外用硅酮凝胶对烧伤后增生性瘢痕的疗效研究
丁美军 刘驰
[摘要]目的：研究并分析外用硅酮凝膠对烧伤后增生性瘢痕的临床疗效。方法：选取2017年6月-2019年3月笔者医院收治的烧伤后增生性瘢痕患者123例，随机分为观察组（n=61）和对照组（n=62），两组均对瘢痕清洁消毒并佩戴弹力套，观察组予以硅酮凝胶外敷，对照组予以重组人表皮生长因子凝胶外敷。采用温哥华瘢痕量表（Vancouver scar scale，VSS）对瘢痕进行评分，采用李克特量表对临床症状进行评分。并调查患者满意度。结果：观察组总有效率95.08%高于对照组总有效率67.74%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗2个月后，观察组血管分布评分低于治疗前，瘢痕色泽评分、疼痛症状评分均低于治疗前且均低于对照组（P<0.05）。治疗4个月后，观察组瘢痕色泽、血管分布、柔软度评分，瘙痒、疼痛症状评分均低于治疗前，且均低于对照组（P<0.05）。治疗6个月后，观察组瘢痕色泽、血管分布、厚度、柔软度评分，瘙痒、疼痛、感觉异常症状评分均低于治疗前，且均低于对照组（P<0.05）。观察组满意率96.72%高于对照组满意率70.97%（P<0.05）。结论：外用硅酮凝胶可以明显改善烧伤后增生性瘢痕色泽、血管分布、厚度和柔软度等评分情况，减轻瘙痒、疼痛和感觉异常等临床症状，对烧伤后增生性瘢痕具有良好疗效。
[关键词]烧伤;增生性瘢痕;硅酮凝胶;温哥华瘢痕量表;满意度
Abstract：Objective? To analyze the curative effect of external silicone gel to patients with hyperplastic scar after burn. Methods? Total of 123 patients with hyperplastic scar after burns admitted to our hospital from June 2017 to March 2019 were randomly divided into the observation group （n=61） and the control group （n=62）. On the basis of cleaning and wearing elastic sleeve， the observation group was given silicone gel external application， while the control group was given recombinant human epidermal growth factor gel external application. Vancouver scar scale （VSS） was used to score the scars and likert scale was used to score the clinical symptoms. After the treatment， the patients' satisfaction was investigated. Results? The total effective rate of the observation group was 95.08%， which was higher than that of the control group （67.74%， P<0.05）. Two months after treatment， the score of vascular distribution in the observation group was lower than that before treatment， the scores of scar color and pain symptom in the observation group were lower than those before treatment， meanwhile lower than those in the control group （P<0.05）. Four months after treatment， the scores of scar color， vascular distribution and softness， the scores of pruritus and pain symptoms in the observation group were lower than those before treatment， meanwhile lower than those in the control group （P<0.05）. Six months after treatment， the scores of the scar color， vascular distribution， thickness and softness， the scores of pruritus， pain and paresthesia in the observation group were all lower than those before treatment， meanwhile lower than those in the control group （P<0.05）. The satisfaction rate in the observation group was 96.72% which was higher than that in the control group （70.97%， P<0.05）. Conclusion? The external application of silicone gel can significantly improve the color， vascular distribution， thickness and softness of hyperplastic scar after burn， and also can reduce the clinical symptoms of pruritus， pain， paresthesia， which has a good curative effect on hyperplastic scar after burn.
Key words：burn; hyperplastic scar; silicone gel; vancouver scar scale（VSS）; satisfaction
烧伤患者经治疗后，创面部位的皮肤组织往往留有不同程度的后遗症，即增生性瘢痕（Hyperplastic scar）。增生性瘢痕属病理性瘢痕，形态异常，通常发生局部增厚变硬，突出于皮肤表面，颜色发紫或潮红，质地实韧甚至发生挛缩，影响个人形象，挫伤患者自尊[1]。尤其是发生于面颈部的增生性瘢痕，极易给患者造成极大的心理压力。除此之外，增生性瘢痕常伴有瘙痒、疼痛、感觉异常等临床症状，严重干扰患者的日常生活和工作[2]。虽然增生性瘢痕可发生退行性改变，但是瘢痕增生期往往长达数月或数年，因此，针对增生性瘢痕的及早、有效治疗一直是烧伤康复工作的重点[3]。目前，增生性瘢痕已建立手术治疗、药物治疗、物理治疗等多种治疗方式[4]。硅酮凝胶（Silicone gel）是外用药物治疗的常用选择[5]。硅酮是有机硅氧化物的高分子聚合物，化学性质稳定，无毒、无刺激性，安全性高，润滑性好，适合涂布于皮肤[6]。硅酮与有机溶剂、乳化剂等溶剂结合后，经不同工艺制备，可制成软膏、贴剂、喷雾剂等剂型的外用硅酮凝胶药物。在长期临床实践中，笔者医院应用外用硅酮凝胶治疗烧伤后增生性瘢痕患者，取得良好療效，并积累了较为丰富的临床经验，现报道如下。
1? 资料和方法
1.1 一般资料：选取2017年6月-2019年3月笔者医院收治的烧伤后增生性瘢痕患者123例，年龄15～67岁，平均年龄（48.72±11.05）岁;瘢痕部位：面颈部37例，手臂35例，腿部28例，胸部16例，背部7例;烧伤总面积（TBSA）：TBSA<10% 76例，TBSA 10%～30% 33例，TBSA 30%～50% 14例;病程2～21个月，平均（8.84±5.03）个月。
纳入标准：①符合烧伤后增生性瘢痕的诊断标准;②TBSA≤50%;③依从性高。排除标准：①妊娠期或哺乳期女性;②皮肤病患者;③瘢痕体质者;④治疗期间出现并发症者;⑤药物过敏者;⑥认知障碍者;⑦同期其他临床试验者。
随机分为观察组和对照组。观察组（n=61）：男性35例，女性26例，年龄16～67岁，平均年龄（48.53±11.22）岁;瘢痕部位：面颈部22例，手臂21例，腿部10例，胸部6例，背部2例;烧伤总面积（TBSA）：TBSA<10% 36例，TBSA 10%～30% 17例，TBSA 30%～50% 8例;病程2～20个月，平均（8.75±5.46）个月。对照组（n=62）：男性37例，女性25例，年龄15～65岁，平均年龄（48.91±11.34）岁;瘢痕部位：面颈部15例，手臂14例，腿部18例，胸部10例，背部5例;烧伤总面积（TBSA）：TBSA0.05），具有可比性。本研究通过医院伦理委员会批准，所有患者或家属均签署知情同意书。
1.2 研究方法
1.2.1 治疗方法：每日均对两组患者瘢痕部位进行清洁消毒，根据瘢痕部位及大小，将弹力套制成适用于瘢痕的形状进行佩戴。在此基础上，观察组在确定瘢痕无破溃情况后，取适量硅酮凝胶（郑州和济生物科技股份有限公司）涂抹外敷，涂抹面积完全覆盖瘢痕部位，每日2～4次，每日硅酮凝胶覆盖时间>20h。对照组应用重组人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业有限公司）涂抹外敷，涂抹面积完全覆盖创面，每日1～2次。
1.2.2 评价指标：疗效等级分为痊愈、显效、有效和无效，拟定标准参考《皮肤病学》[7]相关内容，痊愈：瘢痕外观、形态恢复正常，瘙痒等临床症状消失;显效：瘢痕外观、形态接近正常皮肤，瘙痒等临床症状轻微;有效：瘢痕外观、形态有所改善，瘙痒等临床症状有所减轻;无效：瘢痕外观、形态及临床症状无改善甚至加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。分别于治疗前、治疗2个月后、治疗4个月后、治疗6个月后根据温哥华瘢痕量表（Vancouver scar scale，VSS）针对瘢痕色泽、血管分布、厚度和柔软度等4个指标进行评分;根据李克特五级量表（Likert scale）对瘙痒、疼痛和感觉异常等3个临床症状进行评分。疗程结束后，向患者调查满意情况。
1.3 统计学分析：利用SPSS 22.0软件进行数据处理，计量资料采用均数±标准差（x?±s）表示，两两比较采用t检验。计数资料采用（%）表示，比较采用χ2检验。检验水准为α=0.05，P<0.05为差异具有统计学意义。
2? 结果
2.1 两组临床疗效比较：观察组总有效率为95.08%，高于对照组总有效率67.74%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。两组典型病例见图1。
2.2 两组治疗前后VSS评分比较：治疗前，两组瘢痕色泽、血管分布、厚度和柔软度评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗2个月后，观察组血管分布评分低于治疗前，瘢痕色泽评分低于治疗前且低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗4个月后，观察组瘢痕色泽、血管分布、柔软度评分均低于治疗前，且均低于对照组（P<0.05）。治疗6个月后，观察组瘢痕色泽、血管分布、厚度、柔软度评分均低于治疗前，且均低于对照组（P<0.05）。见表2。
2.3 两组临床症状比较：治疗前，两组瘙痒、疼痛、感觉异常症状评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗2个月后，观察组疼痛症状评分低于治疗前且低于对照组（P<0.05）。治疗4个月后，观察组瘙痒、疼痛症状评分均低于治疗前，且均低于对照组（P<0.05）。治疗6个月后，观察组瘙痒、疼痛、感觉异常症状评分均低于治疗前，且均低于对照组（P<0.05）。见表3。
2.4 两组满意度比较：治疗后，观察组满意率为96.72%（59/61），高于对照组满意率70.97%（44/62），差异有统计学意义（χ2=14.977，P=0.000）。
3? 讨论
20世纪70年代，我国烧伤救治工作开始迅猛发展，逐渐处于国际领先水平。但是直到90年代，针对增生性瘢痕方面的烧伤康复才得到重视和推广，各大医院先后组建烧伤康复治疗小组，一系列治疗手段随之应用于临床[8-9]。增生性瘢痕的发病机制还不十分清楚，目前针对烧伤后增生性瘢痕的治疗方法主要分为手术疗法和非手术疗法两大类[10]。手术治疗包括植皮手术、激光疗法等，植皮手术预后效果好，缺点是可能造成皮片颜色差异、起皱挛缩等不良后果;激光疗法见效快、修复彻底，缺点是周期长、可能出现热损伤等副作用[11]。应用于增生性瘢痕的内注射药物主要有5-氟尿嘧啶等细胞靶向药物和皮质类固醇激素等细胞外基质靶向药物。此类药物治疗的缺点是注射过程较为疼痛，可能导致色素沉积等问题[12]。物理治疗以压力疗法为主，压力疗法被认为是治疗增生性瘢痕最有效的方式之一，其原理是瘢痕局部毛细血管受到外力压迫，血流供应减少，胶原形成速度降低。但是压力疗法只适用于四肢部位的烧伤后增生性瘢痕，面颈部、躯干等部位因难以长时间遭受压迫而无法应用[10]。
由硅酮和溶剂制备而成的硅酮凝胶是外用类常用药物，可应用于任何部位的烧伤后增生性瘢痕，使用简单方便，在1982年成功运用于临床后得到迅速推广[13]。在本研究中，观察组总有效率95.08%，高于对照组总有效率67.74%，显示出外用硅酮凝胶的良好疗效。重组人表皮生长因子凝胶的作用是促进组织细胞分裂，加速创面愈合，但是对于增生性瘢痕作用不明显[14]。此外，外用硅酮凝胶还拥有经济优势，往往成为烧伤后增生性瘢痕患者的第一选择。
硅酮凝胶涂布于皮肤表面，为缺乏角质层保护的瘢痕区域提供一层保护膜，防御灰尘、细菌等外源刺激，减少水分流失，保持瘢痕区域的湿润，缓解瘢痕变硬程度[15]。在本研究中，观察组治疗4个月、6个月后，瘢痕柔软度评分均比治疗前有所下降，且均低于对照组。硅酮凝胶减轻失水量还可以缓和瘢痕对毛细血管的水分需求，改善局部微循环，降低毛细血管充血[16]。本研究显示，治疗2个月后，观察组瘢痕色泽、血管分布评分即低于治疗前。硅酮能够参与调节成纤维细胞生长因子，干扰瘢痕部位成纤维细胞的胶原合成和沉积，并提高胶原酶水平，分解多余的胶原蛋白，從而抑制瘢痕增生[17]。本研究显示，观察组治疗6个月后，瘢痕厚度评分明显低于治疗前和对照组，与赵坤等[18]研究结果一致。在对烧伤后增生性瘢痕的长期诊疗过程中发现，越早使用硅酮凝胶，疗效越显著，病程短的患者其使用效果优于病程长的患者，瘢痕症状减轻更加明显。
硅酮凝胶中的硅酮成分能够渗入皮肤组织，维持皮肤内环境稳定，减少炎性细胞浸润，有效缓解瘢痕瘙痒、疼痛等症状[19-20]。在本研究中，观察组治疗2个月后，疼痛症状即有所减轻;治疗4个月后，瘙痒、疼痛症状评分均低于治疗前;治疗6个月后，瘙痒、疼痛、感觉异常症状均明显低于治疗前，且均低于对照组。从满意情况来看，观察组满意率96.72%，高于对照组满意率70.97%，与丁架月等[21]研究结果一致。外用硅酮凝胶使用方便，对皮肤无刺激性，可应用于任何部位，其疗效有目共睹。本次观察组患者对瘢痕消退情况的满意度较高。
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