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非小细胞肺癌PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌的疗效预测

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廖怡锋肖妹吕维泽

【摘要】目的探讨程序性死亡因子（PD-1）/程序性死亡因子配体1（PD-L1）免疫检查点抑制剂用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法 76例非小细胞肺癌患者，采用随机数字表法分为对照组和治疗组，每组38例。对照组患者采用常规化疗方案，治疗组在对照组基础上采用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。比较两组患者临床疗效、不良反应发生情况及生存情况。结果治疗组患者的总有效率为86.84%，显著高于对照组的60.53%，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组患者的不良反应发生率为7.89%，显著低于对照组的26.32%，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，治疗组患者的1年、2年及3年生存率分别为89.5%、65.8%、47.4%，均明显高于对照组的57.9%、42.1%、15.8%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌，比单纯使用常规化疗方式治疗的临床改善效果更为明显，不良反应较少，且生存率较高，在临床上具有广泛应用价值，值得借鉴应用。

【关键词】非小细胞肺癌;程序性死亡因子1;程序性死亡因子配体1;免疫检查点抑制剂;疗效;预测

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.12.054

癌症是在临床中威胁患者生命安全的重大疾病，患癌症人群中30%以上为肺癌。在临床中肺癌为恶性肿瘤病之一。随着医学诊断技术不断提高，更多的肺癌患者不断被发现。目前有国外研究显示在恶性肿瘤中其病发率位居前列，已得到了临床医护人员关注。一旦发展至晚期，检测和诊断难以治疗。近阶段临床肺癌每年发病例数呈逐年上升态势。虽然肺癌治疗呈不断深入研究，但死亡率仍在恶性肿瘤居首，其中非小细胞肺癌死亡率最高。针对确诊的肺癌，手术治疗是最主要的手段[1-3]，目前，疾病发展至晚期阶段已无救治可能，但经一定治疗手段有助于延长生命时限。若非小细胞肺癌患者不积极采取及时有效手段，会致癌细胞分裂较为迅速，对患者将造成不可逆伤害。多数非小细胞肺癌经确诊后已处晚期阶段或发生转移且部分伴其他难治性病，已失去手术治疗和根治性放疗机会，预后差。一般情况下晚期阶段具有不可治愈性，对生命安全造成严重威胁，给家庭、社会带有沉重负担。放、化疗方案治疗不能延长生存时间。虽多数非小细胞肺癌者在放、化疗后病情存在改善，但因疾病进展迅速，总体的疗效仍不佳[4]。因此亟需采用创新方案治疗，在不影响患者健康安全前提下对其进行治疗，预防不良反应，延长生存时间。近来，在肺癌中免疫检查点作为靶点行免疫治疗已取得较好疗效。随着对PD-1的深入研究， PD-1/PD-L1抑制剂作用于免疫检查点的新型治疗方案已日渐用于临床。PD-1是Ⅰ型跨膜蛋白类属CD28家族，主要在活化的T细胞、B细胞和单核细胞上表达， PD-1功能性配体包含PD-L1、程序性死亡因子配体2（PD-L2），均属B7家族成员，但与经典B7家族成员不同仅限在APC上表达。近来发现PD-L1表达多种恶性肿瘤非小细胞肺癌细胞，与T细胞表面抑制性受体PD-1结合后抑制杀伤性T细胞功能，并诱导调节性T细胞的产生和调节细胞因子的分泌、表达致肿瘤免疫逃逸[5-7]。因此，本文通过对非小细胞肺癌患者采用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗，分析临床效果及不良反应情况。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料收集本院在2015年1月～2017年1月收到的76例非小细胞肺癌患者作为研究对象，所有患者均符合非小细胞肺癌的临床诊断标准，诊断依据患者病历、病理学或临床影像学诊、临床表现和体征，纳入病例均有PD-1/PD-L1的表达。将患者采用随机数字表法分为对照组和治疗组，每组38例。对照组患者年龄50～71岁，平均年龄（59.3±5.1）岁。治疗组患者年龄53～70岁，平均年龄（58.3±5.8）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本次研究经院伦理委员会审批通过，且所有患者均签署知情同意书。排除标准：急慢性传染病、中枢神经系统转移性病者;自身免疫性病者等。

1. 2 治疗方法对照组患者采用常规化疗方案，第1天给予75 mg/m2顺铂（云南生物谷药业股份有限公司，国药准字H20043888），第1天和第8天给予25 mg/m2?长春瑞滨[齐鲁制药（海南）有限公司，国药准字H20093078]。治疗组在对照组基础上采用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗，依临床病情检查及恢复情况，患者接受3 mg/kg静脉PD-1/PD-L1抗体， 2周为1个周期，进行持续性治疗，直至疾病进展或不可接受毒性。影像学进展仍临床获益者继续用药，观察记录病情进展同时禁用其他类似物[8-10]。

1. 3 观察指标及判定标准比较两组患者临床疗效、不良反应发生情况及生存情况。参照实体瘤评价标准进行临床疗效评价，分为完全缓解、部分缓解、病情稳定、疾病进展4级;完全缓解：其病灶可見处已完全消失;部分缓解：病灶缩小且半径之和减少>30%;病情稳定：病灶半径之和减少≤30%，或半径之和增加≤20%;疾病进展：病灶半径之和增加>20%甚至出现新病灶。总有效率=（完全缓解+部分缓解+病情稳定）/总例数×100%。主要不良反应包括皮疹、呕吐、白细胞及血小板减少等。记录比较两组患者治疗后1、2、3年生存情况。

1. 4 统计学方法采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

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