，门温度正常，腔体温度过低

1.2关闭电源，主控复位，腔体温度仍然无法上升

1.3检测加热线电压正常，但测量不到加热线电阻，推测加热电阻损坏

1.4寻找发现腔体后端有一片加热电阻片损坏

更换加热电阻片步骤：

a.拆除保温外套前需要先拆除设备的一些部件（注射传递系统，等离子接口，卡匣收集系统，后盖板，和一些接口等）

b.然后拆除固定保温外套用的十二个塑料卡丁（在腔体前沿门后面，需要用一字螺丝刀轻轻拨开）

c.拆除卡丁后可将保温外套拉到最后面，如果想把整个保温外套全部拿下来，需拆腔体的两个固定螺栓，建议不要动它

d.腔体上一共有十二个加热片，是串连起来的，更换时建议撕一片旧的贴一片新的，一片一片换，并且每一片加热片都有编号，腔体上也印有编号一一对应

e.建议更换前测一下电阻，更换后再测一下电阻！正常值是100ohm左右

2、故障代码：Low pressure in diffusion ?（diffusion stage ? press=8.89torr）

设备取消后无法开门

维修思路：取消单存在负压状态，初步认为通风阀未打开，或者ATM给出错误负压信息，或者信号指令未发出。

检查步骤：

2.1到达现场发现ATM灯长亮，手动通风恢复大气压。因为出现扩散器压力低取消初步确认通风阀未打开。完成检测通风阀动作过程中发现真空泵不可启动。

2.2故检测AC电源模块输出电压，正常。同时发现门和箱体未加热。同时各项参数正常。

2.3拔插相关线头与控制箱中各块板，问题未解决。

2.4结合设备取消情况分析可能为控制信号未能发出指令。或者为pwa ss relay板未能给出电压。故申请pwa ss relay板和I/O数字电路板备件。

2.5更换I/O板问题解决。

结语

针对低温等离子灭菌器日常维修中的故障案列还有很多就不一一道来，医工人员要做到定期预防性维护保养，同时做好记录。操作人员也要接受操作培训，且相对固定，防止操作失误导致设备故障。

参考文献

[1] 黄美兰，李军. 过氧化氢等离子低温灭菌器在手术室的应用[J].中国医药指南，2010，2（8）：47-48.

[2] 倪萍. 过氧化氢等离子低温灭菌系统的工作原理及使用注意事项[J]. 医疗设备信息，2005，20（7）：62，74.

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