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标题 非小细胞肺癌PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌的疗效预测
范文

    廖怡锋 肖妹 吕维泽

    

    

    【摘要】 目的 探讨程序性死亡因子(PD-1)/程序性死亡因子配体1(PD-L1)免疫检查点抑制剂用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。方法 76例非小细胞肺癌患者, 采用随机数字表法分为对照组和治疗组, 每组38例。对照组患者采用常规化疗方案, 治疗组在对照组基础上采用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。比较两组患者临床疗效、不良反应发生情况及生存情况。结果 治疗组患者的总有效率为86.84%, 显著高于对照组的60.53%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者的不良反应发生率为7.89%, 显著低于对照组的26.32%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后, 治疗组患者的1年、2年及3年生存率分别为89.5%、65.8%、47.4%, 均明显高于对照组的57.9%、42.1%、15.8%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌, 比单纯使用常规化疗方式治疗的临床改善效果更为明显, 不良反应较少, 且生存率较高, 在临床上具有广泛应用价值, 值得借鉴应用。

    【关键词】 非小细胞肺癌;程序性死亡因子1;程序性死亡因子配体1;免疫检查点抑制剂;疗效;预测

    DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.12.054

    癌症是在临床中威胁患者生命安全的重大疾病, 患癌症人群中30%以上为肺癌。在临床中肺癌为恶性肿瘤病之一。随着医学诊断技术不断提高, 更多的肺癌患者不断被发现。目前有国外研究显示在恶性肿瘤中其病发率位居前列, 已得到了临床医护人员关注。一旦发展至晚期, 检测和诊断难以治疗。近阶段临床肺癌每年发病例数呈逐年上升态势。虽然肺癌治疗呈不断深入研究, 但死亡率仍在恶性肿瘤居首, 其中非小细胞肺癌死亡率最高。针对确诊的肺癌, 手术治疗是最主要的手段[1-3], 目前, 疾病发展至晚期阶段已无救治可能, 但经一定治疗手段有助于延长生命时限。若非小细胞肺癌患者不积极采取及时有效手段, 会致癌细胞分裂较为迅速, 对患者将造成不可逆伤害。多数非小细胞肺癌经确诊后已处晚期阶段或发生转移 且部分伴其他难治性病, 已失去手术治疗和根治性放疗机会, 预后差。一般情况下晚期阶段具有不可治愈性, 对生命安全造成严重威胁, 给家庭、社会带有沉重负担。放、化疗方案治疗不能延长生存时间。虽多数非小细胞肺癌者在放、化疗后病情存在改善, 但因疾病进展迅速, 总体的疗效仍不佳[4]。因此亟需采用创新方案治疗, 在不影响患者健康安全前提下对其进行治疗, 预防不良反应, 延长生存时间。近来, 在肺癌中免疫检查点作为靶点行免疫治疗已取得较好疗效。随着对PD-1的深入研究, PD-1/PD-L1抑制剂作用于免疫检查点的新型治疗方案已日渐用于临床。PD-1是Ⅰ型跨膜蛋白类属CD28家族, 主要在活化的T细胞、B细胞和单核细胞上表达, PD-1功能性配体包含PD-L1、程序性死亡因子配体2(PD-L2), 均属B7家族成员, 但与经典B7家族成员不同仅限在APC上表达。近来发现PD-L1表达多种恶性肿瘤非小细胞肺癌细胞, 与T细胞表面抑制性受体PD-1结合后抑制杀伤性T细胞功能, 并诱导调节性T细胞的产生和调节细胞因子的分泌、表达致肿瘤免疫逃逸[5-7]。因此, 本文通过对非小细胞肺癌患者采用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗, 分析临床效果及不良反应情况。现报告如下。

    1 资料与方法

    1. 1 一般资料 收集本院在2015年1月~2017年1月收到的76例非小细胞肺癌患者作为研究对象, 所有患者均符合非小细胞肺癌的临床诊断标准, 诊断依据患者病历、病理学或临床影像学诊、临床表现和体征, 纳入病例均有PD-1/PD-L1的表达。将患者采用随机数字表法分为对照组和治疗组, 每组38例。对照组患者年龄50~71岁, 平均年龄(59.3±5.1)岁。治疗组患者年龄53~70岁, 平均年龄(58.3±5.8)岁。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。本次研究经院伦理委员会审批通过, 且所有患者均签署知情同意书。排除标准:急慢性传染病、中枢神经系统转移性病者;自身免疫性病者等。

    1. 2 治疗方法 对照组患者采用常规化疗方案, 第1天给予75 mg/m2顺铂(云南生物谷药业股份有限公司, 国药准字H20043888), 第1天和第8天给予25 mg/m2?长春瑞滨[齐鲁制药(海南)有限公司, 国药准字H20093078]。治疗组在对照组基础上采用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗, 依临床病情检查及恢复情况, 患者接受3 mg/kg静脉PD-1/PD-L1抗体, 2周为1个周期, 进行持续性治疗, 直至疾病进展或不可接受毒性。影像学进展仍临床获益者继续用药, 观察记录病情进展同时禁用其他类似物[8-10]。

    1. 3 观察指标及判定标准 比较两组患者临床疗效、不良反应发生情况及生存情况。参照实体瘤评价标准进行临床疗效评价, 分为完全缓解、部分缓解、病情稳定、疾病进展4级;完全缓解:其病灶可見处已完全消失;部分缓解:病灶缩小且半径之和减少>30%;病情稳定:病灶半径之和减少≤30%, 或半径之和增加≤20%;疾病进展:病灶半径之和增加>20%甚至出现新病灶。总有效率=(完全缓解+部分缓解+病情稳定)/总例数×100%。主要不良反应包括皮疹、呕吐、白细胞及血小板减少等。记录比较两组患者治疗后1、2、3年生存情况。

    1. 4 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

    2 结果

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更新时间:2025/3/15 5:38:33