基于结构方程模型的2型糖尿病气阴亏虚证实证研究

杨晓南 刘宝忠 闫丽辉 等

摘要:目的 验证2型糖尿病气阴亏虚证与病因和四诊信息的关系。方法 收集天津市红桥区中医医院和天津医科大学代谢病医院门诊和住院的2型糖尿病患者资料,其中气阴亏虚证185例,其他证型351例。采用Logistic回归分析最大似然估计后退法筛选病因和四诊信息,在此基础上,采用结构方程模型最大似然估计法对2型糖尿病气阴亏虚证与病因和四诊信息的关系进行验证。结果 模型的拟合优度指数(GFI)为0.909,均方根残差(RMR)为0.041,比较拟合指数(CFI)为0.942,表明拟合效果较好,并合理解释了气阴亏虚证与病因和四诊信息之间的关系。结论 从单证候因素角度,利用结构方程模型验证了糖尿病气阴亏虚证与病因和四诊信息的关系。
关键词:结构方程模型;2型糖尿病;气阴亏虚证;Logistic回归;症状;病因
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2016.04.008
中图分类号:R259.871 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2016)04-0028-04
Empirical Study on Qi-yin Deficiency Syndrome of Type 2 Diabetes Based on Structural Equation Model YANG Xiao-nan1, LIU Bao-zhong1, YAN Li-hui2, WANG Hong-wu3, ZHAO Tie-niu3 (1. TCM Hospital of Hongqiao District in Tianjin City, Tianjin 300132, China; 2. Metabolic Disease Hospital, Tianjin Medical University, Tianjin 300070, China; 3. Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China)
Abstract: Objective To verify the relationship between qi-yin deficiency syndrome and the etiology and diagnostic information on type 2 diabetes mellitus. Methods Data of 185 cases of qi-yin deficiency syndrome of type 2 diabetes and 351 cases of other syndromes at TCM Hospital of Hongqiao District in Tianjin and Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University were randomly collected. Etiology and diagnostic information of qi-yin deficiency syndrome were screened by the likelihood radio of forward step method by using Logistic regression analysis. On this basis, the relationship between qi-yin deficiency syndrome and the etiology and diagnostic information was verified by using maximum likelihood estimation method of the structural equation model. Results The goodness of fit index of the model (GFI) was 0.909; root mean square residual (RMR) of that was 0.071; comparative fit index (CFI) of that was 0.942, which suggested that the fitting effect of the model was good. The reasonable interpretation of the relationship between qi-yin deficiency syndrome and the etiology and diagnostic information was given. Conclusion From the aspect of single syndrome factors, the relationship between qi-yin deficiency syndrome and the etiology and diagnostic information on type 2 diabetes mellitus is verified.
Key words: structural equation model; type 2 diabetes mellitus; qi-yin deficiency syndrome; logistic regression; symptom; etiology
1 资料与方法
1.1 研究对象
2014年5月-2015年5月,从天津市红桥区中医医院和天津医科大学代谢病医院随机收集门诊和住院2型糖尿病患者536例资料,其中气阴亏虚证患者185例,平均年龄(60.25±12.44)岁,男性88例,女性97例。
1.2 诊断标准
根据《中国2型糖尿病防治指南(2010年版)》[2],我国目前采用世界卫生组织1999年糖尿病诊断标准:糖尿病症状(高血糖导致的多饮、多食、多尿、体质量下降、皮肤瘙痒、视力模糊等急性代谢紊乱表现)加随机血糖,静脉血浆葡萄糖≥11.1 mmol/L,或空腹静脉血浆葡萄糖(FPG)≥7.0 mmol/L,或静脉血浆葡萄糖负荷后2 h血糖≥11.1 mmol/L。以上3条中有1项达到标准即可,均重复测试1次,即可明确诊断。
气阴亏虚证辨证标准根据中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语证候部分》(GB/T 16751.2-1997)[3]、《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]和《中医虚证辨证参考标准》[5]制定如下:元气不足,阴津亏损,以神疲乏力,气短懒言,咽干口燥,潮热,自汗,盗汗,小便短少,大便干结,舌红或胖、苔少而干,脉细无力或虚数等为常见症的证候。
1.3 纳入标准
①年龄≥18岁,能完成问卷调查;②符合2型糖尿病诊断标准且第一诊断为2型糖尿病;③意识清醒,能够自主回答问题;④患者签署知情同意书,自愿参加研究。
1.4 排除标准
1型糖尿病、继发性糖尿病、妊娠糖尿病、糖尿病严重急性并发症、肝肾功能衰竭、急性严重心脑血管病(发病时间<1个月)、甲状腺疾病;近期(发病时间<2周)有感染、创伤、手术、酮症酸中毒、高渗性昏迷等应激情况;精神障碍者。
1.5 调查内容与方法
1.5.1 调查项目 包括一般情况、病因、症状、体征、舌象、脉象和实验室检查。一般情况包括年龄、性别、民族、婚姻状况、职业和受教育程度等。
1.5.2 条目池的建立 通过中国知识资源总库中国期刊全文数据库(1989年1月-2014年12月)对相关文献全文进行检索,文献语种为中文。以“医药卫生”为检索范围,以“2型糖尿病”“气阴亏虚证”“气阴两虚证”等为关键词,检索方式选择“精确”,查询有关气阴亏虚证的临床诊断和治疗文献,建立条目池。
1.5.3 条目筛选 在资料提取过程中,气阴亏虚证涉及的症状、舌象、脉象等表现很多,采用专家咨询法筛选2型糖尿病四诊信息调查条目,经课题组人员整理和合并,提取出病因11项、症状和体征40项、舌象13项、脉象6项具有代表性的证候特征表现。
1.5.4 量表的初步制定 在上述证候特征表现初步提取结果基础上,撰写气阴亏虚证调查问卷初稿;经议题组讨论修订,形成问卷讨论稿;经专家评议小组讨论,将讨论稿修订为调查问卷初稿。调查内容包括一般情况、病因11项、症状和体征40项、舌象13项、脉象6项和实验室检查15项。
1.5.5 预调查 预调查2型糖尿病患者100例,预调查的Cronbach's α系数为0.886,奇偶分半信度为0.827,Cronbach's α系数在0.7以上,说明预调查表具有较好的信度。对2型糖尿病的临床特征每个条目与其总分进行相关性分析,结果表明,2型糖尿病的临床特征每个条目与其总分的相关系数P<0.01,说明预调查表具有较好的内容效度。症状和体征采用因子分析主分量法提取公因子,正交旋转后提取出5个公因子,5个公因子累计贡献率为65.06%。说明预调查表具有较好的结构效度。
1.5.6 问卷修订 本量表通过文献整理、3次专家咨询修订和临床预调查,对量表条目的反复商讨整理,最终确定调查量表的具体内容。
1.5.7 调查方法 在医生指导和患者配合下,调查员(经过系列专业培训的中医学研究生)当面询问患者,与被调查者共同填写问卷,及时收回。发放问卷550份,回收536份,回收率为97.5%。
1.6 数据管理与统计分析
采用Epidata3.2软件对调查表资料进行双人录入,管理数据库。采用SPSS20.0统计软件进行分析,计量资料用—x±s表示。本研究以气阴亏虚证为因变量,气阴亏虚证赋值为“1”,非气阴亏虚证赋值为“0”,病因、症状、体征、舌象和脉象为自变量,“有”赋值为“1”,“无”赋值为“0”,采用Logistic回归分析最大似然估计后退法进行临床症状变量和病因筛选。以气阴亏虚证相关症状多因素Logistic回归分析的结果为基础,分别以气阴亏虚证和病因为潜变量,以面色苍白、口干、咽干、神疲、四肢乏力、胸闷、自汗、舌淡红和脉弱为显变量,以生活方式改变、禀赋不足、劳欲过度、压力过大和年老体衰为自变量,采用SAS9.0软件CALIS过程的最大似然法对结构方程模型进行估计,建立含潜变量的结构方程模型。
2 结果
2.1 信度和效度分析
2型糖尿病气阴亏虚证调查表中,病因奇偶分半信度为0.623、Cronbach's α系数为0.755,症状和体征奇偶分半信度为0.791、Cronbach's α系数为0.853,说明该调查表具有较好的信度。对2型糖尿病气阴亏虚证的临床特征每个条目与其总分进行相关性分析,结果表明,2型糖尿病气阴亏虚证的临床特征每个条目与其总分的相关系数为0.489~0.581(P<0.01),说明2型糖尿病气阴亏虚证调查表具有较好的内容效度。症状和体征采用因子分析主分量法提取公因子,正交旋转后提取出5个公因子,累计贡献率为60.83%,量表总体模型设计一致,并能够得到合理的解释,说明2型糖尿病气阴亏虚证调查表具有较好的结构效度。
2.2 Logistic回归分析
Logistic回归分析结果表明,气阴亏虚证的症状有面色苍白、口干、咽干、神疲、四肢乏力、胸闷、自汗、舌淡红和脉弱(OR>1),气阴亏虚证的主要病因有生活方式改变、禀赋不足、劳欲过度、压力过大和年老体衰(OR>1)。
2.3 结构方程模型分析
采用结构方程模型对气阴亏虚证进行实证研究,并建立含潜变量的结构方程模型(见图1)。气阴亏虚证结构方程模型的拟合优度指数(GFI)为0.909,均方根残差(RMR)为0.071,比较拟合指数(CFI)为0.942,表明气阴亏虚证与病因和四诊信息的结构方程模型拟合效果很好。结构方程模型结果表明,2型糖尿病气阴亏虚证的病因强度从大到小依次为生活方式改变、禀赋不足、劳欲过度、压力过大和年老体衰,2型糖尿病气阴亏虚证对应的前5位症状强度从大到小依次为神疲、四肢乏力、胸闷、自汗和咽干。
图1 2型糖尿病气阴亏虚证的结构方程模型图
3 讨论
《内经》认为,五脏虚弱、过食肥甘、情志失调是消渴的病因,而内热阴亏是其主要病机。阴津亏损,燥热偏胜,而以阴虚为本,燥热为标。二者互为因果,阴愈虚则燥热愈盛,燥热愈盛则阴愈虚。病变的脏腑主要在肺、胃、肾,三者常互相影响。如肺燥津伤,津液失于敷布,则脾胃不得濡养,肾精不得滋助;上可灼伤肺津,下可耗伤肾阴,故《临证指南医案·三消》邹滋九按语说:“三消一证,虽有上、中、下之分,其实不越阴亏阳亢,津涸热淫而已。”病程日久,不仅可伤阴,也可耗气,故临床多以气阴亏虚证为主[6-7]。本研究通过对2型糖尿病(消渴)患者中医证候进行调查,探讨2型糖尿病(消渴)气阴两虚证的病因病机,为中医辨证论治实现临床客观化诊疗提供依据。
OR值通常用来评价某一症状对某一组证候影响的大小,为评价各症状的诊断意义提供了数值上的依据,根据一组证候所有症状的优势比,可以评判证候的诊断依据[8]。本研究运用Logistic回归筛选出2型糖尿病气阴亏虚证的主要症状有面色苍白、口干、咽干、神疲、四肢乏力、胸闷、自汗、舌淡红和脉弱,主要病因有生活方式改变、禀赋不足、劳欲过度、压力过大和年老体衰。本研究表明,症状筛选结果符合中医学理论对2型糖尿病(消渴)气阴亏虚证的认识,阐释了该证与病因和四诊信息的关系。
近年来,采用结构方程模型方法定量研究中医学的证候,客观地衡量证候与症状的关系,开展病证结合研究,得到中医科研人员的认可和广泛应用[9-10]。本研究利用结构方程模型验证气阴亏虚证与四诊信息和病因的关系,采用最大似然法对模型进行估计,参考多种拟合指标进行评价。GFI在0~1之间,越靠近1表示可测变量的期望矩阵和相关矩阵拟合好[11]。本研究气阴亏虚证结构方程模型的GFI为0.909,表明气阴亏虚证与病因和四诊信息的关系模型拟合效果较好。结构方程模型表明,气阴亏虚证患者病因的影响强度从强到弱依次为生活方式改变、禀赋不足、劳欲过度、压力过大和年老体衰,气阴亏虚证患者的临床表现从强到弱依次为神疲、四肢乏力、胸闷、自汗、咽干。说明由于禀赋不足、劳欲过度、生活方式的改变、压力过大,日久必耗其气,终成气阴两虚之势。临床上气阴两虚证较为多见,且贯穿在糖尿病整个病程之中[12]。本研究运用结构方程模型探讨气阴亏虚证的病因和病机,为证候的量化分析提供了方法学参考。
本研究从单证候因素角度,利用结构方程模型研究2型糖尿病(消渴)气阴亏虚证与病因和四诊信息的因果关系,是现代医学与传统中医学相结合的研究模式,是对2型糖尿病证候客观化研究的有益尝试,为2型糖尿病的病因和病机分析提供了客观依据。
参考文献:
[1] 王洪武,王玉兴.2型糖尿病证候研究规律的思考[J].天津中医药大学学报,2011,30(1):6-8.
[2] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2010年版)[M].北京:北京大学医学出版社,2011:1-7.
[3] 国家中医药管理局.中医临床诊疗术语证候部分:GB/T 16751.2-1997[S].北京:中国标准出版社,1997:2-3.
[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:379.
[5] 沈自尹.中医虚证辨证参考标准[J].中西医结合杂志,1986,6(10):598.
[6] 黄江荣,向楠,毛树松.糖尿病中医证候分布规律研究[J].中华中医药杂志,2010,25(12):2104-2106.
[7] 黄飞,崔博乐,闫小光,等.老年2型糖尿病患者中医证候规律研究[J].陕西中医,2014,35(10):1294-1296.
[8] 王利敏,曲彬彬,赵歆,等.基于结构方程模型的亚健康状态中医证候量化分析研究[J].中华中医药杂志,2011,26(5):1033-1036.
[9] 吴宁,赵慧明,程航,等.宫颈炎变临床证候辨证标准的规范化研究[J].中国中医药科技,2009,16(1):1-3.
[10] 陈启光,申春梯,张华强,等.结构方程模型在中医证候规范标准研究中的应用[J].中国卫生统计,2005,22(1):2-4.
[11] 饶克勤.卫生统计学方法与应用进展:第2卷[M].北京:人民卫生出版社,2008:118-152.
[12] 郭仁真,都占陶,江海身,等.糖尿病中医证候规律研究[J].中国中医基础医学杂志,2008,14(12):921-922.
相关文章!
  • 喹诺酮类抗生素的不良反应分析

    李欣【摘要】目的 分析喹诺酮类抗生素的不良反应及合理应用方法。方法 选择50237例处方,分析喹诺酮类抗生素的使用及不良反应特点。结果

  • 个性化输液护理在静脉输液护理

    王春妍丁莹莹吕凌楠郭东青[摘要]目的 探討个性化输液护理在静脉输液护理中的应用效果。方法 选取我院2016年7月~2018年8月收治的100例

  • 数字化正畸平台在正畸学临床教

    王菲 黄倩倩 李海振 郭昱成 王爽 侯玉霞[摘要]目的:探讨Ortholink优领数字化正畸平台对正畸学临床教学效果的影响,为