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无菌区域分隔敷贴的研制及在超声引导下穿刺活检中的应用

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高宏英于德利赵文静吕胜军

【摘要】目的评价无菌区域分隔敷贴在超声引导下肿物穿刺活检中的应用价值。方法乳腺科门诊行穿刺活检60例患者，随机分为第1组和第2组，每组30例;行肝穿活检患者20例，随机分为第3组和第4组，每组10例。第1组和第3组患者常规使用无菌单穿刺活检，第2组和第4组患者使用无菌区域分隔敷贴穿刺活检。统计四组患者的穿刺部位合格情况，并比较四组患者的术前准备时间、超声图像清晰率。结果四组患者的穿刺部位合格率均为100%。第1组、第2组、第3组、第4组患者的术前准备时间依次为（107±18）、（72±17）、（92±15）、（65±10）s;第2组术前准备时间明显短于第1组，第4组术前准备时间明显短于第3组，差异均具有统计学意义（P<0.05）。第1组、第2组、第3组、第4组患者的超声图像清晰率依次为93.3%、96.7%、90.0%、90.0%;第2组患者超声图像清晰率略高于第1组，第4组患者超声图像清晰率略高于第3组，但比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论无菌区域敷贴可以使手术准备时间更短，操作更便捷简单，手术视野更清晰，可以达到手术穿刺部位的安全无菌状态，且不影响超声图像清晰，可以在超声引导下活检和治疗中应用。

【关键词】超声引导下穿刺活检;无菌区域分隔敷贴;乳腺科

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.32.041

超声引导下穿刺活检及治疗是目前广泛应用于临床的有效的诊疗手段[1， 2]，手术操作简单易行，但存在操作中无菌处理程序繁杂的问题[3， 4]，困扰临床操作的应用。为了能够简洁有效减少手术操作前的准备工作，又能顺利实施手术操作，作者设计了无菌区域分隔敷贴，并已获实用新型专利，专利号ZL 2015 2 0046152.5。该敷贴通过无菌贴膜和分隔墙实现无菌区域划分，使用后，超声探头在贴膜上方，穿刺针位于贴膜与皮肤下组织内，在穿刺点和探头之间加上隔离墙使穿刺点和超声探头隔离，從而实现穿刺点的无菌保护。本研究采用无菌区域分隔敷贴对60例乳腺科门诊患者和20例肝病患者进行穿刺活检，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料选取2018年1～12月在长春市妇产科医院乳腺科门诊就诊需要进行穿刺活检60例患者，年龄29～53岁，随机分为第1组和第2组，每组30例。第1组患者男女比例为0/30;平均年龄（41±12）岁;平均身高（161±7）cm;平均体质量指数（BMI）（24.5±2.0）kg/m2。第2组患者男女比例为1/30;平均年龄（42±11）岁;平均身高（162±8）cm;平均BMI（24.3±2.1）kg/m2。另选取2018年1～12月在吉林省肝胆病医院住院行肝穿活检患者20例，年龄32～58岁，随机分为第3组和第4组，每组10例。第3组患者男女比例为7/3;平均年龄（45±13）岁;平均身高（169±9）cm;平均BMI（24.7±2.2）kg/m2。第4组患者男女比例为8/2;平均年龄（46±12）岁;平均身高（170±8）cm;平均BMI（24.8±2.3）kg/m2。四组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1. 2 方法第1组和第3组患者均常规使用无菌单穿刺活检，第2组和第4组患者均使用无菌区域分隔敷贴穿刺活检。

1. 2. 1 常规使用无菌单穿刺活检超声标记穿刺目标位和穿刺点，醋酸氯已定消毒液（0.45%～0.55%，吉林省明星医用消毒药械厂）消毒，铺无菌治疗巾，超声探头加装一次性无菌套，同时用无菌耦合剂（或碘伏）进行目标扫查，扫查前记录手术准备时间;测试目标位的超声图像扫描清晰情况并记录。1%的利多卡因局麻后进行穿刺活检操作。操作结束后对穿刺点及周围皮肤用浸有无菌盐水采样液的棉拭子进行擦拭取样作细菌培养。

1. 2. 2 无菌区域分隔敷贴穿刺活检超声标记穿刺目标位和穿刺点，醋酸氯已定消毒液消毒，无菌敷贴贴敷于皮肤表面，在穿刺点和目标位之间加贴分隔墙，注意：保障敷贴与皮肤紧密贴敷紧密，不留气泡。扫查前记录准备时间。测试目标位的超声清晰度并记录。1%的利多卡因进行局麻后进行穿刺活检操作，进行穿刺活检后取穿刺点及周围皮肤用浸有无菌盐水采样液的棉拭子进行擦拭取样后进行细菌培养。

1. 3 观察指标及判定标准

1. 3. 1 术前准备时间术前准备时间是指从选择标记完穿刺点消毒开始到超声扫查之间所用的时间。

1. 3. 2 穿刺孔的无菌情况操作结束后对穿刺点及周围皮肤用浸有无菌盐水采样液的棉拭子进行擦拭5次，然后去掉手接触部分将棉拭子放入无菌盐水试管内反复震荡80次，吸取1 ml倾注营养琼脂15～20 ml， 37°温箱培养48 h进行菌落计数。生物学检测及评价标准根据《医院消毒卫生标准》（GBl5982-2012）中相关条款规定，以菌落总数≤5 cfu/cm2为相对无菌。

1. 3. 3 超声图像清晰度采用4分法评价超声图像清晰度[5]：0分为无法显示;1分为“三叶草”形图像欠清晰，目标图像不能识别;2分为“三叶草”形图像清晰，目标图像欠佳;3分为典型“三叶草”形图像，目标图像清晰。以3分为图像清晰，记录图像扫描清晰情况。

1. 4 统计学方法采用SPSS16.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示，采用t检验，多组比较采用方差分析;计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

四组患者的穿刺部位合格率均为100%。第1组、第2组、第3组、第4组患者的术前准备时间依次为（107±18）、（72±17）、（92±15）、（65±10）s;第2组术前准备时间明显短于第1组，第4组术前准备时间明显短于第3组，差异均具有统计学意义（P<0.05）。第1组、第2组、第3组、第4组患者的超声图像清晰率依次为93.3%、96.7%、90.0%、90.0%;第2组患者超声图像清晰率略高于第1组，第4组患者超声图像清晰率略高于第3组，但比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

3 讨论

有调查显示，未经处理的探头带菌率为100%，其中葡萄球菌占比≥50%，甚至个别标本可检测出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等致病菌[6]。目前对探头细菌控制指标尚无统一标准，本试验参考《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）中相关条款（手术室内Ⅰ类或者Ⅱ类环境要求与患者直接接触的医疗用品表面菌落数<5 cfu/cm2，且不能检出致病菌）定义无菌化合格标准。

超声引导下的微创活检手术要求在无菌条件下进行，但又不同于既往的开放性手术[7-9]，而是建立一个较大的无菌区（包括超声探头的无菌处理，无菌耦合剂的使用），作者研制的无菌区域分隔敷贴改变了传统的思维理念，只强调确保穿刺点局部小区域的无菌隔离并加以严格保护。研制过程中出现的问题：①当贴膜与皮肤间因贴服不严密留有气泡会造成因超声传导介质的变化从而影响超声图像质量;解决办法：行超声操作时，用探头加压推平，保障目标位敷贴贴附紧密无气泡;采用喷涂式一次性成型贴膜可以避免上述问题产生;②因人体不同部位形态变化使隔离墙有不同程度的形变，因而影响隔离效果，采用中空可控变形隔离墙解决了这一难题。

本次研究结果显示：四组患者的穿刺部位合格率均为100%。第1组、第2组、第3组、第4组患者的术前准备时间依次为（107±18）、（72±17）、（92±15）、（65±10）s;第2组术前准备时间明显短于第1组，第4组术前准备时间明显短于第3组，差异均具有统计学意义（P<0.05）。第1组、第2组、第3组、第4组患者的超声图像清晰率依次为93.3%、96.7%、90.0%、90.0%;第2组患者超声图像清晰率略高于第1组，第4组患者超声图像清晰率略高于第3组，但比较差异无统计学意义（P>0.05）。由此表明，该敷贴的研制和在超声引导下穿刺活检中的应用，明显减少了术前准备时间，达到了无菌的要求，手术视野清晰，手术更方便快捷，超声图像清晰，较使用超声无菌套和无菌耦合剂更有优势，并且大大减少了费用支出以及消毒剂对超声探头造成的损害。该敷贴经常规消毒后严格无菌，安全可靠，并可根据手术部位不同制作不同大小型号的敷贴，适用于超声引导下的肿物活检和治疗。

综上所述，无菌区域敷贴可以使手术准备时间更短，操作更便捷简单，手术视野更清晰，可以达到手术穿刺部位的安全无菌状态，且不影响超声图像清晰，可以在超声引导下活检和治疗中应用，值得临床推广。

参考文献

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[8] 邹蕊，刘颖，马艳艳. 超声引导下细针穿刺活检在甲状腺结节中的应用效果及准确性评价. 现代医学与健康研究， 2018， 2（18）：67.

[9] 王东. 新型超声内镜穿刺针的研制及超声内镜引导下细针穿刺活检物对胰腺癌诊断价值的研究. 第二军医大学， 2006.

[收稿日期：2019-02-28]

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