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标题 肾康灵对维持性血液透析患者炎症状态及残余肾功能的影响
范文 张智 梁红娟 王济生


摘要：目的 采用肾康灵治疗维持性血液透析患者，观察炎症状态和残余肾功能（RRF）的变化。方法 将60例血液透析患者随机分为观察组和对照组各30例。2组均予低盐、低脂、优质蛋白饮食，控制血压，维持水、电解质和酸碱平衡，纠正贫血等，同时进行血液透析、血液透析滤过治疗。观察组在此基础上加用肾康灵，每次8片，每日3次，口服。2组均治疗6个月。观察2组治疗前后RRF、尿量及血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平。结果 治疗前2组RRF、尿量无明显差异（P>0.05），治疗后2组RRF、尿量明显减少（P<0.05），观察组明显高于对照组（P<0.05）。2组治疗前血清hs-CRP、TNF-α、IL-6水平差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组血清hs-CRP、TNF-α、IL-6水平均明显降低，且低于对照组（P<0.05）。结论 肾康灵可以保护维持性血液透析患者的RRF，减轻炎症反应。
关键词：透析；肾康灵；肾功能；炎症
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.02.011
中图分类号：R272.969 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2017）02-0036-04
时间维持正常的生理机能起着非常重要的作用。此外，由于原发病、感染及透析器的生物不相容性等原因导致患者长期处于微炎症状态，可诱发并发症，因此，患者微炎症状态成为预后的关键因素[4]。西医学对于透析后患者RRF保护和微炎症改善尚缺乏有效的治疗措施。笔者认为，透析患者多属于脾肾亏虚、湿浊水毒潴留，遂研制肾康灵，以补肾健脾、利尿祛湿，临床应用20余年，疗效显著[5]。本研究观察肾康灵对维持性血液透析患者炎症状态及RRF的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例来源
选择本院2012年10月-2015年10月经血液透析治疗的慢性肾功能不全患者60例。
1.2 纳入标准
①符合慢性肾功能不全诊断标准[6]；②已行维持性血液透析且稳定透析时间≥3个月；③中医辨证属脾肾亏虚、湿浊水毒潴留，证见疲倦乏力、腰酸膝软、恶心呕吐、畏寒肢冷、肌肤甲错、肢体麻木、口淡不渴、大便不实、夜尿清长，舌淡、有齿痕，脉沉弱[7]；④有一定的RRF，残余肾肌酐清除率≥2 mL/min；⑤患者签署知情同意书，纳入中心管理。
1.3 排除标准
①近1周内有明确感染病史者；②严重心、肺功能障碍者；③依从性差者。
1.4 分组方式
采用随机、单盲平行对照临床试验方法，单盲对象为受试者。试验中注意随机方法的隐藏，生成随机数字表，由与本试验无关的专人控制分配方案，按随机数字表将对应的分组代码装入信封。临床医生按顺序号依次纳入受试者时拆开信封，按其中的分组代码将受试者分入不同的处理组，每组30例。本研究经本院医学伦理委员会批准。
1.5 治疗方法
常规给予低盐、低脂、优质蛋白饮食，采用钙离子拮抗剂控制血压，维持水、电解质和酸碱平衡，纠正贫血等。2组均采用血液透析（血液透析机、血液透析滤过机，瑞典金宝公司或德国费森尤斯公司；血液透析膜为聚砜膜；血管通路为动静脉内瘘）：常规血液透析，每次4 h，每周3次；15 d进行1次血液透析滤过，低分子肝素钙抗凝。透析间期控制体质量增长不超过5%。观察组加用肾康灵（黄芪、红参、枸杞子、淫羊藿、丹参、当归、川芎、生大黄等，本院制剂中心，批号Z01080438，0.25 g/片，相当于原药材2 g），每次8片，每日3次。2组均治疗6个月。
1.6 观察指标
1.6.1 残余肾功能及尿量 参照文献[8]进行计算。RRF=尿尿素浓度×尿量÷（血尿素浓度1×0.25+血尿素浓度2×0.75×2次透析间隔时间）。血尿素浓度1指开始收集尿液时血的尿素浓度（即本次透析末），血尿素浓度2指结束收集尿液时血的尿素浓度（下次透析前）。观察24 h尿量。
1.6.2 血清超敏C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6 治疗前后抽取肘静脉血5 mL，1500 r/min离心5 min，提取血清。采用乳胶增强的免疫透射比浊法检测血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）；放射免疫分析法检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-6。
1.7 统计学方法
采用SPSS18.0统计软件进行分析。计数资料以例表示，组间比较采用χ2检验或秩和检验；计量资料以—x±s表示，组间比较采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 一般资料
治疗过程中患者无中途退出。2组性别、年龄、透析时间、原发病等差异均无统计学意義（P>0.05），具有可比性。
2.2 2组患者残余肾功能及尿量比较
2组治疗前RRF、尿量比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，2组RRF、尿量明显减少（P<0.05），观察组RRF、尿量明显高于对照组（P<0.05）。
2.3 2组患者血清超敏C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6水平比较
2组治疗前血清hs-CRP、TNF-α、IL-6水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；与治疗前比较，治疗后观察组血清hs-CRP、TNF-α、IL-6水平明显降低（P<0.05），对照组无明显变化（P>0.05），观察组各项指标均低于对照组（P<0.05）.
3 讨论
慢性肾功能不全属临床常见病，发病率有增高趋势。2012年全国样本调查显示，中国慢性肾脏病患病率为10.8%，患者总数已达到1.195亿[9-10]。慢性肾脏病确诊后无法逆转，许多患者在病情慢性进展后需要进行肾脏替代治疗，血液透析是我国最常用的肾脏替代治疗的方法。传统观念认为血液透析后肾脏功能完全被替代，RRF对维持肾功能作用很小，可忽略不计。但研究显示，RRF可以增强毒素清除效果，维持机体内水、电解质和酸碱平衡，还具有内分泌功能，可实现贫血、高血压的治疗和预防。因此，保护RRF可减少促红素、降压药物的使用，延长透析时间，改善预后。CANUSA研究显示，RRF可以作为腹膜透析患者病死率的预测因子，判断生存率[11]。近几年RRF的研究也逐步应用于血液透析患者，研究显示，血液透析患者RRF也起着重要的作用[12]。李锴[13]研究表明，在透析1年后有63.9%的患者RRF仍在2.0 mL/min以上，日均尿量431 mL以上，说明RRF在短期内不会很快消失，保护RRF很有意义。NECOSAD的研究共对740例血液透析患者进行观察显示，总尿素清除指数（Kt/V）对存活率的影响依赖于RRF水平，而根据RRF计算的残余肾Kt/V每增加1，死亡危险性可降低56%[14]，该结果也说明保护RRF有利于保障血液透析充分性，改善预后，提高生活质量。
透析患者诱发炎症反应的因素主要有两大类，其中慢性肾功能衰竭相关因素包括肾脏清除率降低引起的氧化物、炎症因子、羰基产物、糖基化终产物等的增加，各种慢性炎症性疾病、易于感染、慢性心力衰竭及动脉粥样硬化本身等；透析相关性因素包括临时血管、人造血管、造瘘处的感染以及血液透析中透析膜、透析液与机体的生物不相容性。冯志红等[15]研究显示，保护RRF、控制微炎症反应是改善血液透析患者的重要手段，而且血液透析患者炎症反应与RRF呈负相关[16]。此外，由于血流动力学的急剧变化可造成RRF下降，血液透析过程中如果大量脱水，可明显减少肾小球灌注，使RRF进一步减少[17-18]。为保证血流动力学改变较小，延缓肾功能恶化，本研究也严格限制患者钠水摄入，保证了透析间期体质量增长低于5%[19]。
慢性肾功能不全属中医学“水肿”“虚劳”“关格”等范畴，病位在肾，由于肾阳或肾阴亏虚，浊毒、瘀血弥漫三焦，气化不利而发。肾康灵中黄芪、红参为君补益肾气，淫羊藿、枸杞子为臣补肾阳、肾阴，丹参、当归、川芎、大黄共为佐使，共奏活血化瘀、解毒降浊之功效。前期研究表明，肾康灵治疗慢性肾功能不全可以改善肾功能、降低尿蛋白、减轻炎症反应、抗氧化[20-21]。本研究显示，经过6个月的治疗，2组RRF、尿量明显减少（P<0.05），观察组RRF、尿量明显高于对照组（P<0.05），提示肾康灵可有效保护RRF；治疗后观察组血清hs-CRP、TNF-α、IL-6水平明显降低（P<0.05），对照组治疗前后血清hs-CRP、TNF-α、IL-6水平无明显差异（P>0.05），说明肾康灵可以减少患者的微炎症状态。
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（收稿日期：2016-05-09）
（修回日期：2016-05-20；编辑：季巍巍）
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更新时间：2025/3/14 23:42:49