| 标题 | 抗癌药物市场的相关问题及其解决办法 |
| 范文 | 摘 要 目前在抗癌药物市场当中存在价格高、上市时间长、药品质量差，假冒伪劣产品多等问题，这些问题的出现使得抗癌药物市场的秩序受到影响的同时，也损害了癌症患者的利益，因此需要据此提出有效的解决措施，满足抗癌药物市场管理的需求。为了更好地解决抗癌药物市场的问题，本文在分析其市场发展的影响因素之后，选择合理控制价格、缩短新药审批时间、保障药品质量等方法，使抗癌药物市场监督和控制的目标得以实现。 关键词 癌症 制药企业 抗癌药物 作者简介：吴攸，四川省巴中棠湖外语实验学校。 中图分类号：D920.4 文献标识码：A DOI：10.19387/j.cnki.1009-0592.2018.10.226 癌症对人类健康有严重的危害，我国每年由于癌症而离世的患者有数百万，已经逐渐成为导致我国人口死亡的主要因素之一。抗癌药物市场是我国重要的药物市场，其目前发展直接影响到我国抗癌行业的发展。但因为抗肿瘤药物行业壁垒比较高，而且市场份额通常被专业抗癌药物制药企业所占据，因此市场分化比较严重。在这种情况下，抗癌药物的价格、质量等方面不容易受到控制，再加上国外许多抗癌药物进入中国，使得国内制药企业的发展受到严重的冲击，因此需要对抗癌市场进行研究，制定有效的解決方法。 一、抗癌药物市场的相关问题 （一）价格高 在市场经济水平不断提升的今天，我国医药市场有了许多的变化。药品购销各个环节利润分配不够科学，而且许多同类型的产品有许多制药厂家在生产，使得企业被迫使用高定价、高让利的销售方式。近年来，医院从药品销售企业进货的让利比例大约为药价的18%，而从药品生产厂家直接进货的让利比例却高于25%。药品市场环境没有得到有效管理，使得药品价格没有得到有效控制。在随着国家发改委降价政策出台之后，使得制药企业的销售效益明显缩减，只能通过提高价格增加自身的效益。另外现在药品集中采购政策对过专利保护期原研药等进口药过于保护，对其提供过多的优惠措施。在进行区分招投标质量层次的时候，并没有依据专利药、非专利药这两种范围进行划分，而是从是国内还是国外、是否是原研等角度进行区分。对非专利原研及进口药品则可以获得更高的优惠，为了对其保护，允许其保持高昂的销售价格，这对维护市场公平有着巨大的影响，而且也会阻碍了国内制药企业的发展。 （二）上市时间长 目前新药注册审批政策的推出会明显导致我国制药企业新药上市的时间过长，影响到企业研发新药的积极性。其问题主要表现在：第一，对新药的规定不够严谨。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的内容，新药主要指的是在国内还未上市和销售的药物：中国没有生产，其他国家也没有生产的新型药物；中国没有生产，他国家也没有生产，但是曾经有报道提出的药物；除中国之外的国家已经生产或者生产过原料相同的药物的组合物，但是在中国却从未生产以及销售的药物。在中国，许多成分比较相似的仿制药均可以被当做新药，因此企业在申请仿制药上市之后，即可获得自主定价的优惠，从而不断提高企业的销售利润。这种情况的出现，使得我国许多药物企业不愿意投入大量的资金进行开发专利药。第二，因为政策的连续性及药审人员数量过少，使得新药审批速度过慢，整体审判时间过多，导致新药上市的时候已经错过发展的时机。现在我国新药审批的时间相对较长，周期比较长，而且实现专利药的成功上市，需要经历大约10年的时间，因此企业在研发新药之后，正式上市的时间过长，导致企业药品销售效益无法尽快回收，因此导致国内企业新药上市的难度明显提升。 （三）药品质量差，假冒伪劣产品多 我国属于仿制药大国，目前有超过数千家制药企业采用生产仿制药的方式进行经营。因为各个制药企业的生产设备和管理方式有所差异，其仿制质量也有较大的不同。同时因为药物质量监督力度不强，使得部分企业为了降低成本，对药物质量把控越来越不严谨，导致药物质量无法得到保障。小药厂即使生产的药物质量比较少，但是因为生产投入比较少，可以分出更多的差价给销售者，从而可以提出更低的投标价。但是在中标之后，为了完成任务，常常采用劣质原料或者掺假的方式，甚至出现药品无法供应的情况，使得药品市场的整体质量水平受到严重影响。现在目前在我国药物疗效一致性检验开展还不够全面，许多地区在此方面存在薄弱之处，导致药物监督和管理效果不佳。并且有关部门对药品临床循证评价持续时间不长，而且评价结果与实际不够贴合，使得质量安全监管无法顺利开展，只能导致药品质量差，假冒伪劣产品多的问题频发。 二、抗癌药物市场的相关问题的解决办法 （一）完善药品价格管理制度 制定完善价格管理制度，完善抗癌药物价格的管理，才能有效解决抗癌药物价格过高的问题。第一，需要依据时间段进行调整药品零售价格。比如可以在2至3年内根据市场需求进行调整一次药品最高零售价格，使得定价不合理的药物得到整治。即可以适当降低价格过高的药物，而对于具有效果显著或者创新性较强的低价药物，可以在维持生产成本的情况下，对比国际药品价格，确定合理的定价。同时原国家计委公布了相当多的药物限制措施，控制和管理了抗癌药物的定价，其中包含最替加氟、丝裂霉素等药物。各个地区可以在限定价格上下5%的浮动幅度内确定本地区的药物最高价格，使得抗癌药品的引进及销售均得到有效保障。第二，对于专利保护到期的药品，可以提供优质药品的待遇，使其仍然可以继续销售。同时为了使抗癌药品价格更加合理，可以建议对原研或者具有专利的药物，采取限定零售最高的措施，而限定的价格可以和“医保”保障的金额保持一致。但是不能将其作为医保支付标准，对于超过医保支付金额的药品费用则可以患者进行支付。在核价方法上，对于本国可以自行生产的药物，可以采用本国原研企业的成本作为考量的标准；对于国内没有生产的药物则可以采用国外参考地原研药的成本作为考量的标准；对于本国所拥有的特色药品，中药或者西药都需要在考虑成本之后，确定最终的价格；进口专利药价格则需要进行考虑药物生产国的情况，才能进行价格确定，使定价更加合理。第三，可以进行设立全国药品监管信息交换平台，方便有关部门进行了解市场药品情况。另外，可以提供人们参与我国药品质量监管的机会，使其可以药品购买或者医疗过程中遇到的价格问题得以及时提出，由有关部门进行关注和处理，这对保持价格的合理性具有重要的作用。 （二）提高抗癌新药上市的速度 首先，制定健全的抗癌新药注册审批制度。在实际工作中，需要正确定义新药，并且选择合理的新药审批標准，使企业可以提高研发新药的热情；在注册检验、审评等方面需要明确时间，采用增加审批人员、减少审批时间等方法，使审批的速度得以加快；提高具有核心技术的新药、癌症特效的新药等药品的审批速度。其次，建立和发展医药科技创新发展基金，在使制药企业获得更多支持的情况下，可以有足够的资金和激情开展药物的创新。在工作当中，可以进行参考国外较为成功的经验，采取减少税收等方法，支持企业投入更多的资金进行新药研发。同时激励企业提高抗癌药物研发的速度，为市场提供更多高效的抗癌药物。同时，可以为高校研究院、企业之间可以建立良好的联系，共同进行抗癌药物研发，提高药物的有效性。最后，需要对癌症防治技术提高重视，从医学技术、中西药结合等方面进行突破，提高抗癌专利创新药物的推出。并且需要加快专利的审批速度，使创新药物可以尽快上市。 （三）提高抗癌药品质量 首先，建设药品质量安全监管系统。需要开展科学的药物疗效一致性检验工作，为药品质量检验提供有效的结果，最终使药品质量安全监管可以得以顺利进行。在工作中，可以合理应用药物经济学方法，并且使用临床循证医学的评价标准，使评价效果的准确性有所提升。合理开展中药与西药治疗效果的综合评价模式，使中药应用安全可以得到有效控制。另外，需要对提高对假冒伪劣药品进行严格的控制，对生产假冒伪劣药品的小作坊也需要查处，降低出现假药品的几率。其次，需要建设健全的监管体系。需要尽量提升药品监管机构职能应用的能力，使在药品监管方面的各个部门可以有效合作，互相支持，使药品监管条例得以顺利实施。如在2006年之后，对于新注册的药品均进行了严格的控制，除了使用新成分、新型化学结构的药品之外，其他药品不能采用商品名；相同企业生产的相同的药物，即使规格不同，只要成本一致，均需要采用相同的商品名；在进行药品宣传的时候，不能单独宣传药物的商品名，也不能将没有得到有关部门批准的商品名相关的文字型商标用作宣传。这鲜明地提出，仿制药将不能通过有关部门的批准，只能采用通用名，这样可以使得抗癌药物生产得到有效规范，有助于打击假冒伪劣的抗癌药物。另外从2004年开始，国家开始整治药品市场的乱象，如重点打击在药品包装当中加入金块等不良销售行为。这种措施同样可以被应用于抗癌药物的管理当中，加强控制众多抗癌药物生产企业的恶意竞争，使众多企业采取以质量为主的竞争手段，这有助于提高抗癌药品的质量。并且需要在工作中采用GMP认证跟踪检查的方式，加强药品的监管，避免出现药品质量不佳的问题。最后，可以在全国各地建设一些大型药品生产基地，集中众多优秀企业的生产能力，使抗癌药物可以形成品牌优势，生产出优质的抗癌药品，而且对改变抗癌药物市场混乱的现状有着重要的作用。而且在新药审批、药品招标等方面提供针对性的税收制度，使生产出优质抗癌药品的企业有一个良好的发展机会，进而可以促进产品质量不过关的尽快退出市场，维护抗癌药物市场的秩序。 三、结语 随着环境恶化，在未来一段时间当中，抗癌药物需求量明显高于其他药品，由于癌症治疗需要大量的时间，因此价格过高、质量不足等均会严重影响到治疗效果。在这种情况下，政策规制可以有效控制抗癌药物的价格，并且进行管理药品市场，维护市场主体的利益。药品特别是抗癌药物市场的问题比较多，所以需要依据市场的真实情况进行制定有效的解决措施，并且进行细化，完成合理管理抗癌药品市场的目标。 参考文献： [1]张敏、李佳、俞德超.单克隆抗体药物在肿瘤治疗中的研究进展.实用肿瘤杂志.2015，30（6）. [2]孟胜利.抗癌药物市场分析展望.生物技术世界.2015（12）. [3]田红、肖桂芝、刘永贵.抗肿瘤药物市场分析.现代药物与临床.2013，28（3）. [4]刘国廉、周淑珍、刘宇.抗癌新药开发与产业化.高科技与产业化.2014（4）. [5]彭芃.C公司抗癌类药物营销策略研究.对外经济贸易大学.2015. |
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