反相高效液相色谱法同时测定党参阿胶丸4种成分的含量
胡晓安 周志云 吴晗 马鹏飞 张莉
【摘要】本文以党参阿胶丸作为分析对象,运用反相高效液相色谱法,针对阿魏酸物质、毛蕊异黄酮葡萄糖苷物质、甘草苷物质,以及甘草酸物质在药剂中的含量水平展开了测定分析,旨在为党参阿胶丸生产制备质量标准的修订完善工作构筑和提供有效且充分的参考支持条件。
【关键词】反相高效液相色谱法;党参阿胶丸;4种物质成分
【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2019.27..02
党参阿胶丸(水丸剂型)是经由湖北省咸宁市麻塘风湿病医院创立并且在临床实践过程中推广运用的临床中成药制剂,从中药方剂组成结构角度展开阐释分析,党参阿胶丸借由党参、阿胶、黄芪、当归、木香、丹参、薏苡仁、木瓜、防己,以及甘草等二十余味中药共同构成,能稳定发挥益气补血和通络止痛的药理功效,主要用于针对类风湿性关节炎患者展开治疗干预[1-2]。本文将会围绕反相高效液相色谱法同时测定党参阿胶丸4种成分的含量论题,展开简要阐释。
1 实验仪器与实验试剂
1.1 实验仪器
由日本岛津公司生产提供的LC-20A液相色谱仪设备;由日本岛津公司生产提供的SPDM20A二极管阵列检测器设备;Discovery电子天平设备(DHAUS,其最低感应量标准为0.01 mg);由江苏金坛正基仪器有限公司生产提供的XYJ80-1离心仪设备;由河南巩义科瑞仪器有限公司生产提供的DF-101S集热恒温磁力搅拌器设备。
1.2 实验试剂
由中国食品药品检定研究院生产制备的阿魏酸物质对照品(其物质含量为99.00%)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷物质对照品(其物质含量为97.60%),甘草苷物质对照品(其物质含量为93.10%),甘草酸铵物质对照品(其物质含量为93.00%);由咸宁市荣恩堂药业有限公司委托咸宁麻塘风湿病医院配制提供的党参阿胶丸中成药制剂;由咸宁市荣恩堂药业有限公司委托咸宁麻塘风湿病医院炮制提供的当归中药饮片制剂、黄芪中药饮片制剂,以及甘草中药饮片制剂;由天津市福晨化学试剂厂生产提供的分析纯无水甲酸试剂;色谱纯乙腈试剂;由杭州娃哈哈集团有限公司生产提供的纯化水。
2 实验结果
2.1 四种物质成分的线性方程与取值区间分布(见表1)
2.2 四种物质成分的加样回收实验结果分布(见表2)
3 结 语
本次研究以湖北省咸宁市麻塘风湿病医院创立且投入临床应用的党参阿胶丸制剂作为研究对象,运用反相高效液相色谱法针对药剂中的阿魏酸物质、毛蕊异黄酮葡萄糖苷物质、甘草苷物质,以及甘草酸物质含量水平展开了测定分析,实验研究过程中获取的相关结果,能够为临床开展的党参阿膠丸生产制备质量标准的修订完善工作,以及党参阿胶丸中成药制剂更好发挥其临床药理应用价值创造支持条件。
参考文献
[1] 刘素霞,杜 力,任华景.检测重组人源抗人肿瘤坏死因子单克隆抗体甲氨蝶呤残留量的反相高效液相色谱法的建立及验证[J].中国生物制品学杂志,2018,31(12):1393-1396.
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本文编辑:赵小龙