| 标题 | 高效液相色谱法在药品检验中的应用研究 |
| 范文 | 冯雪娇 李岩 吴迪 【摘要】药品检验是一项专业性较强的工作，其中的细节性问题较多，任何一个环节出现问题，都将影响到整体的工作质量和效率。高效液相色谱技术经过长期和发展，凭借独特的优势在药品检验中广泛应用，可以改善传统检验技术不足，促使检验结果更加精准、全面、可靠，成为当前主流的检验方法，在药品检验中做出了重大的贡献。本文就药品检验中高效液相色谱法的应用进行探究，把握检验方法特性，灵活运用到实处。 【关键词】药品检验;高效液相色谱法;有效成分 【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.13..02 科学技术是第一生产力，随着科技水平的发展，检验技术水平也随之提升，出现了很多新型有效的检验方法。高效液相色谱法在长期的发展和完善中，在药品检验中成为十分重要的分离分析技术。相较于其他检验方法而言，高效液相色谱法集合了众多前沿技术，分离效率快、检验灵敏度高、分离速度快，同时具有高度自动化水平特性，可以大大提升药品检验工作效率和质量。故此，在药品检验中应用高效液相色谱法，是制药行业发展的客观需要，对于后续相关工作展开具有一定促进作用。 1 高效液相色谱法原理和特点 高效液相色谱法是一种新型的检验方法，在药品检验中应用，采用高压输液系统，液体作为流动相，将不同成分混合溶剂泵入到固定相的实验色谱柱中，成分在被分析和分离后，进入特定检测仪器设备中进行检测，分析化学试样成分。从技术角度来看，相较于经典液相色谱法而言并无明显差异，高效液相色谱法是由于选用了高灵敏度的监测器材、新型高压输液泵和微粒固定相，检验更加灵活有效。高效液相色谱法经过完善下，色谱柱口径更小，可以选择高效的色谱填料，大大提升分离速度，提升检验结果精准度[1]。 2 药品检验中高效液相色谱法的应用 2.1 有效成分监测 在药品检验中应用高效液相色谱法，一个重要内容则是有效成分监测，直接关乎到药品的质量和安全。在新药上市前，需要对药品质量进行严格监测，掌握药物中的有效成分，符合标准后方可上市销售。采用高效液相色谱法，检验结果精准、灵敏，可以更加精准的检验药品有效药物成分，最大程度上规避药物附剂对最终检验结果带来不良影响。如，在凤尾茶有效成分黄酮含量检验中，采用高效液相色谱法操作简单，检验结果精准、可靠，借助此类技术测定药物有效成分，为药物质量提供保障，对于药物出口具有积极作用。使用高效液相色谱法进行药品质量检验，对不同区域药材有效成分含量检测，对比不同阶段药物药效，选择药品质量最佳的区域[2]。由此看来，采用高效液相色谱法进行药品质量检验，操作简单、便捷，为检验结果质量提供坚实保障。 2.2 药品杂质含量监测 药品质量有着明确的标准，是由药品质检部门制定，在检验药品有效成分含量同时，也要检验药品中有害物质含量，是否属于违禁物质。在药品过程期间，如果药品生产环境的温度和湿度变化，可能导致原料产生附加成分，产生一些有害物质，如果超出标准则会导致药品有效成分降低，导致药物质量不合格。故此，应该严格控制药物附加成分，使用高效液相色谱法检验附加物含量，具有常规检验方法所不具备的优势[3]。制药市場规模不断扩大，市场上的厂家良莠不齐，部分厂家为了谋求更大的利益，在药品生产中加入一定违禁成分，以次充好，即便降低生产成本，却对人民群众的身体健康带来了严重危害。所以，在质量监管中高效液相色谱法的应用起到了重要作用，精准确定其中的违禁成分含量，为药品质量提供保障，提升药品质量检验效率。 2.3 抗生素监测 抗生素监测中应用高效液相色谱法，分析抗生素中的药物成分，限制杂质生成量，保证药效不受影响。由于抗生素药物特性，临床使用中会产生一定的不良影响，原料中会生成令患者身体不适的聚合物、降解产物，如果药物反应过于强烈，甚至会威胁到患者生命安全。而高效液相色谱法的应用，则是有效监测抗生素中引起患者不良反应的物质含量，限制抗生素的杂质量。通过此种方式，有助于控制抗生素的使用，避免滥用抗生素产生不良影响，如机体产生抗生素耐药性，增加治疗难度。为了规避此类问题出现，加强抗生素含量监测，确保杂质含量在规定标准范围内[4]。高效液相色谱法使用中，同样可以对动物食品检测，检验动物食品中抗生素残留量，控制在一定范围内，避免人们食用动物食品后吸收抗生素，影响到身体健康。 2.4 中药质量监测 中药由于成分复杂，检验难度较大，常规检验方法局限性较大，检验结果精准度无法得到可靠保障。采用高效液相色谱法，可以更好的应对这一问题，降低分离难度，有效测定中药中有效成分。如，丹岑滴丸中测定黄岑苷和隐丹参酮含量，测定结果精准高、分离度高，改善传统定性检测方法不足。故此，实现中药有效成分定量控制，提升质量检验效率和质量的同时，推动中药质量检验工作规范化、标准化发展[5]。 从中可以看出，高效液相色谱法的出现，可以改善传统检验方法的不足，实现药物分析工作更加标准、高效。结合实际情况，调整分离参数，缩短分析时间的同时，联合其他方法针对性使用，灵敏度和分离度更高，有助于最大程度上降低成本，减少对环境的污染和破坏。 综上所述，制药市场蓬勃发展下，对药品质量检验提出了更高的要求。为了提升药品质量检验效率和质量，应充分发挥高效液相色谱法优势，根据具体情况灵活运用，将检验误差控制在合理范围内，检验结果更加灵敏、有效，检验合格后方可进入市场销售，对于提升我国药品质量具有积极意义。 参考文献 [1] 张爱芳.药品检验中结果偏离的原因分析及质量控制探讨[J].中国处方药，2019，17（08）：40-41. [2] 樊亚光.食品药品检验中高效液相色谱技术的应用探讨[J].食品安全导刊，2019（15）：88. [3] 柳庆坤.反相高效液相色谱法对降糖类保健品中非法添加降糖化学药品检验的应用研究[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（29）：173-174. [4] 张 朔.高效液相色谱法在药品检验中的应用及效果分析[J].中国医药指南，2018，16（30）：29. [5] 王 磊.高效液相色谱法在中药质量检测中的运用实践研究[J].中国处方药，2018，16（08）：27-28. |
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