一例接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起偶合症纠纷的思考

    张丽芳 杨晓娟 李秀华 吴丽清 李廷学 张耀喜 杨瑞 任志艳 王卫华

    【摘要】对一例接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起偶合症纠纷进行分析,根据患者的病例资料,个案调查基本情况,调查诊断结论,事件进展情况,找出发生原因进行讨论。

    【关键词】十三价肺炎球菌多糖结合疫苗;偶合症;纠纷

    【中图分类号】R186 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2019.30..01

    1 病例资料

    患儿、女、2018年5月26日出生,在签署十三价肺炎球菌多糖结合疫苗知情告知书,接种前询问儿童身体健康状况无异常情况下,于2018年9月25日上午10:37分在右上臂接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗第二剂次,疫苗疫苗在有效期内,疫苗批号:W34362W08088;有效期:2020年10月31日;接种后现场留观30分钟后无异常离开。2018年9月30日接到孩子家属反应:该儿童9月25日接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗后,9月26日出现轻微咳嗽,家长自行给小孩服用“感昌颗粒”,9月27日咳嗽加重,到私人诊所就诊,给予“艾畅和头孢”症状无缓解并加重,于9月29日到玉溪市儿童医院就诊:x胸片报告:“支气管肺炎”,门诊给予输液治疗,具体用药不详。电话了解儿童接种部位无红肿。

    2 政策依据及内容

    依据云南省卫生计生委关于印发《云南省第一类疫苗预防接种异常反应补偿保险实施方案(试行)》云卫疾控发〔2017〕21号的通知,我省从2017年7月1日起,全省第一类疫苗疫苗异常反应补偿机制由“财政补偿”转为政府为每一名在云南省范围内所以具有资质的预防接种单位第一类疫苗的受种者购买了基础保险,同时鼓励居民本着知情、自愿和自费的原则购买预防接种异常反应补充保险,从而使受种者在异常反应发生后可以获得更高效的保险补偿。参保后的优勢,保障全面:涵盖所有疫苗(第一类和第二类)导致的异常反应、不排除疫苗接种相关及偶合症。保障快捷:5万元以下补偿金额,启动快速理赔通道,资料收集齐全,当天完成赔付[1]。

    3 个案调查基本情况

    (1)免疫史:接种过卡介苗、两剂次乙肝疫苗、第一剂次十三价肺炎球菌多糖结合疫苗均未见异常反应

    (2)个人史:该儿童足月顺产、既往无过敏史、既往无神经及精神病史、无疫苗告知的禁忌症

    (3)家族史:家庭成员中无患癫痫、脑病、惊厥、过敏、病毒性乙肝、精神病、母亲乙肝,家庭成员中无云南省免疫规划疫苗接种告知中注明的禁忌症

    (4)疫苗调查情况:患儿本次接种的十三价肺炎球菌多糖结合疫苗为深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司生产,规格0.5 mL/支,批号:W34362W08088,在效期内使用。该疫苗有国家食品药品监督管理局签发的生物制品批签发合格证,由省、区疾病预防控制中心逐级供应,全程冷链运输规范,记录完整。该批号在玉溪市疾病预防控制中心共使50剂次,未接到同批次疫苗其他人员反映情况。

    (5)接种人员资格情况:接种人员职称为主管护师、持有效预防接种上岗证

    (6)实验室检查资料:拒绝抽血化验

    (7)相关检查资料及临床诊断结论:玉溪市儿童医院就诊:x胸片报告:“支气管肺炎”

    (8)补充保险购买情况:在知情告知情况下自愿放弃购买

    4 调查诊断结论

    十三价肺炎球菌多糖结合疫苗接种偶合症,与预防接种有时间关联但无因果关系

    5 事件进展情况

    接到调查结论后该小孩监护人反复多次到我中心接种门诊讨要说法,接种异常反应处置工作人员耐心细致的对她们进行了认真、科学的讲解分析,因家长没有购买云南省预防接种异常反应补充保险,对于偶合症没有补偿支持机制,其监护人因经济补偿愿望不能达到预期目标,导致监护人心理困扰不能疏解,出现激进行为,影响接种门诊的正常工作秩序,险些造成医闹纠纷事件。

    6 讨 论

    此案例调查诊断“偶合症”结论依据充分,通过该例案件给我们留下了深刻思考,依据我国疫苗接种规范及疫苗接种免疫程序,二类疫苗接种是对疫苗针对疾病预防传染病的有效补充,每个孩子从出生到长大,都得经历一个接种疫苗的过程,现目前疫苗是最安全、最有效且最经济的预防手段,但由于疫苗固有特性及受种者个体差异,亦有个别的受种者接种后会发生不良反应,大多数不良反应表现轻微,严重异常反应发生率极低,一方面随着群众对传染性疾病的认识,预防接种得到了家长的认可,新疫苗品种及二类疫苗涌现、受种人数激增,相关事件发生机率上升;随着各种疫苗接种事件的社会媒体报道,另一方面家长面对孩子预防接种问题心里充满矛盾、犹豫、困惑、质疑,当孩子出现与疫苗接种相关反应,家长的反应是极其敏感的,接种工作中经常遇到种种难于预料的预期问题,由此引发的纠纷就越来越多。我省政府非常重视预防接种异常反应,在全省试行第一、二类疫苗预防接种异常反应补充保险,若该儿童购买了补充保险,其反应发生后可以通过保险及时得到补偿,就会避免了矛盾的升级。总之,给孩子接种疫苗是最有效的预防传染病的经济、有效的保证,接种过程中难免会遇到各种接种反应和接种疫苗相关事件,利用保险及时到位的补偿保障受种者的合法有利有效权益,无疑是解决纠纷、避免纠纷的最佳手段。

    参考文献

    [1] 《云南省第一类疫苗预防接种异常反应补偿保险实施方案(试行)》云卫疾控发〔2017〕21号的通知.

    本文编辑:赵小龙

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