《尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的临床研究》-理学论文，医学论文范文-论文范文参考-科学狗论文网

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尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的临床研究

范文

孙明华李丁楠鲁亚晶

【摘要】目的：研究局部晚期宫颈癌患者应用尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗的临床效果。方法：随机选取2019年1月至2019年12月我院收治的74例局部晚期宫颈癌患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为实验组与对照组，各为37例。其中对照组治疗方案为同步放化疗，实验组为尼妥珠单抗联合同步放化疗。对比两组患者的临床治疗效果及毒副反应。结果：实验组治疗近期有效率（97.30%）高于对照组（83.78%），组间具有明显差异，P<0.05。局部晚期宫颈癌患者胃肠道反应、骨髓抑制及膀胱、直肠副反应的发生率（24.32%、18.92%）无统计学意义，P>0.05。实验组肿瘤标志物低于对照组，组间具有明显差异，P<0.05。结论：局部晚期宫颈癌患者接受尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗效果确切，副反应未明显增加，可在临床大量推广。

【关键词】局部晚期宫颈癌;尼妥珠单抗;同步放化疗

宫颈癌作为女性常见的妇科恶性肿瘤之一，其发生率较高，近年来随着医疗技术的发展，5年生存率得以显著提升。同步放化疗是治疗局部晚期宫颈癌患者的有效措施[1]，但经规范治疗后，仍有一部分患者病灶持续存在、复发甚至转移，为提高这部分患者的局控率及生存率，在同步放化疗基础上增加靶向药物尼妥珠单抗以提高有效率。

1 临床资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年1月至2019年12月我院收治的局部晚期宫颈癌患者74例，分组方式为随机数字表法，组间分布为实验组（n=37）与对照组（n=37）。纳入标准：①经组织病理学证实为宫颈鳞癌;②临床分期符合FIGO分期标准中IB3-IVA期宫颈癌患者;③患者年龄≥18岁并且≤75岁;④血液学、生化指标在正常范围内;⑤ECOG体力状态为0-1，预计生存期≥12个月。排除标准：①盆腔进行过放疗;②试验开始1个月内对宫颈癌进行过包括细胞毒性药物、靶向药物等全身治疗;③妊娠或哺乳期妇女;④研究者认为患者某些状况可能影响本研究的疗效和安全评估。

1.2 方法

对照组治疗方案为同步放化疗，外照射治疗设备采用美国瓦里安TRILOGY 6MV X线直线加速器，调强放疗方法（IMRT）：1.8Gy/次/日，5次/周，总剂量50.4Gy;内照射治疗采用美国瓦里安后装治疗机，192Ir后装近距离腔内放疗方法：6Gy/次，2次/周，总剂量30Gy;化疗方案：顺铂（生产厂家：齐鲁制药有限公司;批号：国药准字FA4A9036A;规格：20mg;用药方式：静脉滴注;剂量：40mg/m2;频率：1次/周;治疗时间：6周）[2]。实验组治疗方案为尼妥珠单抗联合同步放化疗，在对照组方案基础上增加尼妥珠单抗（生产厂家：百泰生物药业有限公司;批号：国药准字0120190732;规格：50mg/10ml;用药方式：静脉滴注;剂量：400.0mg;频率：1次/周;治疗时间：6周）[3]。治疗期间及治疗后1个月、3个月进行评估近期疗效及毒副反应[3]。

评估方法：1.对两组研究对象均使用RECIST 1.1版评价比较两种治疗方法的疗效，进行分析。分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病进展（PD）、疾病稳定（SD）及不确定。

2.根据CTC4.0版标准进行评估不良反应：治疗期间密切观察并详细记录患者胃肠道反应、骨髓抑制及膀胱、直肠副反应。

1.3 统计学分析

本研究74例局部晚期宫颈癌患者相关数据录入SPSS 19.0软件之中，实验组与对照组局部晚期宫颈癌患者治疗效果及胃肠道反应、骨髓抑制、膀胱及直肠反应情况通过检验形式校准，检验表述方式为（n%）表示。P<0.05作为本研究统计学意义校准基线。

2 结果

2.1 局部晚期宫颈癌患者治疗效果比较

对比局部晚期宫颈癌患者治疗效果（见表1），实验组局部晚期宫颈癌近期有效率（97.30%）高于对照组（83.78%），组间具有明显差异，P<0.05。

2.2 局部晚期宫颈癌患者胃肠道反应、骨髓抑制、膀胱、直肠副反应情况比较

对比局部晚期宫颈癌患者副反应情况（见表2），局部晚期宫颈癌患者胃肠道反应、骨髓抑制、膀胱、直肠副反应发生率（24.32%、18.92%）无统计学差异，P>0.05。

3.3 局部晚期宫颈癌患者肿瘤标志物比较

实验组SCC（1.15±0.32）ng/mL，对照组为（9.75±2.52）ng/mL，t值为20.5932，P值为0.0000。对比局部晚期宫颈癌患者肿瘤标志物，实验组SCC下降程度高于对照组，组间具有明显差异，P<0.05。

3 讨论

近年来，同步放化疗广泛用于局部晚期宫颈癌患者治疗之中，其治疗敏感性较高，能够促进患者肿瘤抑制效果，从而改善患者临床症状[4]，延长无病生存期。但有研究显示，单一应用同步放化疗治疗仍具有一定的局限性[5]。经规范治疗后，仍有一部分患者治疗效果不理想，为提高这部分患者的局控率，在标准治疗方案的基础上联合应用尼妥珠单抗治疗，结果显示，实验组提高了近期有效率，但未增加患者胃肠道反应、骨髓抑制、直肠、膀胱等副反应，同时鳞状细胞癌抗原下降比值低于对照组。

尼妥珠单抗作为人源化单克隆抗体制剂之一，进入患者体内后，能够与表皮生长因子结合，降低和阻断患者的生长因子受体传导，提升临床同步放化疗的敏感性，进而提高局部晚期宫颈癌治疗效果[6-8]。

综上，尼妥珠单抗安全、有效，与同步放化疗相结合效果确切，副反应未明显增加，可在临床大量推广。

参考文献

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